본 결정은 의료기기를 포함한 9개의 산업 기준을 발효하며, 이를 실험실 테이블, 신생아 줄무늬 도구, 의료 증기 및 통로 튜브, 약물 보관함, 골반 측정 도구, 산소 병 이동 카트, 이비인후과 검진 의자 및 기구 소독 냄비 등 제품에 적용한다.
要点
- 보건복지부는 실험실 테이블, 신생아 줄무늬 도구, 의료 증기 튜브, 의료 통로 튜브, 약물 보관함, 골반 측정 도구, 산소 병 이동 카트, 이비인후과 검진 의자 및 기구 소독 냄비 등 9개 제품에 대한 산업 기준을 발효한다 (조 1).
- 본 결정은 서명일로부터 15일 후 효력을 발생한다 (조 2).
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全文
보건복지부령
제호: 326/2002/QĐ-BYT 2002년 2월 4일
"의료장비 기준 9개를 발포함에 관한 사항" 의료"
보건복지부 장관
- 보건복지부의 직무, 권한 및 조직에 관한 정부령 제68/CP호 1993년 10월 11일을 근거로 함.
- 제품 품질 법령 2000년 1월 4일을 근거로 함.
- 보건과학 교육국 국장, 의료장비 및 건설국 국장의 제안에 따라
결정함에 있어
조 1. 본 결정 부속으로 다음과 같이 의료 장비 기준을 발포함. 의료 장비 제품 9개 (부록 참조)에 대한 산업 기준.
조 2. 본 결정은 서명일로부터 15일 후부터 효력을 발생함.
조 3. 보건과학 교육국 국장, 의료 장비 및 건설국 국장, 의료 장비 및 건설 연구소 소장, 관련 기관의 책임자들은 본 결정을 집행하는 데 필요한 모든 책임을 부담함.
관보 보건복지부 장관
차관
서명 - 이 Ngọc Trọng
의료장비 산업기준 9개 목록
(326/2002/QĐ-BYT로 발포됨)
2002년 2월 4일
1 - 52 TCN- TTB 00 1 2 : 2002 검사실 장비 테이블
2- 52 TCN- TTB 0013 : 2002 신생아 뱃줄 클립
3 - 52 TCN- TTB 00 14 : 2002 의료 스프레이 튜브
4- 52 TCN- TTB 00 15 : 2002 의료 튜브
5 - 52 TCN- TTB 00 16 : 2002 약품 보관함
6 - 52 TCN- TTB 00 17 : 2002 골반 측정기
7- 52 TCN- TTB 0018 : 2002 산소통 운반 카트
8- 52 TCN- TTB 0019 : 2002 이비인후과 진료 의자
9- 52 TCN- TTB 0020 : 2002 기구 소독 냄비
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