대통령령 제326호 의료기기 산업 기준에 관한 규정

보건복지부령

제호: 326/2002/QĐ-BYT 2002년 2월 4일

"의료장비 기준 9개를 발포함에 관한 사항" 의료"

보건복지부 장관

- 보건복지부의 직무, 권한 및 조직에 관한 정부령 제68/CP호 1993년 10월 11일을 근거로 함.

- 제품 품질 법령 2000년 1월 4일을 근거로 함.

- 보건과학 교육국 국장, 의료장비 및 건설국 국장의 제안에 따라

결정함에 있어

조 1. 본 결정 부속으로 다음과 같이 의료 장비 기준을 발포함. 의료 장비 제품 9개 (부록 참조)에 대한 산업 기준.

조 2. 본 결정은 서명일로부터 15일 후부터 효력을 발생함.

조 3. 보건과학 교육국 국장, 의료 장비 및 건설국 국장, 의료 장비 및 건설 연구소 소장, 관련 기관의 책임자들은 본 결정을 집행하는 데 필요한 모든 책임을 부담함.

관보 보건복지부 장관

차관

서명 - 이 Ngọc Trọng

의료장비 산업기준 9개 목록

(326/2002/QĐ-BYT로 발포됨)

2002년 2월 4일

1 - 52 TCN- TTB 00 1 2 : 2002 검사실 장비 테이블

2- 52 TCN- TTB 0013 : 2002 신생아 뱃줄 클립

3 - 52 TCN- TTB 00 14 : 2002 의료 스프레이 튜브

4- 52 TCN- TTB 00 15 : 2002 의료 튜브

5 - 52 TCN- TTB 00 16 : 2002 약품 보관함

6 - 52 TCN- TTB 00 17 : 2002 골반 측정기

7- 52 TCN- TTB 0018 : 2002 산소통 운반 카트

8- 52 TCN- TTB 0019 : 2002 이비인후과 진료 의자

9- 52 TCN- TTB 0020 : 2002 기구 소독 냄비