보건복지부 장관은 2002년 밖에서 생산된 예방접종용 생물학적 의약품 등록번호 부여 대상 목록을 공고함으로써 2002년 제339호 보건복지부령을 제정함. 본 결정은 이전 결정을 대체하며 2002년 1월 1일부터 효력이 발생함.
Key points
- 보건복지부는 2002년 밖에서 생산된 예방접종용 생물학적 의약품 등록번호 부여 대상 목록을 공고함.
- 본 결정은 2002년 1월 1일부터 효력이 발생하며 2000년 제4546호 보건복지부령을 대체함.
- 보건복지부 예방의학과는 본 결정을 예방접종용 생물학적 의약품 제조 및 판매 기업들에게 통보함.
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- 기업들은 예방접종용 생물학적 의약품 등록번호 부여 대상 목록에 대한 구체적인 지침을 받음.
- 국민들이 사용하는 예방접종용 생물학적 의약품에 대한 위험을 줄임.
❓ Frequently asked questions
어떤 예방접종용 생물학적 의약품이 등록번호 부여 대상으로 고려되나요?
보건복지부는 2002년 밖에서 생산된 예방접종용 생물학적 의약품 등록번호 부여 대상 목록을 공고함 (부록된 목록 참조).
본 결정은 언제부터 효력이 발생하나요?
본 결정은 2002년 1월 1일부터 효력이 발생함.
누가 본 결정을 통보해야 하나요?
보건복지부 예방의학과는 본 결정을 예방접종용 생물학적 의약품 제조 및 판매 기업들에게 통보함.
본 결정은 어떤 결정을 대체하나요?
2002년 제339호 보건복지부령은 2000년 제4546호 보건복지부령을 대체함.
본 결정을 시행할 책임을 가진 기관은 어디인가요?
보건복지부 정책기획실장, 예방의학과장, 관련 과장, 한국약품관리청장, 보건복지부 소속 단위의 책임자, 중앙 및 직할시 도지사가 본 결정의 시행을 책임짐.
Full text
결정
대한민국 보건부가 검토하여 2002년 베트남에서 유통을 위한 등록번호를 부여하기로 한 백신 및 의학생물학 제품 목록에 관한 사항에 대한 발포
2002년 베트남에서 유효한 등록번호를 부여하기 위해 검토된 외국 제조 백신 및 의학생물학 제품 목록에 관한 사항
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보건부 장관
1989년 6월 30일 국민 건강 보호 법률에 근거함
정부령 제68/CP 호 1993년 10월 11일 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정에 근거함
보건부 결정 제2010/QĐ-BYT 호 1996년 10월 28일 백신 및 면역생물학 제품 등록 규정 발포에 관한 것에 근거함
보건부 예방의학과 부장의 제안에 따라
결정
조 1. 본 결정은 2002년 베트남에서 유효한 등록번호를 부여하기 위해 보건부가 검토한 외국 제조 백신 및 의학생물학 제품 목록(부록된 목록 포함)을 첨부함
조 2. 본 결정은 2002년 1월 1일부터 효력이 발생하며, 2000년 12월 13일 보건부가 발포한 2001년 베트남에서 유효한 등록번호를 부여하기 위해 검토한 외국 제조 백신 및 의학생물학 제품 목록에 관한 정부결정 제4546/2000/QĐ-BYT 호를 대체함
조 3. 보건부 예방의학과는 본 결정을 백신 및 의학생물학 제품 제조 및 판매 기업들에게 통보할 책임이 있음
조 4. 보건부 비서실장, 예방의학과 부장 및 관련 부서 부장, 베트남 약품 관리국 국장, 보건부 소속 단위 책임자, 중앙 직할 성 및 도 보건국장은 본 결정의 집행에 대한 책임을 지고 있음
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