결정 번호 500-BYT/QĐ "약사 업무 수행 규칙(약국 내)"을 공포함

 

결정

약국에서 약사 업무를 수행하는 규칙에 관한 것

보건부 장관

정부회의 제153/CP 호 1961년 10월 5일과 정부회의 제196/HĐBT 호 1989년 12월 11일에 따른 보건부의 임무와 권한 및 정부회의의 각 부처에 대한 국가 관리 책임을 규정함
국민 건강 보호 법률 제38조에 근거하여
정부회의 제66/HĐBT 호 1992년 3월 2일에 따른 법정 자본 미달 개인 및 그룹 사업에 관한 정부회의 제221/HĐBT 호 1991년 7월 23일에 근거하여
약물 관리과 과장의 제안에 따라

결정

조 1: 본 결정에 첨부된 "약국에서 약사 업무를 수행하는 규칙"을 공포한다.

조항 2: 본 결정은 서명 날짜로부터 효력이 발생하며 1989년 3월 8일 제94/BYT-QĐ 호 결정을 대체한다.

조항 3: 비서실장, 약물 관리과, 건강 관리과, 환경 위생과, 민족 의학과, LHCXNDVN 총감독, 중앙 직할 시, 성 직할 시 보건국장은 본 결정의 집행에 책임을 진다.

 

제 정 규 정

약국에서 약사 업무를 수행하는 규칙
(1992년 4월 10일 제500/BYT-QĐ 호 결정에 첨부됨)

약은 사용자의 건강과 생명에 직접 관련된 특별 상품이며, 정부회의 제66/HĐBT 호 1992년 3월 2일에 따른 법정 자본 미달 개인 및 그룹 사업에 관한 정부회의 제22/HĐBT 호 1991년 7월 23일에 근거하여 보건부는 약국의 조직과 활동에 대한 구체적인 조항을 규정한다. 약국은 개인 약국 판매점이다.

장 1
약국 개설 조건

조 1:약국을 개설할 수 있는 대상

1- 약사로 등록된 사람

2- 약사로서 다음 직위를 맡고 있는 사람은 약국 개설 신청을 할 수 없다: 약물 관리과 과장, 부과장, 검사원소장, 부소장, 보건국장, 부국장, 제약회사 또는 약초 회사 소장, 부소장, 감사실장, 부실장, 약사 감사관, 검사소장, 부소장, 보건국의 약사 업무 담당자.

조항 2:약사 주인의 조건

- 5년 이상의 약사 업무 경력이 있어야 함

- 건강 상태가 양호해야 함

- 약국을 개설하려는 지역에 주민등록이 되어 있어야 함

- 형사 처벌을 받고 있지 않아야 함

조항 3:약국의 물리적 조건 및 약품 보관 조건

1- 고정된 장소를 가지고 있어야 하며, 약품 보관과 판매를 위한 별도의 방이 있어야 하며, 청결하고 깔끔하게 유지되어야 함

2- 표시가 규정에 맞아야 함(부록 4 참조)

3- 약품은 전문 지침에 따라 보관되어야 하며, 약품의 품질을 저하시키는 요인들(태양 광선, 열, 습기 등)으로부터 보호되어야 한다. 약품은 A, B, C 순서나 질병 그룹 또는 제형 등으로 정렬되어야 하며, 혼동을 피하고 관리를 용이하게 하기 위해.

조 4:약품 판매자의 조건

- 약사 기술자, 중급 약사 기술자, 중급 약사 학위를 가져야 함

- 건강 상태가 양호해야 함

- 형사 처벌을 받고 있지 않아야 함

조 5:전문 업무 활동 조건

1- 개인 위생

2- 백색 외투를 착용하고 정돈되어 있으며, 소속 보건국이 발급한 이름, 직위, 사진이 부착된 배지를 왼쪽 가슴에 착용해야 함

3- 약품 판매 전에 처방전을 확인해야 하며, 특히 처방전에 의존하여 판매되는 약품에 대해서는 더욱 그렇다. 약품을 환자에게 제공하기 전에는 약품의 이름, 농도, 함량, 용량을 확인해야 한다. 독성 약품은 규정에 따라 기록하고 보관해야 한다. 환자에게 제공되는 약품은 신중하게 포장되어야 하며, 포장에는 약품의 이름, 농도, 함량, 수량 및 약국의 주소가 명확히 기재되어 있어야 함

4- 약사는 약국 운영 중 항상 현장에 있어야 함

5- 약국은 공시된 시간에 정확히 문을 여닫아야 함

조 6:약국은 합법적으로 유통되는 약품과 일반 의료 도구만을 소매 판매해야 함

조 7:약국은 다음과 같은 것을 판매하거나 구매해서는 안 됨

1- 신약 원료

2- 실험 화학 물질

3- 마약성 약품

5- 내부에서 흘러나온 약품

6- 품질이 보장되지 않은 약품, 유효기간이 지난 약품, 규정에 맞지 않는 라벨이 부착되지 않은 약품, 등록 번호가 없는 약품, 출처가 불분명한 약품

 

장 2
약사 개인 업무 인증서 발급 절차
개인 약국 (CNHNDTN)

 

조항 8:보건부는 보건국장에게 개인 약사 업무 인증서를 발급하도록 위임하며, 신청자는 정부회의 제66/HĐBT 호 1992년 3월 2일에 따른 정부회의의 지침에 따라 영업 허가를 신청해야 함

제9조:보건국 심사위원회:

- 보건국장이 위원회장을 맡음

- 약사 업무 담당 약사가 상임위원을 맡음

- 검사소장 또는 부소장이 위원을 맡음

- 필요한 경우 약사 업무 전문가 1명 또는 2명을 추가로 참여시킬 수 있음

조 제10조:개인 약사 업무 인증서 발급 신청서류:

1- 약국 개설 신청서

2- 합법적으로 확인된 약사 학위 증명서 사본

3- 공무원 또는 지방 행정 기관이 확인한 이력서

4- 약국 개설 장소 신청서(임대인과 임차인이 최소 1년간 계약한 경우 임대 계약서 사본)

조항 11:신청서가 적법하다면 보건국은 실사를 진행하고 30일 이내에 신청자에게 답변해야 한다. 인증서 발급이 거부되는 경우에는 이유를 명확히 설명해야 함

조 제12조:개인 약사 업무 인증서는 2년 동안 유효하며, 만료 2개월 전에 새로운 인증서를 발급받기 위한 신청서를 제출해야 함

제13조:약국 주인 약사가 사망하거나 건강 상태가 좋지 않은 경우, 상속인은 조건 2에 해당하는 다른 약사에게 6개월 동안 임시로 업무를 대행하도록 요청할 수 있으며, 남아있는 재고를 소진하기 위함임

조 14:약국 주인 약사는 개인 약사 업무 인증서 발급일 또는 보건국의 장소 승인일로부터 최소 1년 후에 판매 장소를 변경할 수 있다. 장소 변경을 신청할 때는 보건국에 신청서를 제출해야 하며, 승인될 경우 보건국은 서면으로 답변해야 함

"조항 15. 행정절차 공표 결정신청서 제출 시 신청자는 보건국의 규정에 따라 일정 금액의 수수료를 납부해야 한다. 장소 변경 또는 개인 약사 업무 인증서 교체는 새로운 심사로 간주됨

 

장 III
약사 주인의 권리와 의무 (NT)

 

조 16:약사 주인의 권리:

1- 약사 업무 분야에서 다른 경제 세력과 평등함

2- 전문 지침에 맞지 않는 처방전에 대해 판매를 거부할 수 있음

3- 약사로서 조제업무를 수행할 수 있는 자격을 갖춘 판매인을 임차할 수 있다.

4- 제2조에서 정한 조건을 충족하는 다른 약국 담당 약사를 위임하여 자신이 2일부터 1개월까지 떠나 있을 때 대신하도록 할 수 있으며, 이는 보건소에 서면으로 사전 보고해야 한다. 만약 1개월 이상 떠나려면 보건소에 서면으로 신청하고 보건소의 서면 승인이 있어야 한다.

조 17: 약국 주임 약사는 다음과 같은 의무가 있다.

제66호 협의회의 1992년 3월 2일 시행령 제17조 외에도, 약국 주임 약사는 다음의 의무가 있다.

1- 약물 소개 및 광고 시 윤리적 의료 행위를 지키며, 환자에게 적절하고 안전하게 약물을 사용하도록 안내한다.

2- 처방전에 따른 약물 판매 규정과 다른 약학 전문 규정을 충실히 준수하며, 기록부를 규정에 따라 작성하고 필요한 전문 자료를 갖추어야 한다(예: 약사 규정, 약물 사용 지침 등).

3- 주요 약물 프로그램 및 긴급 의료 요구사항을 수행한다.

 

장 IV
검사 및 위반 처리

조 18: 약국 주임 약사는 현재 적용되는 약사 검사 및 감사 규정에 따라 감사받는다.

조 19: 위반 처리.

약사 자격증은 다음 경우 회수된다.

1. 약국이 가짜 약물을 구입, 판매 또는 보관할 때.

2. 약국 주임 약사가 자격증을 임대, 대여 또는 양도할 때.

위와 같은 규정 외에도, 위반 정도에 따라 약국 주임 약사는 현행 규정에 따라 처벌받는다.

 

장 V
시행규정

 

조 20: 본 규정은 1992년 4월 10일부터 효력이 발생한다.

이전의 개인 약국 관련 규정은 폐지된다.