결정 번호 4380/2003/QĐ-BYT 의료기기 산업 기준 8개를 제정함

결정 번호 4380/2003/QĐ-BYT 의료기기 산업에 대한 8개의 기준을 제정하여 의료 분야 제품들의 품질과 안전성을 보장함

Document No.4380/2003/QĐ-BYT
Document type결정
Issuing authority보건부
Signed byLê Ngọc Trọng — Thứ trưởng
Updated18/06/2026
Sector보건
Field일반관리
Issued date18/08/2003
Effective date02/09/2003
Expiry date15/02/2021
Status만료됨
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결정 번호 4380/2003/QĐ-BYT 의료기기 산업에 대한 8개의 기준을 제정하여 의료 분야 제품들의 품질과 안전성을 보장함

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결정

보건복지부령 제 4380호 2003년 8월 18일 발령 건강기기 산업 기준에 관한 것

보건복지부장관

정부가 2003년 5월 15일 제정한 대통령령 제 49호, 즉 제품 품질에 관한 규정을 근거로 함.
2000년 1월 4일 제정된 제품 품질 법령을 근거로 함.
교육 과학 부서장과 의료 기기 건설 부서장의 제안에 따라

결정함

조 1. 본 결정에 첨부된 08개 의료 기기 제품 산업 기준(첨부 목록 참조)을 발효함.

조 2. 본 결정은 공보에 게재한 날로부터 15일 후부터 효력을 발생함.

조 3. 본 결정의 집행은 보건복지부 장관실장, 교육 과학 부서장, 의료 기기 건설 부서장, 의료 기기 건설 연구소 소장 및 관련 단위 책임자가 담당함.

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