시행규칙 제 41/2016/TT-BYT 전염병을 일으키는 미생물의 위험 그룹과 검사 기술에 적합한 생물 안전 수준을 규정하여 실험실 안전과 질병 방지를 보장함.
Scope of application
의료기관, 미생물 연구 단위, 백신 및 치료제 생산 기관.
Key points
- 전염병을 일으키는 미생물은 여러 위험 그룹으로 분류됨(조 1).
- 실험실은 각 미생물 그룹에 맞는 생물 안전 수준을 준수해야 함(조 1).
- 본 시행규칙은 2017년 1월 1일부터 시행규칙 제 07/2012/TT-BYT를 대체함.
- 관련 조직 및 개인은 실험실 내 생물 안전 규정을 준수해야 함(조 2).
- 본 시행규칙은 2017년 1월 1일부터 효력이 발생함.
🌐 Social impact of this document
- 전염병 예방 및 통제 능력을 강화함.
- 실험실 직원들의 작업 환경을 개선하여 안전하게 함.
- 주변 환경으로의 병원성 미생물 확산 위험을 줄임.
- 새로운 규정 준수를 위해 장비 투자와 인력 교육이 요구됨.
❓ Frequently asked questions
본 시행규칙은 어느 시행규칙을 대체하나?
시행규칙 제 41/2016/TT-BYT는 시행규칙 제 07/2012/TT-BYT를 대체함.
실험실은 생물 안전 수준 규정을 어떻게 준수해야 하나?
실험실은 각 전염병을 일으키는 미생물 그룹에 맞는 생물 안전 수준을 준수해야 함(조 1).
본 시행규칙은 언제부터 효력이 발생하나?
시행규칙 제 41/2016/TT-BYT는 2017년 1월 1일부터 효력이 발생함.
Full text
시행규칙
위험도 및 생물안전등급에 적합한 검사기술용 감염병 병원체 목록 고시
의| 질병예방및 관리에 관한 법률 제2007년 11월 21일;정부가 2016년 7월에 규정한 검사실에서의 생물안전 보장을 위한 조치;정부가 2012년 8월 31일에 제정한 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 시행령 제2012년 제63/2012/NĐ-CP 호;
정부가 세부 시행규정을 제정함에 있어03/2016/NĐ-CP 2016년 9월 1일 정부가 2012년 8월 31일에 제정한 보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 시행령 제2012년 제63/2012/NĐ-CP 호;
예방의과국 국장의 건의를 심사하여보건복지부장관은 이 시행규칙을 발령하여 검사기술에 적합한 감염병 병원체 목록을 그 위험도 및 생물안전등급에 따라 고시한다.
심사 청 의 건에 관하여
보건복지부 장관이 고시를 발부함으로써제1조. 검사기술에 적합한 감염병 병원체 목록을 그 위험도 및 생물안전등급에 따라 고시함
이 시행규칙 부속서에 따른 위험도 및 생물안전등급에 적합한 검사기술용 감염병 병원체 목록을 고시한다.
2. 보건복지부 장관이 2012년 5월 14일에 발령한 제2012년 제7/2012/TT-BYT 호 검사기술에 적합한 감염병 병원체 목록을 그 위험도 및 생물안전등급에 따라 고시한 것은 이 시행규칙이 효력 발생한 날부터 효력을 상실한다.
조 2. 효력 발생
1. 본 시행령은 2017년 1월 1일부터 효력을 가집니다.
이 시행규칙의 시행 중 문제점이 발생할 경우, 관련 기관 및 개인은 즉시 보건복지부(예방의과국)에 신고하여 검토 및 해결하도록 한다./.
시행 과정에서 발생하는 문제점은 관련 기관 및 개인이 보건복지부(예방접종국)에 신속히 보고하여 검토 및 처리될 것임을 알려옴./.
부총리
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