시행령 제 47/2018/TT-BYT는 2016년 약사 법률 이전에 발급받은 증명서를 소지한 자에게 전통 약사 실무 자격을 발급하기 위한 학력, 자격증 및 전문 실습 조건을 적용하는 것을 규정한다. 이 문서는 전통 의약 관련 학력, 자격증 종류를 정의하고 실습 기간, 내용, 범위를 규정한다.
적용 범위
시행령 제 47/2018/TT-BYT에 따라 전통 약사 실무 자격을 발급받기 위해 필요한 증명서는 보건부 또는 지방 보건청이 발급한 전통 약사 또는 전통 의료 자격증으로, 약사 법률 제 105/2016/QH13가 효력을 발생하기 전에 발급된 것이다.
핵심 사항
- 전통 약사 자격증을 소지한 자는 실습 기간이 6개월에서 1년까지이며, 이는 기관 종류에 따라 다르다(조 3).
- 시행령 제 47/2018/TT-BYT 제 2조 각 항 2, 3, 4, 5에 따라 지방 보건청으로부터 전통 약사 실무 자격을 이미 취득한 자는 전통 약사 실무 자격을 취득할 때 실습을 하지 않아도 된다(조 3).
- 전통 약사 자격증을 소지한 자는 전국적으로 전통 약업을 등록할 수 있으며, 다른 종류의 자격증을 소지한 자는 해당 자격증을 발급한 지역에서만 실무를 할 수 있다(조 4).
- 전통 약사 또는 전통 의료 자격증을 소지한 자의 실무 범위는 약물 또는 전통 약물 판매 기관의 질량 관리 책임을 포함하며, 이를 판매하는 기관의 질량 관리를 담당한다(조 5).
- 본 시행령은 2019년 3월 1일부터 효력을 발생하며, 시행령 제 02/2007/TT-BYT 일부 조항을 폐지한다(조 6).
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 전통 약사 실무 자격을 발급하는 법적 근거를 명확히 함으로써 의료 서비스의 품질을 향상시키는데 도움을 준다.
- 전통 의학 서비스에 대한 접근성을 높이는 데 도움을 주며, 실무 범위에 대한 구체적인 규정이 있기 때문이다.
- 새로운 규정에 부합하지 않는 자는 실무 자격을 취득하는 데 어려움을 겪을 것이다.
❓ 자주 묻는 질문
전통 약사 자격증을 소지한 자는 몇 개월 동안 실습해야 하는가?
전통 약물 판매 기관의 약물 전문 책임자인 자는 1년간 실습해야 하며, 전통 약물 판매 기관의 약물 원료 판매자는 6개월간 실습해야 한다.
전통 약사 자격증을 소지한 자는 어디에서 실무를 할 수 있는가?
전통 약사 자격증을 소지한 자는 전국적으로 전통 약업을 등록할 수 있다(조 4).
본 시행령에서 어떤 종류의 학력, 자격증이 규정되어 있는가?
전통 약사 또는 전통 의료 자격증과 다른 종류의 전통 의약 관련 자격증으로, 보건부 또는 지방 보건청이 약사 법률 제 105/2016/QH13이 효력을 발생하기 전에 발급한 것(조 2).
본 시행령은 언제부터 효력을 발생하는가?
본 시행령은 2019년 3월 1일부터 효력을 발생한다.
시행령 제 02/2007/TT-BYT에 따라 전통 약사 실무 자격을 이미 취득한 자는 실습을 해야 하는가?
시행령 제 47/2018/TT-BYT 제 2조 각 항 2, 3, 4, 5에 따라 지방 보건청으로부터 전통 약사 실무 자격을 이미 취득한 자는 전통 약사 실무 자격을 취득할 때 실습을 하지 않아도 된다(조 3).
전문
시행규칙
문 bằng, 증명서, 확인서 및 전문 실습 조건을 적용하여 한방 약사 자격증을 발급하는 것에 관한 규정
4 ||| 한방 약사 자격증을 발급하기 위한 문 bằng, 증명서, 확인서 및 전문 실습 조건을 적용하는 것에 관한 규정
한방 약사 자격증 발급을 위한 전문 실습 조건
2016년 4월 6일 제13차 국회의 법률 제105호인 「의약품법」에 따라
정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함
전통 의약품 관리국 국장의 제안에 따라
보건부 장관은 이 통지를 통해 한방 약사 자격증을 발급하기 위한 문 bằng, 증명서, 확인서 및 전문 실습 조건을 적용하는 것에 관한 규정을 제정한다.
조 1. 규제 범위와 적용 범위
1. 이 통지는 법률 제105/2016/QH13 약물법 시행 이전(2017년 1월 1일 이전)에 발급된 한방 약물 관련 문 bằng, 증명서, 확인서를 적용하는 것을 규정하며, 경제-사회 발전과 각 지방의 의료 요구에 적합한 조건을 정하고, 한방 약사 자격증을 발급하기 위한 전문 실습 조건을 명시한다.
2. 법률 제105/2016/QH13 약물법에 따라 한방 약사 자격증을 이미 발급받은 해당 통지에서 규정된 문 bằng, 증명서, 확인서 소유자는 이 통지의 적용 대상에서 제외된다.
조 2. 한방 약물 관련 문 bằng, 증명서, 확인서 종류
1. 보건부 또는 지방 보건청이 발급한 양의 확인서
2. 보건부 또는 지방 보건청이 발급한 양약사 확인서
3. 보건부가 1999년 7월 6일에 발효된 1999년 제13/1999/TT-BYT 호 지시에 따라 개인 약물 행위에 대한 지침을 시행한 날짜 이전에 지방 보건청이 발급한 한방 약물 전문 기술 수준 충족 확인서
4. 1999년 7월 21일부터 2004년 1월 21일 이전까지 지방 보건청이 발급한 한방 약물 행위 조건 충족 확인서
5. 2016년 제105/2016/QH13 호 약물법 효력 발생 이전에 교육 기관이 발급한 한방 약물 관련 확인서 또는 증명서로, 보건부 장관이 2007년 1월 24일에 발효된 2007년 제2/2007/TT-BYT 호 지시에 따라 약물법 및 2006년 제79/2006/NĐ-CP 호 정부 결정에 따른 약물 판매 조건에 대한 세부 사항을 시행한 내용에 따라 지방 보건청이 약물 행위 허가증을 발급한 경우
조 3. 실습 조직
1. 실습 요구사항
a) 양의 확인서 소유자는 이 조 제2항, 제3항에 따른 한방 약사 자격증 발급 전에 실습해야 한다;
b) 제2조 제2항, 제3항, 제4항 및 제5항에 따라 지방 보건청이 한방 약물 행위 허가증을 발급한 확인서 소유자는 한방 약사 자격증 발급을 신청할 때 실습하지 않아도 된다.
2. 양의 확인서 소유자의 실습 기간은 다음과 같다:
a) 한방 약물 판매업소 전문 책임자인 경우 1년;
b) 한방 약물 재료 판매업소 전문 책임자인 경우 6개월;
c) 한방 약물 재료 생산 가업 또는 협동조합 전문 책임자 또는 품질 보장 담당자인 경우 1년.
3. 양의 확인서 소유자의 실습 내용 및 실습 기관:
a) 한방 약물 재료 판매업소 전문 책임자 및 한방 약물 재료 생산 가업 또는 협동조합 전문 책임자 또는 품질 보장 담당자는 2017년 5월 8일에 발효된 2017년 제54/2017/NĐ-CP 호 정부 결정에 따른 약물법 세부 사항 및 시행 방법에 따라 실습해야 한다;
b) 한방 약물 재료 판매업소 전문 책임자는 한방 치료 병원 내 약물 부서 또는 약물 판매업소에서 한방 약물 관련 전문 실습을 해야 한다.
조 4. 약선 관련 문凭、证书的适用原则应符合各地方在不同时期的经济-社会条件和人民群众的医疗需求
1. 본 통지 제2조 제1항에서 정한 약선 증명서를 소지한 자는 전국 범위 내에서 약선 사업을 등록할 수 있다.
2. 각 지방의 경제-사회 상황과 각 지방의 각 시기의 인민 의료 요구에 따라 중앙 직속 성시 보건청장은 본 통지 제2조 제2항부터 제5항에서 정한 증명서 또는 증명서를 소지한 자에게 해당 지방에서만 업무를 수행할 수 있는 업무 실시 증명서를 발급한다.
조 5. 약업 실시 범위에 대한 약선 관련 증명서 또는 증명서 소지자
1. 본 통지 제2조 제1항에서 정한 약선 증명서를 소지한 자는 약재 및 전통 약 판매 중개 기관, 소매 기관의 약업 전문 책임을 부담하거나 약재 생산 영세 기업 또는 협동 조합의 질 관리 책임을 부담한다.
2. 본 통지 제2조 제2항에서 정한 약선 증명서를 소지한 자는 약재 및 전통 약재 판매 중개 기관, 소매 기관의 약업 전문 책임을 부담한다.
3. 본 통지 제2조 제3항부터 제5항에서 정한 다른 약선 관련 증명서 또는 증명서를 소지한 자는 보건청이 정한 실시 범위 내에서 약재 판매 중개 기관, 소매 기관의 전통 약업 전문 책임을 부담한다.
조건 6. 효력 발생
1. 본 통지는 2019년 3월 1일부터 효력이 발생한다.
2. 보건부 장관이 2007년 1월 24일에 발표한 제2/2007/TT-BYT 통지 제II목 제6항(약업 조건에 관한 법률과 2006년 8월 9일에 발표된 정부 제79/2006/NĐ-CP 결정에 대한 세부 시행 지침)은 본 통지가 효력이 발생한 날부터 폐지된다.
조 7. 인용 조항
본 고시에서 인용된 법률이 대체되거나 개정, 보완되면 그 법률에 따라 적용된다.
조 8. 시행 책임
각 관계자: 보건부 사무총장, 약선 관리국 국장, 약물 관리국 국장, 보건부 감사장, 각 국장, 보건부 소속 각 부처 국장, 중앙 직속 성시 보건청장은 본 통지를 조직적으로 이행하는 책임이 있으며, 이행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 즉시 보건부(약선 관리국)에 보고하여 검토하고 해결하도록 한다.
실행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 관련 기관, 단체, 개인은 즉시 보건부(한방 및 약침 관리국)에 신고하여 검토 및 해결을 요청한다./.
부총리
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관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리＝효력을 변경하는 관계.
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