결정 제 4278/2004/QĐ-BYT 의약품 규범 법규 문서의 작성, 발행 및 시행에 관한 규정을 제정함

본 결정은 의료 규범 법규 문서의 작성, 발행 및 시행에 관한 규정을 제정한다. 이 규정은 보건부 소속 부과 및 국에 적용된다. 주요 내용은 규범 법규 문서의 작성 프로그램 설정, 초안 작성, 검토, 상급기관에 제출 및 발행, 시행 및 효과 평가를 포함한다. 또한 이 규정은 규범 법규 문서의 작성, 시행 및 평가에 대한 경비도 규정하고 있다.

Document No.4278/2004/QĐ-BYT
Document type결정
Issuing authority보건부
Signed byTrần Thị Trung Chiến — Bộ trưởng
Updated30/06/2026
Sector보건
Field미분류
Issued date01/12/2004
Effective date26/12/2004
Expiry date15/08/2014
Status만료됨
✦ Smart summary

본 결정은 의료 규범 법규 문서의 작성, 발행 및 시행에 관한 규정을 제정한다. 이 규정은 보건부 소속 부과 및 국에 적용된다. 주요 내용은 규범 법규 문서의 작성 프로그램 설정, 초안 작성, 검토, 상급기관에 제출 및 발행, 시행 및 효과 평가를 포함한다. 또한 이 규정은 규범 법규 문서의 작성, 시행 및 평가에 대한 경비도 규정하고 있다.

Scope of application

보건부 소속 부과 및 국.

Key points

  • 작성 부과는 발행된 후 즉시 시행을 조직해야 한다.
  • 의료 규범 법규 문서의 검토 권한과 기간: 법제부는 검토를 완료하고 상급기관에 제출하기 전에 검토하고 서명해야 한다. 법률, 법령, 조례 초안, 시행령, 결정, 지시의 경우 총리실이 발행하는 문서는 10일 이내, 보건부장관이 발행하는 결정, 시행규칙, 지시의 경우 5일 이내로 검토 기간이 정해져 있다.
  • 의료 규범 법규 문서는 발행 연도별로 첫 번째 번호(01)부터 시작되며 각 문서 유형별로 고유한 식별자가 부여된다. 정부, 국회 상임위원회, 국회가 발행하는 문서는 해당 기관에서 번호를 부여한다.
  • 의료 규범 법규 문서의 공표 및 배포: 보건부 장관이 서명하고 발행한 의료 규범 법규 문서는 관련 부처 및 단체에 공표 및 배포되어야 하며, 정부총리실(공보과)에 제출하여 공보에 게재되어야 한다.
  • 의료 규범 법규 문서 작성 비용은 국가가 법무부와 재정부의 지침에 따라 지원하며, 국가 지원금이 초안 작성 과정을 충분히 지원하지 못할 경우 작성 부과는 예산 부과와 협력하여 보건부 장관에게 보고하여 추가 지원을 요청해야 한다.

🌐 Social impact of this document

  • 긍정적인 영향: 이 규정은 의료 규범 법규 문서의 작성 및 발행 품질과 효율성을 높이고, 통일성, 일관성 및 실행 가능성을 보장하여 의료 관리의 개선에 기여한다.
  • 부정적인 영향: 이 규정은 예산이 규범 법규 문서 작성, 시행 및 평가 요구를 충족시키지 못할 경우 보건부에 추가 경제적 부담을 줄 수 있다.

❓ Frequently asked questions

이 결정은 누구를 대상으로 하는가?

이 결정은 보건부 소속 부과 및 국에 적용된다.

의료 규범 법규 문서의 검토 기간은 얼마나 되는가?

의료 규범 법규 문서의 검토 권한과 기간: 법제부는 검토를 완료하고 상급기관에 제출하기 전에 검토하고 서명해야 한다. 법률, 법령, 조례 초안, 시행령, 결정, 지시의 경우 총리실이 발행하는 문서는 10일 이내, 보건부장관이 발행하는 결정, 시행규칙, 지시의 경우 5일 이내로 검토 기간이 정해져 있다.

의료 규범 법규 문서는 어떻게 번호가 부여되는가?

의료 규범 법규 문서는 발행 연도별로 첫 번째 번호(01)부터 시작되며 각 문서 유형별로 고유한 식별자가 부여된다. 정부, 국회 상임위원회, 국회가 발행하는 문서는 해당 기관에서 번호를 부여한다.

의료 규범 법규 문서는 어떻게 공표 및 배포되는가?

보건부 장관이 서명하고 발행한 의료 규범 법규 문서는 관련 부처 및 단체에 공표 및 배포되어야 하며, 정부총리실(공보과)에 제출하여 공보에 게재되어야 한다.

의료 규범 법규 문서 작성 비용은 어디에서 나오는가?

의료 규범 법규 문서 작성 비용은 국가가 법무부와 재정부의 지침에 따라 지원하며, 국가 지원금이 초안 작성 과정을 충분히 지원하지 못할 경우 작성 부과는 예산 부과와 협력하여 보건부 장관에게 보고하여 추가 지원을 요청해야 한다.

Full text

보건복지부

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복

번호: 4278/2004/QĐ-BYT
하노이, 2004년 12월 1일

보건복지부 장관의 결정

의료 관련 규범 법령의 제정, 공포 및

 시행에 관한 규정을 제정하고자 함

 

보건부 장관

정부가 2003년 49/2003/NĐ-CP 호 정부령으로 제정한 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정한 것에 근거함 15/5/2003 2002년 12월 16일 법률 개정 및 보완 법률 제정 규범 법령 일부 조항에 대한 법률 개정 법률에 근거함

정부가 1981년 101/CP 호 정부령으로 제정한 법률 제정 규범 법령 일부 조항의 세부 시행에 관한 것에 근거함

보건부 법제국 국장의 건의에 따라 23/9/1997 "의료 관련 규범 법령의 제정, 공포 및 시행에 관한 규정"

각 부처 장관, 감사원장, 법제국 국장, 국장, 기관장은 본 결정을 이행하는 데 책임을 집니다./.

 

결정함에 있어서:

조 1. 본 결정과 함께 공포함 의료 관련 규범 법령의 제정, 공포 및 시행

조 2. 본 결정은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력 발생함

조 3. (본부 장관이 2004년 12월 1일 4278/2004/QĐ-BYT 호 결정으로 제정함)

장관
(인)
trần thị trung chiến

 

제 정 규 정

본 규정은 다음과 같은 사항을 조정합니다.        

a) 의료 관련 규범 법령의 제정 및 공포를 위한 계획 수립;

장 1

총칙

조 1. 적용 범위와 적용 대상

b) 의료 관련 규범 법령의 초안 작성;

c) 의료 관련 규범 법령의 검토, 제출 및 공포;

d) 의료 관련 규범 법령의 공포 후 시행 및 평가;

đ) 국회, 상임위원회, 정부, 총리 또는 다른 부처가 요청한 규범 법령 초안에 대한 의견 제공;

e) 의료 관련 규범 법령의 제정, 시행 및 평가 비용. 

본 규정은 보건부 소속 국, 기관, 사무실, 감사원에 적용됩니다

(이하 "국"이라 함)

조 2. 적용 범위        의료 분야에서 규범 법령의 제정 및 공포는 다음과 같이 포함됩니다:.

1. 총리에게 제출하여 관련 기관(국회, 상임위원회, 정부, 총리)이

법률, 법령, 결의, 정령, 결정, 지시

의료 분야에 대한 것을 제정하도록 하는 정부 또는 총리가 보건부에 위임하거나 지시한 경우 2. 총리에게 제출하여

보건부 장관이 제정하는 결정

a) 보건부 소속 단위의 조직 및 운영에 관한 규정; 직원들의 근무 제도, 보건 직원들의 제도적 혜택; 전문 기술 기준, 업무 절차; 국가 보건 관리를 위한 조치 및 정부가 지정한 기타 사항에 대한 규정.

보건부 장관이 제정하는 지시

b) 국민의 보건 관리와 보호를 위한 조치, 지시, 감독, 실시를 위한 지침; 상위 기관의 규범 법령 및 보건 부문의 규범 법령의 실시를 위한 지침. 보건부 장관이 제정하는 통칙

c) 법률, 결의, 법령, 상임위원회 결의, 대통령 명령, 정부 결의, 정령, 총리 결의, 지시 등에 대한 이행을 위한 지침; 보건 부문 또는 보건 부문의 관리 기능과 관련된 기타 사항. 별개의 문건

다) 보건부 지도부가 발행하는 것처럼 급여 인상, 포상, 징계, 직원 임명, 직위 변경;  감사 결과 승인, 프로젝트 승인, 훈련 운동 시작 지시, 모범 사례 표창, 기타 별개의 문건 및 일반 행정 문서는 본 규정의 적용 범위에 속하지 않음

3. 개별 문서들 부 장관이 승급, 포상, 징계, 간부 임용, 직위 이동 결정, 감사 결과 인증 결정, 검사 결과 인증 결정, 프로젝트 승인 결정, 경쟁 촉진 지시, 선양 지시 등 개인 문서와 일반 행정 문서는 규범 법규가 아닌 경우 본 규정의 적용 범위에 속하지 아니한다.

조 3. 의료 관련 규범 법령에 대한 조건

1. 제2조 제1항 및 제2항에서 규정된 규범 법령은 다음의 모든 조건을 충족해야 한다.

가) 제1조에 따라 법률 개정 및 일부 조항 보완 법률의 규정에 따른 형식 명칭을 포함하고 있어야 함

나) 법률이 정한 절차와 권한에 따라 발부되어야 함

다) 일반적인 행동 규칙을 포함하며, 여러 번 적용되고 모든 대상 또는 특정 그룹 대상에게 적용되며, 전국 또는 지방 단위에서 효력을 발휘함

라) 국가가 강제력, 교육, 설득, 조직, 행정, 경제적 조치 등을 통해 이행을 보장하며, 필요하다면 강제 이행 조치를 취하고 위반자에 대한 처벌을 규정함

2. 공문, 공전 또는 기타 일반 행정 문서 내에 강제 이행을 요구하는 규범 법령을 포함하지 않음

조 4. 의료 관련 규범 법령에 대한 요구사항

1. 헌법 및 법률 준수, 일관성 및 동일성, 안정성, 적합성 및 실행 가능성 보장

2. 규범 법령 문서의 형식 및 기술: 국호, 구호; 발부 기관 이름; 번호 및 식별 코드(발부 연도는 번호와 식별 코드 사이에 표기); 발부 장소, 날짜; 문서 종류, 요약; 문서 내용은 정확하고 일반적이며 이해하기 쉬우며, 정확한 한국어 문법과 맞춤법을 사용하며, 법적 문풍을 따름; 문서 구조는 합리적이어야 하며, 문서 마지막에는 수신처, 서명자, 도장을 표기

3. 법률 제정, 발부 및 공보 게재에 관한 절차에 대한 모든 규정을 준수

조 5. 의료 관련 규범 법령 제정 및 발부 절차, 순서, 권한

1. 의료 관련 규범 법령 제정 및 발부 절차, 순서, 권한은 법률 제정 및 발부 법률, 법률 일부 조항 개정 및 보완 법률, 정부, 법무부가 발부한 관련 규범 법령, 그리고 제도의 해당 규정을 준수해야 함

2. 제2조 제2항에서 규정된 의료 관련 규범 법령은 부 장관이 발부함

조 6. 의료 관련 규범 법령 작성 또는 의견 제공 분담

1. 의료 관련 규범 법령 작성 또는 의견 제공은 해당 문서 내용이 어느 부서의 직무, 임무, 권한과 관련되는지에 따라 해당 부서가 주관하도록 할 것임. 만약 규범 법령이 여러 부서의 직무, 임무, 권한과 관련된다면, 부 장관은 한 부서를 주관하도록 결정함

2. 부서의 직무, 임무, 권한 내에서, 법제부는 다음과 같은 의무를 수행하여 보건복지부 장관을 지원함

가) 보건복지부 장관에게 제출하기 전에 의료 관련 규범 법령을 검토함

나) 직접 또는 참여하여 의료 관련 규범 법령을 작성함

장 2

의료 관련 규범 법령 제정 및 발부 프로그램 수립

조 7. 의료 관련 규범 법령 제정 및 발부를 위한 프로그램 제안

1. 의료 관련 규범 법령 제정 및 발부를 위한 프로그램 제안은 다음 기초에 근거해야 한다.

가) 당 중앙위원회의 방침과 정책, 국가의 인민 건강 보호 및 향상 정책 및 법률

나) 국회의 법률 및 법령 제정 프로그램, 국회의 상임위원회의 임기 전체에 걸친 프로그램

다) 정부와 총리의 법률 제정 프로그램

라) 정부가 보건부에 부여한 직능, 임무, 권한

마) 인민의 건강 보호 및 향상을 위한 실제 요구

2. 위 기초를 바탕으로, 매년 보건부 소속 각 부서는 자신이 담당하는 영역과 관련된 의료 규범 법령 제정 프로그램을 예측하고 작성하여 법제부로 보고해야 한다. 법제부는 이를 종합하고 보건부 장관에게 보고하여 국회의 상임위원회, 정부, 총리 또는 보건부 장관의 발부 권한 내의 규범 법령 제정 프로그램에 포함시키도록 국가 기관에 제출한다.

조 8. 의료 규범 법령 제정 프로그램 내용

1. 의료 규범 법령 제정 프로그램은 다음과 같이 구성된다.

가) 국회의 보고를 위해 국회의 상임위원회 또는 국회의 법률 및 법령 목록

나) 정부의 보고를 위해 총리의 결정 및 지시를 포함한 정부의 명령 및 결의 목록

다) 보건부 장관의 결정 및 지시 목록

라) 보건부 장관이 참여하여 공동으로 발부하는 결의 및 통칙 목록

2. 목록에는 각 문서의 이름, 주도 기관 및 협력 기관, 작성 시간, 보건부 장관에게 제출되는 시간, 정부 또는 국회의 상임위원회 또는 국회의 보고 시간, 시행을 위한 규범 법령(있을 경우), 각 문서의 제정 비용이 명확히 기재되어야 한다. 목록에는 각 규범 법령의 필요성, 기본 내용 및 경제적 사회적 영향을 설명하는 설명서가 첨부되어야 한다.

조 9. 의료 관련 규범 법령 제정 예상 일정

1. 연간 법률 및 법령 제정 예상은 해당 연도 이전 해 7월 15일까지 법무부와 중앙정부 사무실에 제출되어야 한다. 국회의 임기 전체에 대한 법률 및 법령 제정 프로그램을 예상하는 경우, 해당 예상은 해당 국회의 임기 마지막 해 7월 15일까지 법무부와 중앙정부 사무실에 제출되어야 한다.

2. 연간 정부 결의 및 명령, 총리의 결정 및 지시 제정 예상은 해당 연도 이전 해 10월 15일까지 중앙정부 사무실과 법무부에 제출되어야 한다.

3. 보건부의 규범 법령 제정 예상은 해당 연도 이전 해 10월 15일까지 법제부와 보건부 사무실에 제출되어야 한다.

4. 실제 요구에 따른 긴급한 경우, 의료 관련 규범 법령 제정 예상은 보건부 장관의 동의 후 일정을 재검토한다.

조 10. 의료 규범 법률 문서에 대한 검토 승인 권한

1. 보건복지부 장관은 정부가 발령할 의료 규범 법률 문서 프로그램을 검토하고 결정하며, 정부, 국무총리의 발령 권한에 속하는 의료 규범 법률 문서 프로그램을 보건복지부가 제출하거나, 국회 상임위원회 또는 국회가 발령할 권한에 속하는 의료 규범 법률 문서 프로그램을 국회 상임위원회 또는 국회에 제출하기 위해 정부에 보고하거나 요청한다.

2. 보건복지부 장관은 보건복지부의 발령 권한에 속하는 의료 규범 법률 문서 프로그램을 결정한다.

3. 의료 규범 법률 문서를 예상 프로그램으로 제출하지 못한 경우, 주체 작성 부서는 법제과에 공문을 보내 이유를 명확히 하여 법제과가 보건복지부 장관에게 제출하여 검토하고 제출 기간을 조정하도록 한다.

조 11. 의료 규범 법률 문서 작성 및 발령에 관한 책임

1. 법제과는 보건복지부의 장기 또는 연간 의료 규범 법률 문서 작성 프로그램을 통합하고 보고서를 작성하여 보건복지부 장관에게 보고하고 검토 및 결정하도록 한다.

2. 국회, 상임위원회, 정부, 국무총리의 발령 권한에 속하는 규범 법률 문서의 경우, 주 작성 부서는 해당 법률 문서를 작성하기 위한 보고서를 작성하여 법제과에 제출하여 통합하고, 이 규정 제16조에 따라 보건복지부 장관이 서명하여 정부에 제출하여 국가 법률 작성 일반 프로그램에 포함되도록 한다. 이 규정 제9조 제1항 및 제2항에서 정한 기간 내에 제출해야 한다.

3. 보건복지부 장관의 발령 권한에 속하는 규범 법률 문서의 경우, 제안 부서는 예상 발령 규범 법률 문서 목록을 첨부한 보고서를 작성하여 법제과에 제출하여 통합하고, 이 규정 제9조 제3항에서 정한 기간 내에 보건복지부 장관이 승인하도록 한다.

장 III

의료 규범 법률 문서 작성

 조 12. 의료 규범 법률 문서 작성 위원회 및 편집 조직 설립

1. 정부가 국회 또는 상임위원회에 제출하여 발령할 법률, 법령을 주 작성 부서로 지정받거나 위임받은 경우, 보건복지부 장관은 작성 위원회와 편집 조직을 설립한다(정부가 설립해야 하는 경우를 제외한다).

2. 작성 위원회와 편집 조직의 설립은 보건복지부 장관이 결정하며, 아래의 규정을 준수해야 한다.

a) 보건복지부 장관이 작성 위원회장을 맡아 법률, 법령 초안을 작성한다.

b) 작성 위원회는 한 명의 위원장, 최소 1명에서 최대 2명의 부위원장 및 여러 구성원으로 구성된다. 작성 위원회의 구성원은 관련 분야를 담당하는 보건복지부 차관, 관련 내용을 담당하는 각 부처 대표, 법제과 대표이다. 법률, 법령이 다른 부처와 관련된 경우, 해당 부처의 권한 있는 대표가 참여해야 한다.

c) 작성 위원회를 지원하기 위해 작성 위원장이 지정한 편집 조직은 각 부처의 수장급 인사, 법률, 전문 기술, 업무에 대한 이해도가 높은 전문가들로 구성된다.

d) 법제과는 인사과와 작성 주체 부서와 협력하여 이 조 제1항 및 제2항에 따른 작성 위원회를 설립하기 위한 인력을 제안한다.

3. 보건복지부 장관 또는 보건복지부와 관련된 정치 사회 단체의 발령 권한에 속하는 결정, 시행규칙, 지시, 연합결의, 연합시행규칙 등은 해당 부서가 주 작성 부서로서 작성하며, 법제과와 관련 부서 대표가 참여한다.

 

조 13. 작성위원회 및 편집조직의 책임

1. 작성위원회 또는 작성 주관 기관, 단위는 법률 규범 문서 초안의 목적, 요구사항, 내용, 범위, 조정 대상을 결정하는 책임이 있으며, 작성 과정에서 작성위원회와 편집조직의 구성원들의 업무를 지휘하고 분담하며 관리하고, 작성 진행 상황과 결과에 대한 보고서를 부처의 지도부 또는 해당 법률 규범 문서를 발포할 수 있는 국가 기관에 제출해야 한다.

2. 작성위원회는 법률 규범 문서 발포에 관한 법률 제26조, 제61조, 제65조 및 제66조와 이 규정의 관련 규정을 완전히 준수해야 한다.

3. 편집조직은 작성위원회가 이 조항 제2항에서 규정한 임무와 작성위원장이 지시한 다른 구체적인 임무를 수행하는 데 도움을 제공해야 한다.

조 14. 법률 규범 문서 작성 과정에서의 요구사항

법률 규범 문서 작성 과정에서 작성위원회 또는 작성 주관 기관, 단위는 다음 요구사항을 준수해야 한다.

1. 문서 내용이 관련되는 당 중앙의 방침, 정책, 국가의 법률에 대해 연구해야 한다.

2. 문서의 목적, 요구사항, 조정 범위, 적용 대상 및 문서에 규정되어야 하는 내용을 확인하고, 이를 구체화하기 위해 구체적인 규정을 초안에 포함해야 한다.

3. 법률, 법령 및 기타 중요한 문서에 대해서는 실제 내용과 문제에 대한 조사와 연구를 실시해야 한다. 특히 수정, 보완 또는 대체하려는 현행 법률 규범 문서에 대해서는 그 실행 상황을 평가해야 한다.

4. 관련 정보와 자료를 수집하고 연구해야 하며, 현재 적용 중인 관련 법률 규범 문서들을 체계화하고 종합하며 평가해야 한다.

5. 문서의 구조, 장목, 이름, 배치 등을 포함한 초안 계획을 작성하고 내용을 확정해야 한다.

6. 문서의 질, 내용, 진행 상황을 보장하기 위해 세부 초안을 작성해야 한다. 초안은 초안 번호를 부여해야 한다.

7. 문서의 성격, 내용, 형식, 종류에 따라 작성위원회는 관련 기관, 단체, 개인에게 의견을 청취하기 위해 적절한 방법으로 초안을 보내야 한다. 필요하다면 회의나 세미나를 조직할 수도 있다. 초안은 회의나 세미나 참석자에게는 5일 전, 공문 형태로 참석자에게는 10일 전에 보내야 한다.

8. 이 규정 제16조, 제17조에 따라 보고서와 관련 자료를 준비해야 한다. 지시문이나 통지를 포함해야 하는 문서의 경우 작성위원회 또는 주관 기관은 이 규정 제18조에 따라 지시문이나 통지를 작성하여 해당 초안과 함께 제출해야 한다.

조 15. 법률 규범 문서 초안에 대한 의견 청취

의견 청취는 다음과 같은 절차를 따르어야 한다.

1. 관련 산업 내 기관들로부터 의견을 반드시 청취해야 한다. 초안의 성격, 조정 범위, 적용 대상, 적용 범위에 따라 산업 외 관련 기관, 적용 대상자들의 의견을 청취해야 한다.

a) 의견 청취 후 편집조직은 초안을 수정해야 하며, 초안이 상대적으로 완성되면 편집조직은 작성위원회와 부처 지도부에 작성 진행 상황과 복잡한 문제에 대한 의견을 보고해야 한다. 법률, 법령, 결의, 시행령, 결정, 지시의 경우는 부총리와 각 부총리를 포함한 전체 지도부의 의견 청취가 필수적이다. 부총리 직속으로 지시문, 지시, 시행규칙을 작성하는 경우는 해당 부총리에게 보고해야 한다.

b) 부처 지도부의 지시 후 작성위원회는 필요하다면 초안을 수정하고, 관련 기관들의 최종 의견을 청취한 후 제출해야 한다. 정부, 국회의 상임위원회, 국회의 경우는 법률 규범 문서 발포에 관한 법률, 법률 일부 조항 개정 및 보완에 관한 법률, 시행령에 따라 각 부처, 산업의 의견을 필수적으로 청취해야 한다.

2. 의견 청취는 공문 또는 회의, 세미나 형태로 이루어질 수 있다. 공문 형태로 의견을 청취할 경우 작성 주관 기관의 지도자가 의견 청취 공문에 서명해야 하며, 보고서가 없을 경우 공문에 필요한 사항을 간략하게 기재해야 한다. 각 부처, 산업, 정치 사회 단체, 사회 직업 단체의 의견을 청취하기 위한 초안은 부처 지도자의 서명이 있는 공문으로 보내야 한다.

조 16. 청원서의 내용 및 형식과 청와대 또는 총리의 서명 권한

1. 청원서는 제정의 필요성, 목적, 요구사항, 적용 범위, 규제 대상, 초안 작성 과정, 주요 내용, 아직 의견이 분분한 사항들 중 정부 또는 총리의 지시를 요청해야 하는 문제들을 명확히 기재해야 하며, 의견이 분분한 경우 청원서에는 중요한 문제들을 선별하고 해당 문제에 대한 작성위원회의 해결 방향을 제안하여 지시를 요청해야 한다.

2. 정부 또는 총리의 청원서는 장관 또는 부총리가 장관의 위임을 받아 적절한 권한으로 서명하고 도장을 찍어야 한다.

조 17. 의료 관련 법규 제정 심사 자료

1. 법률, 법령, 결의, 시행령, 결정, 지시 등의 제정 심사 자료는 반드시 다음 사항을 포함해야 한다.

가) 본 규정 조 16에 따른 청원서

나) 법제처 검토 요청 공문. 법제처가 검토한 후 작성 단체나 기관은 법제처의 검토 의견을 연구하고 초안을 완성하며, 보건복지부의 수용 및 설명 공문을 함께 제출해야 한다.

다) 본문 초안과 시행 지침 초안. 초안 내용은 명확하고 구체적이어서 법규가 제정되면 즉시 실행될 수 있도록 해야 한다.

라) 관련 부처, 정치 사회 조직, 직업 단체 등이 제출한 의견서 또는 의견을 묻고도 답변이 없었던 경우 그 이유를 설명한 문서.

마) 법규가 제정된 후의 실행 계획.

바) 기타 필요한 자료.

2. 보건복지부 장관 또는 차관의 결정, 시행규칙, 지시, 연합결의, 연합시행규칙 등의 제정 심사 자료는 반드시 다음 사항을 포함해야 한다.

가) 장관 또는 차관의 청원서.

나) 작성 단체나 기관의 대표, 보건복지부 비서실 및 법제국 대표가 서명한 본문 초안. 연합결의, 연합시행규칙의 경우 각 참여 기관의 법제국 대표가 서명한 본문 초안을 포함해야 한다.

다) 관련 부서가 제출한 의견서.

3. 제출된 자료는 법제국으로 보내어 법제국이 심사를 거친 후 보건복지부의 지도부가 서명하거나 보건복지부 장관이 상급 기관에 제출하기 전에 심사해야 한다.

조 18. 의료 관련 법규 시행 지침 준비

1. 법률, 법령, 결의, 시행령, 결정, 지시 등의 제출 시 법규 시행 지침을 함께 제출해야 한다.

2. 작성위원회는 이러한 초안들이 상당히 완성된 후 법규 시행 지침을 준비해야 한다. 이러한 지침은 형태와 필요한 내용을 명확히 해야 한다.

장 IV

의료 관련 법규의 심사, 제출 및 제정

조 19. 의료 관련 법규의 심사 권한 및 시간

1. 본 규정 조 2 항 1 및 2에 따라 제정되는 모든 의료 관련 법규는 법률, 법령, 결의, 시행령, 결정, 지시의 경우 청와대 또는 총리의 서명 전 10일, 보건복지부 장관의 결정, 시행규칙, 지시의 경우 5일 이내에 법제국에 제출되어 심사받아야 한다.

2. 전문 기술적 법규의 경우, 법제국에 제출하기 전에 작성 부서는 해당 전문 기술 분야의 전문가들의 의견을 수렴해야 한다.

3. 제출된 자료와 심사 내용은 본 규정 조 17에 따라야 한다. 심사 중 문제가 발생하면 법제국은 작성 주관 부서의 대표를 초청하여 회의를 열어 문제를 논의하고 합의해야 한다. 양측이 합의하지 못하는 경우에는 보건복지부 지도부에 보고하여 결정을 내려야 한다.

조 20. 보건 법률 규범 문서에 대한 심사 대상 내용

법제부는 보건 법률 규범 문서에 대한 심사를 다음 사항에 따라 진행한다.

1. 보건 법률 규범 문서 발부의 필요성; 그 문서의 조정 범위와 적용 대상;

2. 보건 법률 규범 문서 발부를 위한 근거 및 법적 기초;

3. 프로젝트 또는 초안 내용이 당 중앙위원회의 방침, 정책과 국가 법률과 일치하는지 여부;

4. 문서의 헌법적, 법률적 적합성, 법체계와의 일관성; 보건 법률 규범 문서의 실행 가능성;

5. 초안 작성 절차 및 절차 준수; 문서 언어 및 작성 기술;

6. 제17조 이 규정에 따른 문서 승인을 위한 서류 제출.

조 21. 보건 법률 규범 문서에 대한 심사 절차

1. 보건 장관의 발부 권한 내에 있는 보건 법률 규범 문서와 연합 문서에 대해서는 법제부 장관은 해당 문서를 심사하고, 리더부 장관에게 제출하기 전에 심사 의견을 첨부한 후 서명해야 한다. 리더부 장관은 법제부 리더의 심사 의견이 있을 때만 문서를 승인한다.

2. 국회, 상임위원회, 정부, 총리의 발부 권한 내에 있는 보건 법률 규범 문서에 대해서는 정부, 총리에게 제출한 후, 주도적으로 문서를 작성한 부서는 10부의 서류 법무부에 제출하여 심사하도록 한다.

서류가 해결 조건을 충족하지 못한 경우, 금융감독원은 서류를 접수한 날로부터 10일 이내에 이 통지에 따라 조직에게 서류 보완을 요구하는 문서를 발급합니다.

a) 심사 요청 공문

b) 정부에 제출하는 법률, 법령, 정부 명령, 정부 결의 초안에 대한 보고서 또는 총리에 제출하는 총리 지시 초안에 대한 보고서;

c) 정부, 총리 검토를 위해 제출하는 최종 프로젝트 또는 초안;

d) 각 부처의 의견을 수렴한 공문서 및 의견 종합본(있을 경우);

đ) 시행을 위한 법률 규범 문서 초안.

조 22. 법제부가 보건 법률 규범 문서 심사에서의 임무와 권한

1. 법제부는 이 규정 제20조에 따른 작성된 문서의 법률적 내용과 형식에 대한 전체적인 심사를 책임지고, 자신의 심사 의견에 대해 책임을 진다.

2. 심사 의견은 문서 형태로 작성되거나 법제부 리더가 직접 문서에 서명해야 한다.

3. 문서를 리더부에 제출하거나 발부할 수 없다고 판단되면 법제부는 이유를 명시하고 작성 주도 부서에 수정, 보완 및 완성을 요구한다.

4. 심사는 각 법률, 법령, 정부 결의, 정부 명령, 총리 지시의 프로젝트에 대해 10일 이내, 총리 명령, 보건부 장관 지시, 연합 통칙, 연합 결의의 초안에 대해 5일 이내에 빠르고 정확하게 이루어져야 하며, 접수 날짜부터 계산한다.

조 23. 보건 법률 규범 문서 제출

1. 법제부가 보건 법률 규범 문서를 심사한 후 작성 부서는 법제부와 협력하여 리더부에 제출해야 한다.

2. 보건부 장관의 서명 발부를 위한 서류 제출은 이 규정 제17조 제2항에 따른 규정을 따르도록 한다.

조 24. 법률 규범 문서의 수와 표기

1. 법률 규범 문서는 발행 연도부터 시작하여 첫 번째 번호(01)를 부여하고 각 문서 유형에 해당하는 고유한 표기를 사용해야 한다. 정부, 국회 상임위원회, 국회의 법률 규범 문서 발행 권한을 가진 기관에서 번호를 부여한다. 보건복지부 장관이 서명하여 발행하는 법률 규범 문서는 보건복지부 사무실에서 번호를 부여하고 보건복지부 사무실, 법제과 및 주 작성 부서에 보관한다.

2. 각 문서 유형의 표기는 해당 문서의 영문 약자를 사용하며 예를 들어:

a) 정부가 발행한 제103호 날짜 12/9/2003 의 정부 명령은 다음과 같이 번호를 부여해야 한다: 번호: 103/2003/NĐ-CP;

b) 보건복지부 장관이 발행한 제4021호 날짜 30/7/2003 의 보건복지부 명령은 다음과 같이 번호를 부여해야 한다: 번호: 4021/2003/QĐ-BYT;

c) 보건재정부 내무부 연합 통지 제9호 날짜 29/9/2003 은 다음과 같이 번호를 부여해야 한다: 번호: 09/2003/TTLT-BYT-BTC-BNV;

d) 다른 법률 규범 문서의 표기도 위와 같이 규정된다.

조 25. 법률 규범 문서의 공표, 확산, 복사 및 전송

1. 보건복지부 장관이 서명하고 발행한 법률 규범 문서는 관련 부서 및 단체에 공표, 확산, 복사 및 전송되어야 하며, 정부공보실(공보과)에 공보에 게재하도록 보내고 법무부(법령검토국)에 법령 검토를 요청해야 한다.

2. 주 작성 부서는 법률 규범 문서를 복사하고 보건복지부 사무실에 전달하여 관련 기관, 단체, 지방 및 시행 대상자에게 전송해야 하며, 문서 수신 부분에 기재된 주소로 최대 3일 이내에 전송해야 한다.

보건복지부 사무실은 법률 규범 문서 복사 비용을 처리해야 한다.

조 26. 보건 법률 규범 문서의 영어 번역

1. 법률, 법령, 결의, 시행령 등 중요한 내용이 외국 요소와 관련된 보건 법률 규범 문서는 발행 후 영어로 번역될 수 있다.

2. 정부공보실이 아직 번역하지 않은 중요한 내용이 외국 요소와 관련된 보건 법률 규범 문서는 보건복지부 국제협력과가 보건복지부 장관의 요구에 따라 영어로 번역해야 한다.

장 V

보건 법률 규범 문서 발행 후의 조직적 실행 및 평가

그리고 평가

조 27. 보건 법률 규범 문서의 조직적 실행 분담 책임

1. 주 작성 부서는 발행 즉시 보건 법률 규범 문서의 조직적 실행을 책임져야 한다.

2. 보건 법률 규범 문서의 내용이 여러 부서의 기능, 임무, 권한과 관련 있을 경우 주 작성 부서는 해당 부서들과 협력하여 발행 즉시 조직적 실행을 책임져야 한다.

3. 관련 부서는 주 작성 부서와 협력하여 조 2 항의 규정에 따라 조직적 실행을 수행해야 한다.

조 28. 의료 관련 규범 법규 시행 조직

1. 모든 의료 관련 규범 법규는 발효일로부터 3일 이내에 관련 기관, 단위, 지방 및 해당 법규의 적용 대상에게 복사하여 전달해야 한다. 이는 제25조 제2항 본 규정의 규정에 따라 이루어진다.

2. 국회의원, 상임위원회, 정부, 총리 또는 보건복지부 장관이 발효한 중요한 내용을 포함하는 의료 관련 규범 법규는 해당 법규를 작성한 부서가 주도적으로 작성한 부서와 협력하여 회의를 조직하여 법규의 계획과 내용을 설명해야 한다.

조 29. 의료 관련 규범 법규 이행 평가 조직

1. 법률, 법령, 결의, 시행령 또는 총리의 지시 등 보건복지부 장관이 발효한 의료 관련 규범 법규는 그 성격, 수준, 규모에 따라 발효 후 일정 기간(1년, 2년, 3년 또는 그 이상) 동안 이행 평가를 실시해야 한다.

2. 평가는 법적 효력, 실제 효력, 각 규범의 실행 가능성, 법규 이행 시 발생한 문제점, 현행 법규가 미처 다루지 못한 실질적인 문제점, 법규가 존재하나 중복되는 부분, 그리고 수정 및 보완 방향을 제안하는 내용으로 이루어져야 한다.

3. 의료 관련 규범 법규를 수정하거나 보완하기 전에는 반드시 해당 법규의 이행 평가를 실시해야 한다.

4. 법규 작성 주도 부서는 다른 부서와 협력하여 해당 조항 1항과 2항에 따라 의료 관련 규범 법규의 이행 평가를 조직한다.

장 VI

의회, 상임위원회, 정부, 총리 또는 다른 부서에서 요청한

규범 법규 초안에 대한 의견 참여

조 30. 의견 참여 주도 책임 분담

1. 국회의원, 상임위원회, 정부, 총리 또는 다른 부서에서 보건복지부의 의견 참여를 요청한 규범 법규 초안을 받으면, 해당 초안의 조정 범위에 따라 사무총장은 해당 부서에 초안을 전달하여 의견 참여를 주도하도록 한다. (이하 "법규 작성 주도 기관"이라 함) 의 제안에 따라 보건부의 의견을 청취하고, 초안의 조정 범위에 따라 사무총장은 각 부처에 기능, 임무, 권한에 따라 의견 제출을 주도하도록 전달한다.

2. 법규 작성 주도 기관에서 보건복지부의 의견 참여를 요청한 규범 법규 초안이 여러 부서의 조정 범위에 영향을 미치는 경우, 사무총장은 법제부에 초안을 전달하여 의견 참여를 주도하도록 한다.

3. 정부 사무총장이 주도하여 각 부서의 의견 참여를 위해 소개하는 법률, 법령 프로젝트의 경우, 사무총장은 법제부에 초안을 전달하여 의견 참여를 주도하도록 한다.

조 31. 의견 참여 절차

보건복지부의 의견 참여를 요청한 국회의원, 정부 및 다른 부서의 초안을 받은 날로부터 최대 2일 이내에, 법제부 또는 부서장이 지시한 부서는 해당 초안의 내용에 따라 관련 부서 및 보건복지부 소속 단체에 초안을 복사하여 전달하여 연구하고 의견을 제출하도록 한다.

조 32. 의견 참여 책임

의견 청구를 받은 부는 의견 청구를 요청받은 부는 연구하고 의견을 제출할 책임이 있으며, 제출된 의견은 내용과 시간 면에서 보장되어야 하며 부 자체의 의견 제출에 대한 책임을 져야 한다.

조 33. 다른 의견이 있는 문제 처리

중요한 문제나 업무와 관련된 문제에 대해 다른 의견이 있을 경우, 의견 청구를 주관하는 부는 부의 의견을 모아 보고서를 작성하여 해당 부의 의견을 첨부하여 장관에게 심사 및 결정을 요청해야 한다.

조 34. 의견 제출 공문 서명 권한

1. 의견 제출 공문을 작성할 때, 의견 청구를 주관하는 부는 다음 원칙에 따라 장관 또는 부의 서명을 요청해야 한다.

a) 국회, 상임위원회, 정부, 총리에게 제출하는 의견 제출 공문은 장관 또는 장관이 위임한 차관이 서명한다.

b) 관련 부처가 장관 또는 차관이 서명한 공문을 보내와서 보건부의 의견을 구하는 경우, 해당 부처에 답변하는 의견 제출 공문은 장관 또는 차관이 서명한다.

c) 관련 부처가 총괄청, 부, 국이 서명한 공문을 보내와서 보건부의 의견을 구하는 경우, 해당 부처에 답변하는 의견 제출 공문은 부의 책임자가 서명한다.

2. 모든 의견 제출 공문은 법제부에 병행하여 보고하여 추적 및 종합해야 한다.

조 35. 참여 의견의 법적 가치

1. 장관, 차관 또는 부의 책임자가 대행 서명한 의견 제출 공문은 보건부의 공식 의견이다.

2. 부의 책임자와 전문가의 초안 작성 과정에서 제시된 의견은 참고용이며 공식 의견이 아니다.

장 7

의료 법률 규범의 제정, 조직화, 시행, 평가 비용

의료 법률

조 36. 의료 법률 규범의 제정, 조직화, 시행, 평가 비용의 출처

1. 법률, 법령, 국회의 결의, 상임위원회의 결의 비용은 국가가 법무부와 재정부의 지침에 따라 제공하며, 초안 작성 과정에서 국가 예산이 충분하지 않은 경우, 법률 제정 위원회를 지원하는 부는 계획재정부와 협력하여 보건부의 지도부에 보고하여 추가 지원을 요청하거나 보건부 예산 또는 프로그램, 사업에서 자금을 출연하거나 국제 기구의 지원을 요청하고, 동시에 예산을 예상하고 사용하며, 지급된 예산을 적법하게 결산해야 한다.

2. 정부의 결의, 정부 명령, 총리의 지시, 보건부 장관의 결정, 통칙, 지시는 정부와 보건부의 법률 규범 제정 계획 내에 있으며, 의료 법률 규범의 시행 회의 조직 비용과 의료 법률 규범의 실행 평가 비용은 보건부 예산에서 제공된다.

조 37. 예산 편성

1. 매년 법제부는 주관 부서와 협력하여 보건복지부가 작성하는 법률 제정을 위한 규범적 법령 문서의 예산 편성을 총괄하고, 기획재정부와 일치된 후 보고서를 작성하여 보건복지부의 지도부에 보고하여 결정하도록 한다. 이 예산은 별도 항목으로 보건복지부 사무실이 관리한다.

2. 예산 편성은 보건 관련 규범적 법령 문서가 발행된 후 그 시행과 평가, 영어 번역을 위한 비용을 포함해야 한다.

조 38. 경비 사용 및 결산

1. 보건 관련 규범적 법령 문서의 제정, 시행, 평가를 위한 경비 사용 및 결산은 관련 법률 규정에 따라 이루어져야 한다.

2. 기획재정부는 보건 관련 규범적 법령 문서의 제정을 위한 경비 사용 및 결산에 대한 지침을 제공하고, 관련 제도 규정에 따라 감독해야 한다.     

장 8

시행규정

조 39. 이행 조항

이전에 권한 없이, 형식, 종류가 적절하지 않거나 제3조의 규정을 충족하지 못한 공문, 공전, 통보 등 규범적 법령 내용을 포함하는 문서에 대해서는 해당 주관 작성 부서는 법률 제정 문서의 작성에 관한 법률, 법률 일부 조항 개정 법률, 시행령 및 제도의 규정에 따라 검토 및 수정 보완하도록 조직해야 한다./.

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