시행규칙 제 560/TT-KCM은 정부령 제 86/CP에 따른 국가 관리 책임 분담 지침을 제공한다. 각 전문 부처는 특정 유형의 제품에 대한 책임을 가지며, 과학기술환경부는 표준화, 등록 및 검사와 같은 일반적인 제품 품질 관리를 담당한다.
Đối tượng áp dụng
보건복지부, 농림수산식품부, 수산업부, 교통부, 건설부, 문화정보부, 공업부, 무역부.
Các điểm cốt lõi
- 보건복지부는 의약품, 약용식물, 화장품, 의료기기, 식품위생을 관리한다.
- 농림수산식품부는 작물 종자, 동물 종자, 농약, 비료, 사료를 관리한다.
- 수산업부는 수산물 약품, 살아있는 수산물, 수산물 종자, 수산물 제품을 관리한다.
- 교통부는 운송 수단과 교통 인프라의 품질을 관리한다.
- 건설부는 건설 프로젝트의 품질을 관리한다.
- 문화정보부는 출판물, 음악 기기 및 기타 문화 제품의 품질을 관리한다.
- 공업부는 산업 폭발물의 품질을 관리한다.
- 무역부는 가짜 제품과 저품질 제품에 대항하는 주도적 역할을 수행한다.
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- 긍정적인 영향: 소비자의 안전과 위생을 보장하며 국내 제품의 품질을 향상시킨다.
- 부정적인 영향: 등록 및 품질 검사를 준수해야 하는 기업의 비용 증가.
- 기업은 여러 부처 관리하에 있는 다양한 제품을 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있다.
❓ Câu hỏi thường gặp
의약품과 약용식물은 시장에 출시되기 전에 어떤 과정을 거쳐야 하는가?
보건복지부 규정에 따라 임상 시험, 등록 생산 과정을 거쳐야 한다.
화장품의 품질 등록은 어느 부처에서 이루어지는가?
보건복지부와 과학기술환경부가 화장품 품질 등록을 위한 기관을 지정한다.
의약품과 약용식물의 품질 검사는 누가 수행하는가?
보건복지부와 과학기술환경부가 지정한 기관이 수행한다.
농약의 품질은 어느 부처가 관리하는가?
농림수산식품부는 농약의 생산 등록부터 시장 유통까지 관리하며, 두 부처는 품질 검사 기관을 지정한다.
수입 제품의 품질 검사는 누가 수행하는가?
보건복지부와 과학기술환경부가 지정한 조직이 수입 제품의 품질 검사를 수행한다.
Toàn văn
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사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 560-KCM/TT |
하노이, 1996년 3월 21일 |
시행규칙
정부령 제86/CP호 1995년 12월 8일에 발佈된 정부가 국가 관리 책임을 분담하는 규정에 대한 시행 지침
1995년 12월 8일, 정부는 국가 관리 책임을 분담하는 내용을 포함한 정부령 제86/CP호를 발佈하였다. 각 전문 부처가 특정 상품의 품질 관리를 위한 내용과 방법을 준비하는 동안, 과학기술환경부는 정부령 제86/CP호 제10조에 근거하여 이 통지를 발佈하여 국가 관리 책임 분담에 관한 지침을 제공한다. 이 통지는 표준화 작업, 품질 등록, 특수 상품에 대한 시험 및 검증, 국내외 상품의 품질 검사에 관한 사항을 다룬다. 시장에서 유통되는 상품의 품질 위반에 대한 처리는 이 통지의 목 8에서 별도로 규정된다. 그 외 세부 사항은 과학기술환경부와 관련 전문 부처 사이의 연합 통지에서 구체적으로 설명될 것이다.
1. 보건부 관리 책임을 가지는 상품들에 대해
1.1. 약품과 약재:
인체 치료용 약품과 약재에 대한 규정은 보건부가 국제 관례에 따라 베트남 약전 형태로 작성하고 공표한다.
인체 치료용 신규 약품과 약재는 시장에 출시하기 전에 임상 시험과 생산 등록을 받아야 한다. 이는 보건부 규정에 따른다.
위 약품과 약재의 수입은 보건부 규정에 따라 허가를 받고 검사를 받아야 한다.
1.2. 화장품:
보건부는 인체 건강에 직접 영향을 미치는 화장품의 품질 등록을 요구하는 명단을 공표하고, 해당 화장품에 대한 품질 등록을 조직하며, 위생, 안전, 시험, 검증 요구사항을 규정하고, 화장품 품질 등록 기관을 지정한다.
보건부와 과학기술환경부는 수입 화장품의 품질 검사를 수행할 기관을 지정한다.
1.3. 의료 장비와 도구:
보건부는 국내 생산 의료 장비와 도구의 품질 등록을 요구하는 명단과 등급을 제안하여 과학기술환경부가 공표한다. 각 지방 과학기술환경청의 표준화 측정 품질 감독국(이하 "TDC"라 함)은 이러한 상품에 대한 품질 등록을 수행한다.
보건부와 과학기술환경부는 수입 의료 장비와 도구의 품질 검사를 수행할 기관을 지정한다.
1.4. 식품위생, 음료수, 술, 담배:
각 지방 보건 당국은 식품 제조소, 음료수, 술, 담배 제조소에 대한 위생 검사를 실시하고, 보건부 규정에 따라 위생 인증서를 발행한다. 각 지방 TDC는 제조소가 위생 인증서를 받은 후 국내 제조 공업 식품에 대한 품질 등록을 수행한다.
보건부는 수입 식품의 위생 검사를 요구하는 명단, 방식, 내용, 요구사항을 제안하여 과학기술환경부가 공표한다.
보건부와 과학기술환경부는 수입 식품의 위생 검사를 수행할 기관을 지정한다.
2. 농업 및 농촌 개발부 관리 책임을 가지는 상품들에 대해
2.1. 작물 종자, 동물 종자:
작물 종자(수산물 종자를 제외한) 관리는 정부령 제07/CP호 1996년 2월 5일에 발佈된 정부 규정에 따라 이루어진다.
동물 종자(수산물 종자를 제외한) 관리는 농업 및 농촌 개발부 규정에 따라 이루어진다.
2.2. 농약:
농업 및 농촌 개발부는 품질 등록을 요구하는 농약 명단을 제안하여 과학기술환경부가 공표한다. 각 지방 TDC는 해당 명단에 따라 농약 품질 등록을 수행한다.
농약의 시험, 품질 검사, 잔류량 검사, 평가를 위해 사용되는 시험은 농림수산업부가 1995년 3월 10일에 발佈한 결정 제150/NN - BVTV/QĐ에 따라 이루어진다.
농약의 생산, 가공, 수출, 수입, 보관, 운송, 사용, 라벨링, 포장, 광고에 대한 검토는 농림수산업부가 1995년 2월 28일에 발佈한 결정 제100/NN-BVTV/QĐ에 따라 이루어진다.
모든 수입 농약은 국가 품질 검사를 받아야 한다. 농업 및 농촌 개발부와 과학기술환경부는 수입 농약 품질 검사를 수행할 기관을 지정한다.
2.3. 동물 약품:
농업 및 농촌 개발부는 동물 약품의 품질 관리를 동물 보호법 1993년 2월 15일에 발佈된 법률과 1993년 11월 27일에 발佈된 정부령 제93/CP호에 따라 수행한다.
2.4. 비료:
공업 제조 비료는 각 지방 TDC에서 품질 등록을 받아야 한다.
국내 제조 비료는 품질 등록 전에 평가를 받아야 하며, 대량 생산 및 사용은 농업 및 농촌 개발부가 1995년 11월 17일에 발佈한 결정 제32/NN/QLCN/QĐ에 따라 이루어진다.
새로운 비료와 생물제는 국내 제조 비료와 마찬가지로 수입 전에 평가를 받아야 한다. 새로운 비료는 평가 결과 확인 문서와 농업 및 농촌 개발부의 결정을 받은 경우에만 수입이 허가된다. 농업 및 농촌 개발부와 과학기술환경부는 수입 비료 품질 검사를 수행할 기관을 지정한다.
2.5. 사육용 사료:
각 지방 축산품 품질 등록 사무소는 농림수산업부의 생산 허가 결정과 시험 결과에 따라 축산 사료의 품질 등급을 등록한다.
3. 수산물 관리 대상에 관한 사항
3.1. 수산물용 약품:
수산물용 약품의 등록, 시험, 검사 등에 필요한 목록은 수산부가 정한다.
3.2. 살아있는 수산물 및 종자:
살아있는 수산물 및 종자의 검역 및 품질 관리(시험, 선별, 인증 및 등록, 수입 관리 등)는 수산부가 규정한다.
3.3. 가공 수산물:
가공된 수산물은 각 지방 품질 등록 사무소에서 품질 등록을 받아야 한다.
수출 및 수입 수산물의 품질 검사 목록과 등급은 환경과학기술부가 수산부의 제안에 따라 공표한다.
수산부와 환경과학기술부는 수출 및 수입 수산물의 품질 검사를 수행할 조직을 지정한다.
3.4. 어업용 장비:
어업용 장비의 품질 관리 목록과 등급은 수산부가 정하며, 각 지방 품질 등록 사무소에서 해당 장비의 품질 등록을 처리한다.
수산부와 환경과학기술부는 수입 어업용 장비의 품질 검사를 수행할 기관을 지정한다.
4. 교통부 관리 대상 물품에 관한 사항
4.1. 운송 차량:
교통부는 내수 운송 차량의 품질 관리를 위해 등록 검사 및 품질 검사, 운행 허가를 실시한다.
4.2. 교통 인프라 구조물:
교통부는 교통 인프라 구조물의 품질 관리를 위해 1994년 10월 20일 제정된 177/CP 호령과 정부의 다른 규정에 따라 관리한다.
4.3. 1톤 이상의 화물 리프트, 보일러, 압력 용기:
교통부는 이러한 장비의 품질 관리를 위해 안전 검사 및 사용 허가를 실시한다.
5. 건설부 관리 대상 물품에 관한 사항
건설부는 1994년 10월 20일 제정된 177/CP 호령과 1995년 6월 10일 제정된 20/BXD-GD 호령에 따라 건설 프로젝트의 품질 관리를 실시한다.
6. 문화정보부 관리 대상 물품에 관한 사항
문화정보부는 출판물, 음악 도구 및 기타 문화 제품의 품질 관리를 위해 목표, 계획 및 향후 품질 관리 방안을 제시하였다.
7. 산업부 관리 대상 물품에 관한 사항
산업부는 산업 폭발물의 품질 검사 및 시험을 위한 목록을 정하고, 이를 수행하는 기관을 지정한다.
산업부와 환경과학기술부는 수입 산업 폭발물의 품질 검사를 수행할 조직을 지정한다.
8. 시장 유통 제품의 품질 관리
상무부는 시장에서 유통되는 위조 제품 및 저품질 제품에 대한 대응 활동을 주도하며, 품질 관리 규정을 위반한 영업 행위에 대한 조치를 취한다.
제4조의 특수 제품에 대한 규정에 따라, 각 부처의 전문 감독 기관은 시장에서 유통되는 제품의 품질을 검사하고, 위반 사항을 처리한다.
- 의약품, 사람을 치료하기 위한 약재, 피부에 직접 영향을 미치는 화장품, 식품 위생 및 안전, 생식 및 가공 식품, 음료수, 술, 담배: 보건부 전문 감독 기관.
- 식물 종자, 동물 종자(수산물 제외), 비료, 동물 약품, 농약, 축산 사료, 동물 위생(수산물 제외): 농림수산업부 전문 감독 기관.
- 수산물의 동물 위생 및 품질: 수산부 전문 감독 기관.
향후, 보건부, 농림수산업부 및 수산부가 특정 품목의 품질 관리 목록과 내용을 공표하면, 환경과학기술부는 상무부와 다른 부처와 협의하여 중복되는 품목의 품질 관리를 분담한다.
9. 환경과학기술부의 책임
9.1. 표준화 작업
환경과학기술부는 측정 및 품질 관리 총국이 각 기술위원회를 설립하도록 권한을 부여하며, 그 구성 및 운영에 대한 지침을 제공한다.
측정 및 품질 관리 총국은 각 부처의 요구와 제안에 따라 베트남 표준을 작성하는 계획을 수립하고, 베트남 표준의 작성 및 검토 절차를 규정하며, 환경과학기술부 장관에게 제출하여 베트남 표준을 공포한다.
각 전문 부처는 해당 관리 범위 내의 대상에 대한 베트남 기준(Vietnam Standard, 이하 TCVN) 의 강제적 적용을 규정한다. TCVN의 강제적 적용 결정은 과학기술환경부에 병행 통보된다. 표준측정품질총국은 강제적 적용되는 TCVN 목록을 수집하고, 품질 등록기관 및 품질 검사기관에 공고하며, 필요로 하는 각 부서, 지방, 기관 및 단체에 제공할 책임이 있다.
9.2. 품질 등록 제품.
과학기술환경부는 각 전문 부처가 제안한 품질 등록이 필요한 제품 목록과 과학기술환경부가 직접 관리하는 제품 목록을 종합하여, 법령 제86/CP호 제6조 규정에 따라 매년 9월에 공표하고, 다음 해 1월 1일부터 시행한다.
표준측정품질총국은 각 부처가 발표한 품질 등록이 필요한 제품 목록, 품질 등록을 발급할 수 있는 기관 목록, 품질 검사를 수행할 수 있는 조직 목록을 종합하여, 요구하는 기관에 제공한다.
당분간, 전문 부처들이 1997년 1월 1일부터 시행하기 위한 품질 등록이 필요한 제품 목록을 준비하는 동안, 1996년 12월 31일까지는 국가과학위원회(현 과학기술환경부)가 1992년 2월 24일 제119/QĐ호로 발표한 품질 등록이 필요한 제품 목록과 1994년 3월 2일 제55/TĐC-QĐ호로 발표한 품질 등록 규정에 따라 품질 등록을 계속 실시한다.
각 지방 및 도시의 표준측정품질청은 과학기술환경부가 공표한 품질 등록이 필요한 제품 목록에 따른 제품에 대해 품질 등록을 발급한다.
9.3. 품질 검사.
과학기술환경부는 각 전문 부처가 제안한 수입 및 내수 생산 제품의 국가 품질 검사 대상 제품 목록과 검사 기준, 검사 기관을 종합하여 매년 9월에 공표하고, 다음 해 1월 1일부터 시행한다. 과학기술환경부는 해관총국과 관련 부처에 제품 목록을 통보하여 품질 관리를 위한 협력을 조직한다. 수출입 및 내수 생산 기업들은 이러한 규정에 따라 적절한 경영 활동을 조직해야 한다. 품질 검사를 받아야 하는 수출입 제품 목록에 포함된 제품은 품질 검사 기관에서 지정한 기관으로부터 적합한 품질 확인서를 받은 후에만 세관에서 통관 절차를 진행한다. 세관이 제품의 품질이 규정된 기준 또는 이미 발급된 확인서와 일치하지 않는다고 의심하거나 발견한 경우, 과학기술환경부의 품질 관리 기관, 관련 전문 부처, 그리고 해관총국에 통보하여 처리하도록 한다.
당분간, 전문 부처들이 1997년 1월 1일부터 시행하기 위한 품질 검사가 필요한 제품 목록을 준비하는 동안, 1996년 12월 31일까지는 과학기술환경부가 1993년 9월 27일 제514/QĐ호로 발표한 수출입 제품의 국가 품질 검사 목록과 국가과학위원회(현 과학기술환경부)가 1992년 6월 10일 제397/QĐ호로 발표한 수출입 제품의 국가 품질 검사 규정에 따라 수출입 제품의 품질 검사를 계속 실시한다.
9.4. 제품 품질 감정 조직의 활동 관리.
제품 품질 감정 조직의 활동 관리 방식은 과학기술환경부와 상업부가 공동으로 발표할 시행규칙에서 구체적으로 규정될 것이다.
제품 품질 감정 조직의 활동 관리 방식은 과학기술환경부와 상업부가 공동으로 발표할 시행규칙에서 구체적으로 규정될 것이다.
9.5. 품질 관리 조직 및 협력.
과학기술환경부는 각 전문 부처와 협력하여 현재 운영 중인 품질 관리 및 검사 기관의 체제를 정비하고, 각 기관의 기능, 임무, 권한 및 운영 방식에 대한 규칙을 총리에게 제출하여 발표하도록 한다. 이러한 기관들 간의 협력 관리 체계는 각 부처가 공동으로 발표할 시행규칙에서 세부적으로 규정될 것이다.
9.6. 주요 기관:
과학기술환경부는 표준측정품질총국에게 각 부처 및 지방의 품질 관리 활동의 실행을 모니터링, 촉진, 검사하도록 위임한다.
각 지방 및 도시의 과학기술환경청은 지방인민위원회와 협력하여 지역 내 품질 관리 활동의 실행을 모니터링, 촉진, 검사하고, 지역 내 관련 기관들과 협력하여 품질 관리를 조직한다.
10. 실행 조직:
과학기술환경부는 표준측정품질총국에게 각 전문 부처의 제품 품질 현황 및 품질 관리 작업을 종합하여 정부에 보고하도록 위임한다.
본 시행규칙은 발효일로부터 효력을 가진다. 본 시행규칙의 적용 과정에서 발생하는 새로운 문제에 대해서는 과학기술환경부가 각 부처와 함께 구체적으로 검토하여 해결하도록 한다.
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국무총리 인준 부총리 |
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(인) |
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주 찬 둘 나 |
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