시행규칙 제 28/2019/TT-BNNPTNT은 수산물 식품 중 금지된 화학물질 및 항생제에 대한 검사 기술 요구 사항을 규정함.

시행규칙

화학물질 및 금지 항생제 검사 기술 요구 사항에 관한 규정

농림수산발전부 장관은 가축사육에 관한 법률 일부 조항에 대한 지침을 발행함

식품안전법(2010년 6월 17일 제정)에 근거함

2018년 2월 2일 제정된 정부령 제15/2018/NĐ-CP 식품 안전 법률 일부 조항 시행에 관한 세부 규정에 근거함

농림수산식품검역본부 본부장의 건의에 따라

농림축산식품부 장관은 이 통지에서 화학물질 및 금지 항생제 검사 기술 요구 사항을 규정한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 통지는 농림축산식품부 관할 범위 내의 수산식품 중 최소 분석 효능 한계치(MRPL)가 정해진 금지 화학물질 및 항생제 검사 기술 요구 사항을 규정한다.

수출용 수산식품은 수입국의 규정에 따르며, 이 통지의 적용 대상이 아니다.

조 2. 적용대상

1. 농림축산식품부 지정 검사기관은 통지 별지 제2013.8.1. 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT 호에 따른 국가 관리를 위한 수산식품 검사기관으로 지정되어야 한다.

2. 수산식품 검사 관련 활동과 수산식품 안전 관리를 담당하는 국가 기관, 단체 및 개인.

3. 수산식품 생산 및 판매 단체 및 개인.

조 3. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

β 오류는 실제 실험 샘플이 실패한 경우에도 실험 결과가 성공으로 나올 확률이다.

감지 능력(CCβ): 실험 샘플에서 확인하고/또는 측정 가능한 최소 농도로, 이는 β 오류를 초과하지 않는 최소 농도이다. 허용 농도가 정해지지 않은 물질의 경우, 감지 능력은 실제 실험 샘플에서 β 오류를 초과하지 않는 최소 농도로 정의된다.

최소 분석 효능 한계치(MRPL): 실험 샘플에서 확인하고 확인 가능한 최소 농도로, 이는 허용 최대 농도가 정해지지 않은 일부 물질에 대한 검사 방법의 효능을 조화시키기 위해 설정된 값이다.

장 II

수산식품 금지 화학물질 및 항생제 검사 기술 요구 사항

제4조. MRPL 및 CCβ 값에 대한 금지 화학물질 및 항생제

1. 수산식품 금지 화학물질 및 항생제에 대한 MRPL 값은 이 통지 부속에 명시되어 있다.

2. 각 수산식품 금지 화학물질 및 항생제에 대한 CCβ 값은 해당 부속에 명시된 MRPL 값보다 작거나 같아야 한다.

제5조. 검사기관에 대한 요구사항

1. 통지 별지 제2013.8.1. 20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT 호에 따른 국가 관리를 위한 수산식품 검사기관 지정 조건을 충족해야 한다.

2. 통지 별지 제2002.8.17. 2002/657/EC 호 유럽연합 결정에 따른 Mục 3.1.2.6에 따른 CCβ 값을 검사 방법에 따라 결정하고, CCβ 값을 해당 검사 결과 보고서에 공표해야 한다.

3. 국가 기관은 이 통지에 따른 농림축산식품부 수산식품 안전 관리를 위한 국가 관리를 위한 수산식품 검사기관으로 지정받아야 한다.

조 6. 검사 결과 통보 및 수산식품에 대한 처리 방안

검사 기관은 부록 3에 규정된 통일부령 제20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT호에 따른 검사표에 적합한 검사 결과를 통보하고, 다음 세 가지 가능성을 고려하여 대응 조치를 통보한다.

1. 검사 대상 물품의 금지 화학물질 및 항생제 검사 결과가 CCβ 값보다 낮을 경우(＜): 검사 기관은 "검출되지 않음"이라는 결과를 통보하며, 수산식품 생산 및 판매 주체는 해당 물품을 시장에서 유통 및 소비할 수 있다.

2. 검사 대상 물품의 금지 화학물질 및 항생제 검사 결과가 CCβ 값 이상이고 MRPL 값 미만인 경우(≥CCβ ＜MRPL): 검사 기관은 "CCβ 값 이상이며 MRPL 값 미만"이라는 결과를 통보하며, 수산식품 생산 및 판매 주체는 해당 물품을 시장에서 유통 및 소비할 수 있으나, "CCβ 값 이상이며 MRPL 값 미만"이라는 결과를 통보받은 사례에 대한 모든 문서를 보관해야 한다.

만약 같은 종류의 수산 제품과 동일한 지표에 대해 6개월 연속으로 4개의 물품이 "CCβ 값 이상이며 MRPL 값 미만"이라는 결과를 받았다면, 해당 주체는 식품 안전 관리 체계 전반을 점검하고 필요한 조치를 취하여 불량 내용을 바로잡아야 한다.

3. 검사 대상 물품의 금지 화학물질 및 항생제 검사 결과가 MRPL 값 이상인 경우(≥MRPL): 검사 기관은 "MRPL 경계를 초과함"이라는 결과를 통보하며, 해당 물품을 생산 및 판매하는 주체는 식품 원산지 추적을 실시하고, 안전성이 확보되지 않은 물품은 식품안전법 제54조, 55조에 따라 회수 및 처리해야 한다.

장 III

관련 당사자의 책임

조 7. 검사 기관의 책임

1. 이 시행규칙 제5조에 따른 검사 기술 요구사항을 준수한다.

2. 조 6에 따른 검사 결과와 그 통보의 신뢰성 및 정확성을 보장한다.

3. 국가 관리 기관의 지정 및 평가를 위한 식품 검사 활동에 대한 정기보고 및 비상보고, 감독 체계를 준수한다.

조 8. 수산식품 생산 및 판매 주체의 책임

1. 이 시행규칙 제6조에 따른 수산식품에 대한 처리 방안을 준수한다.

2. 검사 기관으로부터 통보받은 검사 결과 및 처리 방안에 대한 모든 문서를 보관하며, 관리 당국의 요청 시 식품안전 관리 기관에 보고해야 한다. 문서 보관 기간은 각 제품의 사용 기간에 따라 국가 기준 QCVN 02 - 02: 2009/BNNPTNT 수산식품 생산 및 판매 기관 - HACCP 원칙에 따른 품질 및 안전성 보장 프로그램에 명시된 기간에 맞추어야 한다.

조 9. 검사 기관 지정 및 평가 관리 기관의 책임

1. 검사 기관에 대한 전문 교육 및 훈련을 조직한다.

2. 이 시행규칙에 따른 수산식품 금지 화학물질 및 항생제에 대한 MRPL 값을 업데이트한다.

3. MRPL가 지정된 수산식품 금지 화학물질 및 항생제 지표에 대한 검사 기관 지정을 평가한다.

조 10. 식품안전 관리 국가기관의 책임

국가기관은 현행 규정에 따라 식품안전 보장을 위한 조건 검토 과정에서 제6조에 따른 수산식품 생산 및 경영 조직, 개인의 준수 상황을 감사, 점검하며 확인할 책임이 있다.

장 IV

시행규정

조항 11. 효력 발생

1. 본 통지는 2020년 2월 13일부터 효력이 발생한다.

2. 본 통지를 시행하는 동안 어려움이나 문제점이 있는 경우, 해당 기관, 조직, 개인은 농림축산식품부에 보고하여 종합하고 수정, 보완 여부를 검토한다./.

부록

수산식품 금지 화학물질 및 항생제에 대한 MRPL 수준