卫生部615/2005/QĐ-BYT号决定向外国企业Mega Products Ltd颁发在越南从事药品和药用原料活动的许可，有效期为12个月。该企业必须遵守越南法律法规，并对其违法行为承担法律责任。
적용 범위
["外國企業"]
핵심 사항
- "Mega Products Ltd." → 在越南從事藥品和藥用原料活動 → 조 1
- 企業 → 根據第17/2001/TT-BYT號通知規定享有權利並承擔義務 → 조 3
- 許可在本決定生效之日起12個月內有效 → 조 5
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전문
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보건복지부 |
사회주의 공화국 베트남 |
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번호: 615/2005/QĐ-BYT |
하노이, 2005년 3월 10일 |
결정
외국 기업의 제약 및 제약 원료 활동에 대한 정식 허가 발급에 관한 사항
보건부 장관
인민 건강 보호법(1989년 7월 11일)에 의거,
질병 예방 및 치료를 위한 약물 조례를 제정하기 위하여 1991년 1월 24일 혁명정부회의(현 정부) 제23호 결정에 따른 23/HLTW 1991년 1월 24일 국무회의(현 정부) 결정;
보건부 통지 제17/2001/TT-BYT 호(2001년 8월 1일)에 따라 외국 기업이 베트남에서 제약 및 제약 원료 활동을 등록하는 방법에 대한 지침; 2001년 17/2001/TT-BYT 보건복지부 고시 외국인 기업의 베트남 내 의약품 및 원료의약품 활동 등록에 관한 지침; 2001년 8월 1일 보건복지부 고시 외국인 기업의 베트남 내 의약품 및 원료의약품 활동 등록에 관한 지침;
보건부 외국 기업 제약 및 제약 원료 활동 심사위원회 회의록을 검토함;
베트남 약물관리국 국장의 제안에 따라
결정
조 1. Mega Products Ltd. 기업에게 베트남에서 제약 및 제약 원료 활동을 수행할 수 있는 허가를 발급함.
주소: 99/3-4 Ratanachart Bldg, Bangna Trad Rd. K2.7, Bangna, Prakonong, 방콕 10260 태국
전화번호: +662 746 9652; 팩스: +662 746 9651
조 2. 기업이 베트남에서 수행할 수 있는 구체적인 활동 영역은 허가증에 기재됨.
조 3. 외국 기업은 베트남에서 제약 및 제약 원료 활동을 수행할 수 있으며, 이는 보건부 통지 제17/2001/TT-BYT 호(2001년 8월 1일)에 따라 외국 기업이 베트남에서 제약 및 제약 원료 활동을 등록하는 방법에 대한 지침에 명시된 권리와 책임을 가지며 이를 준수해야 함.
조 4. 외국 기업은 베트남에서 활동 중 발생한 법 위반 행위에 대해 베트남 법률에 책임을 진다.
조 5. 본 증서는 본 결정이 효력 발생한 날로부터 12개월간 유효하다.
조 6. 본 결정은 발효일로부터 효력을 발생한다.
조 7. 각하, 각하: 보건부 비서실장, 보건부 감사실장, 관련 부서 장관, 베트남 약품 관리국 국장, 중앙 직속 성 및 시 보건국장, 직접 약품 수출입 기업 대표, 제1조에서 규정된 외국 기업 대표는 본 결정을 집행하는 데 책임을 진다.
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보건부 장관 Trần Thị Trung Chiến |
관계도
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