시행규칙 제 38/2018/TT-BNNPTNT 음식물 안전 조건을 충족하는 농림수산물 생산 및 판매 기관 심사 및 인증에 관한 사항을 규정함

시행규칙

식품 안전 조건을 충족하는 농림수산물 생산 및 판매 기관의 심사 및 인증에 관한 규정

농림수산부 관할 범위 내의 농림수산식품 생산 및 판매 기관이 안전한 식품 조건을 충족하는지 심사 및 인증하는 것

농림수산부 관할 범위 내의 농림수산식품 생산 및 판매 기관이 안전한 식품 조건을 충족하는지 심사 및 인증하는 것

정부가 2019년 1월 24일 제정한 제09/2019/NĐ-CP 호에 의거하여 행정기관의 보고 제도를 규정함;15/2017/NĐ-CP|||

근거로서2010년 식품안전법 와 정부 결정 제15/2018/NĐ-CP2018년 2월 22일 정부가 식품안전법 일부 조항의 세부 시행에 관한 규정을 발표함식품안전법;

농림수산식품검역본부 본부장의 건의에 따라

농림수산부 장관은 농림수산부 관할 범위 내의 농림수산식품 생산 및 판매 기관이 안전한 식품 조건을 충족하는지 심사 및 인증하는 것을 규정하는 통지를 발행한다.

장 1

총칙

본 통지는 농림수산부 관할 범위 내의 농림수산식품 생산 및 판매 기관이 안전한 식품 조건을 충족하는지 심사 및 인증하는 것과 관련된 주체들의 책임과 권한을 규정한다.

1. 농림수산부 관할 범위 내의 농림수산식품 생산 및 판매 기관으로서 다음 각 호의 기관을 제외한다.

a) 소규모 원시 생산

b) 고정 장소 없이 운영되는 식품 생산 및 판매 또는 길이 15미터 미만인 어선

c) 소규모 원시 가공

d) 소규모 식품 판매

đ) 포장 식품 판매

e) GMP(우수 제조 기준), HACCP(위험 분석 및 중요 제어점 시스템), ISO 22000(식품 안전 관리 시스템), IFS(국제 식품 표준), BRC(글로벌 식품 안전 표준), FSSC 22000(식품 안전 시스템 인증) 중 하나 이상의 인증서를 받았거나 그에 상응하는 유효한 인증서를 보유한 기관

g) 해당 국가나 지역의 관할 기관으로부터 의료 인증(안전 식품 증명서 포함)을 받아 수출하는 농림수산물 생산 및 판매 기관 (농림수산부 규정에 따라)

(이하 "기관"이라 함)

2. 농림수산식품 생산 및 판매와 관련된 활동을 하는 기관, 단체, 개인

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 중대 위반: 기술 규격 또는 국가 표준 또는 관련 규정에 위반하여 식품 안전에 영향을 미치는 경우

2. 중위반: 기술 규격 또는 국가 표준 또는 관련 규정에 위반하여 식품 안전에 영향을 미칠 수 있으나 중대 위반에 이르지 않는 경우

3. 경위반: 기술 규격 또는 국가 표준 또는 관련 규정에 위반하여 식품 안전에 영향을 미칠 수 있거나 식품 안전 관리를 방해하는 경우

4. 농림수산식품 판매 기관: 농림수산식품의 소개, 보관 서비스, 운송 서비스 또는 판매를 수행하는 장소

5. 농림수산식품 원시 생산 기관: 농림수산물의 재배, 사육, 양식, 채취, 어획, 채굴, 제염을 수행하는 장소

6. 추적: 제품의 형성 과정 및 유통 경로를 추적하는 것

7. 심사: 농림수산식품 생산 및 판매 기관의 식품 안전 조건 보장을 위한 서류의 적법성을 검토하고 확인하는 활동

조 4. 안전 식품 보장을 위한 심사 근거

1. 국가 기술 규범 및 국가 표준.

2. 식품 안전과 관련된 법률 규정 및 법규문서.

1. 중앙 심사 기관: 농림수산부 소속 전문 관리 총괄청 및 부서는 농림수산부의 지정에 따라 이를 수행한다.

2. 지방 심사 기관: 지방자치단체는 농림수산부의 분류 지침, 지역 상황 및 농업기술센터의 제안을 고려하여 결정한다.

1. 등급 심사: 사전 통보를 통해 안전 식품 보장 조건에 대한 모든 내용을 심사하는 방식으로, 다음 기관에 적용된다:

가) 처음 심사를 받는 기관;

나) 이미 심사에서 요구 사항을 충족하였으나 생산을 확장하거나 개선한 기관;

다) 심사에서 요구 사항을 충족하지 못하였으나 이후 문제를 해결한 기관;

라) 심사에서 요구 사항을 충족하였으나 정기적인 평가를 연기한 기관(연기가 6개월 이상인 경우);

마) 안전 식품 보장 조건을 충족하여 인증을 받았으나 인증이 취소되거나 소유자가 변경되어 초기 조건과 달라진 기관.

2. 정기 평가 심사: 사전 통보 없이 진행되는 심사로, 요구 사항을 충족한 기관을 대상으로 안전 식품 보장 조건 유지 여부를 감독한다.

조 7. 심사 내용 및 방법

1. 심사 내용

가) 시설 및 장비;

나) 생산 및 유통, 안전 식품 관리를 담당하는 인력;

다) 안전 식품 관리 프로그램 및 제품 라벨링에 관한 국가 기술 규범 및 표준 준수 여부;

1. 등급 구분은 다음과 같다

가) A등급(우수): 안전 식품 보장 조건을 모두 충족한 기관에 부여.

나) B등급(만족): 대부분의 안전 식품 보장 조건을 충족하였으나 일부 미흡한 기관에 부여.

다) C등급(미만족): 안전 식품 보장 조건을 충족하지 못한 기관에 부여.

2. 각 기관 유형별 구체적인 등급 기준은 본 통지에 첨부된 부록 II, III에 명시된 심사, 등급 부여 및 심사 보고서 완성 지침에 따르며, 이에 명시되어 있다.

정기적 심사 빈도는 식품 생산 및 유통 기관에 대한 식품 안전 조건 평가를 위해 다음과 같이 규정됩니다:

1. 등급 A 기관: 18개월마다 1회

2. 등급 B 기관: 1년마다 1회

3. 등급 C 기관: 재심사 시기는 심사된 기관의 위반 정도에 따라 심사기관이 결정하며, 등급 C로 분류된 날짜로부터 3개월을 초과하지 않아야 합니다. 재심사 시기가 수확 시즌 종료와 겹치면 다음 시즌 시작 때 재심사를 실시합니다.

조 10. 심사단장, 심사단원 및 샘플링 담당자의 요구사항

a) 심사 분야에 적합한 전문 지식을 갖추고 있어야 함

b) 심사 분야에 적합한 전문 교육 과정을 이수하였으며, 심사원 교육 과정을 이수하였음

c) 심사 분야에서 최소 5회의 심사에 참여하였음

a) 심사 분야에 적합한 전문 지식을 갖추고 있어야 함

b) 심사 분야에 적합한 전문 교육 과정을 이수하였으며, 심사 교육 과정을 이수하였음

3. 샘플링 담당자에 대한 요구사항

a) 적합한 전문 지식을 갖추고 있어야 함

b) 샘플링에 대한 자격증 또는 인증서를 소유하거나, 샘플링 내용을 포함하는 교육 또는 훈련에 참석한 자격증 또는 인증서를 소유하고 있음

식품 안전 인증을 위한 심사 비용, 식품 안전 조건 평가를 위한 정기 심사 비용, 식품 안전 지식 확인을 위한 심사 비용은 법령에서 정하는 비용 및 세비 규정에 따라 부과됩니다.

장 II

식품 안전을 보장하기 위한 농림수산 식품 생산 및 유통 기관의 심사 및 인증

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차

농림수산 식품 생산 및 유통 기관의 심사

심사 기관은 분기별로 관리 범위 내의 식품 생산 및 유통 기관 목록을 통계화하고 갱신하며, 본 통지의 조 5항에 명시된 분담 및 분권에 따라 본 통지에 첨부된 부록 I의 양식을 사용합니다. 이 목록은 심사 기관이 식품 안전 조건 평가 및 식품 안전 사고 발생 시 즉시 감사 실시를 위한 근거가 됩니다.

조 13. 심사단 구성

a) 심사 근거

b) 심사 범위, 내용, 형태

c) 심사 대상 기관의 이름 및 주소

d) 심사단장 및 심사단원들의 이름 및 직책

e) 심사 대상 기관 및 심사단의 책임

2. 식품 생산 및 유통 기관이 여러 식품 그룹을 다루는 경우, 임무를 주관하는 책임자는 관련 기관에 통보하여 심사단 참여자를 요청해야 합니다.

1. 심사 기관은 심사 일정을 5일 전에 통보하여 기관 등급을 평가합니다.

2. 심사단은 심사단 구성 결정을 공표하며, 심사 목적 및 내용을 명시합니다.

3. 실제 심사 진행: 문서 및 자료 검토, 기관 물질 조건, 장비 및 생산 및 유통에 참여하는 인력 검토; 필요하다면 본 통지의 조 7항 1호에 따른 샘플링 및 검사 실시

4. 심사 결과를 기록하고 심사 결과를 통보합니다.

5. 기관이 행정 위반 행위를 발견한 경우, 심사단은 행정 위반 기록을 작성하고 법령에 따라 행정 처벌 결정을 요청합니다.

조 15. 심사 보고서

1. 본 통지 부록 II, 부록 III에 따른 심사 보고서 양식을 사용한다.

2. 심사 보고서에 대한 요구사항은 다음과 같다.

가) 심사가 종료된 시설에서 심사단이 즉시 작성해야 한다.

나) 심사 결과를 완전하고 정확하게 기재해야 한다.

다) 식품 안전을 위반한 항목과 해당 시설이 위반 사항을 수정하기 위한 기간을 명시해야 한다.

마) 시설 대표자의 권한 있는 사람의 심사 결과에 대한 의견과 위반 사항 수정에 대한 약속(있을 경우)을 기재해야 한다.

바) 심사단장의 서명, 시설 대표자의 권한 있는 사람의 서명, 그리고 시설의 도장을 붙여야 한다(시설이 도장을 가지고 있지 않은 경우에는 각 페이지에 서명함).

사) 시설 대표자가 심사 보고서에 서명하지 않는 경우, 심사단은 "심사 대상 시설 대표자가 보고서에 서명하지 않음"이라고 기재하고, 대표자가 서명하지 않은 이유를 명시해야 한다. 이 보고서는 모든 심사단원의 서명이 완료되면 법적 효력을 갖는다.

아) 두 개의 원본을 작성하여 하나는 심사 기관에 보관하고 다른 하나는 시설에 보관하며, 필요하다면 추가 원본을 작성할 수 있다.

조 16. 심사 결과 처리

심사단의 심사 보고서를 검토한 후(필요한 경우 현장에서 재검토를 실시할 수 있음), 심사가 종료된 날로부터 일주일 이내에 심사 기관은 다음의 절차를 수행한다.

1. 등급 부여를 위한 심사의 경우

가) A등급 또는 B등급을 받은 시설에 대해 심사 결과를 공인하고 통보한다. 여러 산업 분야를 운영하는 시설의 경우, 가장 낮은 등급을 받은 산업 분야의 등급 기간을 정기적으로 심사하는 주기로 설정한다.

나) C등급을 받은 시설에 대해 법령에 따라 위반 사항 처리를 통보하고, 수정 요구사항, 수정 기간 및 재심사를 조직한다.

2. 정기 심사의 경우

가) B등급으로 하락한 시설에 대해 등급 하락 사실과 앞으로 적용될 심사 주기를 통보한다.

나) C등급으로 하락한 시설에 대해 법령에 따라 위반 사항 처리를 통보하고, 수정 요구사항, 수정 기간 및 재심사를 조직한다.

3. A등급 또는 B등급을 받은 식품 생산 및 유통 시설에 대해 이 통지 제17조에 따라 식품 안전 조건 충족 증명서를 발급한다.

4. 제품 검사 결과가 식품 안전 규정을 위반한 경우, 심사 기관은 관련 기관에 법령에 따른 조치를 건의한다.

5. 식품 안전 규정을 위반한 검사 결과가 있는 시설에 대해서는 심사 기관이 A등급 또는 B등급을 인정하지 않는다. 위반 사항의 원인을 조사하고 수정 방안을 취한 후, 심사 기관의 재검토를 통과하면 등급 인정 여부를 검토한다.

6. 심사 기관은 대중 매체를 통해 식품 안전 조건을 충족한 시설과 그렇지 않은 시설을 공개한다.

절 2

농림수산식품 생산 및 유통 시설의 식품 안전 조건 충족 증명

1. 안전성 인증서 발급 기관: 이 통지 제5조에서 규정한 심사기관으로, 식품 안전 조건을 심사하는 기관이 해당 생산 및 유통 기업에 대한 안전성 인증서를 발급한다.

2. 안전성 인증서는 3년 동안 효력을 가진다. 안전성 인증서 양식은 이 통지 부록 4에 따라 규정된다.

3. 안전성 인증서 발급 신청 서류는 다음 사항을 포함한다.

가) 안전성 인증서 발급 신청서(이 통지 부록 5 참조)

나) 기업의 식품 안전 조건 설명서(이 통지 부록 6 참조)

4. 안전성 인증서 발급 절차

가) 기업은 이 통지 조 제17항에서 정한 권한 있는 기관에 안전성 인증서 발급 신청서류 1부를 제출한다. 서류는 직접 제출, 팩스, 이메일, 전자망(그 후 원본 서류 제출), 우편 등 중 하나의 방법으로 제출될 수 있다.

나) 기관은 기업의 안전성 인증서 발급 신청서류를 접수한 날로부터 3일 이내에 서류의 완전성을 검토하고, 서류가 불완전하다면 기업에게 서면으로 통보해야 한다.

다) 기관은 모든 서류를 받은 날로부터 7일 이내에 심사 및 기업 분류를 실시하여 A 또는 B 등급을 받은 기업에 대해 안전성 인증서를 발급하거나, 아직 심사 및 분류가 이루어지지 않은 경우 15일 이내에 현장 심사를 실시하여 안전성 인증서를 발급한다. 인증서 발급이 불가능한 경우 서면으로 답변하고 그 이유를 명시해야 한다.

5. 안전성 인증서 재발급

가) 안전성 인증서 만료일로부터 6개월 전에 기업은 계속 생산 및 유통을 위해 안전성 인증서 재발급을 신청할 수 있다. 재발급 절차는 본 조 제1항부터 제4항까지의 규정에 따른다.

나) 안전성 인증서가 유효기간 내에 있지만 분실, 손상, 훼손되거나 인증서 정보 변경 또는 보충이 필요한 경우 기업은 이 통지 부록 5에 따른 서면을 제출하여 재발급을 요청해야 한다.

기관은 기업의 재발급 요청 서면을 접수한 날로부터 5일 이내에 서류를 심사하고 재발급 여부를 결정하며, 재발급된 인증서의 유효기간은 이전에 발급된 인증서의 만료일과 일치한다. 재발급이 불가능한 경우 기관은 서면으로 통보하고 그 이유를 명시해야 한다.

6. 안전성 인증서 회수

가) 농림수산물 생산 및 유통 기업이 식품 안전 조건(식품 안전 법 제34조 제1항 참조)을 충족하지 못하면 안전성 인증서가 회수된다.

나) 안전성 인증서 회수 권한

안전성 인증서를 발급할 권한이 있는 기관은 그 기관이 안전성 인증서를 회수할 권한을 가진다.

7. 특정 특성으로 인해 농림수산물 생산 및 유통 기업에 대한 안전성 인증서 발급, 회수, 재발급 절차에 별도 규정이 있을 경우 해당 규정을 적용한다.

1. 식품안전 지식 확인증을 발급하는 기관은 이 통지 제5조에서 명시된 권한 있는 기관으로, 식품 안전 조건 충족 증명서를 발급하는 기관이 그 기관이 식품안전 지식 확인증을 발급할 수 있는 권한을 가진 기관이라는 원칙에 따라 지정된다. 식품안전 지식 확인증을 발급하는 기관은 법령에 따른 규정에 따라 해당 기관의 직속 단위에 발급 업무를 분담하거나 위임할 수 있다.

2. 식품안전 지식 확인증을 발급받는 대상자

가) 생산 및 판매 주체: 생산 및 판매 주체 또는 생산 및 판매 주체가 직접 운영하는 농림수산 식품 생산 및 판매 활동을 관리하는 자

나) 직접 생산 및 판매자: 농림수산 식품 생산 및 판매 과정에 직접 참여하는 자

3. 식품안전 지식 확인증을 면제받는 대상자: 농림수산 식품 생산 및 판매 주체 또는 직접 생산 및 판매자가 해당 산업 분야에 적합한 전문 자격증을 소유하고 있으며, 교육 과정에 식품안전 내용이 포함되어 있는 경우로서 중등 이상 학력 소지자. 생산 및 판매 주체는 이러한 대상자의 자격증 사본과 교육 과정 사본을 보관해야 한다.

4. 식품안전 지식 확인증 발급 신청 서류, 식품안전 지식 확인 절차, 식품안전 지식 확인증 관리에 대한 규정은 2014년 4월 9일 보건복지부, 농림축산식품부, 산업통상자원부 공동 통지 제13/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT 제10조, 제11조, 제12조에 명시되어 있다.

5. 식품안전 지식 평가 및 검토는 30개 문항으로 구성된 선택형 문제로 이루어지며, 그 중 일반 지식 20문항, 전문 지식 10문항으로 구성되며, 평가 시간은 45분이다.

6. 식품안전 지식 내용과 식품안전 지식 평가 문제는 농림수산품 품질관리국 주도 하에 관련 총괄청 및 전문청과 협력하여 작성 및 공포하거나 농림축산식품부에 제출하여 공포하도록 한다.

장 III

조직 및 실행

2. 재정국의 심사 및 예산 승인을 위한 연간 경비를 심사하고 제출한다.

2. 통지의 시행을 지방 행정 구역 내에서 지정된 범위 내에서 지시하고 안내한다.

3. 통지의 시행 결과를 농림축산식품부(농림수산품 품질관리국을 통해)에 보고한다.

1. 분야별로 지정된 관리 업무에 따른 전체 시스템에서 중앙부터 지방까지의 심사 업무를 지도한다.

2. 지정된 관리 기관에 대한 심사 자료, 표식 모양, 방법을 일관되게 적용하도록 지도한다. 필요하다면, 특수한 성질에 맞는 세부 심사 기록 표본을 제안하고 작성하여 농림수산부에 제출하여 발포하도록 한다.

3. 심사단 구성원을 위한 전문 교육, 훈련, 업무 지도를 조직한다.

8. 이 통지의 수행 결과를 농림수산부(농림수산품 품질관리국을 통해)에 현재 보고 체제에 따라 보고한다.

1. 농림수산부가 분류하고 지방인민위원회가 지정한 범위 내에서 생산 및 판매 기관들을 심사하고 등급을 매긴다.

2. 심사 업무를 맡은 직원들에게 전문 교육, 훈련, 업무 지도를 조직한다.

3. 지정된 범위 내에서 지방 행정 구역 내의 식품 안전 조건을 충족하는 기관과 그렇지 않은 기관 목록을 대중 매체를 통해 공개적으로 발표한다.

4. 분담 및 분류된 관리 범위 내의 식품 생산 및 판매 기관들의 통계, 심사, 등급 매기기 활동 관련 문서를 체계적으로 보관한다.

5. 이 통지의 수행 결과를 현재 보고 체제에 따라 각 지방 농림수산부(농림수산품 품질관리국 또는 농림수산부가 지정한 단위를 통해)에 보고한다.

조 23. 심사단장 및 심사단 구성원

1. 심사단장

a) 심사 결정에 명시된 내용을 정확하게 수행하도록 심사단 구성원을 지휘하고 관리한다.

b) 심사 과정에서 객관성, 정확성, 진실성을 보장한다.

c) 심사 기록, 심사 결과 보고서에 서명하며, 심사단이 수행한 결과에 대해 심사 기관의 책임자와 법에 대한 책임을 진다.

d) 심사 결과에 대한 심사단의 최종 결론을 내린다.

đ) 심사 대상 기관의 비즈니스 비밀과 심사 결과를 공식 인정 및 공표 전까지 비밀로 유지한다.

2. 심사단 구성원

a) 심사 대상 기관의 식품 안전 조건이 관련 규정, 기술 규격에 부합하는지 심사하고 평가한다.

b) 심사단장의 지시에 따라 지정된 업무를 수행한다.

c) 심사 절차, 방법, 표본 채취를 준수하며, 심사 및 표본 채취 과정에서 객관성, 정확성, 진실성을 보장한다.

d) 지정된 업무의 수행 결과를 심사단장에게 보고하며 책임을 진다.

đ) 심사 대상 기관의 비즈니스 비밀과 심사 결과를 공식 인정 및 공표 전까지 비밀로 유지한다.

조 24. 농림수산 식품 생산 및 판매 기관

1. 심사단과 협의를 위해 해당 기관을 대표할 수 있는 자를 배치한다.

2. 심사단이 현장에서 심사와 샘플링을 수행할 수 있도록 조건을 마련하고, 심사단의 요구에 따라 관련 정보, 표본, 문서 등을 제공한다.

3. 심사 기록부에 명시된 문제점을 모두 수정하고, 정해진 기한 내에 서면 보고서를 심사 기관에 제출한다.

4. 심사 기록부를 공개적으로 게시한다.

5. 식품 안전 인증 심사비, 정기적인 식품 안전 조건 평가 심사비, 식품 안전 지식 확인 심사비를 현재 규정에 따라 납부한다.

6. 안전성이 확보되지 않은 제품은 규정에 따라 회수 및 처리한다.

7. 심사 결과에 동의하지 않을 경우 심사 기관에 이의를 제기할 수 있다.

8. 생산 중단, 영업 중단, 해체, 생산 장소 변경, 생산 조건 변경 또는 소유권 변경 시 심사 기관에 통보한다.

장 IV

시행규정

조 25. 효력 발생

1. 본 고시는 2019년 2월 7일부터 효력이 발생한다.

2. 본 고시는 농림축산식품부령 제45호 2014.12.3일 농림축산식품부 고시 "농자재 생산 및 판매 기관 검사 및 농림수산 식품 생산 및 판매 기관 식품 안전 조건 충족 검사 및 인증에 관한 규정"을 대체한다.

조 26. 개정 및 보완

고시 시행 중 어려움이나 문제점이 있을 경우, 각 기관 및 개인은 농림축산식품부에 통보하여 개정 및 보완을 검토하도록 한다./.