시행규칙 제 35/2013/TT-BYT 는 행위 증명서 회수 및 진료업 허가증 회수, 그리고 전문 업무 중단에 관한 규정을 정한다.

시행규칙

행 nghề 자격증 회수, 사업 허가증 회수 및 전문 활동 중지에 관한 규정

의료행위자와 진료기관의 진료업무 중지에 관한 사항

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2009년 11월 23일 의료진단 및 치료 법률;

정부가 2012년 8월 31일 제정한 63/2012/NĐ-CP에 따른 보건부의 직능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부령;

건강 진료 관리국 국장의 제안에 따라

보건복지부 장관은 행 nghề 자격증 회수, 사업 허가증 회수 및 전문 활동 중지에 관한 규정을 통지한다.

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 고시는 다음과 같이 정함임.

1. 행 nghề 자격증 및 진료업무 사업 허가증 회수 절차(이하 "사업 허가증"이라 한다).

2. 의료행위자의 일부 또는 전부의 전문 활동 중지와 진료기관의 일부 또는 전부의 전문 활동 중지 사유(이하 "의료행위자"라 한다).

3. 의료행위자와 진료기관의 일부 또는 전부의 전문 활동 중지 절차 및 기간

조 2. 적용 대상 및 범위

1. 이 시행규칙은 다음과 같은 경우에 적용된다.

a) 보건복지부 또는 중앙 직할 시·도 보건국(이하 "보건국"이라 한다)의 관리 권한 아래에 있는 의료행위자와 진료기관

b) 국방부 발급 행 nghề 자격증 소지자로서 국방부 관리 권한 밖의 진료기관에서 의료행위를 하는 자

c) 전국의 모든 진료기관(본 조 제2항 제2호 c목에서 정의된 진료기관을 제외한다).

2. 이 고시는 다음 경우에 적용되지 않는다.

a) 행 nghề자 또는 진료기관의 위반 행위로 인해 행 nghề 자격증 사용 권한이 박탈되거나 사업 허가증이 회수되거나 전문 활동이 중지되는 경우 법적 처벌 규정에 따라

b) 국방부 발급 행 nghề 자격증 소지자가 국방부 관리 권한 아래의 진료기관에서 의료행위를 하는 경우

c) 국방부 관리 권한 아래의 진료기관

조 3. 용어 해석

1. 의료행위자의 일부 전문 활동 중지는 해당 의료행위자가 그 행 nghề 자격증에 기재된 전문 활동 범위 내에서 일부 또는 일부 기술을 수행하지 못하게 하는 것을 말한다.

2. 의료행위자의 전부 전문 활동 중지는 해당 의료행위자가 그 행 nghề 자격증에 기재된 전문 활동 범위 내에서 모든 기술을 수행하지 못하게 하는 것을 말한다.

3. 진료기관의 일부 전문 활동 중지는 해당 진료기관이 그 사업 허가증에 기재된 전문 활동 범위 내에서 일부 또는 일부 기술을 수행하지 못하거나 해당 진료기관의 일부 또는 일부 과실을 일시적으로 중지하는 것을 말한다.

4. 진료기관의 전부 전문 활동 중지는 해당 진료기관이 그 사업 허가증에 기재된 전문 활동 범위 내에서 모든 진료활동을 수행하지 못하게 하는 것을 말한다.

장 II

행 nghề 자격증 및 진료업무 사업 허가증 회수 절차

조 4. 행 nghề 자격증 회수 절차

1. 제29조 제1항에 따른 위반 사항을 발견한 경우, 행 nghề 자격증 회수 절차는 다음과 같이 이루어진다:

a) 제26조 제1항, 제2항에 따른 관할 기관은 본 통지 부록 1에 따른 양식으로 행 nghề 자격증 회수 결정을 내린다.

b) 행 nghề 자격증 회수 결정을 받은 날로부터 5일 이내에 행 nghề자는 우편 접수 도장을 받은 날로부터 5일 이내에 행 nghề 자격증 원본을 행 nghề 자격증 회수 결정을 내린 관청에 제출해야 한다.

행 nghề 자격증 회수 결정을 내린 기관이 행 nghề 자격증을 발급한 기관이 아닌 경우에는 행 nghề 자격증을 발급한 기관에 통보해야 한다.

c) 행 nghề 자격증 회수 결정을 내린 기관은 그 기관의 웹사이트에 행 nghề 자격증 회수 정보를 게시해야 한다.

2. 제29조 제1항 d목에 따른 위반 사항이 있을 경우, 본 조 제1항의 절차를 진행하기 전에 제74조, 제75조에 따른 전문위원회의 결론이 있어야 하며, 그 결론은 행 nghề자가 전문 기술적 실수로 인해 환자의 건강이나 생명에 중대한 피해를 초래하였음을 확인해야 한다.

3. 보건복지부 장관은 다른 중앙 직할 시·도 보건국이 발급한 행 nghề 자격증 소지자가 그 지역에서 진료활동을 하는 경우 그 행 nghề 자격증을 회수하도록 보건국장에게 위임하고, 이를 행 nghề 자격증을 발급한 기관에 통보한다.

조 5. 의료기관의 진료업무 활동 허가 회수 절차

1. 제48조 제1항에 따른 규정을 위반한 경우, 다음의 절차로 허가 회수를 실시한다:

가) 제45조 제1항 및 제2항에 따라 정한 권한 있는 기관은 이 시행규칙 부록 2에 따른 양식으로 활동 허가 회수 결정을 발부한다.

나) 의사소통 접수 우편국의 접수 도장을 받은 날로부터 5일 이내에, 의료기관은 활동 허가증 원본을 허가 회수 결정을 발부한 권한 있는 국가 기관에 제출해야 한다.

다) 허가 회수 결정을 발부한 기관은 해당 의료기관의 진료업무 활동 허가 회수 정보를 그 기관의 웹사이트 또는 전자 정보 게시판에 공시한다.

2. 제48조 제1항 목 b에 따른 규정을 위반한 경우, 본 조 제1항에서 정한 절차를 수행하기 전에, 권한 있는 기관의 검사단이 제43조에 따른 조건 미달을 확인하는 결론을 내려야 한다.

장 III

일부 또는 전부의 전문 활동을 중지하는 경우 - 직업인과 의료기관에 관한 사항

조 6. 직업인이 전문 활동의 일부 또는 전부를 중지당하는 경우 - 전문 기술 오류로 인한 것

1. 직업인이 제73조 제1항에 따른 규정을 위반하였으나, 환자의 건강 또는 생명에 중대한 결과를 초래하지 않아 제29조 제1항 목 d에 따른 자격증 회수 조치를 받지 않는 경우, 그는 전문 활동의 일부 또는 전부를 중지당한다.

2. 직업인의 전문 기술 오류의 정도는 제74조, 제75조에 따른 전문위원회가 결정하며, 이는 권한 있는 기관이 직업인의 전문 활동의 일부 또는 전부를 중지시키는 결정을 내리는 근거가 된다.

조 7. 의료기관이 전문 활동의 일부 또는 전부를 중지당하는 경우

1. 의료기관이 전문 기술 오류를 범하거나 제43조에 따른 조건 중 하나를 충족하지 못하면, 그는 전문 활동의 일부 또는 전부를 중지당한다.

2. 의료기관의 전문 기술 오류의 정도는 제74조, 제75조에 따른 전문위원회가 결정하며, 이는 권한 있는 기관이 의료기관의 전문 활동의 일부 또는 전부를 중지시키는 결정을 내리는 근거가 된다.

3. 의료기관이 다음의 경우에 전문 활동의 일부 또는 전부를 중지당한다:

가) 규모, 시설 또는 의료 장비 또는 조직, 인력에 대한 조건 중 하나를 충족하지 못할 때, 통합문서 제41/2011/TT-BYT 2011년 11월 14일 보건부 장관이 발부한 "직업인 자격증 발급에 관한 지침"에 따른 전문 활동 전체 중지를 실시한다.

나) 제43조에 따른 조건 중 하나를 충족하지 못할 때, 그러나 본 항 제a목에 따른 경우는 제외한다.

장 IV

전문 활동의 일부 또는 전부를 중지하는 절차와 시간 - 직업인과 의료기관에 관한 사항

조 제8조. 일부 또는 전부의 업무 중지를 위한 절차

1. 이 통고 제6조에서 규정한 위반 사항을 발견한 경우, 일부 또는 전부의 업무 중지를 위한 절차는 다음과 같이 이루어진다.

가) 보건복지부장관은 질병관리청장에게 의사의 진료업무 일부 중지를 위한 결정을 내릴 권한을 부여하며, 보건복지부 소속 및 다른 부처 소속 의료기관에서 진료업무를 수행하는 의사에 대한 결정은 이 통고 부록 제3호 모델에 따라 이루어진다.

나) 보건복지부장관은 지방보건국장에게 의사의 진료업무 일부 중지를 위한 결정을 내릴 권한을 부여하며, 보건복지부장관 또는 국방부장관이 발급한 의사 자격증을 소지하고 있는 의사가 관할 지역 내 의료기관에서 진료업무를 수행하는 경우, 이 통고 부록 제3호 모델에 따라 의사 자격증을 발급한 기관에 서면으로 통보한다. 다만, 본 조 제3항에서 규정한 경우는 제외된다.

다) 결정을 내리는 기관이 의사 자격증을 발급한 기관이 아닌 경우에는 의사 자격증을 발급한 기관에 통보해야 한다.

라) 의사의 업무 일부 또는 전부 중지를 결정한 기관은 그 결정 내용을 해당 기관의 인터넷 홈페이지에 게시해야 한다.

2. 본 조 제1항에서 정한 절차를 시행하기 전에는, 의사의 전문기술적 실수에 대한 판단은 「진료 및 치료에 관한 법률」 제74조 및 제75조에서 정한 전문심의위원회의 결론에 따른다.

조 제9조. 일부 또는 전부의 업무 중지를 위한 의료기관 절차

1. 이 통고 제7조에서 규정한 위반 사항을 발견한 경우, 일부 또는 전부의 업무 중지를 위한 의료기관 절차는 다음과 같이 이루어진다.

가) 보건복지부장관은 질병관리청장에게 의료기관의 업무 일부 중지를 위한 결정을 내릴 권한을 부여하며, 보건복지부 소속 또는 다른 부처 소속 의료기관에 대한 결정은 이 통고 부록 제4호 모델에 따라 이루어진다.

나) 지방보건국은 의료기관의 업무 중지를 위한 결정을 이 통고 부록 제4호 모델에 따라 내린다.

다) 결정을 내리는 기관이 의료기관의 운영 허가를 발급한 기관이 아닌 경우에는 의료기관의 운영 허가를 발급한 기관에 통보해야 한다.

라) 의료기관의 업무 중지를 결정한 기관은 그 결정 내용을 해당 기관의 인터넷 홈페이지에 게시해야 한다.

2. 본 조 제1항에서 정한 절차를 시행하기 전에는, 「진료 및 치료에 관한 법률」 제74조 및 제75조에서 정한 전문심의위원회의 결론 또는 관련 기관의 검사단이 의료기관이 법 제43조에서 정한 조건을 충족하지 못함을 확인한 경우에 한해 이루어진다.

조 10. 전문 활동 일부 또는 전체 중단 기간 - 의료 행위자, 진료 시설

1. 의료 행위자의 전문 활동 일부 또는 전체 중단 기간:

가) 의료 행위자의 전문 활동 중단 기간은 그 중단 결정에 따라 위반 행위의 성질과 정도 및 그 행위자의 전문 활동 중단 복구 능력에 따라 정하되 최대 24개월을 초과하지 않음.

나) 의료 행위자가 24개월 미만으로 전문 활동이 중단된 경우: 중단 기간이 지나도 의료 행위자가 전문 활동의 잘못을 복구하지 못한 경우 관할 국가 기관은 그 의료 행위자의 전문 활동 일부 또는 전체 중단 기간을 연장하거나 그 기간의 총 합이 24개월을 초과하지 않도록 하거나, 또는 이 통지의 조 4에 따른 절차를 따르며 그 의료 행위자의 전문 자격증을 회수하도록 결정할 수 있음.

다) 의료 행위자가 24개월로 전문 활동이 중단된 경우: 중단 기간이 24개월이 되었으나 의료 행위자가 전문 활동의 잘못을 복구하지 못한 경우, 전문 활동 전체가 중단된 의료 행위자는 이 통지의 조 4에 따른 절차를 따르며 그 의료 행위자의 전문 자격증을 회수하고, 전문 활동 일부가 중단된 의료 행위자는 그 전문 활동 범위 변경을 위한 새로운 전문 자격증을 재발급 받기 위한 절차를 밟아야 함.

2. 진료 시설의 전문 활동 일부 또는 전체 중단 기간:

가) 진료 시설의 전문 활동 중단 기간은 그 중단 결정에 따라 위반 행위의 성질과 정도 및 그 시설의 전문 활동 중단 복구 능력에 따라 정하되 최대 12개월을 초과하지 않음.

나) 진료 시설이 12개월 미만으로 전문 활동이 중단된 경우:

중단 기간이 지나도 진료 시설이 전문 활동의 잘못을 복구하지 못한 경우 관할 국가 기관은 그 진료 시설의 전문 활동 일부 또는 전체 중단 기간을 연장하거나 그 기간의 총 합이 12개월을 초과하지 않도록 하거나, 또는 이 통지의 조 5에 따른 절차를 따르며 그 진료 시설의 운영 허가를 회수하도록 결정할 수 있음.

다) 진료 시설이 12개월로 전문 활동이 중단된 경우:

중단 기간이 12개월이 되었으나 진료 시설이 전문 활동의 잘못을 복구하지 못한 경우, 전문 활동 전체가 중단된 진료 시설은 이 통지의 조 5에 따른 절차를 따르며 그 시설의 운영 허가를 회수하고, 전문 활동 일부가 중단된 진료 시설은 그 전문 활동 범위 변경을 위한 새로운 운영 허가를 재발급 받기 위한 절차를 밟아야 함.

조 11. 전문 활동 중단 후 의료 행위 재개 허가 절차

1. 의료 행위 재개 허가 신청 서류는 다음과 같음:

가) 이 통지 부록 5에 따른 의료 행위 재개 허가 신청서 양식

나) 전문 자격증 사본

다) 의료 행위자의 전문 활동 잘못 복구 보고서

라) 전문 활동 중단 기간 동안 의료 행위자의 전문 활동 관련 잘못 복구를 위한 지속적인 의학 지식 업데이트 증명서

마) 외국인 또는 해외에 거주하는 베트남인 의료 행위자에 대한 노동 허가증 사본(베트남 노동 관련 관할 국가 기관에서 발급)

2. 의료 행위 재개 허가 절차:

가) 의료 행위자는 이 조 1항에 따른 1부 서류를 전문 활동 중단 결정을 내린 관할 국가 기관에 제출함

나) 서류를 받은 후 관할 국가 기관은 이 통지 부록 6에 따른 서류 접수 확인서를 의료 행위자에게 발급함

다) 서류 접수 확인서에 기재된 날짜로부터 10일 이내에 관할 국가 기관은 서류 검토를 진행하며, 서류가 적법하지 않은 경우 접수 기관은 의료 행위자에게 필요한 보완 자료와 수정 내용을 명시한 문서를 발송하고, 보완된 서류를 받은 후 관할 국가 기관은 이 통지 부록 6에 따른 보완 서류 접수 확인서를 의료 행위자에게 발급하며, 여전히 적법하지 않은 경우 계속 보완을 요구하여 서류를 완성할 때까지 진행함

라) 적법한 서류가 접수 확인서에 기재된 날짜로부터 20일 이내에 관할 국가 기관은 의료 행위자의 전문 활동 재개 허가 결정을 내리며, 허가하지 않을 경우 그 이유를 명시한 문서를 발송함

마) 전문 활동 재개 허가 결정을 내린 기관은 그 결정 정보를 해당 기관의 웹사이트에 게시하고, 허가 결정을 내린 기관이 그 의료 행위자의 전문 자격증을 발급한 기관이 아닌 경우 그 전문 자격증을 발급한 기관에 통보함

조 12. 진료 및 치료 활동 중단 후 재개를 위한 의료 기관의 허가 절차

1. 의료 기관이 진료 및 치료 활동을 재개하기 위해 제출해야 하는 서류는 다음과 같습니다:

가) 이 통지에 부록 7로 첨부된 양식에 따라 진료 및 치료 활동 재개를 요청하는 신청서;

나) 전문 기술적 오류를 수정하거나 진료 및 치료 활동을 계속하기 위해 필요한 조치를 취한 보고서와 관련 자료;

다) 의료 기관의 진료 및 치료 활동 허가증 사본(공증);

2. 의료 기관이 진료 및 치료 활동을 재개하기 위한 절차는 다음과 같습니다:

가) 의료 기관은 이 조 제1항에서 정한 서류 1부를 활동 중단 결정을 내린 행정기관에 제출합니다;

나) 행정기관은 서류를 접수한 후, 의료 기관에게 이 통지 부록 8에 따른 접수 확인서를 발급합니다;

다) 접수 확인서에 기재된 날짜로부터 10일 이내에 행정기관은 서류를 검토해야 합니다. 서류가 적법하지 않은 경우, 행정기관은 의료 기관에 서류를 보완하도록 통보하며, 보완해야 할 자료나 수정해야 할 내용을 구체적으로 명시해야 합니다. 보완된 서류를 받으면 행정기관은 이 통지 부록 8에 따른 보완 서류 접수 확인서를 발급하고, 여전히 적법하지 않은 경우, 행정기관은 의료 기관에 보완을 지속적으로 요구하여 서류를 완성할 때까지 진행합니다;

라) 적법한 서류를 접수한 날짜로부터 20일 이내에 행정기관은 의료 기관의 진료 및 치료 활동 재개 허가 결정을 내려야 하며, 재개 허가를 거부하는 경우에는 그 이유를 명시한 통지를 발송해야 합니다;

필요하다면, 접수기관은 전문 기술적 오류를 수정하거나 활동 조건을 충족시키기 위해 취한 조치를 검토하기 위해 심사단을 구성할 수 있습니다;

마) 진료 및 치료 활동 재개 허가 결정을 내린 기관은 해당 결정을 그 기관의 인터넷 홈페이지에 게시하고, 허가 기관이 아닌 경우, 허가 기관에 통지를 발송합니다;

장 V

의료 기관과 진료 및 치료 전문가의 책임

조 제13조. 진료 기관의 의무

1. 허가 취소 결정이 효력 발생한 직후, 의료 기관은 다음 사항을 수행해야 합니다:

가) 어떠한 형태로든 진료 및 치료 활동을 수행하지 않음;

나) 직접 관리 기관에 환자 수, 환자의 상태, 다른 적격 의료 기관으로 환자를 이송하기 위한 계획 및 방안을 보고;

다) 현재 본 기관에서 진료 및 치료 중인 환자를 안전하게 보호하고 적격 의료 기관으로 이송하기 위한 계획 및 방안을 조직하고 실행;

라) 허가 취소 결정을 받은 날로부터 5일 이내에, 의료 기관의 대표 또는 합법 대리인은 허가 취소 결정을 내린 기관에 허가증 원본을 반환해야 합니다;

2. 활동 중단 결정이 효력 발생한 직후, 의료 기관은 다음 사항을 수행해야 합니다:

가) 행정기관의 결정에 따라 진료 및 치료 활동을 수행하지 않음;

나) 직접 관리 기관에 환자 수, 환자의 상태, 환자의 생명을 보호하기 위한 방안, 그리고 다른 적격 의료 기관으로 환자를 이송하기 위한 계획을 보고;

다) 현재 본 기관에서 진료 및 치료 중인 환자를 안전하게 보호하거나 적격 의료 기관으로 이송하기 위한 계획 및 방안을 조직하고 실행;

조 제14조. 업무 수행자의 책임

1. 업무 수행 자격증 회수 결정이 효력 발생한 때부터 업무 수행자는 다음 사항을 이행하여야 한다.

가) 어떠한 형태로든 진료 및 치료를 수행하지 못한다.

나) 업무 수행 자격증 회수 결정을 받은 시점에서 업무 수행자가 자신의 관리하에 있는 환자를 보유하고 있는 경우, 업무 수행자는 환자의 안전과 생명을 보장하기 위해 다른 적격 의료 기관으로 환자를 소개하거나 전환하도록 책임을 지어야 한다.

다) 업무 수행 자격증 회수 결정을 받은 날로부터 5일 이내에 업무 수행자는 해당 결정을 내린 권한 기관에 업무 수행 자격증 원본을 반환해야 한다.

2. 업무 중단 결정이 효력 발생한 때부터 업무 수행자는 다음 사항을 이행하여야 한다.

가) 업무 중단 결정에 따라 제한된 업무 범위 내에서 진료 및 치료를 수행하지 못한다.

나) 업무 중단 결정을 받은 시점에서 업무 수행자가 자신의 관리하에 있는 환자를 보유하고 있는 경우, 업무 수행자는 환자의 안전과 생명을 보장하기 위해 다른 적격 의료 기관으로 환자를 소개하거나 전환하도록 책임을 지어야 한다.

장 6

시행규정

조 15. 효력 발생

본 고시는 2013년 12월 15일부터 효력을 갖는다.

조항 16. 인용 조항

본 고시에서 인용된 법률 문서가 대체되거나 수정, 보완된 경우에는 대체되거나 수정, 보완된 법률 문서에 따른다.

조 17. 시행 책임

보건복지부 비서실장, 보건복지부 감사실장, 보건복지부 진료관리국 국장, 보건복지부 한방진료관리국 국장, 보건복지부 각 부서 및 국장, 보건복지부 소속 기관 및 단체의 장, 중앙정부 소속 도시의 보건복지국장, 그리고 각 부처 및 산업의 보건기구의 장 및 관련 개인 및 단체는 본 고시를 집행하는 책임을 진다. 집행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관 및 지역은 보건복지부에 보고하여 연구 및 해결하도록 한다.

집행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 기관 및 지역은 보건복지부에 보고하여 연구 및 해결하도록 한다./.