2004년 제4282号 결정(보건복지부령)에 의한 우유 및 유제품 생산·가공 시 위생 및 안전 보장 조건에 관한 것

결정

"유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 시설 위생 및 안전 조건에 관한 규정"을 제정함에 있어

보건부 장관

정부령 제49/2003/NĐ-CP호 2003년 5월 15일 발佈된 「보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 규정」에 의거,
정부령 제86/CP호 1995년 12월 8일 발佈된 「정부가 국가 관리 책임을 분담하는 규정」에 의거,
법제국 국장과 식품안전국 국장의 건의를 검토함에 있어

결정

조 1. 본 결정에 부속하여 "유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 시설 위생 및 안전 조건에 관한 규정"을 제정한다.

조 2. 표준화 측정 품질총국은 이 결정에 첨부된 "바코드 번호 발급, 사용 및 관리에 관한 규정"의 시행을 조직하고 지도할 책임이 있다.

조 3. 다음과 같은 각 관계자들은 본 결정을 이행할 책임이 있다: 보건부 사무총장, 보건부 감사관, 보건부 법제국 국장, 보건부 과학 및 교육국 국장, 보건부 식품안전국 국장, 중앙 직할 도시의 보건청장, 각 지방 보건청장, 보건부 소속 단위의 장, 각 업종의 보건 책임자.

규정

유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 시설 위생 및 안전 조건

(본부 장관이 2004년 12월 1일 발佈한 제4282/2004/QĐ-BYT 호에 부속하여 제정됨)

장 1

총칙

조 1. 적용범위

본 규정은 유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 시설의 위생 및 식품 안전 조건을 규정한다.

조 2. 적용대상

본 규정은 국내외에서 유제품 및 유가공 제품을 제조 또는 가공하는 모든 조직, 가정, 개인에게 적용된다.

조 3. 용어 해석

본 규정에서 다음 용어들은 다음과 같이 이해된다.

1. 유가공 제품 동물 유제품으로부터 제조되며 영양소, 식품 첨가물, 향료 또는 다른 비타민 등을 추가하여 인간의 식사 요구를 충족시키는 제품을 말한다.

2. 유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 시설 (이하 "시설"이라 함) 공장, 창고, 설비 및 기계, 제조 및 가공 시설의 기반 시설을 포함한다.

장 II

유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 시설 조건

조 4. 위치, 환경, 구조 및 설계

1. 위치, 환경

가) 시설은 주변 환경 오염을 피하고 국도, 가축 축사, 닭장, 병원 및 기타 오염 지역과 최소 50m 이상 떨어져야 한다.

나) 이미 위 규정에 따라 설치되지 않은 시설은 오염 및 자연 환경 요인으로 인한 피해를 최소화하기 위한 조치를 취해야 한다.

다) 내부 도로가 있는 시설은 내부 도로를 설계하여 먼지를 최소화하도록 해야 한다.

라) 시설 내부는 깨끗하고 건조하며 해충의 번식을 최소화해야 한다.

마) 시설의 하수 배출 시스템은 밀폐되어 물이 고여 있지 않아야 하며, 정기적인 청소가 용이하고 식품 가공용 수로와 겹치지 않아야 한다.

2. 구조

가) 시설은 생산 공정의 순서에 따라 일방향으로 설계되고 구분되어 있어 공정 간 또는 구역 간의 오염을 방지해야 한다.

b) 총 면적과 각 구역 사이의 면적 구조는 기 sở의 설계 용량에 적합해야 하며, 과부하로 인한 오염 및 유지보수, 청소, 검사의 어려움을 피해야 한다.

3. 공장 설계

가) 벽과 천장은 평평하고 밝으며 청소가 쉬워야 한다. 벽면은 물에 침투되지 않는 재질로 2미터 이상 높이여야 한다.

나) 바닥은 밝고 물에 침투되지 않으며 미끄럽지 않고 균열이 없어야 하며 청소가 쉬워야 한다.

다) 문은 물에 침투되지 않는 재질로 청소가 쉬우며 밀폐되어 있어야 한다.

라) 해충 침입을 방지하기 위한 시스템은 부식되지 않는 재질로 청소가 쉬우며 해충의 침입을 최대한 막도록 설치되어야 한다.

마) 환기 시스템은 응축수, 먼지, 열기, 오염된 공기를 제거하도록 설치되어야 하며, 오염된 구역에서 깨끗한 구역으로 공기가 불어오는 방향이 되어서는 안 된다.

바) 조명 시스템은 생산 구역의 조도가 최소 200루멘, 제품 검사 구역의 조도가 최소 540루멘 이상이어야 한다. 유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 구역의 전구는 보호망 또는 보호망이 있어야 한다.

사) 옷 갈이실은 적당한 수량을 갖추어야 하며, 벽과 바닥은 본 조 제3항 제3호의 규정을 준수해야 한다.

아) 유제품 및 유가공 제품 제조 및 가공 시설은 가공 구역에 진입하기 전에 신발 및 장화를 소독할 구역을 갖추어야 한다.

조 5. 가공 설비, 도구 및 운송 수단

1. 식품과 직접 접촉하는 모든 장비와 도구는 부식되지 않고 독성 물질을 방출하지 않으며 식품의 품질을 변형시키지 않는 내마모성 재료로 제작되어야 하며, 청소하기 쉬운 구조를 가져야 한다.

2. 유량관은 내부에 있는 물질을 구분할 수 있는 표시 또는 기호가 있어야 하며, 청소를 용이하게 하기 위해 분리 및 조립이 쉬워야 하며 특히 구부러진 부분은 더욱 그렇다.

3. 고정된 장비는 바닥과 주변을 청소하기 쉽게 배치되어야 한다.

4. 식품을 운송하는 수단은 청소하기 쉬운 내마모성 재료로 만들어져야 하며 식품 오염을 일으키지 않아야 한다.

조 6. 장비 및 공장의 위생 관리

1. 생산 과정에서 사용되는 공장, 장비 및 도구는 각 작업 시간 전후에 청소하여 오염물질이 남지 않도록 해야 한다.

2. 내부 통로는 정기적으로 청소되어야 하며, 기초 시설은 쓰레기를 수집하고 보관할 전용 도구를 갖추어야 한다. 고형 폐기물은 매일 수거되어 제조 및 완제품 보관 지역과 분리된 특정 지역에 모여 처리되며 법령에 따른 절차를 따르도록 해야 한다.

3. 조명 그릴, 보호망, 배수관, 지지대, 기둥 등 오염물질이 축적될 가능성이 있는 구조물은 종종 청소하여 제조 지역의 미생물 오염을 최소화해야 한다.

4. 우유를 가공하거나 보관하는 도구는 보건부가 허가한 세척제로 깨끗이 청소되어야 한다.

5. 우유 및 우유 제품을 제조하는 기초 시설은 한 달에 적어도 한 번씩 전체 청소와 소독을 실시해야 한다.

조 7. 화장실 구역

1. 제조 및 보관 구역과 완전히 분리된 화장실 구역을 제공해야 하며, 화장실에서 발생하는 바람이 제조 및 가공 구역으로 향하지 않도록 설계되어야 한다.

2. 기초 시설은 보건부 장관이 2002년 10월 10일에 발표한 결정 3733/2002/QĐ-BYT에 따라 제시된 작업 환경 위생 기준을 충족하도록 화장실 수를 확보해야 한다.

3. 화장실 구역은 충분한 조명, 환기 시스템 및 배수 시스템을 갖추어야 하며, 물이 충분히 공급되어야 한다. 화장실 문은 제조 구역으로 직접 연결되어서는 안 되며, 화장실에는 손 씻는 장소가 있어야 하며 비누와 일회용 수건 또는 손 건조기를 제공하며, "화장실 이용 후 손 씻기"라는 문구가 눈에 잘 띄는 위치에 게시되어야 한다.

조 8. 우유 및 우유 제품 보관 창고

1. 우유 및 우유 제품을 보관하는 창고는 제품 입고와 출고가 용이하도록 위치해야 한다.

2. 보관 창고는 우유 및 우유 제품의 특성을 변화시키지 않거나 변질시키지 않으며, 건강에 영향을 미칠 수 있는 독성 화학 물질이나 미생물을 추가로 오염시키지 않아야 한다.

3. 보관 창고 내에서는 각 제품이 균일한 온도 분포를 유지하도록 배치되어야 하며, 원재료, 가공 중인 제품 및 완제품은 미생물 오염을 최소화하기 위해 별도로 보관되어야 한다.

4. 원유, 가공 중인 우유 및 우유 제품은 각각의 식품 특성에 맞는 적절한 온도에서 보관되어야 한다.

5. 포장된 제품은 바닥에서 최소 20cm, 벽에서 최소 30cm, 천장에서 최소 50cm 떨어져 놓아야 한다.

장 III

기초 시설 소유자와 직접 생산, 가공에 참여하는 사람들의 책임

조 9. 기 sở 주체의 책임

기 sở 주체는 다음의 책임이 있다.

1. 생산, 제조에 직접 참여하는 사람들을 대상으로 식품위생 안전 지식 교육을 실시한다.

2. 생산, 제조에 직접 참여하는 사람들에 대한 정기적인 건강검진을 실시한다. 이는 보건복지부 규정에 따른다.

3. 우유와 유제품의 품질과 위생안전 관련 사항을 기록하고 관리하며, 행정기관의 요청 시 이를 제공할 수 있도록 체계적인 기록을 유지해야 한다.

4. 우수위생관리(Good Hygienic Practices - GHP), 우수제조관리(Good Manufacturing Practices - GMP), 위험분석 및 중요관리점제어(Hazard Analysis and Critical Control Points - HACCP) 등 선진 품질 관리 시스템을 단계적으로 도입한다.

조 10. 생산, 제조에 직접 참여하는 사람의 책임

생산, 제조에 직접 참여하는 사람은 다음의 책임이 있다.

1. 보건복지부 규정에 따라 감염병에 걸렸을 경우 우유와 유제품의 생산, 제조에 직접 참여하지 못한다.

2. 다음 상황에서 깨끗한 물과 비누로 손을 씻고 말린 후 작업을 시작한다.

a) 작업을 시작할 때;

b) 더러운 표면과 접촉한 후;

c) 우유와 유제품과 접촉하기 전에;

d) 화장실을 이용한 후.

3. 다음 요구사항을 준수한다.

a) 작업 중에는 보호복, 모자, 마스크, 장갑, 신발, 머리카락을 가리는 데 사용되는 천 등을 착용한다.

b) 손톱은 짧고 깨끗하게 유지하며, 장식품이나 시계를 착용하지 않는다.

c) 생산, 제조 구역에서는 음식 섭취, 껌 씹기, 침 뱉기, 담배 피우기를 금지한다.

장 IV

기타 요구사항

조 11. 물과 증기

1. 기 sở는 식품 제조, 얼음 생산, 식품과 직접 접촉하는 증기에 사용되는 깨끗한 물을 충분히 확보해야 한다. 이는 보건복지부가 2002년 4월 18일 제1329/2002/QĐ-BYT 결정으로 발표한 식수 위생 기준에 따른다.

2. 냉각, 소방, 온도 조절, 위생 용도의 배관은 별도의 표시를 하고, 우유와 유제품의 생산, 제조에 직접 사용되는 물 공급원과 연결되지 않아야 한다.

조 12. 포장 및 라벨링

1. 기 sở는 우유와 유제품과 직접 접촉하는 포장재를 보건복지부의 현행 규정에 따라 사용해야 한다. 우유와 유제품 포장에 사용되는 재료는 위생적이고 제품에 해로운 물질을 침투시키지 않아야 한다.

2. 우유 제품 라벨링은 정부총리가 1999년 8월 30일 제178/1999/QĐ-TTg 결정으로 발표한 국내 유통 및 수출입 제품 라벨링 규칙과 다른 법률 규정을 준수해야 한다.

조 13. 식품첨가물 및 기타 화학물질의 사용 및 보관

1. 보건복지부 규정에 따라 식품첨가물 목록에 있는 첨가물을 적절한 양으로 사용해야 하며, 사용 중에는 제조사의 요구사항에 따라 보관해야 한다.

2. 제조 과정에서 사용되는 보조제 및 기타 화학물질은 원산지와 명확한 라벨을 알고, 법률 규정에 따라 보관 및 사용해야 한다.

3. 식품과 직접 접촉하는 도구와 장비를 청소 및 소독하기 위해 사용되는 세척제 및 소독제는 라벨에 기재된 사용 지침을 따르어야 한다.

4. 쥐, 곤충, 박테리아를 제거하는 약물 및 기타 독성을 가진 화학물질은 법률 규정에 따라 보관 및 사용해야 한다.

조 14. 유제품 중독 보고

1. 유제품 섭취로 인한 중독이 발생한 시설의 책임자는 가장 가까운 보건 기관에 보고해야 하며, 보건 기관의 요구에 따라 중독과 그 결과를 처리해야 한다.

2. 중독 사건과 관련된 시설은 조사와 확인을 위해 관련 제품을 회수하고 보관할 책임이 있다.

3. 중독을 일으킨 식품을 제조하는 시설은 중독 환자의 진료 및 치료 비용과 중독 원인 조사 비용을 부담해야 한다.

4. 유제품으로 인한 질병 관련 통계는 법에서 정한 절차에 따라 보건 당국이 수집, 평가, 공표한다.

조 15. 유제품의 유통 및 회수

1. 유제품 제조 시설은 품질 기준에 부합하는 제품만 유통할 수 있으며, 위생 안전 문제 발생 시 즉시 보건 당국과 소비자에게 알리고 적절한 조치를 취해야 한다.

2. 전문 위생 안전 검사관과 관련 권한을 가진 기관은 품질 기준에 부합하지 않는 유제품을 제조 시설로부터 회수하도록 요구할 책임이 있다.

3. 회수된 유제품은 별도 장소에 보관되며, 재활용 또는 파기 등은 법률 규정에 따라 이루어져야 한다.

조 16. 유제품에 대한 특정 요구사항

1. 유제품 제조 과정에서 사용되는 원유는 건강한 동물로부터 얻어져야 하며, 검역 증명서가 있어야 한다.

2. 원유는 제조 전 위생 및 안전 기준을 충족해야 하며, 구입 후 신선한 원유는 5℃ 이하에서 보관되어야 한다. 제조 전 원유는 미생물 오염을 최소화하기 위한 조치가 이루어져야 한다.

3. 버터 제조 과정에서 버터의 수분 함량은 18%를 초과하지 않아야 하며, 냉각 과정에서 미생물 오염을 최소화하기 위해 8%~15% 범위 내에서 유지되어야 한다. 버터 세척 과정에서 사용되는 물은 청결하고 무균 상태여야 한다.

4. 발효 유제품 제조 과정에서 제품의 산미를 만들기 위해 식품 첨가물을 사용할 경우, 보건부가 허용한 목록에 있는 식품 첨가물만 사용할 수 있다.

5. 분유 제조 과정에서 제조 설비와 도구는 습기를 흡수하지 않는 재료로 만들어져야 하며, 분사 노즐과 공기 필터는 청소 및 소독 잔류물 오염을 최소화하기 위해 정기적으로 점검되어야 한다.

6. 살균 유제품 제조 과정에서 제품은 미생물 오염을 최소화하기 위해 고온 살균 과정을 거쳐야 하며, 고온 처리 제품 포장은 별도 장소에서 위생적으로 이루어져야 한다. 이 과정은 감독되고 상세히 기록되어야 한다.

7. 패키징 과정에서 유제품은 포장과 접착 과정에서 위생을 유지하여 제품 오염을 최소화해야 한다.

8. 12개월 미만 아동을 위한 분유 제조 과정에서 제조 과정에서 비타민과 미네랄을 추가할 때는 법률 규정에 따라야 한다.