시행규칙 제 41/2011/TT-BYT 의료행위 자격증 발급 및 진료기관 진료업무 허가에 관한 지침

시행규칙

의사 자격증 발급에 관한 지침 및 진료 기관의 운영 허가 발급에 관한 지침

진료 기관

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2009년 11월 23일 법률 제2009-1454호 진료 및 치료에 관한 법률에 의거

정부가 2011년 9월 27일 제정한 「의료 진료 법률 시행 세부 규정 및 지침」에 따른 정부 명령 제87/2011/NĐ-CP를 근거로 함

정부가 2007년 12월 27일 제정한 「보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정」에 따른 정부 명령 제188/2007/NĐ-CP를 근거로 함

보건부는 의사 자격증 발급에 관한 지침 및 진료 기관의 운영 허가 발급에 관한 지침을 다음과 같이 제시함

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 고시는 다음 사항을 지침으로 함

1. 의사 자격증 발급 및 재발급에 관한 사항은 다음과 같음

가. 의사 자격증 발급 및 재발급을 위한 서류와 절차

b) 실습 경력 확인;

c) 베트남어 능숙한 사용 또는 다른 언어 능숙한 사용 또는 진료, 치료에서 통역 능력을 갖추는 기준;

다. 의사 자격증 발급 및 재발급의 조직화

2. 진료 기관의 운영 허가 발급 및 재발급, 변경에 관한 사항은 다음과 같음

가. 각각의 조직 형태에 따른 진료 기관의 운영 허가 발급을 위한 구체적인 조건

나. 진료 기관의 운영 허가 발급 및 재발급, 변경을 위한 권한, 서류, 절차

다. 진료 기관의 운영 허가 발급 및 재발급, 변경의 조직화

조 2. 적용대상

이 고시는 전국 범위 내에서 의사 자격증 발급 및 진료 기관의 운영 허가 발급을 받는 사람과 기관을 적용 대상으로 하되, 국방부 관할권 아래에 있는 사람과 기관은 제외됨

조 3. 용어 해석

1. 의사 자격증 발급을 위한 진료 시간 의사 자격증 발급을 위한 진료 시간은 해당 사람이 전문 자격 증명을 받은 후부터 진료 활동을 시작한 날로부터 의사 자격증 발급 신청일까지의 직접 진료 또는 환자 돌봄 시간을 의미하며, 이는 해당 사람이 의사 자격증 발급을 신청하는 전문 분야에 대한 전문 과정 또는 대학원 과정을 포함함

2. 전문 기술 책임자 또는 부서 책임자가 되기 위한 진료 시간 전문 기술 책임자 또는 부서 책임자가 되기 위한 진료 시간은 해당 사람이 전문 자격 증명을 받은 후부터 진료 활동을 시작한 날로부터 전문 기술 책임자 또는 부서 책임자로 임명될 때까지의 직접 진료 또는 환자 돌봄 시간을 의미하며, 이는 해당 사람이 임명될 전문 분야에 대한 전문 과정 또는 대학원 과정을 포함함

3. 전일제 근무자 진료 기관이 등록한 전체 활동 시간 동안 근무하는 사람을 의미하며 예를 들어

- 병원이 등록한 활동 시간이 하루 24시간, 주 7일인 경우, 병원의 행정 활동 시간을 완전히 근무하는 것이 전일제 근무자임을 의미하며, 휴일, 공휴일, 당직 시간은 포함되지 않음

- 종합 진료소가 등록한 활동 시간이 오전 8시부터 오후 4시까지, 주 7일인 경우, 종합 진료소에서 근무하는 전일제 근무자는 매일 오전 8시부터 오후 4시까지 완전히 근무하는 것을 의미하며, 휴일, 공휴일은 포함되지 않음

조 4. 법률 해석 및 적용 원칙

1. 이 고시는 「진료 및 치료에 관한 법률」과 정부가 2011년 9월 27일 제정한 시행령 제87호(이하 "시행령 제87호"라 한다)에서 보건복지부장관에게 해석 및 적용을 위임한 사항과 진료 및 치료업무와 관련된 다른 문제들에 대한 지침을 제공한다.

2. 「진료 및 치료에 관한 법률」, 시행령 제87호 및 이 고시 외에도 의료인과 진료 및 치료기관은 약사, 상거래, 기업, 투자, 광고 등 관련 법령 및 규범을 준수해야 한다.

3. 「진료 및 치료에 관한 법률」에 따른 행위허가증 발급 및 재발급, 진료 및 치료기관의 활동허가증 발급 및 재발급 및 변경, 베트남어 능숙 또는 다른 언어 능숙 또는 진료 및 치료에 필요한 통역 능력 확인 증명서 발급, 베트남어 능숙 또는 다른 언어 능숙 또는 진료 및 치료에 필요한 통역 능력 확인을 위한 교육기관의 허가 등에 대한 수수료 징수 및 사용은 재정부 규정에 따른다.

장 II

행위허가증 발급 및 재발급에 관한 규정

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차

행위허가증 발급 및 재발급 신청 절차 및 서류

조 5. 베트남인의 행위허가증 발급 및 재발급 신청 서류 남성

1. 베트남인의 행위허가증 발급 신청은 「진료 및 치료에 관한 법률」 제27조 제1항에 따라 다음과 같이 이루어진다:

가) 「진료 및 치료에 관한 법률」 제27조 제1항에 따른 행위허가증 발급 신청서(본 고시 부록 1에 첨부된 양식 01)와 흰 배경에 찍은 4x6cm 크기 사진 2매(신청일로부터 6개월 이내에 찍은 것)

나) 전문 자격 증명서 또는 전문 자격 확인서 사본(약사의 경우), 가족 처방 또는 가족 치료 방법 확인서 사본(보건복지부장관 또는 해당 지방자치단체 시장 또는 군수(이하 "지방자치단체"라 한다)가 발급한 것)

다) 실습 경력 확인서

라) 주민등록지의 읍면동장 또는 직장 소속 장관의 확인을 받은 이력서

마) 사법 이력서(법원이 지시한 경우에만 적용)

2. 행위허가증 재발급 신청서는 「진료 및 치료에 관한 법률」 제29조 제1항 각목 a, b에 따라 행위허가증을 잃어버리거나 손상되거나 회수된 경우에 다음과 같이 이루어진다: 「진료 및 치료에 관한 법률」 제29조 제1항 각목 a, b에 따른 행위허가증 재발급 신청서(본 고시 부록 2에 첨부된 양식 01)와 흰 배경에 찍은 4x6cm 크기 사진 2매(신청일로부터 6개월 이내에 찍은 것)

3. 「진료 및 치료에 관한 법률」 제29조 제1항 각목 c, d, 마, 나, 가에 따라 회수된 경우의 행위허가증 재발급 신청서는 다음과 같이 이루어진다:

가) 「진료 및 치료에 관한 법률」 제29조 제1항 각목 c, d, 마, 나, 가에 따른 행위허가증 발급 신청서(본 고시 부록 2에 첨부된 양식 02)와 흰 배경에 찍은 4x6cm 크기 사진 2매(신청일로부터 6개월 이내에 찍은 것)

나) 본 조 제1항 각목에서 규정한 서류 중 실습 경력 확인서를 제외한 모든 서류

다) 보건복지부 규정에 따른 지속적인 의학 지식 업데이트 확인서

조 6. 외국인 및 국외에 정착한 베트남인의 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청 서류 남성 1. 외국인 및 국외에 정착한 베트남인의 업무수행 자격증 발급 신청 서류는 「진료 및 치료 법률」 제27조 제2항의 규정에 따라 다음과 같이 이루어진다.

a) 모델 02로 작성된 업무수행 자격증 발급 신청서와 흰 배경 위에서 촬영된 04x06cm 크기의 사진 두 장(신청일로부터 6개월 이내에 촬영된 것)

b) 전문 자격 증명서 사본(공증됨)

d) 베트남어 능통 증명서 사본(공증됨)

다) 실습 경력 확인서

베트남어 능통 증명서가 없는 경우, 신청자는 해당 언어를 등록한 언어에서 베트남어로 번역하는 통역사를 제공해야 한다.

신청자가 등록한 언어가 그들의 모국어가 아닌 다른 언어인 경우, 해당 언어를 능통하게 사용할 수 있는 증명서를 제공하고, 베트남어로 번역하기 위한 통역사를 제공해야 한다.

통역사는 해당 언어를 통역할 수 있는 자격을 갖춘 것으로 증명되어야 하며, 해당 외국인이 진료 및 치료를 수행하는 의료 기관과 고용 계약을 맺어야 한다.

d) 베트남 정부 노동 관련 기관이 발급한 근로 허가증 사본(공증됨)

e) 본 조 제1항 각 호 b, c, d에 따른 문서가 외국 기관에서 발급된 경우에는 영사 인증을 받아 베트남어로 번역해야 하며, 번역본은 베트남 법령에 따라 공증되어야 한다.

2. 외국인 및 국외에 정착한 베트남인의 업무수행 자격증 재발급 신청서는 업무수행 자격증을 잃어버렸거나 손상되었거나 회수된 경우 「진료 및 치료 법률」 제29조 제1항 각 호 a, b에 따라 다음과 같이 이루어진다: 모델 03로 작성된 업무수행 자격증 재발급 신청서와 흰 배경 위에서 촬영된 04x06cm 크기의 사진 두 장(신청일로부터 6개월 이내에 촬영된 것).

3. 외국인 및 국외에 정착한 베트남인의 업무수행 자격증 재발급 신청서는 업무수행 자격증이 회수된 경우 「진료 및 치료 법률」 제29조 제1항 각 호 c, d, đ, e, g에 따라 다음과 같이 이루어진다.

a) 모델 03로 작성된 업무수행 자격증 재발급 신청서와 흰 배경 위에서 촬영된 04x06cm 크기의 사진 두 장(신청일로부터 6개월 이내에 촬영된 것)

b) 본 조 제1항 각 호 b, c, d, đ, e에 따른 서류

조 7. 업무수행 자격증 발급 및 재발급 절차

1. 본 통지 제5조, 제6조에 따른 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청서는 다음과 같이 이루어진다.

a) 「진료 및 치료 법률」 제26조 제1항에 따른 권한을 가진 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청자는 보건복지부 질병관리본부에 1부 신청서를 제출한다.

b) 「진료 및 치료 법률」 제26조 제2항에 따른 권한을 가진 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청자는 해당 지방 보건청에 1부 신청서를 제출한다.

2. 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청서 검토 절차

a) 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청서를 받은 후, 보건복지부 또는 지방 보건청(이하 "신청서 접수 기관"이라 함)은 신청자에게 본 통지 부록 03에 따른 신청서 접수 확인서를 발급한다.

b) 「진료 및 치료 법률」 제28조 제2항, 제3항에 따른 기간 내에 신청서 접수 확인서에 기재된 날짜부터 신청서 접수 기관의 비서팀은 신청서를 검토해야 한다. 보완 요청이 없으면 신청서 접수 기관의 책임자에게 업무수행 자격증 발급 및 재발급을 요청하며, 발급 및 재발급이 불가능한 경우 이유를 명시한 답변서를 발급해야 한다.

c) 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청서가 적법하지 않은 경우, 신청서 접수 확인서에 기재된 날짜로부터 10일 이내에 신청서 접수 기관은 신청자에게 서면 통지를 발급하여 신청서를 보완하도록 해야 한다. 통지는 보완해야 하는 서류나 수정해야 하는 내용을 구체적으로 명시해야 한다.

d) 보완 요청 서면을 받은 신청자는 해당 내용을 수정하거나 보완하여 신청서 접수 기관에 제출해야 한다. 보완된 신청서 접수 날짜는 신청서 접수 확인서에 기재된다. 신청서 접수 기관이 보완 요청을 하지 않은 경우, 본 조 제2항 각 호 b에 따른 기간 내에 업무수행 자격증을 발급 또는 재발급해야 한다.

đ) 업무수행 자격증 발급 신청자가 보완한 서류가 요구 사항에 맞지 않는 경우, 신청서 접수 기관은 신청자에게 본 조 제2항 각 호 c, d에 따른 규정에 따라 서류를 계속 보완하도록 통지해야 한다.

3. 업무수행 자격증은 보건복지부 장관 또는 지방 보건청장이 본 통지 부록 04에 따른 모델과 부록 05에 따른 코드를 사용하여 발급 또는 재발급하며, 개인 당 하나의 업무수행 자격증만 발급된다. 업무수행 자격증 원본은 보건복지부에서 관리하고 공급한다.

4. 업무수행 자격증 사본 및 업무수행 자격증 발급 및 재발급 신청서는 업무수행 자격증을 발급한 기관에 보관된다.

업무수행 자격증 발급 및 재발급 조직 운영

절 2

조직적인 업무 허가 및 재발급에 관한 사항

조 8. 업무수행 자격증 발급 및 재발급 자문위원회

1. 보건복지부 장관 또는 시도 보건복지국장은 「진료 및 치료에 관한 법률」 제28조 제4항의 규정에 따라 업무수행 자격증 발급 및 재발급 자문위원회(이하 "자문위원회"라 한다)를 설립한다.

2. 자문위원회 위원장은 자문위원회의 운영규칙을 작성하여 보건복지부 장관 또는 시도 보건복지국장의 승인을 받는 책임이 있다.

3. 자문위원회 위원들은 위원장의 지시에 따라 「진료 및 치료에 관한 법률」 제28조 제4항에서 정한 업무를 수행하며 관련 자료를 제공받는다.

조 9. 업무수행 자격증 발급 및 재발급 심사기록팀

1. 보건복지부 장관은 업무수행 자격증 발급 및 재발급 심사를 돕기 위해 다음과 같은 구성원으로 이루어진 심사기록팀을 설치한다:

가) 진료 및 치료 관리국 국장을 팀장으로 한다.

나) 전통의학과 국장을 부팀장으로 한다.

다. 법제실 대표

다) 과학 및 교육과 대표.

라) 기타 관련된 구성원들.

2. 시도 보건복지국장은 업무수행 자격증 발급 및 재발급 심사를 돕기 위해 다음과 같은 구성원으로 이루어진 심사기록팀을 설치한다:

가) 행위관리과 과장 또는 의료업무과 과장(시도 보건복지국이 행위관리과를 설치하지 않은 경우)(팀장).

나) 의료업무과 대표(시도 보건복지국이 행위관리과를 설치한 경우).

다) 인사과 대표.

라) 기타 관련된 구성원들.

3. 심사기록팀의 상근직은 보건복지부 진료 및 치료 관리국 또는 시도 보건복지국 행위관리과 또는 의료업무과(시도 보건복지국이 행위관리과를 설치하지 않은 경우)에 위치한다.

조 10. 자문위원회와 심사기록팀 간의 업무관계

1. 심사기록팀은 다음 사항에 대해 자문위원회의 의견을 구하는 책임이 있다:

가) 업무수행 자격증 발급, 재발급, 회수; 업무 중단; 지속적인 의학 지식 업데이트 확인서 또는 다른 언어 능력 확인서 또는 의료 진료 및 치료에서 통역 능력을 갖춘 사람 확인 등에 대한 자문을 요청할 필요가 있는 경우.

나) 업무수행 자격증 발급, 재발급, 회수; 업무 중단 등에 대한 명확한 근거가 있는 경우 자문위원회에 보고한다. 이는 반기별로 이루어진다.

2. 자문위원회는 다음 사항에 대한 자문을 제공하는 책임이 있다:

가) 심사기록팀의 요청에 따라 제1항 가목에서 정한 내용에 대한 의견을 제공한다.

나) 업무수행 자격증 발급, 재발급, 회수; 업무 중단 등에 대한 명확한 근거가 있는 경우 심사기록팀에 통보한다.

목 3

진료 및 치료 업무 등록

조 11. 업무 등록 원칙

1. 한 사람이 한 기관에서만 업무를 등록하고, 두 개 이상의 기관에서 업무를 등록할 수 없다.

2. 한 사람이 한 기관에서 한 과목만 책임을 지고 등록할 수 있으며, 한 기관 내에서 두 과목 이상을 동시에 책임지거나 다른 기관의 과목을 책임지지 못한다.

3. 업무를 등록한 사람은 같은 기관 내에서 과목을 책임지면서 과목을 겸임할 수 있으나, 과목은 하나만 책임지고 그 과목과 교육 자격증이 일치해야 한다.

4. 업무를 등록한 사람은 주간 업무 외에도 다른 기관에서 업무를 등록할 수 있다.

5. 공공 기관에서 업무를 등록한 사람은 민간 병원이나 기업법 및 협동조합법에 따라 설립된 기관의 책임자를 등록할 수 없으며, 국가 권한 기관이 지정한 경우를 제외한다.

6. 업무를 등록한 사람은 주간 업무 외에도 다른 기관에서 업무를 등록할 수 있으나, 노동법에 따른 총 200시간을 초과할 수 없다.

7. 한 기관에서 업무를 등록한 사람은 다른 지역의 기관에서 업무를 등록할 수 없으며, 서비스 제공의 연속성과 안정성을 유지하기 위함이다.

8. 업무를 등록한 사람은 직원 교대제, 인도주의적 진료, 기관 간 계약에 따른 전문 기술 수행(예: 공동 진료, 순회 수술) 등 특별한 상황에서는 업무 등록을 하지 않아도 된다.

조 제12조. 진료업무 등록 내용 및 형태

1. 등록 내용

가) 업무 장소: 진료 기관의 명칭과 주소를 구체적으로 기재한다.

나) 업무 시간: 진료 기관에서 근무하는 시간을 구체적으로 기재한다(하루 중 몇 시부터 몇 시까지, 주중 몇 일).

다) 전문 직위:

- 업무를 수행하는 과, 실 또는 전문 부서를 구체적으로 기재한다.

- 업무를 수행하는 자가 맡은 직위를 구체적으로 기재한다(예: 과장, 전문 기술 책임자, 실장, 직원).

2. 등록 형태: 진료업무 등록은 해당 통지에서 부록 06에 규정된 양식에 따라 서면으로 이루어져야 한다.

조 제13조. 진료업무 등록 절차

1. 등록 시기

가) 진료 기관이 운영 허가를 신청할 때, 진료업무 등록은 허가 신청과 동시에 이루어진다.

나) 이미 운영 허가를 받은 진료 기관이 인력 변경이 있을 경우, 인사 결정일 또는 고용 계약 체결일 또는 해고일 또는 고용 계약 종료일 또는 퇴직 통보일로부터 10일 이내에, 새로운 인력을 받아들이거나 기존 인력을 더 이상 고용하지 않는 진료 기관은 해당 기관 관리 당국에 새로운 인력 명단과 더 이상 고용하지 않는 인력 명단을 제출해야 한다.

2. 등록 문서 접수

가) 지방 보건청은 그 관할 지역 내에 본사를 두고 있는 모든 진료 기관(민간 병원과 각 부처 소속 진료 기관 포함)의 진료업무 등록을 접수하며, 보건복지부 소속 진료 기관은 제외된다.

나) 보건복지부는 보건복지부 소속 진료 기관의 진료업무 등록을 접수한다.

3. 등록 확인

가) 운영 허가를 신청하는 진료 기관의 경우, 등록 확인은 검토 보고서에 반영되어야 한다.

나) 이미 운영 중인 진료 기관의 경우, 진료업무 등록 명단을 받은 날로부터 10일 이내에, 보건복지부 장관 또는 지방 보건청장은 등록 내용을 검토한 후 등록 승인 여부를 서면으로 통보해야 한다. 승인이 되지 않은 경우에는 거부 사유를 명시한 서면을 발송해야 한다.

4. 진료 기관의 등록 명단에 다른 진료 기관에서 업무를 수행 중인 자가 포함된 경우, 해당 자의 등록 명단에는 이전 진료 기관에서의 업무 시간, 장소, 전문 직위를 명시해야 한다.

조 제14조. 진료업무 등록 정보 관리

1. 진료업무 등록 승인 후 10일 이내에, 지방 보건청은 관할 지역 내 등록된 인력 명단을 보건복지부에 제출해야 한다.

2. 진료업무 등록 승인 후 10일 이내에, 보건복지부는 등록된 인력 명단을 해당 진료 기관의 본사가 위치한 지방 보건청에 제출해야 한다.

절 4

확인 실천 경과

조 15. 실습 등록 원칙

자격증을 발급받기 위해 신청하는 자는 교육을 받은 전문 분야에 맞는 실습을 등록해야 한다.

다과 의사인 경우 내과, 외과, 산과, 소아과 중 하나 또는 내과-소아과, 외과-산과 중 하나로 실습을 등록한다. 시스템별로 실습을 등록하는 경우 각 전문 분야에서 연속으로 9개월 이상 총 18개월 동안 실습해야 한다.

다과 의료사인 경우 내과, 외과, 산과, 소아과 중 하나 또는 내과-소아과, 외과-산과 중 하나로 실습을 등록한다. 시스템별로 실습을 등록하는 경우 각 전문 분야에서 연속으로 6개월 이상 총 12개월 동안 실습해야 한다.

조 16. 실습 기간 확인

1. 의사의 실습 기간 확인:

가) 2012년 1월 1일 이전부터 진료를 시작한 의사:

- 진료 기관에서 최소 18개월 연속으로 진료를 한 경우 실습 기간이 충족되었다고 인정된다.

- 진료 기관에서 18개월 연속으로 진료를 하지 못한 경우 2012년 1월 1일 이전의 진료 기간은 실습 기간으로 인정되며(근로 계약 체결 시점 또는 고용 결정 시점으로부터), 추가로 18개월 동안 실습을 해야 한다.

- 18개월 이상 진료 기간이 있었으나 그 이후 2년 동안 진료를 하지 않은 경우 지속적인 의학 지식 갱신 증명서가 있으면 다시 실습할 필요가 없으며, 그렇지 않으면 제24조 제1항에 따라 실습해야 한다.

나) 2012년 1월 1일부터 진료를 시작한 의사:

- 제24조 제1항에 따라 실습해야 한다.

2. 의료사의 실습 기간 확인:

가) 2012년 1월 1일 이전부터 진료를 시작한 의료사:

- 진료 기관에서 최소 12개월 연속으로 진료를 한 경우 실습 기간이 충족되었다고 인정된다.

- 진료 기관에서 12개월 연속으로 진료를 하지 못한 경우 2012년 1월 1일 이전의 진료 기간은 실습 기간으로 인정되며(근로 계약 체결 시점 또는 고용 결정 시점으로부터), 추가로 12개월 동안 실습을 해야 한다.

- 12개월 이상 진료 기간이 있었으나 그 이후 2년 동안 진료를 하지 않은 경우 제24조 제1항에 따라 실습해야 한다.

나) 2012년 1월 1일부터 진료를 시작한 의료사:

- 제24조 제1항에 따라 실습해야 한다.

3. 간호사, 의료기술사 및 간호조무사의 실습 기간 확인:

가) 2012년 1월 1일 이전부터 진료를 시작한 간호사, 의료기술사 및 간호조무사:

- 진료 기관에서 최소 9개월 연속으로 진료를 한 경우 실습 기간이 충족되었다고 인정된다.

- 진료 기관에서 9개월 연속으로 진료를 하지 못한 경우 2012년 1월 1일 이전의 진료 기간은 실습 기간으로 인정되며(근로 계약 체결 시점 또는 고용 결정 시점으로부터), 추가로 9개월 동안 실습을 해야 한다.

- 9개월 이상 진료 기간이 있었으나 그 이후 2년 동안 진료를 하지 않은 경우 제24조 제1항에 따라 실습해야 한다.

조 제17조. 전문능력 및 직업도덕 확인 내용

1. 전문능력 확인 내용은: 등록 실습 분야에 대한 기본 전문 기술 수행 능력을 포함한다. 이는 의료기관의 장이 정하는 바에 따른다.

2. 직업도덕 확인 내용은: 제36조, 37조, 38조 및 39조의 의료법 규정을 준수하고, 의사소통 및 행동 양식에 관한 2008년 8월 18일 보건복지부령 제29호로 고시된 「보건의료 공무원 및 직원 행동 규범」을 준수하는 것을 포함한다.

조 제18조. 실습 운영

1. 실습인 수용:

a) 실습 참가자는 본인의 전문 자격 증명 사본과 통지서를 별지 7에 따라 작성하여 실습 참여 의료기관에 제출해야 한다.

b) 의료기관의 장은 실습 참가자를 수용하고 실습 지도자에게 실습 지도 업무를 부여하며, 별지 8에 따라 결정을 내려야 한다. 실습 참가자가 해당 의료기관의 직원이 아닌 경우, 별지 9에 따라 협약을 체결해야 한다.

2. 실습 지도자는 실습 참가자의 실습 분야와 일치하는 전문 활동 범위를 가진 자가 되어야 한다.

3. 실습 지도자는 실습 참가자의 진료 및 치료를 지도해야 하며, 실습 중 참가자의 진료 및 치료 결과에 대해 책임을 져야 한다.

4. 실습 기간 종료 후, 실습 지도자는 참가자의 실습 과정을 조 제17조의 규정에 따라 평가하고, 그 평가 내용에 대해 책임을 져야 한다.

5. 실습 지도자의 평가가 있을 때, 의료기관의 장은 별지 10에 따라 참가자의 실습 경력을 인증하는 서류를 발급해야 한다.

절 5

VIỆT NAM NGỮ HOẶC NGÔN NGỮ KHÁC THÀNH THẠO HOẶC PHIÊN DỊCH TRONG KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH ĐỦ TRÌNH ĐỘ

기타 언어 또는 번역에 필요한 자격 요건

조 제19조. VIỆT NAM NGỮ 또는 다른 언어의 숙련도 인정 기준

1. 의료 행위에서 VIỆT NAM NGỮ를 숙련되게 사용할 수 있는 자는 교육 기관이 제21조 제1항에 따라 검정하여 읽기, �기, 듣기, 말하기 네 가지 기술 모두를 VIỆT NAM NGữ로 숙련되게 수행할 수 있는 자로서, 제3항에 규정된 예외 사항을 제외한다.

2. 의료 행위에서 VIỆT NAM NGữ 외의 다른 언어를 숙련되게 사용할 수 있는 자는 교육 기관이 제21조 제1항에 따라 검정하여 읽기, 쓰기, 듣기, 말하기 네 가지 기술 모두를 해당 언어로 숙련되게 수행할 수 있는 자로서, 제3항에 규정된 예외 사항을 제외한다.

3. 다음 각 호의 어느 하나라도 해당하는 경우 검정 없이 인정될 수 있다:

a) 국내 또는 해외 합법 교육 기관에서 발급한 전문 분야 중급 이상 졸업 증서로서, 모든 교육 과정이 VIỆT NAM NGữ 또는 해당 언어로 진행된 경우;

b) VIỆT NAM NGữ 또는 해당 언어로 진행된 12개월 이상의 전문 분야 교육 과정을 완료한 증명서를 소지한 경우;

c) 국내 또는 해외 합법 교육 기관에서 발급한 VIỆT NAM NGữ 또는 해당 언어 전공 대학 졸업 증서를 소지한 경우.

제3항에서 규정한 증서는 제출일로부터 5년 이내에 발급된 것으로 한정된다.

조 20. 진료 번역 자격 기준

1. 진료 번역에 충분한 자격을 인정받기 위해서는 외국어로 듣기, 말하기, 읽기, 쓰기 네 가지 기술을 숙달하고, 이 통지 제21조 제1항에서 규정된 교육 기관으로부터 진료 번역에 충분한 자격을 갖추었다는 검사를 받아야 하며, 제2항에서 규정된 예외 사항은 제외한다.

2. 다음 각 호의 어느 하나라도 있는 경우 검사 없이 인정받을 수 있다:

가) 국내 또는 해외 합법적인 교육 기관에서 발급한 중급 이상 의과 전공 졸업증서로서 전체 교육 과정이 외국어로 진행된 것

나) 외국어로 진행된 의과 전공 교육 과정을 완료한 증명서로서 교육 기간이 12개월 이상인 것

다) 중급 이상 의과 전공 졸업증서 또는 량의와 대학 이상 외국어 전공 졸업증서를 소지한 경우

이 조 제2항 제2호 가목 및 나목에서 규정된 증명서는 해당 신청일로부터 5년 이내에 발급된 것으로 한정된다.

조 21. 교육 기관의 검사 및 인정 자격

1. 교육 기관이 검사 및 인정 자격을 갖추려면 다음 각 호의 요건을 충족해야 한다:

가) 의과 대학

나) 외국어과 또는 외국어 부설 과

다) 검사 및 인정 자격을 갖추기 위한 시험 문제 은행

2. 서류 및 절차:

a) 서류:

- 교육 기관 설립 및 운영을 증명하는 공증된 사본 문서

- 외국어과 또는 외국어 부설 과 설립 결정 공증된 사본

- 외국어과 또는 외국어 부설 과 정규직 강사 명단

- 영어, 프랑스어, 러시아어, 중국어, 아랍어, 스페인어, 독일어, 일본어, 한국어 등으로 검사 및 인정 자격을 갖추기 위한 시험 문제 은행

b) 절차:

- 이 조 제1항에서 규정된 조건을 근거로 교육 기관은 이 조 제2항 제2호 가목에서 규정된 절차에 따라 보건부(과학 교육국)에 제출하여 인정 자격을 요청하며, 시험 문제 은행의 질문 및 답변은 종이, CD, DVD, USB, 이메일 등으로 제출 가능하다.

- 적격한 서류 접수 후 15일 이내에 보건부는 허가 서신을 발송해야 한다. 거절할 경우 이유를 명시해야 하며, 필요하다면 보건부는 허가 전 실지 검사를 수행할 수 있다.

조 22. 검사 또는 인정 자격을 얻기 위한 서류 및 절차

1. 검사 요청 서류는 다음과 같다:

가) 이 통지 부록 11에 규정된 모범 양식과 흰 배경 위에서 찍은 4x6cm 사진 두 장(신청일로부터 6개월 이내)

나) 여권 또는 만료되지 않은 주민등록증 공증 사본

2. 인정 신청 서류는 다음과 같다.

가) 이 조 제1항에서 규정된 서류

나) 이 통지 제19조 제3항에서 규정된 외국인 또는 해외 거주 베트남인에게 대한 베트남어 능숙 인정을 요청하는 경우, 이 통지 제20조 제2항에서 규정된 진료 번역 자격을 갖추었다는 인정을 요청하는 경우, 이 통지 제6조 제1항 제다호에서 규정된 다른 언어 사용 진료 자격을 갖추었다는 인정을 요청하는 경우, 이 통지 제19조 제3항에서 규정된 공증 사본 증명서

3. 검사 또는 인정 요청 절차:

가) 이 조 제1항 또는 제2항에서 규정된 서류는 이 통지 제21조 제1항에서 규정된 교육 기관으로 제출되어야 한다.

나) 서류 접수 후 30일 이내에 교육 기관은 다음과 같이 처리해야 한다:

- 이 통지 제19조 제1항, 제2항 및 제20조 제1항에서 규정된 경우에 대해 검사 및 인증서 발급. 검사 결과는 공개해야 한다.

- 이 통지 제19조 제3항 및 제20조 제2항에서 규정된 경우에 대해 인증서 발급. 인증서 발급이 불가능한 경우 이유를 명시한 서신을 발송해야 한다.

4. 인증서는 이 통지 부록 12에 규정된 모범 양식에 따라 발행된다.

장 III

조건 활동에 대한 진료 기관 및 치료 기관

파견, 조정, 임기 연장, 철수 절차

각 조직 형태에 대한 활동 허가 발급 조건

진료 기관 및 치료 기관

조항 23. 병원 활동 허가 발급 조건

1. 병원 규모:

가) 종합병원은 최소한 30개 이상의 병상이 있어야 함;

나) 전문병원, 한방병원은 최소한 20개 이상의 병상이 있어야 하며, 고도의 기술을 사용하는 안과 전문병원은 최소한 10개 이상의 병상이 있어야 함.

2. 시설:

가) 건설 기준은 건설 기준 제365:2007에 따라 설계 및 건설되어야 하며, 응급실, 집중 치료실 및 중독 치료실, 수술실, 영상진단실, 검사실 등은 건설 기준 제365:2007에 따른 건설 기준을 준수해야 함. 이는 건설 기준 제32, 33, 34/2005/QĐ-BYT 2005년 10월 31일, 제35/2005/QĐ-BYT 2005년 11월 15일 보건부 장관 결정에 따른 규정을 준수해야 함.

중앙 직할 시의 구 지역에 건설된 병원이 건설 기준 제365:2007에 따른 부지 면적을 충족하지 못하는 경우 병원은 다층 건물 형태로 설계 및 건설될 수 있으나 다음 조건을 충족해야 함:

- 병원 내부의 부서, 복도 배치는 전문적인 업무를 위한 집중적이고 연속적이며 완전한 모델을 보장해야 하며, 무균 상태와 환경 위생 조건을 법령에서 정한 바에 따라 보장해야 함;

- 건축 면적은 최소한 50제곱미터/병상 이상을 보장해야 하며, 병원의 앞면 폭(전면 폭)은 최소한 10미터 이상이어야 함. 2012년 1월 1일 이전부터 운영 중인 병원은 계속 운영될 수 있으나 병원의 앞면 폭에 대한 법령에서 정한 조건을 2016년 1월 1일까지 충족해야 함.

나) 방사선 안전, 의료폐기물 관리, 소방안전에 대한 법령에서 정한 조건을 충족해야 함;

다) 환자 돌봄을 위한 전기, 수도 및 기타 조건을 충분히 보장해야 함.

3. 의료 장비:

가) 병원이 등록한 전문 분야에 적합한 의료 장비 및 도구를 충분히 보유해야 함;

나) 병원 내외에서 응급환자를 운송하기 위한 응급차량을 보유해야 하며, 병원 외부에 응급차량이 없는 경우 병원은 응급차량을 보유한 기관과 계약을 체결해야 함.

4. 조직:

가) 부서:

- 종합병원의 경우 내과, 외과, 산부인과, 소아과 중 최소한 2개 부서를 보유하거나 전문병원의 경우 적절한 임상 부서를 보유해야 함;

- 진료 부서(환자 접수, 응급실, 진료실, 소수술실 포함);

- 진단 부서: 검사실과 영상진단실을 최소한 2개 이상 보유해야 하며, 안과 전문병원의 경우 영상진단실이 없으면 이미 활동 허가를 받은 진료 기관과 계약을 체결해야 함;

- 약국;

- 병원 내 다른 전문 부서는 병원 규모와 역할에 맞아야 함.

나) 총괄, 인사, 간호, 재정 회계 등 기능 부서를 보유해야 함.

5. 인력:

가) 각 부서의 정규직 직원 비율은 해당 부서의 전체 직원 수의 최소 50% 이상을 차지해야 함;

나) 정원 및 직원 구성 비율은 2007년 6월 5일 보건부와 행정부 공동 통지 제08/2007/TTLT-BYT-BNV에 따른 국가 의료 기관 정원 지침에 따라 적용됨;

다) 병원의 전문 기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 함:

- 해당 병원이 등록한 전문 분야 중 하나 이상에 적합한 의사 자격증을 보유한 의사여야 함;

- 최소 54개월 이상의 진료 경력을 가져야 함. 병원의 전문 기술 책임자 지정은 문서화되어야 함;

- 병원에서 전일제로 근무해야 함.

라) 임상 부서장은 다음 조건을 충족해야 함:

- 해당 전문 분야에 적합한 의사 자격증을 보유한 의사여야 함;

- 해당 전문 분야에서 최소 36개월 이상의 진료 경력을 가져야 함. 임상 부서장 지정은 문서화되어야 함;

- 병원에서 전일제로 근무해야 함;

마) 다른 부서장은 다음 조건을 충족해야 함:

대학 졸업 후 해당 전문 분야에서 최소 36개월 이상 근무해야 함. 졸업 후 부서장으로 지정되는 날짜까지의 기간을 포함함. 부서장 지정은 문서화되어야 함;

- 병원에서 전일제로 근무해야 함;

바) 약국장은 병원에서 전일제로 근무하고 있어야 하며, 보건부 장관 통지 제22/2011/TT-BYT 2011년 6월 10일 병원 약국 조직 및 운영에 관한 규정 제7조 제1항에 따른 조건을 충족해야 함;

사) 수술 담당자는 다음 조건을 충족해야 함:

- 일반외과 전문의 또는 종합병원에서 일반외과 전문 교육을 받은 일반의로, 해당 병원이 지방 병원 이상 또는 의과대학 또는 보건부 소속 특별 병원 및 1등급 병원의 교육 및 지도 센터에서 교육을 받았어야 함. 해외에서 교육받은 경우 수술 담당자는 전문 자격증을 보유해야 함;

- 병원장은 병원 전문 기술 책임자의 요청에 따라 수술 및 외과 치료를 수행할 수 있는 서면 승인을 받아야 함;

아) 본 조항 제c, d, 마, 바, 사 항에서 규정한 대상 외 병원에서 근무하는 다른 대상자가 진료 및 치료를 수행하는 경우, 그들은 행위 자격증을 보유하고 그들이 수행하는 업무 범위 내에서만 진료 및 치료를 수행할 수 있으며, 그들의 업무 배정은 그들의 행위 자격증에 명시된 업무 범위와 일치하도록 문서화되어야 함.

6. 전문 업무 범위:

보건부 장관 또는 해당 지방 보건청장이 승인한 전문 기술 목록에 따라 전문 기술을 수행해야 함.

조 24. 다과 진료소의 영업 허가 조건

1. 다과 진료소 규모:

다과 진료소는 다음 최소한의 조건을 충족해야 한다:

a) 내과, 외과, 산부인과, 소아과 중 최소 2개 전문 분야를 보유해야 한다;

b) 응급실;

c) 소수술실;

d) 입원실;

đ) 검사실: 혈액검사실과 영상진단실이 있어야 한다;

2. 시설:

a) 환자 접수실, 응급실, 입원실, 전문 진료실 및 소수술실이 있어야 한다. 다과 진료소 내의 각 진료실은 최소 면적 요구사항을 충족해야 한다:

- 응급실의 최소 면적은 12제곱미터 이상이어야 한다;

- 입원실의 최소 면적은 15제곱미터 이상이며, 최소 2개의 병상이 있어야 하며, 3개 이상의 병상이 있는 경우 각 병상의 최소 면적은 5제곱미터 이상이어야 한다;

- 전문 진료실 및 소수술실의 최소 면적은 10제곱미터 이상이어야 한다. 국가가 운영하는 지역 다과 진료소의 설계 기준은 2002년 4월 18일 보건복지부 장관이 발표한 제1327/2002/QĐ-BYT 결정에 따른다;

나) 방사선 안전, 의료폐기물 관리, 소방안전에 대한 법령에서 정한 조건을 충족해야 함;

다) 환자 돌봄을 위한 전기, 수도 및 기타 조건을 충분히 보장해야 함.

3. 의료 장비:

적절한 의료 장비와 도구를 갖추고 있어야 하며, 이는 다과 진료소가 등록한 전문 활동 범위에 부합해야 한다.

4. 인력 조직:

a) 전임 의사의 수는 전체 의사 수의 최소 50% 이상을 차지해야 한다;

b) 다과 진료소의 전문 기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 한다:

- 등록된 전문 분야 중 하나 이상에 대한 실무 자격증을 가진 의사여야 한다;

- 최소 54개월 이상의 진료 경험이 있어야 한다. 다과 진료소의 전문 기술 책임자의 임명은 문서로 명시되어야 한다;

- 다과 진료소에서 전임으로 근무해야 한다;

c) 다과 진료소의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 진료를 수행하려면 실무 자격증을 가져야 하며, 그들은 등록된 업무 범위 내에서만 진료를 수행할 수 있다. 이들의 업무 배치는 그들의 실무 자격증에 기재된 업무 범위와 일치해야 한다.

5. 전문 활동 범위:

지방 보건청장의 승인을 받아 등록된 전문 활동 범위 내에서 업무를 수행해야 한다. 이 승인은 본 통지의 조 25, 26, 28, 29, 30, 32, 33 및 34에 규정된 전문 활동 범위에 근거한다.

조 25. 전문 진료소의 영업 허가 조건

1. 시설물:

a) 건설 및 설계:

- 가정 생활과 분리된 고정 장소;

- 견고하게 건설되어 있어야 하며, 충분한 조명이 있어야 하며, 먼지를 막을 수 있는 천장을 가지고 있어야 하며, 벽과 바닥은 쉽게 청소할 수 있는 재질로 만들어져 있어야 한다;

b) 전문 진료소는 최소 10제곱미터 이상의 진료실과 환자 접수실을 가져야 하며, 전화 상담실, 정보통신 기기 및 의료 장비를 통해 건강 관리 상담을 하는 경우를 제외한다. 특히 외과 전문 진료소와 성형외과 전문 진료소는 최소 12제곱미터 이상의 입원실을 가져야 하며, 재활 전문 진료소는 최소 10제곱미터 이상의 재활실을 가져야 한다;

c) 제1항 점 b)의 규정 외에도, 등록된 전문 활동 범위에 따라 전문 진료소는 다음과 같은 추가 조건을 충족해야 한다:

- 수술실이 있어야 하며, 최소 10제곱미터 이상이어야 하며, 이는 치아 이식술(임플란트)을 포함한 수술을 수행하는 경우에 해당한다;

- 기능 검사실이 있어야 하며, 최소 10제곱미터 이상이어야 하며, 기능 검사를 수행하는 경우에 해당한다;

- 산부인과 진료실이 있어야 하며, 최소 10제곱미터 이상이어야 하며, 산부인과 진료 또는 성병 진료를 수행하는 경우에 해당한다;

- 가족계획 기술실이 있어야 하며, 최소 10제곱미터 이상이어야 하며, 가족계획 기술을 수행하는 경우에 해당한다;

- 운동 치료실이 있어야 하며, 최소 40제곱미터 이상이어야 하며, 운동 치료를 수행하는 경우에 해당한다;

- 구강외과 전문 진료소는 최소 3개 이상의 치과 의자가 있는 경우 각 의자의 최소 면적은 5제곱미터 이상이어야 한다;

- 전문 진료소가 방사선 장비(치과용 X-레이 포함)를 사용하는 경우 방사선 안전에 관한 법률의 규정을 준수해야 한다;

d) 의료 폐기물 처리를 법령에 따라 보장해야 하며, 수술실, 임플란트 삽입실, 가족계획실의 무균 상태를 보장해야 한다;

đ) 환자 돌봄을 위한 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 보장해야 한다.

2. 의료 장비:

a) 등록된 전문 기술 범위에 맞는 의료 장비 및 도구를 갖추어야 한다.

b) 충격제거 약물 상자와 충분한 응급 처치 약물을 갖추어야 한다.

c) 전화 상담실, 정보통신 기기 및 의료 장비를 통해 건강 관리 상담을 하는 경우는 제2항 점 a) 및 b)의 의료 장비 및 도구 규정을 적용하지 않지만, 등록된 상담 활동에 적합한 정보통신 기기, 통신 장비 및 의료 장비를 갖추어야 한다.

3. 인력:

a) 전문 진료소의 전문 기술 책임자는 등록된 전문 분야에 대한 실무 자격증을 가진 의사여야 하며, 해당 전문 분야에서 최소 54개월 이상의 진료 경험이 있어야 한다;

b) 전문 진료소의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 진료를 수행하려면 실무 자격증을 가져야 하며, 그들은 등록된 업무 범위 내에서만 진료를 수행할 수 있다. 이들의 업무 배치는 그들의 실무 자격증에 기재된 업무 범위와 일치해야 한다;

4. 전문 기술 범위:

a) 내과 종합 진료소, 가정의사 진료소:

- 일반 내과 질환에 대한 응급 처치, 진료, 치료를 수행하며, 전문 수술은 수행하지 않는다;

- 심전도, 뇌파, 근전도, 뇌혈류 측정, 초음파, 위내시경 등의 기술을 수행할 수 있으며, 이러한 기술을 직접 수행하는 의사가 지방병원 이상의 병원에서 받은 전문 교육 과정 수료증을 가져야 한다. 위내시경 기술을 수행하는 경우, 해당 전문 분야에서 최소 18개월 이상의 실습 경험이 있어야 한다.

가정의사 진료소는 환자의 집에서 건강 관리 및 진료를 수행할 수 있다.

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

b) 내과 전문 진료소(심장혈관, 호흡기, 소화기, 소아과 및 기타 내과 분야):

- 해당 내과 전문 질병에 대한 응급처치, 진료 및 치료;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

c) 전화 또는 정보통신기술 및 의료장비를 이용한 진료 및 건강 관리 상담소:

- 상담은 승인된 전문 분야 범위 내에서만 수행됨;

- 의료인은 발급받은 실무 자격증의 범위 내에서만 건강 관리를 상담할 수 있음;

d) 외과 전문 진료소:

- 외과 응급처치 및 초기 응급 치료;

- 일반적인 상처 진찰 및 처치;

- 작은 골절의 고정 및 해체;

- 피지선 종양 및 작은 표피종 제거 수술;

- 확산된 큰 염증 부위 주입 금지.

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

đ) 산부인과-가족계획 전문 진료소:

- 산부인과 응급처치;

- 임신 검진 및 임신 관리;

- 일반적인 산부인과 질병 진료 및 치료;

- 질 내 약물 투여;

- 자궁 경부 선두체 치료용 레이저 치료;

- 자궁경부 내시경 검사 및 암세포 검출;

- 산부인과 초음파 검사(지방군 병원 이상에서 초음파 실무 교육 인증서를 소지하고 18개월 이상 해당 진료소에서 전문 실습을 받은 의사가 직접 수행하는 경우);

- 피임 장치 삽입;

- 6주 이내(마지막 월경 첫날로부터 36일부터 42일까지)의 임신 중단 및 내과적 낙태(보건복지부 장관이 발표한 국가 표준 생식 건강 서비스 기준을 충족하는 경우);

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

e) 구강외과 전문 진료소:

- 일반적인 구강외과 진료 및 응급처치;

- 얼굴에 길이 2cm 미만의 작은 상처 흉터 수술;

- 치아 접합 정정;

- 표면 레이저 치료;

- 치주염 치료;

- 염증 부위 주입, 치석 제거, 치아 제거;

- 치아 및 임플란트 제작;

- 구강 정형 치료;

- 치아 및 내부 치료;

- 단일 또는 두 개의 임플란트 식립(하악 치아는 최대 4개까지 가능)(전문 의과대학 또는 지방병원 이상에서 임플란트 실무 인증서를 소지한 의사가 직접 수행하며, 본인의 내과 질환으로 인해 임플란트 삽입의 품질에 영향을 미칠 경우 자체 골 이식 및 임플란트 삽입 금지);

- 구강 수술;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

g) 이비인후과 전문 진료소:

- 일반적인 이비인후과 진료 및 응급처치;

- 비강염, 비강 천자 및 액체 추출;

- 급성 중이염 주입 및 절개;

- 아데노이드 주입 및 절개;

- 간단한 폴립, 피지선 종양, 양성 종양, 지방종 제거;

- 코衄血修改为：41 ||| - 간단한 폴립, 피지선 종양, 양성 종양, 지방종 제거;

- 코피 멈춤;

- 이비인후과 부위 이물 제거(요도, 식도 이물 제거 제외);

- 열 또는 레이저로 후두 치료;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

- 비갑상선 절제;

h) 안과 전문 진료소:

- 일반적인 안과 진료 및 응급처치;

- 결막, 각막 이물 제거 및 눈물샘 주입;

- 눈물관 세척;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

i) 성형외과 전문 진료소:

- 입꼬리 주름 제거, 눈썹 문신 제거, 눈썹 높이 조정, 볼 형성, 분할턱 형성, 분할턱 형성, 얼굴 및 목 부위 피부 수술;

- 눈꺼풀, 코, 입술, 귀 형성;

- 유방확대, 유방재건, 유방축소, 배, 엉덩이, 다리 축소, 얼굴, 엉덩이, 다리 리프팅, 체지방 제거 수술 금지;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함;

- 신분증에 명시된 특징을 변경하는 성형수술은 해당 성형수술 요청자가 신분증 발급기관의 경찰서에 성형수술 요청서를 제출한 후에만 수행될 수 있음.

k) 재활 전문 진료소:

- 중추신경 및 말초신경 마비 증후군, 만성 질환 또는 수술 후 재활;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

l) 정신과 전문 진료소:

- 정신과 외래 진료 및 응급처치, 간질;

- 심리치료법 수행;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

m) 종양 전문 진료소:

- 일반적인 종양 질병의 조기 발견 및 진단;

- 자궁경부, 직장, 외부, 유방, 림프절 종양의 조직검사 및 세포학 검사. 세포학 및 조직검사 결과는 병리학 전문의가 결론을 내림;

- 이미 치료 중인 종양 환자의 정기적인 진료 및 관찰;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

n) 피부과 전문 진료소:

- 피부 질환, 결핵, 성 transmitted 질환 진료 및 치료;

- 그 밖의 전문 기술은 해당 성의 보건청장이 해당 의료인의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 기준으로 승인함.

조 26. 한방 침진실 활동 허가 조건

1. 시설물:

가) 제25조 제1항 각 호 외의 부분에 따른 조건을 충족함;

나) 침진실은 최소 10제곱미터의 면적을 갖추고 환자 접견 공간이 있어야 함;

다) 전문 분야 등록 범위에 따라 한방 침진실은 다음 조건을 추가로 충족해야 함:

- 침구, 지압 등의 행위를 하는 경우, 침구 또는 지압 침대를 설치하거나 최소 05제곱미터/침대의 면적을 갖춘 침실을 배치해야 함;

- 약물증기욕을 하는 경우, 증기욕실을 설치해야 함. 하나의 증기욕실은 최소 02제곱미터의 면적이 있어야 하며, 울타리가 있지만 충분한 빛이 통하도록 설계되어야 함;

- 일부 형태의 미리 포장된 약물을 제조하는 경우, 해당 사항은 해당 지방 보건청의 심사 및 허가를 받아야 함.

2. 의료 장비:

가) 진료, 처방, 약제를 하는 경우:

- 약箪, 각 약재는 겉면에 약재 이름을 명확히 기재한 상자나 병에 보관되어야 함;

- 약 재량계와 약재를 처방에 맞게 분류하는 시설이 있어야 함;

나) 침구, 지압, 지압 마사지를 하는 경우:

- 침구, 지압, 지압 마사지 침대가 있어야 함;

- 침구, 지압, 지압 마사지 도구와 적외선 전구가 있어야 함;

- 침구 처리를 위한 도구와 지침이 있어야 함;

다) 약물증기욕을 하는 경우: 증기 생성 시스템이 있어야 함;

3. 인력:

가) 한방 침진실의 전문 기술 책임자는 한방 전문의 또는 한방 전문 약사 또는 보건부 또는 지방 보건청이 발급한 양의 자격증 소지자 또는 가업 약처방 또는 가업 치료 방법을 가진 자여야 하며, 그 중 한방 치료 경력이 최소 54개월인 한방 전문의,

- 한방 전문 약사는 최소 48개월의 한방 치료 경력이 있어야 함;

- 양의 또는 가업 약처방 또는 가업 치료 방법을 가진 자는 최소 36개월의 한방 치료 경력이 있어야 함;

나) 한방 침진실의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 진료, 치료를 수행하는 경우, 그들은 업무 수행 자격증을 소유하고, 그들이 할당받은 업무 범위 내에서만 진료, 치료를 수행할 수 있으며, 그 할당은 그들의 업무 자격증에 기재된 업무 범위와 일치해야 함.

가) 한방 치료를 통한 진료, 치료;

4. 전문 기술 범위:

나) 보건부로부터 등록 판매 허가를 받은 다른 기관에서 생산한 한방 약품 사용;

다) 생약을 조제하여 음성 약제로 변환하고, 환자에게 처방된 약재를 재량함;

라) 가업 약처방 또는 가업 치료 방법을 사용하는 자는 해당 가업 약처방 또는 가업 치료 방법으로만 진료, 치료를 할 수 있음;

마) 일부 형태의 미리 포장된 약물을 제조하여 침진실 환자에게 직접 제공하는 경우, 해당 사항은 공식 약처방, 제조 과정(시설 및 장비 설명 포함), 효능, 용량, 금기사항 및 약품 라벨 모델을 지방 보건청에 등록해야 하며, 지방 보건청은 이를 검토하고 허가해야 함. 제조된 약품은 침진실 환자에게 직접 제공되며, 시장에 유통되지 않아야 함. 이는 약물 관리 법률의 규정에 따라 시행됨.

đ) 처방전 진료실에서 직접 환자에게 제공하기 위해 일부 포장 형태의 약제를 제조하는 경우, 그 약제 공식, 제조 과정(물리적 시설 및 장비에 대한 설명 포함), 용도, 복용량, 금기사항 및 약품 라벨 샘플을 해당 지방 보건청에 등록해야 한다. 지방 보건청은 심사 후 적합하다고 인정되면 제조를 허가한다. 이러한 약제는 처방전 진료실에서 직접 환자에게만 제공되며, 의약품 법률에 따라 시장 유통은 금지된다.

조 27. 의학적 감정 기관의 활동 허가 발급 조건

의학적 감정 기관이 진료 및 치료를 수행하는 경우, 제24조, 제25조 이 통지에서 규정한 조직 형태 중 하나에 따라 수행해야 함.

조 28. 산부인과 보육소의 활동 허가 발급 조건

1. 시설물:

a) 건설 및 설계:

- 견고하게 건설되어 있어야 하며 전문실을 충분히 갖추어야 하며 충분한 조명이 있어야 하며 천장은 먼지를 막는 재질로 되어 있어야 하며 벽과 바닥은 쉽게 청소할 수 있는 재질로 사용해야 함;

- 각 실은 응급 처치, 진료, 치료를 편리하게 하기 위해 연속적으로 설계되고 합리적으로 배치되어야 함.

b) 산부인과 보육소는 임신 검사실, 여성 질병 검사실, 가족계획 기술실을 포함하여 각 실의 면적이 최소 10제곱미터 이상이며, 분만실의 면적이 최소 16제곱미터 이상이며, 산모가 사용하는 침상실의 면적이 최소 20제곱미터 이상으로, 한 침상당 최소 5제곱미터의 면적을 보장해야 함;

c) 제1항 점 a, b 조에서 규정된 실들은 건물 구조와 완성도에 대한 요구 사항을 만족해야 하며, 건물 완성도와 구조에 대한 요구 사항은 보건부 장관이 2002년 6월 17일에 발표한 '기초 보건소 설계 기준' 결정 제2271/2002/QĐ-BYT 제5항 점 5.4에 명시되어 있음;

d) 의료 폐기물 처리와 안전 방사선 조건(있을 경우)은 법률 규정에 따라 이루어져야 함;

đ) 환자 돌봄을 위한 전기, 물 및 기타 필요한 조건을 보장해야 한다.

2. 의료 장비:

a) 등록된 전문 활동 범위에 적합한 의료 장비와 도구를 충분히 갖추어야 함;

b) 응급 차량을 보유하고 있어야 하며, 보육소 내외부 모두 응급 차량을 보유하지 않는 경우에는 응급 차량을 보유한 기관과 계약을 체결해야 함.

3. 조직 및 인력:

a) 등록된 전문 활동 범위에 적합한 조직 체계를 갖추어야 함;

b) 산부인과 보육소의 전문 기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 함:

- 의사 또는 간호사 학사 학위 소지자(대학 졸업자)로서 행위 자격증을 소지하고 있어야 함;

- 의사의 경우 산부인과 진료 및 치료 경험이 최소 54개월 이상이고, 간호사 학사 학위 소지자의 경우 최소 45개월 이상의 경험이 있어야 함;

- 보육소에서 전일제로 근무해야 함.

c) 산부인과 보육소의 전문 기술 책임자를 제외한 다른 직원들이 진료 및 치료를 수행하는 경우, 행위 자격증을 소지하고 있으며 그 자격증에 명시된 업무 범위 내에서만 진료 및 치료를 수행할 수 있으며, 이러한 분배는 그들의 행위 자격증에 명시된 업무 범위와 일치해야 함.

4. 전문 기술 범위:

a) 임신 검사 및 임신 관리;

b) 초급 응급 처치 및 산부인과 응급 처치;

c) 유행성 인후염 예방 주사;

d) 요단백 검사;

득) 분만 도움;

e) 분만 후 잔류 태아 제거; 낙태 후 잔류 태아 제거;

곧) 피임 장치 삽입;

h) 유산, 낙태 내과 치료(임신 6주 이내, 마지막 월경 첫날로부터 36일부터 42일까지, 보건부 장관이 발표한 국가 표준 생식 건강 서비스 기준을 충족해야 함);

이) 지방 보건국장이 실제 능력과 의료 장비, 시설 조건을 기반으로 승인한 기타 전문 기술.

조 29. 영상진단 진료실 활동 허가 조건

1. 시설물:

a) 건설 및 설계:

- 가정 생활과 분리된 고정 장소;

- 견고하게 건설되어 있어야 하며, 충분한 조명이 있어야 하며, 먼지를 막을 수 있는 천장을 가지고 있어야 하며, 벽과 바닥은 쉽게 청소할 수 있는 재질로 만들어져 있어야 한다;

- 방사선 안전에 관한 법률에서 정한 조건을 충족해야 하며, 방사선 촬영실, 컴퓨터 단층촬영(CT 스캐너), 자기공명영상(MRI)이 포함되어야 함.

- 초음파실과 진단 내시경실은 독립적으로 설계되어야 하며, 각 실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 소화기내시경을 수행하는 경우 상부 소화기내시경과 하부 소화기내시경 모두를 수행하려면 두 개의 별도 실이 있어야 함.

b) 의료 폐기물 처리와 방사선 안전에 관한 법률에서 정한 조건을 준수해야 함.

다) 환자 돌봄을 위한 전기, 수도 및 기타 조건을 충분히 보장해야 함.

2. 의료 장비:

a) 등록된 전문 기술 범위에 맞는 의료 장비 및 도구를 갖추어야 한다.

b) 방사선 안전에 관한 법률에서 정한 개인 보호 장비를 갖추어야 함.

3. 인력:

a) 영상진단 진료실의 전문 기술 책임자는 영상진단 분야에서 최소 54개월 이상 직접 진료 경력을 가진 의사로, 해당 분야에서 행위 자격증을 취득한 자여야 함.

b) 영상진단 진료실의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 영상진단 기술을 수행하려면 행위 자격증을 취득하고, 그들이 배정받은 업무 범위 내에서만 진료할 수 있으며, 그들의 행위 자격증에 기재된 업무 범위와 일치하도록 배정되어야 함.

4. 전문 기술 범위:

a) X-선 진단, 단층촬영, 자기공명영상 진단;

b) 도플러 초음파 진단, 일반 초음파 진단, 내시경 진단;

c) 영상진단실에서는 정맥용 대조제 사용 금지;

d) 초음파 지도 하에 천공 또는 내시경 수술, 기관지경 검사, X-선 천공 치료 금지;

đ) X-선 전공 학사(대학 졸업)는 진단 결과를 결론짓지 못함;

e) 그 밖의 전문 기술은 해당 시·도 보건복지국장이 해당 직원의 실제 능력과 진료실의 의료 장비 및 시설 조건을 고려하여 승인함.

조 30. 검사실 활동 허가 조건

1. 시설물:

a) 건설 및 설계:

- 가정 생활과 분리된 고정 장소;

- 검사실은 건축 설계 및 기술 해법에 대한 요구 사항을 충족해야 하며, 이는 보건복지부 장관이 2005년 10월 31일에 제정한 '종합병원 검사실 설계 기준' 결정 제35호 2005년도 제35/2005/QĐ-BYT호에서 제6항과 제7항에 명시된 내용에 따라야 함.

b) 감염병 전파 위험을 가진 미생물을 검사하는 검사실은 제1항 a호에서 정한 조건 외에도, 2010년 8월 30일에 제정된 정부의 '검사실 생물안전 보장에 관한 규정' 시행령 제92/2010/NĐ-CP호에 명시된 조건을 충족해야 함.

c) 의료 폐기물 처리에 대한 법률에서 정한 조건을 준수해야 함.

d) 환자 관리에 필요한 전기, 물 및 기타 조건을 충분히 확보해야 함.

2. 의료 장비:

검사실은 최소 6가지 종류 중 하나의 미생물, 화학, 혈액학, 면역학, 병리학, 유전학 검사를 수행할 수 있는 검사 장비와 의료 도구를 갖추어야 함.

3. 인력:

a) 검사실의 전문 기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 함:

- 의사 또는 생명과학 학사 또는 화학 학사 또는 약학 학사 또는 검사 기술사(대학 졸업)로서 행위 자격증을 취득한 자;

- 검사실에서 최소 54개월 이상 근무 경력을 가진 자로서, 대학 졸업 후 전문 분야 검사 관련 교육 기간을 포함하며, 근로 계약서 작성일 또는 채용 결정일부터 검사실 전문 기술 책임자로 임명될 때까지의 기간을 포함함.

b) 검사실의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들은 검사실에서 진료를 수행하려면 행위 자격증을 취득하고, 그들이 배정받은 업무 범위 내에서만 진료할 수 있으며, 그들의 행위 자격증에 기재된 업무 범위와 일치하도록 배정되어야 함.

4. 전문 기술 범위:

검사실에서 수행 가능한 검사는 현재 보유한 검사 장비와 검사실에서 근무하는 직원의 실제 능력에 따라 제한되어야 함.

조 31. 주사(치사), 상처대체, 맥박수zählung, 체온측정, 혈압측정 서비스 기관 활동 허가 조건

1. 시설물:

a) 고정된 장소, 견고한 건물, 충분한 조명, 가족 생활 공간과 분리되어 있는 곳;

b) 주사(치사), 상처대체 실내 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 함;

c) 전기, 수도 및 기타 위생 조건을 충분히 보장하여 환자 돌봄에 이용할 수 있어야 함.

2. 의료 장비:

a) 등록된 전문 활동 범위에 적합한 의료 장비와 도구를 갖추고 있어야 함;

b) 충격제거 약품함을 갖추고 있어야 함.

3. 인력:

a) 주사(치사), 상처대체, 맥박수zählung, 체온측정, 혈압측정 서비스 기관에 대한 전문 기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 함:

- 중급 이상 의료학 졸업생으로서 행위 자격증을 소유하고 있음;

- 주사(치사), 상처대체, 맥박수zählung, 체온측정, 혈압측정 관련 진료 경력이 최소 45개월 이상임.

b) 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 진료 활동을 수행하려면 행위 자격증을 소유하고 있으며, 그들이 할당받은 업무 범위 내에서만 진료 활동을 수행할 수 있음. 할당된 업무는 그들의 행위 자격증에 기재된 전문 활동 범위와 일치해야 함.

4. 전문 기술 범위:

a) 의사의 처방에 따라 주사(치사), 상처대체를 수행;

b) 맥박수zählung, 체온측정, 혈압측정을 수행;

c) 정맥주사를 하지 않으며, 진료, 치료, 처방전 작성도 하지 않음.

조 32. 인공치 서비스 기관 활동 허가 조건

1. 시설물:

a) 치과 진료실과 인공치 제작실 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 함;

b) 인공치 제작실 면적이 최소 10제곱미터 이상이거나 다른 인공치 제작 기관과 계약을 맺어야 함;

c) 전기, 수도 및 기타 위생 조건을 충분히 보장하여 환자 돌봄에 이용할 수 있어야 함.

2. 의료 장비:

등록된 전문 활동 범위에 적합한 의료 장비와 도구를 갖추고 있어야 함.

3. 인력:

인공치 제작 담당자는 1980년 이전부터 행위를 시작했으며 그 당시 만 18세 이상이었고, 해당 지방자치단체의 구청에서 발행한 확인서를 소유하고 있어야 함.

4. 전문 기술 범위:

a) 인공치, 인공치열 제작, 탈착, 고정;

b) 호치민시에서 1980년 이전부터 행위를 시작했으며 호치민시 보건국에서 교육, 훈련, 실기 검정(1985, 1986)을 받았고 "실기 검정 확인서"를 소유한 치과 기술자가 치아충치 1, 2단계 메우기, 한 개의 뿌리를 가진 흔들리는 치아 제거 범위를 확장하려면 추가적인 전문 지식을 보완하고 해당 장비를 갖추며 충격제거 약품함을 갖추어야 함.

조 33. 가정 방문 건강 관리 서비스 기관 활동 허가 조건

1. 의료 장비:

등록된 전문 활동 범위에 적합한 의료 장비와 도구를 갖추고 있어야 함.

2. 인력:

a) 가정 방문 건강 관리 서비스 기관의 전문 기술 책임자는 중급 이상 의료학 졸업생으로서 행위 자격증을 소유하고 있으며, 최소 45개월 이상의 진료 경력을 가져야 함;

b) 가정 방문 건강 관리 서비스 기관의 전문 기술 책임자 외 다른 직원들이 진료 활동을 수행하려면 행위 자격증을 소유하고 있으며, 그들이 할당받은 업무 범위 내에서만 진료 활동을 수행할 수 있음. 할당된 업무는 그들의 행위 자격증에 기재된 전문 활동 범위와 일치해야 함.

3. 전문 활동 범위:

a) 의사의 처방에 따라 가정 방문 건강 관리를 수행;

b) 정맥주사를 하지 않으며, 진료, 치료, 처방전 작성도 하지 않음.

조 34. 기관경제서비스 영업허가 발급 조건

1. 시설물:

a) 고정된 장소, 견고한 건물, 충분한 조명, 가족 생활 공간과 분리되어 있는 곳;

빅) 해당 기관이 최소한 15제곱미터 이상의 면적을 갖추고 있어야 함;

c) 전기, 수도 및 기타 위생 조건을 충분히 보장하여 환자 돌봄에 이용할 수 있어야 함.

2. 의료 장비:

해당 기관은 등록된 전문영역에 적합한 의료용구와 장비를 갖추어야 함.

3. 인력:

아) 기관경제서비스 기관의 전문기술 책임자는 중등의사 이상의 학력과 기관경제서비스 관련 실무자격증을 소유하고 있으며, 해당 기관 또는 안과 전문분야를 가진 진료기관에서 눈 굴절질환 측정 및 진단 업무를 최소 45개월 이상 수행해야 함;

비) 기관경제서비스 실무자는 해당 서비스 관련 실무자격증 또는 의료장비(눈 굴절질환 측정 및 진단 장비) 관련 자격증을 소유해야 하며, 이는 보건복지부 지정 교육기관에서 발급함;

4. 전문 기술 범위:

아) 눈 굴절질환 측정 및 안경 사용에 대한 조언 제공;

비) 의사 처방에 따라 약안경 제작 및 보증;

조 35. 응급서비스 및 환자 이송 지원 기관 영업허가 발급 조건

1. 의료 이송 장비 및 수단:

아) 환자의 안전을 보장하기 위해 충분한 이송 수단, 의료 장비 및 용구, 구토 억제 약품 상자 및 충분한 응급 약품을 갖추어야 함;

비) 환자를 이송할 때 위생적인 환경을 유지하기 위한 충분한 이송 수단을 갖추어야 함;

2. 인력:

아) 국내외 환자 이송 응급서비스 기관의 전문기술 책임자는 다음 조건을 충족해야 함:

- 의사 자격증을 소유하고 있음;

- 응급처치 전문 분야 교육 수료증을 소유하고 있음;

- 최소 54개월 이상의 의료행위 경력을 가져야 한다."

비) 국내외 환자 이송 응급서비스 기관에서 근무하는 다른 직원들은 진료 및 치료를 수행하려면 실무자격증을 소유해야 하며, 그들이 할당받은 업무 범위 내에서만 이를 수행할 수 있음. 할당은 그들의 실무자격증에 명시된 전문영역과 일치해야 함.

3. 해당 기관이 해외 이송을 등록한 경우 항공 서비스 회사와 계약을 체결해야 함.

4. 전문 기술 범위:

국내외 환자 응급처치 및 이송.

조 36. 읍면 보건소 영업허가 발급 조건

1. 시설물:

아) 건설 설계는 보건복지부 장관이 2002년 6월 17일에 발표한 '기초보건소 설계 기준'에 따른 것으로 보장되어야 함;

비) 의료폐기물 관리 및 화재예방 규정에 따른 조건을 충족해야 함;

다) 환자 돌봄을 위한 전기, 수도 및 기타 조건을 충분히 보장해야 함.

2. 의료 장비:

해당 기관이 등록된 전문영역에 적합한 의료 장비 및 용구를 갖추어야 함.

3. 조직 및 인력:

읍면 보건소에서 근무하는 인원 수는 보건복지부와 행정자치부가 2007년 6월 5일에 발표한 '국립보건기관 정원 기준 지침' 제IV장에 명시된 조건을 충족해야 함.

4. 전문 기술 범위:

아) 읍면 보건소는 보건복지부 장관이 발표한 진료 및 치료 기술 목록에 따라 전문기술을 수행하며, 해당 목록은 해당 도 보건복지국장이 승인함;

비) 마을 보건요원은 마을 보건소장의 전문기술 지시 및 분담에 따라 기본적인 건강관리를 수행함.

조 37. 기관, 단위, 조직의 의료시설

1. 기관, 단위, 조직이 진료 및 치료를 수행하는 경우는 이 통고 제24조, 25조 및 36조에서 규정한 조직 형태 중 하나에 따라 수행해야 한다.

2. 마약, 매춘 및 HIV/AIDS 방지 법률에 따라 진료 및 치료를 수행하는 의료시설에 대해서는 다음과 같다:

가. 2012년 1월 1일 이전부터 운영 중인 경우에는 전문 법률에서 정한 조건 외에도 이 통고 제25조에서 정한 조건을 2016년 1월 1일까지 충족해야 한다.

나. 2012년 1월 1일 이후에 설립된 경우에는 이 통고 제25조에서 정한 조건을 충족하여 영업 허가증을 발급받아야 한다.

절 2

허가권한, 허가 신청 절차 및 허가 변경 절차

진료 및 치료 시설에 대한

조 38. 진료 및 치료 시설에 대한 허가, 재발급, 변경 권한

1. 보건복지부 장관과 각 지방 보건복지청장은 이 법률 제45조 제1항, 제2항에서 정한 바에 따라 진료 및 치료 시설에 대한 허가, 재발급, 변경을 실시한다.

2. 보건복지부 장관은 각 지방 보건복지청장에게 사유 병원, 다른 부처 소속 병원 등에 대한 일부 활동 관련 내용 승인 권한을 위임하며, 이를 승인한 후 즉시 보건복지부에 서면으로 보고해야 하며, 구체적으로 다음과 같다:

가. 병상 규모 변경, 조직 구성 변경(새로운 과 또는 부서 설립 또는 해체, 기술 목록 추가) 승인

나. 병원장, 전문 기술 담당자, 과장 및 기타 직원 변경 승인

조 39. 진료 및 치료 시설에 대한 허가 신청 자료

1. 이 법률 제46조 제1항에서 정한 바에 따라 진료 및 치료 시설에 대한 허가 신청 자료는 다음과 같다:

가. 허가 신청서(이 통고 부록 13 참조)

나. 공공 진료 및 치료 시설의 설립 결정서 사본 또는 사유 진료 및 치료 시설의 사업 등록 증명서 사본 또는 외국인 투자 진료 및 치료 시설의 투자 인증서 사본

다. 진료 및 치료 시설의 모든 직원의 업무 자격 증명서 사본 및 직원 명단(이 통고 부록 6 참조)

라. 진료 및 치료 시설의 물리적 시설 및 의료 장비 목록(이 통고 부록 14 참조)

마. 업무 자격 증명서를 받지 않는 의료 전문직 직원의 인사 자료

나. 진료 및 치료 시설이 물리적 시설, 의료 장비, 조직 인력 구성 등 전문 활동 범위에 적합하도록 하는 증빙 자료

바. 국립 병원의 경우 이 보건복지부 장관 2006년 12월 29일 제5571/2006/QĐ-BYT 호 통고 부록 15에서 정한 모델 규약 및 초기 운영 계획을 따르며, 사유 병원의 경우 이 통고 부록 15에서 정한 모델 규약을 따름

사. 비행기 운송 회사와의 계약 사본(응급 서비스 및 해외 이송을 위한 환자 이송을 제공하는 시설에 한함)

아. 응급 이송 수단이 없는 병원의 환자 이송 계약 사본

차. 전문 활동 범위 예상: 진료 및 치료 시설은 전문 활동 범위 및 예상 기술 목록을 제출해야 하며, 이는 보건복지부 장관이 발표한 전문 기술 목록을 기반으로 함

2. 조직 형태 변경, 분할, 합병, 합치 등의 경우 진료 및 치료 시설에 대한 허가 신청 자료는 이 조항 제1항의 규정에 따라 이루어진다.

3. 위치 변경 시 진료 및 치료 시설에 대한 허가 신청 자료는 이 조항 제1항의 규정에 따라 이루어지고, 이 통고 부록 16에서 정한 모델 신청서를 첨부한다.

4. 시설 이름 변경 시 진료 및 치료 시설에 대한 허가 신청 자료는 이 조항 제1항의 규정에 따라 이루어지고, 이 통고 부록 17에서 정한 모델 신청서를 첨부한다.

5. 허가증이 손상되거나 회수된 경우 진료 및 치료 시설에 대한 허가 재발급 신청 자료는 이 법률 제48조 제1항 제1호에서 정한 바에 따라 이루어지고, 이 통고 부록 18에서 정한 모델 신청서를 첨부하며, 손상된 원본 허가증을 함께 첨부한다.

6. 병상 규모 또는 조직 구성 또는 전문 활동 범위 변경 시 진료 및 치료 시설에 대한 허가 변경 신청 자료는 이 법률 제46조 제3항에서 정한 바에 따라 이루어지고, 변경된 규모 또는 전문 활동 범위에 따른 물리적 시설 및 의료 장비 목록과 인사 자료를 첨부하며, 이 통고 부록 19에서 정한 모델 신청서를 함께 첨부한다.

조 40. 영업 허가의 발급, 재발급 및 변경 절차

1. 제39조에 따른 진료기관의 진료업무 영업 허가 발급, 재발급 및 변경을 위한 신청서류는 다음과 같이 제출한다:

가) 제45조 제1항에 따른 관할권한을 가진 진료기관은 보건복지부 질병관리본부에 1부의 신청서류를 제출하되, 제38조 제2항에 따른 예외사항을 제외한다.

나) 제45조 제2항에 따른 관할권한을 가진 진료기관과 제38조 제2항에 따른 경우는 해당 지방보건청에 1부의 신청서류를 제출한다.

2. 영업 허가 발급, 재발급 및 변경 신청의 심사 절차:

가) 영업 허가 발급, 재발급 및 변경 신청서를 접수한 후, 보건복지부 또는 지방보건청(이하 "신청서 접수기관"이라 한다)은 신청기관에 접수확인서를 발급한다. (본 통고 부록 20 참조)

나) 제47조 제1항 각목 b, c에 따른 기간 내, 접수확인서에 기재된 날짜로부터 보완요구 없이 신청서 접수기관은 영업 허가 발급, 재발급 및 변경을 심사해야 하며, 이를 거부할 경우 그 이유를 명시한 서면으로 답변해야 한다.

다) 신청서가 적법하지 않은 경우, 접수확인서에 기재된 날짜로부터 10일 이내에 신청서 접수기관은 보완사항을 명시한 통지서를 발송하며, 보완해야 하는 자료와 수정해야 할 내용을 구체적으로 명시해야 한다.

라) 보완요구 통지서를 받은 신청기관은 통지서에 명시된 내용에 따라 보완하고 수정한 후, 신청서 접수기관에 제출해야 한다. 보완 및 수정된 신청서의 접수일자는 접수확인서에 기재된다. 접수확인서에 기재된 날짜로부터 10일 이내에 신청서 접수기관이 보완 및 수정 요구를 하지 않을 경우, 제47조 제1항 각목 b, c에 따른 기간 내에 영업 허가 발급, 재발급 및 변경을 해야 하며, 이를 거부할 경우 그 이유를 명시한 서면으로 답변해야 한다.

마) 신청기관이 보완 및 수정한 신청서가 요구 사항에 맞지 않는 경우, 신청서 접수기관은 신청기관에게 보완 및 수정을 계속하도록 통지하며, 이는 제47조 제2항 각목 c, d에 따른 절차에 따라 이루어진다.

3. 보건복지부 장관 또는 지방보건청장은 본 통고 부록 21에 따른 양식에 따라 영업 허가를 발급한다.

목 3

영업 허가의 발급, 재발급 및 변경에 관한 조직

Y#Region 1 Hospital, Treatment Facility

조 41. 진료기관의 영업 허가 발급, 재발급 및 변경을 위한 검토 조직

1. 보건복지부 장관은 보건복지부 소속 진료기관, 사립병원 또는 다른 부처 소속 진료기관의 영업 허가 발급 및 변경을 위한 검토단을 구성하며, 구성원은 다음과 같다:

가) 질병관리본부장을 대표하는 검토단장

나) 법제실장을 대표하는 검토단 부단장

다) 한방진료기관 검토 시, 한방정책실장을 대표하는 검토단 부단장

라) 의료기기 및 건설과 대표

마) 해당 진료기관이 위치한 지방보건청 대표

바) 해당 진료기관이 신청한 영역에 적합한 전문 병원의 전문가 대표

사) 필요 시, 다른 부처 소속 진료기관의 경우 해당 부처의 보건당국 대표

아) 질병관리본부 검토 담당자 또는 한방정책실 검토 담당자(한방진료기관 검토 시)

2. 지방보건청장은 제1항에 따른 경우를 제외하고는 진료기관의 영업 허가 발급 및 변경을 위한 검토단을 구성하며, 구성원은 다음과 같다:

가) 지방보건청장 또는 제3항에 따른 검토단 상임위원회 대표를 대표하는 검토단장

나) 행정과 또는 의료정책과(행정과가 없는 지방보건청) 대표를 대표하는 검토단 부단장

다) 행정과(행정과가 있는 지방보건청)

라) 인사과(공공 진료기관 검토 시)

마) 해당 진료기관이 신청한 영역에 적합한 전문 병원의 전문가 대표(필요 시)

바) 필요 시, 다른 부처 소속 진료기관의 경우 해당 부처의 보건당국 대표

사) 행정과 또는 의료정책과(행정과가 없는 지방보건청) 검토 담당자

3. 제1항에 따른 검토단 상임위원회는 보건복지부 질병관리본부에 설치되며, 제2항에 따른 검토단 상임위원회는 행정과 또는 의료정책과(행정과가 없는 지방보건청)에 설치된다.

조 42. 허가 발급, 재발급, 변경 절차에 관한 의료 기관 활동

1. 허가 발급 및 변경 절차는 다음과 같이 이루어진다.

가) 법적 서류 검토; 의료 기관의 물리적 시설, 장비, 의료 도구, 인력 조직 등 조건 확인; 전문 활동 범위 검토;

나) 별표 22에 따라 심사 기록을 작성한다.

다) 보건복지부 장관 관할 의료 기관의 심사 기록은 3부로 작성되며, 보건복지부 1부, 해당 의료 기관 소재 지방 보건청 1부, 해당 의료 기관 1부를 보관한다.

라) 지방 보건청장 관할 의료 기관의 심사 기록은 2부로 작성되며, 해당 지방 보건청 1부와 해당 의료 기관 1부를 보관한다.

2. 허가 재발급 절차는 다음과 같이 이루어진다.

가) 이전에 발급된 허가 서류 검토; 보건복지부 또는 해당 지방 보건청에 보관된 이전 허가 서류 검토; 허가 서류 손상 여부 확인(있을 경우).

나) 별표 21에 따른 허가 재발급.

3. 허가 관리:

가) 각 의료 기관은 하나의 허가만 발급받을 수 있다.

나) 허가 신청 및 재발급 관련 서류 사본은 허가 기관에서 보관한다.

다) 허가 발급 후:

- 보건복지부는 허가 발급일로부터 30일 이내에 해당 의료 기관 소재 지방자치단체 및 지방 보건청에 통보해야 한다.

- 지방 보건청은 허가 발급일로부터 30일 이내에 해당 의료 기관 소재 지방자치단체 행정구역 내 지방자치단체에 통보해야 한다.

장 IV

시행규정

조 43. 효력 발생

본 고시는 2012년 1월 1일부터 효력을 발생한다.

2007년 5월 25일 보건복지부 장관 고시 제07/2007/TT-BYT "의사 및 한의사 업무 수행 및 개인 의료 기기 관리에 관한 지침"을 폐지한다.

조 44. 참조 조항

본 통고에서 인용된 법률 문서가 변경되거나 수정, 보완되면 변경되거나 수정, 보완된 법률 문서를 적용합니다.

조항 45. 조직 실행

1. 보건복지부의 책임:

가) 진료관리국:

- 전국적으로 본 고시의 시행을 지도하고 감독하며, 통제 및 감사를 실시한다.

- 전국적인 범위에서 의사 자격증 발급, 재발급, 회수, 전문 업무 중단, 의사 업무 수행, 의료 기관 허가 발급, 재발급, 변경 또는 회수, 업무 등록 등과 관련된 데이터 관리 시스템을 구축한다.

- 의사 자격증 발급, 재발급, 회수, 전문 업무 중단 등과 관련된 데이터를 공개한다. 보건복지부 웹사이트 또는 진료관리국 웹사이트에 게시한다.

- 경제계획재정국과 협력하여 국가 소유 의료 기관의 기반 시설, 의료 장비 및 인력 투자 계획을 세우고, 통지된 조건을 충족시키도록 한다.

나) 경제계획재정국은 진료관리국과 협력하여 국가 소유 의료 기관의 기반 시설, 의료 장비 및 인력 투자 계획을 세우고, 통지된 조건을 충족시키도록 한다.

2. 통지된 날짜 이전에 운영 중인 의료 기관이 있는 부처 및 기관은 통지된 조건을 충족시키기 위한 국가 소유 의료 기관의 기반 시설, 의료 장비 및 인력 투자 계획을 세워야 한다.

3. 지방자치단체는 지방 보건청의 요청에 따라 국가 소유 의료 기관의 기반 시설, 의료 장비 및 인력 투자 계획을 세워야 한다.

4. 지방 보건청의 책임:

가) 국가 소유 의료 기관의 기반 시설, 의료 장비 및 인력 투자 계획을 세워 통지된 조건을 충족시키도록 한다.

나) 관할 지역에서 본 고시의 시행을 지도하고 감독하며, 통제 및 감사를 실시한다.

다) 통지된 날짜 이전에 발급된 치과 기술사 자격증이 통지된 조건에 맞지 않는 경우, 2007년 5월 25일 보건복지부 장관 고시 제07/2007/TT-BYT "의사 및 한의사 업무 수행 및 개인 의료 기기 관리에 관한 지침"에 따라 회수한다.

라) 관할 지역에서 의사 자격증 발급, 재발급, 회수, 전문 업무 중단, 의료 기관 허가 발급, 재발급, 변경 또는 회수 등에 대한 명단을 통계하고, 지방 보건청 웹사이트에 공개한다.

- 관할 지역에서 의사 자격증 발급, 재발급, 회수, 전문 업무 중단된 의사 명단;

- 관할 지역에서 의사 업무 등록된 의사 명단;

- 관할 지역에서 의료 기관 허가 발급, 재발급, 변경, 회수, 허가 중단된 의료 기관 명단.

마) 의사 및 의료 기관에 대한 통계를 6개월마다 보건복지부(진료관리국)에 보고한다. 의사 업무 등록 명단은 통지된 조건에 따라 보고한다.

5. 2012년 1월 1일 이전에 운영 중인 의료 기관은 통지된 조건을 충족시키기 위한 기반 시설, 의료 장비 및 인력 투자 계획을 세워야 한다.

조 46. 이행 책임

1. 국장(검진 및 치료 관리국), 국장(전통 의약국), 국장(법제 및 감사국)(보건부)은 각각의 직능, 임무, 권한 범위 내에서 관련 부서와 협력하여 전국적인 범위에서 진료업무 수행 자격증 발급, 운영 허가증 발급, 진료 및 치료 활동 수행, 진료 및 치료 기관의 법령 준수 상황을 검사 및 감사하도록 책임을 지며,

2. 각 지방 보건청장은 관할 지역 내 진료 및 치료 기관에 대한 진료업무 수행 자격증 발급, 운영 허가증 발급, 진료 및 치료 활동 수행, 법령 준수 상황을 검사 및 감사하도록 책임을 지며,

시행 과정 중 발생하는 문제점이 있을 경우 즉시 보건부(검진 및 치료 관리국)에 보고하여 연구 및 해결하도록 하겠습니다.