시행규칙 제 31/2012/TT-BYT 의약 임상 활동에 대한 지침 병원 내에서

시행규칙

임상약물학 활동 지침 병원 내

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정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

검진 및 치료 관리국 국장의 건의를 심사하여

보건복지부 장관은 병원 내 임상약물학 활동 지침을 시행하기 위한 통칙을 발령한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 통칙은 임상약물학 활동에 대한 지침을 제공하며, 약과 관련된 부서가 완비된 병원에서 적용된다.

조 2. 용어 해석

1. 임상약물학은 건강과학 분야의 실무 활동으로, 약사가 의료진에게 약물에 대한 조언을 제공하여 치료 계획을 최적화하고, 의료진 및 환자에게 안전하고 합리적이며 효과적인 약물 사용 방법에 대한 정보를 제공하는 역할을 수행한다.

2. 임상약사는 진료기관에서 임상약물학 분야에서 근무하며, 의료진에게 약물 사용에 대한 조언을 제공하고, 의료진 및 환자에게 약물 사용 방법에 대한 교육을 제공한다.

장 II

임상약물학 활동을 위한 조건

조 3. 임상약사의 조건

임상약물학 업무를 담당하는 전문 약사는 대학 졸업 후 다음 세 가지 조건 중 하나를 충족해야 한다.

1. 연속 교육을 받고 임상약물학 실무 자격증을 소유하고 있어야 한다.

2. 임상약물학을 전공한 대학 졸업생이어야 한다.

3. 임상약물학을 전공한 대학원 졸업생이어야 한다.

조 4. 인력 및 시설 조건

1. 인력:

가) 임상약사는 국내외 치료 지침, 의약 관련 문헌, 과학 기술 등 임상약물학 실무에 필요한 정보를 지속적으로 교육받아야 한다.

나) 임상약사는 과학 회의, 특별 강좌 등에 참석하여 국내외 임상약물학 동향을 파악해야 한다.

2. 시설:

가) 장비: 컴퓨터 시스템, 인터넷 연결, 프린터, 팩스, 전화기 등을 갖추어야 한다.

나) 책상, 의자, 서재;

다) 참고 자료, 책, 신문, 잡지, 약물 정보 검색 프로그램: 본 통칙 부록 1에 따라 우선적으로 갖춰야 하는 참고 자료, 책, 신문, 잡지, 약물 정보 검색 프로그램을 최소한 포함해야 한다.

장 III

임상약사의 전문 직무

조 5. 일반 직무

임상약사는 다음과 같은 일반 직무를 수행한다.

1. 약물 사용 현황 분석 및 평가 참여;

2. 단위의 약물 목록 작성 과정에서 조언을 제공하거나, 안전하고 합리적이며 효과적인 약물 사용을 위해 어떤 약물을 목록에 추가하거나 제거해야 하는지에 대한 정보를 제공한다;

3. 약물 사용과 관련된 전문 절차 개발 참여: 전문 분야별 약물 제제 절차, 치료 지침, 병원 기술 절차;

4. 약물 목록 내 약물 사용 감독 절차 개발 참여: 협소한 치료 범위, 심각한 부작용, 항생제, 특수 제제 약물, 특수 보관 조건이 필요한 약물 등에 대한 감독 절차 개발 (병원장은 약물 및 치료 위원회의 조언을 받아 개발한 절차를 승인한다);

5. 병원 내 약물 사용 지도 및 감독;

6. 의료진 및 환자에게 약물 정보 제공: 임상약사는 새로운 약물 정보, 약물 경고 정보 등을 다양한 방식으로 의료진 및 환자에게 제공한다 (직접, 문서, 병원 게시판, 이메일, 포스터, 안내문, 웹사이트);

7. 임상약물학 교육 및 훈련: 임상약사는 의사, 약사, 간호사, 기술자, 산부인과 요원 등에게 약물 사용 교육을 위한 계획을 수립하고, 교육 자료를 준비하며, 지식을 업데이트한다. 계획과 내용은 병원장의 승인이 필요하다;

8. 정기 보고 및 요청 보고: 임상약사는 매월, 분기, 연간 보고서를 작성하며, 약물 사용 관련 사항을 병원 운영회의 또는 약물 및 치료 위원회에서 보고한다;

9. 약물 부작용 모니터링 및 보고: 임상약사는 약물 부작용 모니터링을 수행하며, 병원 내 약물 부작용 보고를 주관한다;

10. 약물 사용 안전성 및 효율성 연구 참여: 특히 약물 사용 개선 연구, 임상 약물 사용 연구 참여;

11. 약물 관련 전문 회의 참여: 특히 중환자, 특수 약물 사용 환자, 항생제 내성 미생물 감염 환자 등에 대한 회의 참여;

12. 정기적인 임상 회의 참여: 병원 내 임상 회의 참여;

13. 약물 사용 절차 준수 모니터링: 약물 및 치료 위원회가 승인하고 병원장이 승인한 절차 준수 모니터링;

14. 혈중 약물 농도 모니터링을 통한 치료 감독 절차 개발 및 실행 참여: 혈중 약물 농도 모니터링을 실시할 수 있는 병원에서 참여한다.

조 6. 임상과의 업무

임상약사는 병실 방문 및 환자의 약물 사용 분석에 참여한다. 각 병원의 특성에 따라 병원은 임상 활동을 수행할 임상과와 우선 대상 환자를 선택한다. 각 환자에 대해 임상약사는 다음 네 가지 그룹의 업무를 수행해야 한다.

1. 환자의 정보 수집(병력 기록에서 정보 추출 및 환자 직접 인터뷰 포함)

a) 약물 사용 이력

b) 이미 있는 임상 데이터 및 검사 결과 요약

2. 환자에게 처방된 약물 검토(의사와 함께 병실 방문 및 진료 명령서 검토, 병원 기록 및 처방전 검토)

가) 처방 지시;

나) 금기 사항;

다) 약물 선택;

라) 환자에게 약물을 투여: 용량, 투여 간격, 투여 시간, 투여 경로, 특수 대상자에 대한 약물 투여, 투여 기간;

마) 주의해야 할 약물 상호작용;

바) 약물 부작용.

환자에게 처방된 약물을 검토한 후 약물 사용 문제를 발견하면 임상약사는 치료 의사와 협의하여 약물 사용 최적화를 위해 환자 약물 사용 분석 표(부록 2(부록 2A 및 부록 2B)에 따른 모델)를 작성하고 필요 시 약과 과장에게 보고한다.

3. 간호사에게 약물 사용 지침 제공

4. 치료 의사와 협력하여 환자가 약물을 사용하는 동안 주의해야 할 사항에 대한 정보를 제공한다.

장 IV

임상약물활동의 책임

조 7. 병원장의 책임

1. 임상약사 채용 및 교육

2. 약과 과장에게 임상약사 업무를 병원의 조건에 맞게 구체적으로 설정하고 감독하도록 지시하며, 임상약물활동을 위한 인력 및 장비 배치

3. 임상과, 보조 임상과, 감염제어과 및 관련 부서가 약과와 협력하여 임상약물활동을 수행하도록 지시한다.

조 8. 약과 과장의 책임

1. 임상과 및 보조 임상과와 긴밀히 협력하여 임상약물활동을 수행한다.

2. 임상약사 업무를 설정하고 감독한다.

3. 임상약물활동에 대한 정기적인 분기별 또는 연간 보고 또는 비상 보고를 병원장에게 제출한다.

조 9. 계획총괄과장의 책임

약과, 임상과, 보조 임상과와 협력하여 임상약물활동 계획을 작성한다.

조 10. 임상과장의 책임

1. 약과와 긴밀히 협력하여 임상약물활동을 수행한다. 치료 의사에게 임상약사와 협력하여 임상약물활동을 수행하도록 지시한다.

2. 필요한 경우 전문 회의에 임상약사를 초청한다.

조 11. 임상약사의 책임

1. 본 통지의 조 5, 조 6에 규정된 업무와 병원장이 승인한 임상약물활동 계획을 수행한다.

2. 약과 과장이 지시한 다른 업무를 수행한다.

장 V

시행규정

조 12효력 발생

본 통지는 2013년 2월 4일부터 효력을 발생한다.

조 제1항3. 시행 책임

감염관리국장은 본 통지를 시행하기 위해 조직을 구성하고 실행한다.

시행 중 어려움이나 문제가 발생하면 각 단위, 지역은 즉시 보건부(감염관리국)에 보고하여 지도, 검토 및 해결을 받는다./.