시행규칙 제 49/2015/TT-BYT는 담배에 대한 적합규격 공표 및 규정 적합 확인에 관한 사항을 규정함

시행규칙

흡연 피해 방지 및 제품 품질 규제에 관한 공고 규정

______________

흡연 피해 방지 법률에 의거 2012년 6월 18일;

2007년 11월 21일 제품 및 상품 품질 법률과 2008년 12월 31일 정부가 제정한 시행령 제132/2008/NĐ-CP에 의거 제품 및 상품 품질 법률 일부 조항의 세부적인 시행을 규정함 조의 제품 및 용역 품질에 관한 법률;

표준화 및 기술 규격 법률에 의거및 기준2006년 6월 29일 정부가 제정한 시행령 제127/2007/NĐ-CP에 의거 일부 시행에 관한 규정 표준화 및 기술 규격 법률 일부 조항의 세부적인 시행을 규정함

2012년 8월 31일 정부가 제정한 시행령 제63/2012/NĐ-CP에 의거 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조를 규정함및 보건복지부 조직령;

식품안전국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 이 통지를 통해 제품의 공고 합규 및 공고 적합 규정에 대한 규정을 발령함 국가의 일반적인 규정에 적합하게, 담배에 대한 규정 잎.

장 1

총칙

본 통지는 제품의 공고 합규 및 공고 적합 규정에 대한 절차와 서류, 공고 합규 및 공고 적합 규정을 접수하는 기관(이하 "접수기관"이라 함) 및 제품을 공고하는 단체 또는 개인(이하 "단체 또는 개인"이라 함), 그리고 제품 공고 후 검사에 대한 책임을 규정함

조 2. 용어 해석

본 통지에서 사용되는 용어는 다음과 같이 해석됨.

1. 담배의 적합성 평가는 담배가 국가 기술 규격에 따른 담배 필터 기술 특성 및 관리 요구사항과 일치하는지 확인하는 것을 의미하며, 해당 제품이 국가 기술 규격이 없는 경우는 베트남의 관련 규정 또는 베트남이 관련 규정이 없는 경우에는 국제 규정과 일치하는지 확인함 담배 정보 세부 사항은 법인 또는 개인이 국가 기술 규격 또는 베트남의 관련 규정에 따라 공고 적합성을 확보한 경우 또는 베트남이 관련 규정이 없는 경우에는 국제 규정에 따라 공고 적합성을 확보한 경우에 적용되는 담배 기술 요구 사항(상품명, 브랜드, 품질 기준이 동일한)을 포함하는 문서임

2. 담배에 대한 상세 정보 표 담배에 대한 기술 요구 사항 문서(제품명, 브랜드명, 품질 기준이 동일한 경우)로서 해당 제품에 대한 국가 기술 규범이 있을 경우 그 규범 또는 국내에서 관련 규범이 없는 경우 국내 규정에 부합하거나, 국내에서 관련 규정이 없는 경우 국제 규정에 부합하도록 공표된 문서이다.

조 3. 담배의 적합성 평가 내용

2. 국가 기술 규격이 없는 경우: 담배의 적합성 평가(이하 "적합 규정 평가"라 함)는 다음 사항을 기반으로 수행됨:

a) 베트남의 규정 또는 베트남이 관련 규정이 없는 경우에는 국제 규정

b) 담배 포장에 대한 경고 문구 인쇄는 보건부 장관과 산업 무역부 장관이 2013년 2월 8일 발령한 통지 제05/2013/TTLT-BYT-BCT에 따라 수행됨

c) 생산 과정 기록 체계 및 생산 과정 감독 체계

담배에 대한 공고 합규 및 공고 적합 규정에 대한 서류 및 절차

1. 공고 합규 서류

합격 공표에 필요한 서류는 다음과 같음

a) 공고 합규서, 통지에 부속된 양식 제01에 따라 작성됨

b) 담배 정보 세부 사항 및 충분한 내용을 포함한 라벨 디자인, 통지에 부속된 양식 제02에 따라 작성됨

c) 제3자 인증서 및 검사 결과(원본 또는 공증 사본 또는 원본과 함께 대조용으로 제공된 복사본)

d) 사업자 등록 증명서

2. 공고 합규 절차

a) 단계 1: 합규 평가

개인 또는 법인은 보건복지부가 지정한 합격 공표 인증기관을 통해 합격 평가를 수행함

합격 공표를 하는 개인 또는 법인은 본 조 제1항에 따라 공표 서류를 작성하고, 본 통지 제7조에 따라 등록 접수 기관에 온라인으로 제출함

개인 또는 법인은 식품안전처(보건복지부 소속) 웹사이트 www.congbosanpham.vfa.gov.vn을 통해 온라인 공표를 진행함

1. 공고 합규 서류

합격 공표에 필요한 서류는 다음과 같음

a) 공고 합규서, 통지에 부속된 양식 제01에 따라 작성됨

b) 담배 정보 세부 사항 및 충분한 내용을 포함한 라벨 디자인, 통지에 부속된 양식 제02에 따라 작성됨

다) 검사실에서 지정되거나 인증받은 검사실에서 12개월 이내에 실시한 담배 검사 결과, 국가 기술 규범 요구 사항에 따른 지표 포함 (원본 또는 공증된 사본 또는 영사 확인 사본 또는 원본과 함께 제공되는 사진 사본)

라) 정기 감독 계획, 본 통지부록 03에 따라 규정된 내용에 따름

마) 합격 평가 보고서, 본 통지부록 04에 따라 규정된 내용에 따름

나) 사업자 등록 증명서

2. 공고 합규 절차

a) 단계 1: 합규 평가

개인 또는 법인은 기술 규범에서 규정된 적합성 평가 방법을 사용하여 자체 평가를 수행함

합격 공표를 하는 개인 또는 법인은 본 조 제1항에 따라 공표 서류를 작성하고, 본 통지 제7조에 따라 등록 접수 기관에 온라인으로 제출함

개인 또는 법인은 식품안전처(보건복지부 소속) 웹사이트 www.congbosanpham.vfa.gov.vn을 통해 온라인 공표를 진행함

조 6. 규정에 맞는 공표에 필요한 서류 및 절차

1. 규정에 맞는 공표에 필요한 서류 규정에 맞는 공표에 필요한 서류는 다음과 같이 구성됨

가) 규정에 맞는 공표서, 본 통지부록 05에 따라 규정된 내용에 따름

b) 담배 정보 세부 사항 및 충분한 내용을 포함한 라벨 디자인, 통지에 부속된 양식 제02에 따라 작성됨

라) 검사실에서 지정되거나 인증받은 검사실에서 12개월 이내에 실시한 담배 검사 결과, 국내 법규가 없는 경우 국제 법규에 따른 지표 포함 (원본 또는 공증된 사본 또는 영사 확인 사본 또는 원본과 함께 제공되는 사진 사본)

라) 정기 감독 계획, 본 통지부록 03에 따라 규정된 내용에 따름

마) 사업자 등록 증명서

2. 규정에 맞는 공표 절차

가) 단계 1: 규정 준수 평가

개인 또는 법인은 지정되거나 인증받은 검사실에서 제품을 검사하고, 검사 결과를 바탕으로 규정 준수를 평가하며, 본 통지 제3조 제2항에 따라 규정된 내용을 준수함

규정 준수 공표를 하는 개인 또는 법인은 본 조 제1항에 따라 공표 서류를 작성하고, 본 통지 제7조에 따라 등록 접수 기관에 온라인으로 제출함

개인 또는 법인은 식품안전처(보건복지부 소속) 웹사이트 www.congbosanpham.vfa.gov.vn을 통해 온라인 공표를 진행함

가) 품질 관리 시스템 인증을 받은 제조 기관의 경우 5년마다

나) 품질 관리 시스템 인증을 받지 않은 제조 기관의 경우 3년마다

다) 지정 또는 인증받은 검사실에서 정기적으로 실시한 담배 검사 결과 (원본 또는 공증된 사본 또는 영사 확인 사본 또는 원본과 함께 제공되는 사진 사본)

장 III

등록 접수 기관과 제품 공표 개인 또는 법인의 책임

식품안전처(보건복지부 소속)는 다음의 책임을 가집니다:

담배 제조 및 판매 주체는 과학기술정보통신부령 제28호 2012년 12월 12일 시행된 '규격 적합성 공표 및 규격 적합성 평가 방법에 관한 고시' 제16조에서 정한 담배 규격 적합성 공표 주체의 책임 외에 다음과 같은 책임을 가집니다:

2. 담배 포장에 건강 경고 문구를 인쇄하는 것을 담배 포장 표시 고시 제05호 2013년 2월 8일 시행된 보건복지부령과 산업통상자원부령 공동 고시 '담배 포장 표시 및 건강 경고 문구 인쇄에 관한 지침'에 따라 합니다.

장 IV

제품 공표 후 검사

식품안전처(보건복지부 소속) 또는 담배 제조 및 판매 시설이 위치한 지방자치단체의 식품위생감시과는 담배 제품 공표 후 법령 준수 여부 및 정기 검사를 실시할 수 있는 권한을 가집니다.

조 12. 정기 검사 샘플 채취

2. 정기 검사 주기:

a) 품질 관리 시스템 인증을 받은 제조 시설은 연 1회,

b) 품질 관리 시스템 인증을 받지 않은 제조 시설은 반기 1회입니다.

3. 정기 검사 항목은 담배 정보 상세 표시서에 공표된 품질 및 안전 관련 지표입니다.

4. 정부 감독단, 검사단 등이 수행한 담배 검사 결과나 수입 담배에 대한 국가 검사 결과가 이 조 제3항에서 정한 지표를 충족하면, 담배 제조 및 판매 주체는 이를 정기 검사 결과로 사용할 수 있습니다.

장 V

시행규정

조 제13조 효력 발생

본 고시는 2016년 1월 25일부터 효력을 발생합니다.

조 14. 이행 규정

2005년 12월 8일 보건복지부령 제42호 '식품 제품 표준 공표 규정'에 따라 발급된 제품 표준 인증서는 그 인증서에 기재된 유효기간까지 유효합니다.

조 15. 참조 조항

본 고시에서 참조한 법령이 개정되거나 대체될 경우, 해당 개정 또는 대체된 법령을 적용합니다.

조 16. 시행 조직

1. 관련 기관, 단체, 개인은 본 고시를 준수해야 합니다.

시행 중 어려움이나 문제점이 있으면 각 기관, 단체, 개인은 식품안전처(보건복지부 소속)에 신고하여 처리를 요청할 수 있습니다./.

 

 

협력 요청에 대한 모델 문서

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

양식호 수 02

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

기관 이름

1. 기술 요구사항:

1.1. 감각 지표:

- 향:

- 맛:

- 무게:

- 태우기 속도:

- 잎 색상:

1.2. 안전 관련 지표

2. 구성 성분 (생산에 사용된 모든 원료 및 첨가물의 목록을 순차적으로 나열합니다. 무게 순으로)

3. 포장 형태

4. 제조 공정 설명 (담배 제조 공정의 간략한 도면 및 제조 공정 설명, 각 구성 성분의 제조 공정 세부 사항 및 혼합 공정, 포장 공정 포함): 제품 정보 상세 표시서의 부록에 포함됩니다.

5. 진위 구별 방법 (있을 경우)

6. 제품 라벨링 내용 (법령에 따른 제품 라벨링 및 경고 문구 인쇄 규정에 부합해야 함)

7. 원산지 및 제품 품질 책임자:

a) 수입 담배에 대해서는 다음과 같습니다:

- 원산지: 제조업체 이름과 수출국가.

- 공표, 수입, 독점 유통을 하는 단체 또는 개인의 이름 및 주소.

b) 국내 제품에 대해서는 다음과 같습니다:

- 공표, 생산, 독점 유통을 하는 단체 또는 개인의 이름 및 주소.

 

 

양식번호 03

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

기관 또는 개인 이름: ………………………………………………………………………………..

地址: …………………………………………………………………………………………………..

계 횟수별 감사 계획

제품: …

 

 

양식번호 04

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

적합성 평가 보고서

1. 평가 날짜: …

2. 평가 장소: …

3. 제품 이름: …

4. 적용 기술 규격 번호: …

5. 제품 시험 조직 이름: …

6. 적용 기술 규격 및 그 효력에 대한 시험 결과 평가와 생산 과정 수행의 적합성: …

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

……………………………………………………………………………………………………

7. 기타 내용 (있을 경우): …

8. 결론:

£ 제품이 기술 규격에 적합합니다.

£ 제품이 기술 규격에 적합하지 않습니다.

 

 

양식양식 제05

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

양식번호 6

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

적합성 공표 접수증

식품안전국은 ………의 적합성 공표를 접수하였습니다. (단체 또는 개인의 이름) 주소 ….. 전화번호, ……… 팩스 …이메일 …제품: ……… (생산 장소 및 수출 국가의 이름 및 주소) …생산, 기술 규격에 적합합니다. (기술 규격 번호) …………………………..

이 통보는 기업의 약속만을 기록하며, 제품이 해당 기술 규격에 적합하다는 인증을 제공하지 않습니다. 기업은 공표된 제품의 적합성을 완전히 책임집니다.

기업은 3년마다 적합성 공표를 다시 등록해야 합니다.

 

 

양식번호 07

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

적합성 공표 확인

식품안전국은 ………의 적합성 공표를 접수하였습니다. (단체 또는 개인의 이름) ………주소 ….. 전화번호, ……… 팩스 …이메일 …제품: ……… (생산 장소 및 수출 국가의 이름 및 주소) …생산, 규정에 적합합니다.

기업은 현재 규정에 따라 정기적인 검사 및 검사를 수행하고 공표된 제품의 적합성을 완전히 책임져야 합니다.

기업은 3년마다 적합성 공표를 다시 등록해야 합니다.

 

 

양식번호 08

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

적합성 공표 재발급 신청서

식품안전국께

... "단체 또는 개인의 이름" …는 식품안전국 - 보건부에서 발급한 …, …..월 …..일 ………년 ………번 적합성 공표 접수증 또는 적합성 공표 확인서를 받았습니다.

이제 저희는 귀 기관에 적합성 공표 접수증 또는 적합성 공표 확인서를 재발급해 줄 것을 요청합니다.

재발급 신청 서류는 다음과 같습니다:

1. 적합성 공표 접수증 또는 적합성 공표 확인서 재발급 신청서.

2. 담배에 대한 정기 검사 결과 보고서.

3. 이전에 발급받은 적합성 공표 확인서 또는 적합성 공표 접수증.

저희는 귀 기관에 적합성 공표 확인서 또는 적합성 공표 접수증을 재발급해 줄 것을 요청합니다.

저희는 공표된 담배의 적합성을 보장하겠습니다.

 

 

양식번호 09

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

적합성 공표 접수증

번호: .../ATTP-TNCB

최초 발급: …..월 …..일 ………년

재발급…번째: …..월 …..일 ………년

식품안전국은 ………의 적합성 공표를 접수하였습니다. (단체 또는 개인의 이름) 주소 …전화번호, …팩스 …이메일 …제품: ……… (생산 장소 및 수출 국가의 이름 및 주소) …생산, 기술 규격에 적합합니다. (기술 규격 번호) …………………………………………

이 통보는 기업의 약속만을 기록하며, 제품이 해당 기술 규격에 적합하다는 인증을 제공하지 않습니다. 기업은 공표된 제품의 적합성을 완전히 책임집니다.

기업은 3년마다 적합성 공표를 다시 등록해야 합니다.

 

 

양식번호 10

(본 고시는 ……./2015/보건복지부령 번호 …… 2015년 ……월 ……일 보건복지부 장관 고시와 함께 발부됩니다.)

 

적합성 공표 확인

번호: .../ATTP-XNCB

최초 발급: …..월 …..일 ………년

재발급…번째: …..월 …..일 ………년

식품안전국은 ………의 적합성 공표를 확인하였습니다. (단체 또는 개인의 이름) ………주소 ….. 전화번호, ……… 팩스 …이메일 …제품: ……… (생산 장소 및 수출 국가의 이름 및 주소) …생산, 규정에 적합합니다.

기업은 현재 규정에 따라 정기적인 검사 및 검사를 수행하고 공표된 제품의 적합성을 완전히 책임져야 합니다.

기업은 3년마다 적합성 공표를 다시 등록해야 합니다.