시행규칙 제 30/2014/TT-BYT 의료인도 진료에 관한 규정

시행규칙

인도주의적 진료 및 치료에 관한 규정

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의료진단 및 치료법 제40/2009/QH12 호 2009년 11월 23일 법률에 근거함

활동적십자사법 제11호 2008/QH12 2008년 6월 12일에 의거함;

정부가 활동적십자사법을 구체적으로 시행하고 조치하는 데 관한 2011년 1월 7일 제3/2011/NĐ-CP 호 정부 nghị령에 의거함;

정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

검진 및 치료 관리국 국장의 제안에 따라;

보건부 장관은 인도주의적 진료 및 치료에 관한 통지를 발부한다.

조 1. 규제 범위와 적용 범위

1. 본 통지는 국내외 개인 및 단체가 베트남에서 인도주의적 진료 및 치료를 실시하기 위한 조건, 권한, 서류 및 절차를 규정한다.

2. 이 고시는 다음 경우에 적용되지 않는다.

a) 국방부가 조직하는 인도주의적 진료 및 치료 활동;

b) 의료보험 대상자와 유료 진료 및 치료를 제공하는 적십자 의료 기관.

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 인도주의적 진료 및 치료 무료로 진료 및 치료를 제공하며 약품을 무상으로 배급하는 활동이다.

2. 인도주의적 진료 및 치료 팀 국내외 개인 또는 단체가 조직하여 국민을 위해 인도주의적 진료 및 치료를 제공하는 국내외 의료인력 그룹이다.

3. 이동적십자 의료팀 베트남 적십자회가 경제사회적 특별히 어려운 지역이나 재해, 참사, 전염병 발생지역 등 필요할 때 국민을 위해 이동 진료 및 치료를 제공하는 팀이다.

조 3. 인도주의적 진료 및 치료 활동의 조직 형태

1. 인도주의적 진료 및 치료 기관은 다음 중 하나의 형태로 조직될 수 있다.

a) 병원으로서 종합병원, 전문병원, 한방병원을 포함한다;

b) 진료소로서 종합진료소, 전문진료소, 한방진료소를 포함한다;

c) 산부인과;

d) 영상진단실, 검사실;

đ) 의료서비스 기관으로서 주사, 상처 처리, 맥박수 측정, 체온 측정, 혈압 측정, 가정 방문 건강 관리 서비스, 응급 서비스, 환자 이송 지원 서비스를 포함한다.

2. 국내 인도주의적 진료 및 치료 팀.

3. 해외 인도주의적 진료 및 치료 팀.

4. 이동적십자 의료팀.

5. 국내 또는 해외 개인 인도주의적 진료 및 치료.

조 4. 인도주의적 진료 및 치료 기관의 운영 허가 조건

1. 제3조 항 1 조문에서 규정된 인도주의적 진료 및 치료 기관은 베트남 보건부 또는 중앙 직속 성, 시 보건청(이하 "보건청"이라 한다)이 발부한 운영 허가증을 받기 위해서는 통지 제41/2011/TT-BYT 2011년 11월 14일 보건부 장관이 행위 자격 증명을 발부하는 방법과 진료 및 치료 기관의 운영 허가를 발부하는 방법에 대한 지침을 설명하는 통지 제41/2011/TT-BYT(이하 "통지 제41/2011/TT-BYT"라 한다)에서 제3장 제1절에 규정된 조직 형태에 따른 규모, 물질적 기반, 인력 조직, 의료 장비에 대한 요구사항을 충족해야 한다.

2. 진료 및 치료 기관의 간판에는 인도주의적 진료 및 치료 기관임을 명확하게 표시해야 한다.

3. 안정적인 재정 원천을 보유하고 있다는 문서를 제공해야 한다.

조 제5조. 국내 인도적 진료단의 활동 허가 조건 (이하 "국내 인도적 진료단"이라 한다) (이하 "인도적 진료단"이라 약칭한다)

1. 시설 조건:

가. 국내 인도적 진료단이 의료기관에서 진료를 수행하는 경우 해당 의료기관은 진료법에 따른 영업허가증을 보유해야 함

나. 국내 인도적 진료단이 의료기관 외 장소에서 진료를 수행하는 경우 해당 장소는 다음의 조건을 충족해야 함:

- 환영실, 전문 진료실, 소수술실(소수술을 수행할 경우), 응급실 및 입원실이 있어야 함

- 감염관리, 방사선 안전, 의료폐기물 관리, 소방안전 등 관련 법률에 따른 조건을 충족해야 함

- 진료 및 인도적 의료 지원을 위한 전기, 수돗물 및 기타 필요한 시설이 갖추어져야 함

2. 인력 조건:

가. 국내 인도적 진료단의 전문 기술 책임자로서 다음의 조건 중 하나를 충족해야 함:

- 진료법에 따라 보건복지부 또는 지방보건청으로부터 발급받은 진료업무 자격증을 보유하고 있으며, 해당 자격증에 명시된 전문 분야와 일치하는 국내 인도적 진료단이 등록한 기술 분야에 대해 최소 36개월 이상의 진료 경력을 보유한 의사

- 전통의학을 이용하여 인도적 진료를 수행하는 경우 보건복지부 또는 지방보건청으로부터 발급받은 진료업무 자격증을 보유한 한의사 또는 가업 약처방 또는 치료법을 보유한 자

나. 국내 인도적 진료단의 다른 직원들은 진료업무 자격증을 보유해야 하며, 진료업무 자격증을 보유하지 않아도 되는 직원은 그 분야에 적합한 학위나 자격증을 보유해야 함

다. 약품을 배포하는 경우 최소 약사 보조원 자격증 또는 진료업무 자격증을 보유한 의사가 약품을 배포해야 함

3. 의료장비 및 약품 조건:

가. 국내 인도적 진료단이 등록한 진료 범위에 맞는 의료장비, 충격제거 약품, 응급 처치 약품 및 치료 약품이 충분히 준비되어야 함

나. 의료장비는 출처가 명확해야 하며, 국내 인도적 진료를 위해 사용되는 약품은 국내에서 유통 가능한 목록에 포함되어 있고 유효기간 내에 있어야 함

4. 전문 기술 범위:

(사) 전문기술 및 업무범위에 관한 보건복지부 또는 시·도 보건복지청 또는 관련 중앙행정기관의 장이 허용한 규정을 정확히 준수함;

나. 이동식 의료기관인 비행기, 선박, 기차, 차량 등에서 수술을 수행하는 경우 해당 지역의 의료기관과 전문적인 지원 계약을 체결하여 환자의 건강과 생명을 보호해야 함

5. 국내 인도적 진료단이 의료기관에서 진료를 수행하는 경우 해당 의료기관의 서면 동의를 받아야 함

6. 국내 인도적 진료단이 의료기관 외 장소에서 진료를 수행하는 경우 해당 지역의 읍면동 단체의 서면 동의를 받아야 함

조 6. 외국인 인도주의적 진료단 활동 허가 조건

외국인 인도주의적 진료단이 인도주의적 진료를 수행할 때는 제5조 제1항, 제2항 제c호, 제3항부터 제6항의 규정을 준수하고, 다음의 조건을 충족해야 한다.

1. 전문 기술 책임자로서 다음 중 하나의 조건을 충족해야 한다.

가) 의료 행위 자격증을 보유한 의사로서 보건복지부 또는 시·도 보건복지청에서 발급한 자격증을 소지하거나, 베트남 정부가 인정하는 의료 행위 자격증을 보유하며, 베트남어를 유창하게 구사하거나 진료 시 사용할 언어를 등록하고, 「진료 및 치료 법률」 제23조를 준수해야 함.

나) 베트남 정부 또는 시·도 보건복지청에서 발급한 자격증을 소지한 한방 의사 또는 가업 약제 또는 가업 치료 방법을 보유한 자로서, 한방으로 인도주의적 진료를 수행할 경우 베트남 정부가 인정하는 의료 행위 자격증을 보유하고, 베트남어를 유창하게 구사하거나 진료 시 사용할 언어를 등록하고, 「진료 및 치료 법률」 제23조를 준수해야 함.

2. 진료 및 치료에 직접 참여하는 단원은 모두 의료 행위 자격증을 소유해야 한다. 단원이 외국인 또는 베트남에 거주하지 않는 베트남인인 경우, 보건복지부에서 발급한 의료 행위 자격증을 소유하거나 베트남 정부가 인정하는 의료 행위 자격증을 보유하고, 베트남어를 유창하게 구사하거나 진료 시 사용할 언어를 등록하고, 「진료 및 치료 법률」 제23조를 준수해야 함.

조 7. 국내외 개인의 인도주의적 진료 허가 조건

1. 시설 조건:

가) 제5조 제1항 제a호의 규정을 준수함.

나) 국내외 개인이 진료기관 이외의 장소에서 인도주의적 진료를 수행할 경우, 해당 장소는 다음의 조건을 충족해야 함.

- 환자를 맞이할 공간, 전문 진료실 또는 주사 및 갱신 서비스를 제공할 방이 있어야 함.

- 감염관리, 방사선 안전, 의료폐기물 관리, 소방안전 등 관련 법률에 따른 조건을 충족해야 함

- 진료 및 치료를 위한 전기, 수자원 및 기타 필요한 조건을 확보해야 함.

2. 인력 조건:

국내외 개인이 인도주의적 진료를 수행하려면 보건복지부 또는 시·도 보건복지청에서 발급한 의료 행위 자격증을 소유하거나 베트남 정부가 인정하는 의료 행위 자격증을 보유하고, 베트남어를 유창하게 구사하거나 진료 시 사용할 언어를 등록하고, 「진료 및 치료 법률」 제23조를 준수해야 함.

3. 의료장비 및 약품 조건:

가) 국내외 개인이 인도주의적 진료를 수행하기 위해 필요한 의료 도구, 충격제거 약품, 응급 처치 약품 및 그 활동 범위에 적합한 치료 약품을 갖추어야 함.

나. 의료장비는 출처가 명확해야 하며, 국내 인도적 진료를 위해 사용되는 약품은 국내에서 유통 가능한 목록에 포함되어 있고 유효기간 내에 있어야 함

4. 전문 기술 범위:

국내외 개인은 그들이 등록한 인도주의적 진료 범위 내에서 진료 및 치료를 수행해야 하며, 그들이 국가 기관으로부터 인도주의적 진료를 수행하도록 허가받은 전문 기술 분야와 일치해야 함.

5. 국내외 개인이 진료기관에서 인도주의적 진료를 수행할 경우, 해당 진료기관의 서면 동의를 받아야 함.

6. 국내외 개인이 진료기관 이외의 장소에서 인도주의적 진료를 수행할 경우, 해당 장소의 지방자치단체의 서면 동의를 받아야 함.

조 8. 인도적 진료 활동 허가 또는 인도적 진료 활동 허용 권한

1. 제3조 제1항에서 규정된 인도적 진료 기관에 대한 운영 허가 권한은 이 시행규칙 제41/2011/TT-BYT 제38조에 따라 행사한다.

2. 인도적 진료 활동 허용 권한은 다음과 같다.

가) 보건복지부 장관은 국내외 인도적 진료 단체가 보건복지부 소속 진료기관에서 진료를 실시하도록 허가한다.

나) 부처 및 산업별 지도자는 각 부처 및 산업별 관리하에 있는 진료기관에서 국내외 인도적 진료 단체가 진료를 실시하도록 허가한다.

다) 시·도 보건복지국장은 국내외 인도적 진료 단체와 이동 적십자 진료팀이 시·도 보건복지국 소속 진료기관 및 관할 지역 내 다른 장소에서 인도적 진료를 실시하도록 허가한다. 다만, 제8조 제2항 제1호에서 정한 경우는 제외한다.

조 9. 인도적 진료 활동 허가 신청 및 재발급, 변경 절차와 서류

1. 제3조 제1항에서 규정된 인도적 진료 기관에 대한 운영 허가 신청 및 재발급, 변경 서류는 다음과 같이 구성된다.

가) 제41/2011/TT-BYT 제39조에서 규정된 서류

나) 안정적인 재원을 확보하여 인도적 진료 활동을 지원한다는 증빙 문서

2. 인도적 진료 기관에 대한 운영 허가 신청 및 재발급, 변경 절차는 제41/2011/TT-BYT 제40조에 따라 이루어진다.

조 10. 개인 및 국내외 단체의 인도적 진료 활동 허가 신청 서류 및 절차

1. 국내외 단체의 인도적 진료 활동 허가 신청 서류는 다음과 같다.

가) 제1부록에서 규정된 모델 양식에 따른 인도적 진료 활동 허가 신청서

나) 국내외 단체의 인도적 진료 활동에 참여하는 단체의 전문 기술 책임자를 지정하거나 임명한 문서

다) 제2부록에서 규정된 모델 양식에 따른 진료 활동 참가자 명단

라) 진료 활동에 참여하는 의료인의 직업 자격증 사본(공증)

마) 진료 활동에 참여하는 의료인의 전문 자격증 사본(공증)(직업 자격증이 필요하지 않은 경우)

바) 인도적 진료 활동 계획서(제3부록에서 규정된 모델 양식에 따름)

사) 진료 기관 또는 인도적 진료 활동 예정 장소의 책임자가 발행한 허가서

아) 안정적인 재원을 확보하여 인도적 진료 활동을 지원한다는 증빙 문서

자) 이동 적십자 진료팀의 경우, 베트남 적십자회에서 발행한 이동 적십자 진료팀 설립 결정서를 추가로 제출해야 한다.

2. 개인의 인도적 진료 활동 허가 신청 서류는 다음과 같다.

가) 제1부록에서 규정된 모델 양식에 따른 인도적 진료 활동 허가 신청서

나) 진료 활동에 참여하는 의료인의 직업 자격증 사본(공증)

다) 인도적 진료 활동 계획서(제3부록에서 규정된 모델 양식에 따름)

라) 진료 기관 또는 인도적 진료 활동 예정 장소의 책임자가 발행한 허가서

마) 안정적인 재원을 확보하여 인도적 진료 활동을 지원한다는 증빙 문서

3. 인도적 진료 활동 허가 신청서류는 다음과 같이 제출된다.

가) 제8조 제2항 제1호에서 정한 국내외 단체는 보건복지부 진료관리국 또는 전통의학 진료관리국(전통의학으로 진료하는 경우)에 1부 제출한다.

나) 제8조 제2항 제2호에서 정한 국내외 단체는 관련 부처에 1부 제출한다.

다) 제8조 제2항 제3호에서 정한 국내외 단체는 시·도 보건복지국에 1부 제출한다.

4. 인도적 진료 활동 허가 심사 절차는 다음과 같다.

가) 인도적 진료 활동 허가 신청서류를 접수한 기관은 제4부록에서 규정된 모델 양식에 따라 신청자에게 접수 확인서를 발급한다.

나) 신청서류가 미비된 경우, 접수일로부터 10일 이내에 접수기관은 신청자에게 미비 사항을 명시한 통지를 발송하여 보완하도록 한다.

다) 접수된 모든 서류가 적법하다면, 접수기관은 10일 이내에 허가서를 발행한다. 허가되지 않는 경우에는 이유를 명시한 답변서를 발행한다.

조항 11. 효력 발생

본 시행규칙은 2014년 10월 15일부터 효력이 발생한다. 2002년 2월 6일 보건복지부 장관이 발행한 제01/2002/TT-BYT는 본 시행규칙 효력 발생일로부터 효력을 상실한다.

조항 12. 참조 조항

본 시행규칙에서 인용된 법령이 개정되거나 수정되거나 보완되면 해당 법령에 따라 적용된다.

조 13. 실행 조직

1. 보건복지부 진료관리국은 이 고시의 시행을 전국적으로 지도하고 감독하며 점검 및 감사를 실시하는 책임이 있다.

2. 베트남 적십자회는 다음 사항에 대한 책임이 있다:

a) 이 고시의 규정에 따라 적십자 진료 기관을 운영 중인 각급 적십자회에 조직 개편과 인력 배치, 의료 시설 및 장비의 개선을 지시하고 안내한다;

b) 적십자 진료 기관에서 이 고시의 준수 상황을 점검하고 감독한다.

3. 보건청은 관할 지역 내에서 이 고시의 시행을 지도하고 감독하며 점검 및 감사를 실시하는 책임이 있다.

4. 인도적 진료를 수행하는 단체와 개인은 다음 사항에 대한 책임이 있다:

a) 정부 기관으로부터 허가 문서를 받은 후에만 인도적 진료를 수행할 수 있다;

b) 인도적 진료 활동이 종료된 날로부터 10일 이내에, 인도적 진료를 수행한 단체나 개인은 부록 5에 따른 활동 결과 보고서를 보건복지부 또는 보건청 또는 인도적 진료 허가를 한 부처에 제출해야 한다.

시행 과정에서 발생하는 문제점은 즉시 보건복지부(진료관리국)에 신고하여 연구 및 해결하도록 한다./.