시정령 제80호 2022-NĐ-CP는 법률 동물위생법 세부 규정에 관한 시정령 제35호 2016-NĐ-CP의 일부 조항을 수정하고 보완한다. 이 문서는 동물위생 분야에서 활동하는 조직과 개인에게 GMP 인증서 발급 절차를 변경하는 데 중점을 둔다.
适用范围
동물위생 분야에서 활동하는 조직과 개인
要点
- 조직과 개인은 GMP 인증서 발급을 위해 온라인으로 또는 우편 서비스를 이용하거나 직접 제출할 수 있다(조 1.1).
- GMP 인증서 연장 신청 서류는 활동 보고서, 개선 보고서, 현재 장비 목록 및 표준 작업 절차(SOP) 등 구체적인 자료를 포함해야 한다(조 1.2).
- GMP 인증서 재발급 절차는 잃어버리거나 손상된 경우 처리 절차와 기간에 대해 상세하게 규정되어 있다(조 1.3).
- GMP 검사 신청 서류에 대한 표지와 목차 요구사항을 폐지하고 대신 관련 규정에 따라 원본 자료만 제출하면 된다(조 2.2).
- 이 시정령이 효력 발생하기 전에 접수된 모든 서류는 시정령 제35호 2016-NĐ-CP의 기존 규정에 따라 처리된다.
🌐 本文件的社会影响
- 조직과 개인이 GMP 인증서 신청 및 연장을 쉽게 할 수 있도록 돕는다.
- GMP 인증서 재발급 절차를 간소화하여 잃어버리거나 손상되었을 때 처리를 용이하게 한다.
- 서류 형식 요구사항을 줄여 신청자에게 시간과 비용을 절약해 준다.
❓ 常见问题
GMP 인증서 연장 신청을 위해 어떤 자료를 준비해야 하나요?
연장 신청 서류에는 재검사 신청서, 5년 동안의 GMP 시행 활동 보고서 및 변경 사항, 개선 보고서, 교육 훈련 보고서, 현재 장비 목록, 생산 제품 목록, 표준 작업 절차(SOP), 최근 자체 감사 보고서 등이 포함되어야 한다.
GMP 인증서 신청서류 처리 기간은 얼마나 되나요?
동물위생국은 서류 접수 후 10일 이내에 심사하거나 추가 정보 요청을 할 수 있다.
GMP 인증서를 잃어버렸다면 어떻게 해야 하나요?
재발급 신청서와 관련 증빙 자료 원본 또는 공증 사본을 제출해야 한다. 동물위생국은 적격 서류를 모두 받은 날로부터 5일 이내에 재발급한다.
이 시정령은 언제부터 효력이 발생하나요?
시정령 제80호 2022-NĐ-CP는 2022년 10월 13일에 발효되었다.
이 시정령이 효력 발생하기 전에 접수된 서류들은 어떻게 처리되나요?
시정령 제35호 2016-NĐ-CP의 기존 규정에 따라 계속 처리된다.
全文
처분령
정부령 제35/2016/NĐ-CP일치 2016년 5월 15일에 제정된 “축산법 일부 조항에 대한 세부 규정”을 수정 보완함
2016년 5월 15일에 제정된 정부령 제35/2016/NĐ-CP일치 “축산법 일부 조항에 대한 세부 규정”
축산법
_________________________
정부조직법(2015. 6. 19.), 정부조직법 및 지방자치제 조직법 일부 개정법률(2019. 11. 22.)에 근거합니다;
2015년 6월 19일 제정된 축산법(제2015.06.19 법률)을 근거로 함;
농업 및 농촌 발전부 장관의 제안에 따라
정부는 정부령 제35/2016/NĐ-CP일치 2016년 5월 15일에 제정된 “축산법 일부 조항에 대한 세부 규정”을 수정 보완하는 정부령을 제정한다.
제1조. 정부령 제35/2016/NĐ-CP일치 2016년 5월 15일에 제정된 “축산법 일부 조항에 대한 세부 규정”을 수정 보완한다.
1. 조 14의 점 a 항 2를 다음과 같이 수정하고 보충함.
"가) 조직 및 개인은 Cục Thú y에 GMP 인증 신청을 위한 1부 서류를 다음 중 하나의 방법으로 제출한다: 온라인 또는 우편 서비스 또는 직접 제출. 서류 접수 후 10일 이내에 Cục Thú y는 서류를 검토하거나 요구사항을 충족하지 못한 경우 수정 보완을 요청하는 문서를 발송한다;"
2. 제15조 제1항을 다음과 같이 수정 보완한다:
"1. 조직 및 개인은 GMP 재검사 신청을 위한 1부 서류를 Cục Thú y에 다음 중 하나의 방법으로 제출한다: 온라인 또는 우편 서비스 또는 직접 제출. 서류에는 다음 사항의 원본이 포함되어야 한다:
가) GMP 재검사 신청서;
나) 기관의 5년 동안의 운영 활동 보고서 및 GMP 시행 중 변경 사항 보고서; 법령에 따른 환경 보호 조치 정보;
다) 이전 검사에서 발견된 문제점 개선 보고서;
라) 기관의 교육 및 훈련 보고서;
마) 기관의 현재 장비 목록;
바) 기관의 현재 생산 제품 목록;
사) 기관의 작업 절차 표준화 목록;
아) 최근 3개월 내에 수행된 자체 감사 및 평가 보고서 (GMP 시행 상황)"
3. 제16조 제1항을 다음과 같이 수정 보완한다:
"1. GMP 인증 재발급 절차, 서류 및 절차 (인증서 분실, 오류, 손상 시 또는 등록 조직의 정보 변경 시):
가) 조직 및 개인은 Cục Thú y에 GMP 인증 재발급을 위한 1부 서류를 다음 중 하나의 방법으로 제출한다: 온라인 또는 우편 서비스 또는 직접 제출. 서류에는 다음 사항의 원본 또는 공증된 사본 또는 기업이 확인한 사본이 포함되어야 한다: 정보 변경 관련 등록 조직의 증명 자료; 이미 발급된 GMP 인증서 (분실된 경우 제외);
나) 서류가 부족하거나 적합하지 않은 경우, 서류 수령 후 3일 이내에 Cục Thú y는 조직 및 개인에게 서류 완성 지침을 제공하는 문서를 발송한다;
다) 적합한 서류를 모두 수령한 후 5일 이내에 Cục Thú y는 GMP 인증서를 재발급하거나 발급 불가 사유를 명시한 문서를 발송한다."
제2조. 정부령 제35/2016/NĐ-CP일치 2016년 5월 15일에 제정된 “축산법 일부 조항에 대한 세부 규정”에서 몇 가지 조항을 폐지하고 수정한다.
1. 제14조 제1항의 점 b와 점 k를 폐지한다.
2. 제14조 제1항의 문구 "GMP 검사 신청서는 목차와 페이지 목록이 포함되어 있어야 하며, 목록 순서대로 배치되며 각 부분 사이에 구분선이 있어야 한다"를 "GMP 검사 신청서는 제1항 점 a, c, d, 마, 바, 사에 규정된 자료의 원본; 제1항 점 아에 규정된 자료의 원본 또는 공증된 사본 또는 기업이 확인한 사본이 포함되어야 한다. GMP 검사 신청서는 목차와 페이지 목록이 포함되어 있어야 하며, 목록 순서대로 배치되며 각 부분 사이에 구분선이 있어야 한다"로 수정한다.
조 제3항 효력 시행
||| 본 정부령은 발효일로부터 효력이 발생한다.
조 4. 이행 규정
이 결정이 효력 발생하기 전에 접수된 모든 서류는 정부령 제35/2016/NĐ-CP일치 2016년 5월 15일에 제정된 “축산법 일부 조항에 대한 세부 규정”에 따라 처리된다.
조 제5조. 이행 책임
각 장관, 정부 직속 기관의 책임자, 중앙 정부에 직속된 기관의 책임자, 각 지방 정부의 주석, 조직 및 개인은 이 정부령을 준수해야 한다.
부총리 서명
부총리 겸 국무총리
原始文件（PDF）
关系图
点击文件即可打开。红色边框＝改变效力的关系。
译本
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