시행령 제 48/2025/TT-BYT 은 보건복지부의 권한 내에서 식품안전 분야의 업무 수행과 행정 절차 처리에 대한 등급 분배를 식품안전국에 부여함. 이 문서는 2025년 12월 30일부터 적용됨.
Scope of application
식품안전국, 식품 생산 및 판매 기관 그리고 식품안전 분야와 관련된 조직
Key points
- 식품안전국은 식품 수입 검사 국가기관의 조직 및 업무에 대한 지도, 감독 및 교육을 등급 분배 받음(조항 2.1.a)
- 식품안전국은 수입 식품의 검사 강화를 위해 해당 규정에 따라 수입 식품 루트 및 제품에 대한 경고 및 검사를 중단하는 통지를 책임짐(조항 2.1.c, d)
- 식품안전국은 식품안전에 관한 보고서를 보건복지부에 접수함(조항 2.1.e)
- 식품안전국은 건강보조식품 및 식품첨가물에 대한 수입 및 국내 생산 제품 등록 신청 접수증을 발급함(조항 2.2, 3)
- 식품안전국은 건강보조식품 분야 기업에게 광고 내용 확인증 및 안전한 식품 조건 충족 기업 인증서(GMP)를 발급함(조항 2.4, 5)
🌐 Social impact of this document
- 식품안전 관리 국가 역할 강화
- 보건복지부의 직접 행정 절차 처리 부담 완화
- 인증서 발급 과정의 투명성 및 공개성 확보
- 기업들은 더욱 엄격하게 식품안전 규정을 준수해야 인허가를 받을 수 있음
❓ Frequently asked questions
식품안전국은 식품 수입에 대한 국가 검사에서 어떤 책임을 가지는가?
식품안전국은 식품 수입에 대한 국가 검사 기관의 조직 및 업무에 대한 지도, 감독 및 교육을 등급 분배 받음(조항 15 제 2항 e 호, 시행령 제 15/2018/NĐ-CP)
식품안전국은 식품안전 보고서를 받았을 때 어떤 업무를 수행해야 하는가?
식품안전국은 보건복지부에 보고된 보고서를 접수하고 처리함(조항 15 제 2항 i 호, 시행령 제 15/2018/NĐ-CP; 조항 19 제 4항, 시행령 제 15/2018/NĐ-CP; 조항 2 제 13호, 시행령 제 42/2025/NĐ-CP)
기업들은 식품안전 기관 인증을 받기 위해 무엇을 해야 하는가?
기업들은 식품생산우수관리(GMP) 요구사항을 충족하고 조항 29, 시행령 제 15/2018/NĐ-CP에 따른 서류를 제출하여 인증을 받음
식품안전국은 식품안전 정보 전달 및 홍보에서 어떤 역할을 하는가?
식품안전국은 식품안전 정보 전달, 교육, 법규 교육을 주관하며 조항 2 제 13호, 시행령 제 42/2025/NĐ-CP에 따라 진행함
이 시행령은 언제 효력을 갖는가?
이 시행령은 2025년 12월 30일부터 효력이 발생함
Full text
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 48/2025/TT-BYT |
하노이, 2025년 12월 30일 |
시행규칙
식품안전 분야에서 보건부 권한에 속하는 일정 행정업무와 행정절차 처리에 관한 세부사항 규정
정부조직법(2025년 2월 18일 법률 제정)에 의거함
법규범 법령 제정법(2025년 2월 19일 법률 제정)에 의거함
법규범 법령 제정법 일부 개정 및 보완 법률(2025년 6월 25일 법률 제정)에 의거함
정부가 제정한 법규범 법령 제정법 시행령 세부사항 및 조직, 지침 시행에 관한 법률 제정법 일부 개정 및 보완 법률(2025년 7월 1일 제정된 정부가 제정한 제187/2025/NĐ-CP호)에 의거한 정부가 제정한 제78/2025/NĐ-CP호(2025년 4월 1일 제정)에 의거함
정부가 제정한 식품안전법 시행세부사항에 관한 법률 제정법(2018년 2월 2일 제정된 정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호)에 의거함
정부가 제정한 보건부 기능, 업무, 권한 및 조직 구조에 관한 법률(2025년 2월 27일 제정된 정부가 제정한 제42/2025/NĐ-CP호)에 의거함
식품안전국 국장의 제안에 따라
보건부 장관은 보건부 권한에 속하는 식품안전 분야에서 일정 행정업무와 행정절차 처리에 관한 세부사항을 규정하기 위한 통지안을 발행한다.
조 1. 적용범위
본 통지는 보건부 권한에 속하는 식품안전 분야에서 일정 행정업무와 행정절차 처리에 관한 세부사항을 규정한다.
조 2. 보건부 권한에 속하는 식품안전 분야에서 일정 행정업무와 행정절차 처리를 식품안전국에 위임한다.
1. 정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호(2018년 2월 2일 제정) 식품안전법 시행세부사항과 정부가 제정한 제42/2025/NĐ-CP호(2025년 2월 27일 제정) 보건부 기능, 업무, 권한 및 조직 구조에 관한 법률에서 보건부가 위임받은 일정 업무를 수행하며, 이는 다음과 같다:
가) 수입식품에 대한 국가 검사기관의 조직 및 업무에 대한 지도, 감독 및 지침 제공(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제15조 제2항 제이호)
나) 수입식품에 대한 국가 검사기관에 대한 경고(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제15조 제2항 제아이호)
다) 새로운 기능을 가진 건강보조식품 또는 혼합첨가물, 첨가물 목록에 없는 첨가물 또는 사용 대상이 잘못된 첨가물에 대한 수입 농축산물의 엄격한 검사(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제17조 제3항 제씨호)
라) 경고가 있는 경우의 엄격한 검사를 중단하는 통보(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제17조 제4항 제비호)
마) 보건부가 정한 첨가물 목록에 없는 첨가물 또는 사용 대상이 잘못된 첨가물에 대한 건강보조식품 또는 혼합첨가물에 대한 보고서 수신(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제15조 제2항 제아이호, 제19조 제4항, 정부가 제정한 제42/2025/NĐ-CP호 제2조 제13항)
바) 보건부가 정한 첨가물 목록에 없는 첨가물 또는 사용 대상이 잘못된 첨가물에 대한 건강보조식품 또는 혼합첨가물에 대한 정보, 홍보, 지식 전파, 법 교육에 관한 업무 수행 지침 제공(정부가 제정한 제42/2025/NĐ-CP호 제2조 제13항)
사) 보건부 관리 범위 내의 식품안전 관련 법규범, 국가 기준, 국가 기술 규격에 대한 지침 제공(정부가 제정한 제42/2025/NĐ-CP호 제2조 제13항)
2. 보건부가 정한 첨가물 목록에 없는 첨가물 또는 사용 대상이 잘못된 첨가물에 대한 건강보조식품 또는 혼합첨가물에 대한 수입 제품 등록 신청 접수증 발급(행정 절차 코드 1.001411)(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제7조 제1항, 제8조)
3. 보건부가 정한 첨가물 목록에 없는 첨가물 또는 사용 대상이 잘못된 첨가물에 대한 건강보조식품 또는 혼합첨가물에 대한 국내 생산 제품 등록 신청 접수증 발급(행정 절차 코드 1.001422)(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제7조 제2항, 제8조)
4. 건강보조식품에 대한 광고 내용 확인 증명서 발급(행정 절차 코드 1.006424)(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제27조)
5. 건강보조식품 제조 시설에 대한 GMP 요구 사항 충족 확인 증명서 발급 및 재발급(행정 절차 코드 1.008435)(정부가 제정한 제15/2018/NĐ-CP호 제29조)
조 제3항 효력 시행
본 통지는 2025년 12월 30일부터 효력이 발생한다.
조 제4조. 조직 실행
각하: 부 장관실장; 인사국 국장; 식품안전국 국장 및 관련 기관, 단체, 개인은 본 고시를 집행하는 책임을 진다.
집행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생할 경우, 관련 기관, 단체, 개인은 보건복지부(식품안전국)에 신고하여 즉시 지도 및 해결을 받을 것./.
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