시의부령 제37호 2025년도 제37/2025/TT-BYT는 시의부령 제5호 2024년도 제05/2024/TT-BYT를 수정하여 약물, 의료기기, 검사용 재료에 대한 협상가격 적용 입찰에 대한 목록을 규정한다. 이 문서는 관리 단위 이름과 일부 약물의 세부 정보에 대한 조정을 구체적으로 규정한다.
Scope of application
의료기관, 약물, 의료기기, 검사용 재료 생산 및 판매 기업, 시의부와 관련 기관들.
Key points
- 조항 7 및 조항 23(조항 1)에서 'HIV/AIDS 방역국'과 '예방의학국'을 '질병방지국'으로 대체한다.
- 부록 I의 약물 목록에서 순서 번호 3과 4의 약물에 대한 정보를 수정한다. 이는 성분/활성물질, 농도/함량, 제형 및 단위에 관한 것이다(조항 2).
- 본 고시는 2025년 8월 7일부터 효력이 발생한다.
- 의료기관은 협상가격 적용 형식을 사용할 때 약물, 의료기기 및 검사용 재료 목록을 고시에서 규정한 것에 따라 준수해야 한다(조항 1).
- 예를 들어 DPT-Hib-HBV 백신과 같은 특정 약물에 대한 세부 정보는 본 고시 부록 I에서 업데이트된 정보를 따르도록 한다.
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- 긍정적인 영향: 약물, 의료기기 및 검사용 재료 목록의 정확성과 최신화를 보장하며, 의료기관이 선정업체를 선택할 때 규정을 준수하도록 돕는다.
- 부정적인 영향: 관련 단위들은 새로운 고시에 따른 정보 조정을 위해 시간이 필요하다.
❓ Frequently asked questions
시의부령 제37호 2025년도 제37/2025/TT-BYT는 어떤 용어를 수정하였는가?
'HIV/AIDS 방역국'과 '예방의학국'을 '질병방지국'으로 대체한다.
본 고시는 언제부터 효력을 발생하는가?
효력 발생일은 2025년 8월 7일이다.
시의부령 제37호 2025년도 제37/2025/TT-BYT는 어떤 순서 번호의 약물에 대한 세부 정보를 수정하였는가?
부록 I에서 순서 번호 3과 4의 약물에 대한 정보를 수정한다.
본 고시는 무엇을 구체적으로 규정하는가?
약물, 의료기기 및 검사용 재료에 대한 협상가격 적용 입찰에 대한 목록을 규정한다.
의료기관은 본 고시를 어떻게 준수해야 하는가?
협상가격 적용 형식을 사용할 때 약물, 의료기기 및 검사용 재료 목록을 고시에서 규정한 것에 따라 준수해야 한다.
Full text
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 37/2025/TT-BYT |
하노이, 2025년 8월 7일 |
시행규칙
제05/2024/TT-BYT 호 2024년 5월 14일 보건복지부 장관이 발령한 「의약품, 의료기기, 검사용 물품에 대한 가격 협상 방식 적용 대상 명세 및 입찰 과정과 절차에 관한 고시」를 개정하고 보완함
2023년 조달법(2024년, 2025년 개정)을 근거로 함
2025년 8월 4일 제214/2025/NĐ-CP 호 정부가 발령한 「조달법 시행에 관한 몇 가지 조항과 조치에 대한 세부 규정」을 근거로 함
정부가 2025년 2월 27일 제정한 「보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성에 관한 법률 시행령」 제42호를 근거로 함
계획재정국 국장과 의약품 관리국 국장의 건의에 따라
보건복지부 장관은 제05/2024/TT-BYT 호 2024년 5월 14일 보건복지부 장관이 발령한 「의약품, 의료기기, 검사용 물품에 대한 가격 협상 방식 적용 대상 명세 및 입찰 과정과 절차에 관한 고시」를 개정하고 보완하는 고시를 발령한다.
조항 1. 제05/2024/TT-BYT 호 2024년 5월 14일 보건복지부 장관이 발령한 「의약품, 의료기기, 검사용 물품에 대한 가격 협상 방식 적용 대상 명세 및 입찰 과정과 절차에 관한 고시」를 개정하고 보완한다.
1. 조항 7 조 1 점 a와 점 c에서 "HIV/AIDS 예방국"과 "예방의학국"이라는 용어를 "질병예방국"으로 변경한다.
2. 제II부록 I에 수록된 제05/2024/TT-BYT 호 2024년 5월 14일 보건복지부 장관이 발령한 「의약품, 의료기기, 검사용 물품에 대한 가격 협상 방식 적용 대상 명세 및 입찰 과정과 절차에 관한 고시」의 제3항과 제4항 정보를 다음과 같이 수정하고 보완한다.
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순번 |
성분/활성물질 |
농도, 함량 |
제제 형태 |
단위 |
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3 |
백일해 독소; 유행성 인후종창 독소; 백일咳, 白喉毒素；破伤风毒素；百日咳（全细胞）；乙型肝炎表面抗原（rHBsAg）；b型流感嗜血杆菌荚膜多糖（PRP）与破伤风毒素（蛋白载体）结合物 |
0.5ml 당: 백일해 독소 ≤ 25Lf (≥ 30IU); 유행성 인후종창 독소 ≥ 2.5Lf (≥ 40IU); 백일咳 ≤ 16OU (≥ 4IU); 乙型肝炎表面抗原（rHBsAg）≥ 10mcg；b型流感嗜血杆菌荚膜多糖（PRP）与破伤风毒素（蛋白载体）结合物 10mcg |
주사 용액 |
병/병 |
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4 |
정제된 백일해 독소; 정제된 유행성 인후종창 독소; 백일咳抗原（全细胞）；乙型肝炎表面抗原（r-HBsAg）；b型流感嗜血杆菌荚膜多糖（PRP）与破伤风毒素结合物 |
0.5ml 당 한 부위 백신에는: 정제된 백일해 독소 25Lf (≥ 30IU); 정제된 유행성 인후종창 독소 5.5Lf (≥ 60IU); 백일咳抗原（全细胞） 16IOU (≥ 4IU); 乙型肝炎表面抗原（r-HBsAg）12.5mcg；b型流感嗜血杆菌荚膜多糖（PRP）与破伤风毒素结合物（20-36.7mcg）11mcg. |
주사 용액 |
병/병 |
조 2. 효력 발생
본 고시는 2025년 8월 7일부터 효력이 발생한다.
이 고시를 집행하는 동안 문제가 발생하면 각 기관, 단체, 개인은 보건복지부에 신고하여 검토하고 해결하도록 한다./.
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국무총리 인준 |
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