본 통지는 시의 제24/2018/TT-BYT 명령을 수정하고 보충하며, 백신 사용 과정에서 중대 부작용 원인 평가를 위한 전문 자문위원회의 설립, 조직 및 운영에 관한 사항을 정한다. 주요 내용은 부서 및 지방 수준 자문위원회 구성원의 구성, 임무 및 권한을 재정의하는 것이다.
Scope of application
중앙부터 지방까지의 공공보건 기관; 예방 접종 및 백신 관리 분야와 관련된 단위들
Key points
- 부서 수준 자문위원회의 의장은 독립적인 예방 접종 분야 전문가여야 한다(조 1, 호 a 항 4 조 2)
- 지방 수준 자문위원회의 부의장은 지방 병원 또는 지역 병원의 리더여야 한다(조 1, 호 b 항 4 조 3)
- 부서 및 지방 수준 자문위원회의 구성원은 관련 병원과 의료 기관에서 산부인과, 소아과, 응급 치료 분야의 임상 전문가들로 구성된다(조 1, 호 c 항 4 조 2 및 조 3)
- 자문위원회의 비서실은 자료 수집 및 회의 준비를 위해 설립된다(조 1, 호 c 항 4 조 2 및 조 3)
- 부서 수준 자문위원회의 상임위는 예방의학국에 위치하고 지방 수준 자문위원회의 상임위는 질병관리센터에 위치한다(조 1, 조 5)
🌐 Social impact of this document
- 자문위원회의 전문적 평가 활동을 강화하여 예방 접종 후 중대 부작용 원인 평가를 수행한다.
- 공공보건 기관이 백신 품질 관리 및 감독 임무를 수행하기 위한 법적 근거를 제공한다.
- 관련 단위들이 새로운 규정을 준수해야 하는 경우 시간과 자원 부담이 증가할 수 있다.
❓ Frequently asked questions
부서 수준 자문위원회의 의장은 누구인가?
부서 수준 자문위원회의 의장은 독립적인 예방 접종 분야 전문가여야 한다(조 1, 호 a 항 4 조 2)
지방 수준 자문위원회의 부의장은 누가 맡는가?
지방 수준 자문위원회의 부의장은 지방 병원 또는 지역 병원의 리더여야 한다(조 1, 호 b 항 4 조 3)
자문위원회의 구성원은 누구인가?
자문위원회의 구성원은 관련 병원과 의료 기관에서 산부인과, 소아과, 응급 치료 분야의 임상 전문가들로 구성된다(조 1, 호 c 항 4 조 2 및 조 3)
자문위원회의 비서실은 어떤 임무를 수행하는가?
비서실은 자료 수집 및 회의 준비를 자문위원회에 제공한다(조 1, 호 c 항 4 조 2 및 조 3)
지방 수준 자문위원회의 상임위는 어디에 위치하는가?
지방 수준 자문위원회의 상임위는 질병관리센터에 위치한다(조 1, 조 5)
Full text
|
보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
|
번호: 5/2020/TT-BYT |
하노이, 2020년 4월 3일 |
시행규칙
2018년 제24/2018/TT-BYT 호에 명시된 전문 자문 회의의 설립, 조직 및 운영에 관한 규정을 수정하고 보완함
2018년 9월 18일 보건부가 발행한 제24/2018/TT-BYT 호에 명시된 중대 부작용 원인 평가를 위한 전문 자문 회의의 설립, 조직 및 운영에 관한 규정
백신 사용 과정에서 중대 부작용 원인 평가를 위한
전문 자문 회의의 설립, 조직 및 운영에 관한 규정을 수정하고 보완함
전염병 예방 및 대책 법률 2007년 법에 근거함
2017년 6월 20일 정부가 발행한 제75/2017/NĐ-CP 호에 명시된 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구조에 관한 정부 지침에 근거함
2016년 7월 1일 정부가 발행한 제104/2016/NĐ-CP 호에 명시된 예방 접종 활동에 관한 정부 지침에 근거함
보건부 예방 의료국 국장의 제안에 따라
보건부 장관은 백신 사용 과정에서 중대 부작용 원인 평가를 위한 전문 자문 회의의 설립, 조직 및 운영에 관한 제24/2018/TT-BYT 호를 수정하고 보완하기 위한 통지를 발행함
조 1. 백신 사용 과정에서 중대 부작용 원인 평가를 위한 전문 자문 회의의 설립, 조직 및 운영에 관한 제24/2018/TT-BYT 호(이하 "제24/2018/TT-BYT 호"로 약칭함)를 수정하고 보완함
1. 제2조 제4항 점 a, b, c 제24/2018/TT-BYT 호는 다음과 같이 수정되고 보완됨
"a) 회의 의장: 독립적인 전문가로서 국가 백신 관리 기관(NRA)에 속하지 않는 백신 접종 분야에서 신뢰성을 가진 전문가
b) 부의장: 중앙 병원의 소아과 또는 감염병 분야의 리더
c) 회원:
- 검진 및 치료 관리국, 법제실, 계획 재정실의 대표
- 위생 연구소, 파스퇴르 연구소, 의과대학, 약물 및 백신, 역학 분야의 전문가
- 각 병원의 산부인과, 면역학, 소아과, 응급 치료 분야의 임상 전문가 각 단위 1-2명
회의 의장은 위생 예방국, 중앙 위생 연구소의 대표를 포함하여 사무국을 구성하며, 사무국은 접종 후 중대 부작용 사례와 관련된 자료를 수집하고 종합하며 회의 내용을 준비하고 회의록을 완성하는 임무를 수행"
2. 제3조 제4항 점 a, b, c 제24/2018/TT-BYT 호는 다음과 같이 수정되고 보완됨
"a) 회의 의장: 보건청 리더
b) 부의장: 지방 병원 또는 지역 병원의 리더
c) 회원:
- 보건청 의료업무국장, 보건청 약물업무국장
- 각 지방 병원, 소아과 병원 또는 소아과 병원, 소아과 병원 또는 지방 병원 내 소아과 및 산부인과 섹션, 지방 생식 건강 센터, 위생 연구소, 파스퇴르 연구소의 임상 전문가
회의 의장은 보건청, 질병 관리 센터 또는 지방 위생 예방 센터(이하 "질병 관리 센터"로 약칭함), 지방 병원의 대표를 포함하여 사무국을 구성하며, 사무국은 접종 후 중대 부작용 사례와 관련된 자료를 수집하고 종합하며 회의 내용을 준비하고 회의록을 완성하는 임무를 수행"
3. 제24/2018/TT-BYT 호 제5조는 다음과 같이 수정되고 보완됨
"1. 보건부 수석은 보건부 수석을 보조하는 보건부 수석을 위생 예방국에 설치하고 위생 예방국의 인장을 사용할 수 있다."
2. 지방 수석은 지방 수석을 보조하는 지방 수석을 질병 관리 센터에 설치하고 질병 관리 센터의 인장을 사용할 수 있다.
3. 각 수준의 수석의 임무:
a) 각 수준의 회의가 제안한 자료를 제공하는 단체 및 개인을 지시하고 안내함
b) 각 수준의 회의 활동을 위한 합법적인 경비를 배치함
c) 각 수준의 회의를 위한 행정 및 후방 지원 활동을 준비함
d) 보건부 수석은 보건부 장관에게, 지방 수석은 지방 보건청장에게 회의 결과를 보고함
e) 규정에 따라 문서를 보관함."
조 2. 효력 발생
본 통지는 2020년 6월 1일부터 효력을 발생함
| 1. 농림업 관련 부처, 기관; 지방인민위원회; 농림업 그룹, 총공사(농림업 회사 소유주를 대표하는 기관)는 이 통고의 시행을 책임진다.
보건부 비서실장, 보건 예방국 국장, 부처의 각 부처장, 총국장, 부처의 직속 기관, 단위의 책임자, 각 지방 보건청장, 중앙 직할 도시 및 각 부처, 업무 관련 단위의 의료 기관 책임자는 본 통지를 이행하는 책임이 있음
이행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 해당 기관, 단체, 개인은 보건부에 보고하여 검토 및 해결하도록 함
|
국무총리 인준 |
Original document (PDF)
Download
Relations map
Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.
Translations
This document is available in the following languages: