시행령 제 83/2009/TT-BNNPTNT는 농림수산부 관리 영역 내에서 적합성 인증 및 적합성 공표 활동에 대한 지침을 제공한다.

시행규칙

합규 인증 및 공표에 관한 지침

영역 관리 농림수산부 소관

____________________

 

||| 정부령 제2008년 제1호, 2008년 1월 3일, 「농림수산부 및 농업발전청의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정」을 근거로 함

||| 정부령 제2009년 제75호, 2009년 9월 10일, 「정부령 제2008년 제1호, 2008년 1월 3일, 「농림수산부 및 농업발전청의 기능, 임무, 권한 및 조직에 관한 규정」 일부 개정」을 근거로 함

2006년 6월 29일 법률 기준 및 기술 규범에 관한 법률;

||| 정부령 제2007년 제127호, 2007년 8월 1일, 「표준화법 및 기술규격법 일부 시행규칙에 관한 규정」을 근거로 함

||| 정부령 제2009년 제67호, 2009년 8월 3일, 「정부령 제2007년 제127호, 2007년 8월 1일, 「표준화법 및 기술규격법 일부 시행규칙에 관한 규정」 및 정부령 제2008년 제132호, 2008년 12월 31일, 「제품 및 상품의 품질 관련 법률 일부 시행규칙에 관한 규정」 일부 개정」을 근거로 함

||| 과학기술부령 제2007년 제24호, 2007년 9월 28일, 「합규 인증 및 공표에 관한 규정」을 발령함을 근거로 함

||| 과학기술부 고시 제2009년 제8호, 2009년 4월 8일, 「적합성 평가 활동 영역 등록 요구사항, 절차 및 방법에 대한 지침」을 근거로 함

||| 과학기술부 고시 제2009년 제9호, 2009년 4월 8일, 「적합성 평가 기관 지정 요구사항, 절차 및 방법에 대한 지침」을 근거로 함

||| 농림수산부 장관은 합규 인증 및 공표에 관한 지침을 다음과 같이 한다

장 1

총칙

조 1. 적용범위

이 고시는 농림수산부 관리 책임이 있는 제품 및 상품 그룹 2(이하 "제품 및 상품 목록 그룹 2"라 함)에 대한 합규 인증 및 공표 활동을 규정하며, 농림수산부 관리 책임이 있는 서비스, 과정 및 환경(이하 "제품 및 상품"이라 약칭함)에 대한 합규 인증 및 공표 활동을 규정한다.

조 2. 적용대상

이 지침은 다음 대상에게 적용된다.

1. 국내외 제품 및 상품 그룹 2, 서비스, 과정 및 환경 생산 및 판매와 관련된 조직 및 개인

2. 합규 인증 및 공표와 관련된 국가 관리 기관

조 3. 인증합격 및 합격공표 활동의 성격

합규 인증 및 공표는 농림수산부가 발행한 해당 기술규격 국가 표준에 따라 제품 및 상품 생산 및 판매 조직 및 개인에게 의무적으로 적용되는 활동이다.

조 5. 합격평가 방법

1. 합규 마크(CR)는 이 고시 부록 1에 규정된 형태 및 크기이다.

2. 합격마크는 제품 또는 상품 자체나 포장재 또는 제품 또는 상품에 부착된 라벨에 쉽게 볼 수 있고 읽을 수 있는 위치에 표시되며, 동반 제공되는 기술 문서에도 인쇄되어야 함

2. 적격성 마크는 조 1, 항 1, 점 a에 명시된 제품, 상품의 포장재, 라벨 또는 직접 제품, 상품에 표시되며, 쉽게 볼 수 있고 읽을 수 있으며, 기술 문서에 포함될 수도 있다 (있을 경우).

3. 적격성 마크는 확대하거나 축소될 수 있으나, 비율을 유지하고 눈으로 쉽게 알아볼 수 있어야 한다.

조 5. 합격평가 방법

1. 적합성 평가는 다음 각 항의 방법 중 하나로 수행됩니다:

a) 방법 1: 대표 샘플 시험

b) 방식 2: 표본 시험과 생산 과정 평가 및 시장에서 채취한 표본을 통한 감독을 결합한 방식

c) 방법 3: 대표 샘플 시험 및 생산 과정 평가와 생산 현장에서 채취한 샘플 시험 및 생산 과정 평가를 결합한 방법

d) 방법 4: 대표 샘플 시험 및 생산 과정 평가와 생산 현장 및 시장에서 채취한 샘플 시험 및 생산 과정 평가를 결합한 방법

đ) 방법 5: 대표 샘플 시험 및 생산 과정 평가와 생산 현장 또는 시장에서 채취한 샘플 시험 및 생산 과정 평가를 결합한 방법

e) 방법 6: 관리 시스템 감독과 평가를 결합한 방법

g) 방법 7: 제품 또는 상품 로트 평가 및 시험

h) 방법 8: 전체 제품 또는 상품 시험 또는 검정

2. 적합성 평가 방식에 따른 내용, 절차 및 원칙은 이 고시 부록 2에 규정되어 있다.

3. 각 종류의 제품 및 상품에 대한 합규 평가 방식은 해당 기술규격에 규정되어 있다.

조 6. 인증 대상, 인증 및 적합성 공표 근거

1. 적합성 인증 및 적합성 공표의 대상은 농림수산부가 제정한 국가 기술 규범에 규정된 제품 및 상품이다.

2. 적합성 인증 및 적합성 공표의 근거는 농림수산부가 제정한 각각의 국가 기술 규범에서 구체적으로 규정된다.

장 II

적합성 인증

조 7. 지정된 인증기관

적합성 인증 활동은 정부 기관이 지정한 인증기관이 수행하며, 이는 본 고시 제IV장 제14조에서 규정된다. 지정된 인증기관은 다음과 같다.

1. 과학기술 법에 따라 설립되고 등록된 공공 또는 사립 연구개발 기관으로 과학기술 서비스를 제공하는 기관

2. 기업법에 따라 설립되고 등록된 기업

3. 외국 인증기관의 국내 지사로 투자법에 따라 등록된 기관

조 8. 지정된 기관에 대한 요구사항

인증 기관은 다음 요구 사항을 충족해야 합니다:

1. 과학기술부에 인증 분야 등록을 한 것으로 과학기술부 고시 제2009-8호(2009년 4월 8일)에 따른 등록 절차와 요건을 준수해야 한다.

2. 해당 인증 활동에 필요한 최소 3명 이상의 전문가가 있어야 하며, 그들은 정식 직원(임기제 또는 무기한 계약직)으로서 대학 이상의 학력과 관련 분야의 전문성을 갖추고 있어야 하며, 3년 이상의 경력을 보유하고 있어야 하며, 관리 시스템 인증 교육을 받았어야 한다.

3. 해당 국가 기술 규범에 맞는 기술 자료, 표준, 인증 절차를 보유하고 있어야 한다.

조 9. 적합성 인증기관 지정 절차 및 방법

1. 특정 영역에서 적합성 인증 활동에 참여하고자 하는 인증기관은 본 고시 제14조에 따라 지정된 전문 관리 기관에 등록 신청서를 제출해야 한다.

신청서에는 다음 사항이 포함되어야 한다.

가) 본 고시 부록 3에 따른 적합성 인증 활동 등록 신청서

나) 과학기술부로부터 발급받은 인증 분야 등록 증명서 사본

다) 본 고시 제8조 제2항에 따른 전문가 명단과 그에 따른 교육 증명서 사본(본 고시 부록 4에 따른 양식)

라) 해당 국가 기술 규범에 맞는 기술 자료, 표준, 인증 절차 목록(본 고시 부록 5에 따른 양식)

마) 인증 활동 능력 증명 자료

- 베트남의 합법적인 인증 기관 또는 국제 인증 포럼(IAF), 태평양 인증 협력(PAC) 회원으로부터 인증을 받은 인증기관: 베트남에서 인증 활동을 위한 인증 증명서 사본과 인증 범위를 함께 제출

- 아직 인증을 받지 않은 인증기관: 인증 활동 능력을 증명하기 위한 절차, 평가 방법, 기타 관련 자료 제출

마) 적합성 인증 증명서 양식

나) 이미 실시한 적합성 인증 활동 결과(있을 경우)

2. 전문 관리 기관은 등록 신청서를 접수한 날로부터 15일 이내에 신청서를 검토하고 현장 평가를 실시하여 적합성 인증기관 지정 결정을 내린다(본 고시 부록 6에 따른 양식). 지정 결정의 유효기간은 3년을 초과하지 않음.

지정 거부 시, 전문 관리 기관은 지정 거부 이유를 서면으로 신청기관에 통보해야 한다.

지정 결정의 만료일 3개월 전에 지정된 적합성 인증기관이 재등록을 원할 경우, 본 고시 제9조 제1항에 따라 재등록 절차를 진행해야 한다.

3. 인증 영역을 변경하거나 추가하고자 하는 경우, 이미 지정된 인증기관은 본 조 제1항 및 제2항에 따라 변경 또는 추가 등록 절차를 진행해야 한다. 변경 또는 추가 요청서는 본 고시 부록 7에 따른 양식을 사용한다.

본 고시 제14조에 따라 지정된 전문 관리 기관은 변경 또는 추가 요청서를 검토하고, 적합성 인증 영역 및 대상 변경에 대한 결정을 내린다(본 고시 부록 8에 따른 양식).

조항 10. 합격인증 기관의 권리와 의무

1. 적합성 인증 조직의 권리:

a) 등록된 영역 내에서 또는 정부 기관이 지정한 경우, 평가 및 합격인증을 요청하는 개인이나 단체와 체결한 계약에 따라 제품 또는 상품의 품질 시험, 검사, 인증을 수행한다.

b) 생산 또는 판매를 목적으로 하는 개인이나 단체로부터 합격인증을 받고자 하는 제품 또는 상품에 대해 합의된 비용을 청구하거나 정부 기관이 정한 규정에 따라 청구한다.

c) 평가 대상에게 시험 결과를 제공하고, 해당 규격 기술에 적합한 제품 또는 상품에 대해 3년 이내 유효한 합격인증서를 발급한다.

라) 조직 인증 기관은 적합성 인증을 받은 제품, 상품을 가진 조직, 개인에게 적합성 인증 마크 사용 권한을 부여하고 사용 방법을 안내한다;

라) 새로운 인증, 재발급, 인증 범위 확대;

e) 합격인증을 받은 제품 또는 상품을 제조하거나 소유한 개인이나 단체가 합격인증 관련 규정을 위반한 경우, 합격인증서나 합격 마크 사용 권한을 축소하거나 일시 중단, 회수한다.

g) 제3자에게 시험, 검사, 인증 결과를 제공하지 않으며, 정부 기관이 요구하는 경우를 제외한다.

h) 법령에 따른 적합성 평가 결과를 정부 기관이 인정받는다.

2. 적합성 인증 조직의 의무:

a) 이 통지의 조 8항에 따른 요구 사항을 준수한다.

나) 지정된 영역에서 지정 절차와 절차에 따라 합격 인증 활동을 수행하며, 정당한 이유 없이는 서비스 제공을 거부해서는 안 된다;

c) 법령에 따른 규격 기술에 대한 적합성 평가 절차와 절차를 준수한다.

d) 규격 기술에 따른 적합성 평가 방법을 기반으로 각각의 특정 대상에 대한 적합성 인증 절차를 작성하고 관련 기관, 단체, 개인에게 통보한다.

마) 조직 인증 기관은 정부 기관의 요구가 없는 한, 평가된 조직의 정보, 데이터, 적합성 평가 결과를 비밀로 유지해야 한다;

바) 조직 인증 기관은 출처와 조직, 개인에 관계없이 공정하게, 독립적으로, 객관적으로, 정확하게 적합성 인증 활동을 수행해야 한다;

마) 합격 인증을 받은 대상에 대한 감독을 통해 해당 대상이 관련 기술 규범과 일치하도록 유지한다;

h) 새로운, 재발급, 범위 확대, 축소, 일시 중단 또는 회수된 합격인증서와 합격 마크 사용 권한에 대해 관리 기관에 보고하고 대중 매체를 통해 공표한다.

자) 조직 인증 기관은 정부 기관의 검사, 감사를 받는다;

차) 조직 인증 기관은 자신의 적합성 인증 결과와 활동에 대해 법 앞에서 책임을 진다;

l) 잘못된 합격인증 결과를 제공한 경우, 해당 제품 또는 상품을 평가한 개인이나 단체에게 벌금을 지불한다. 벌금액은 당사자 간 합의로 결정되며, 합의되지 않은 경우 중재인 또는 법원이 결정하되, 평가 비용의 10배를 초과하지 않는다.

m) 잘못된 결과를 제공하여 합격인증을 요청한 개인이나 단체에게 발생한 손해를 배상한다. 법령에 따른 민사 규정에 따라, 합격인증을 받은 제품 또는 상품을 소유한 개인이나 단체는 잘못된 결과와 합격인증기관의 오류를 입증할 책임이 있다.

n) 합격인증기관의 활동 능력 등록에 영향을 미치는 모든 변경사항을 지정된 전문 관리 기관에 15일 이내에 통보해야 한다.

o) 6개월마다 또는 요청 시, 지정된 전문 관리 기관에 합격인증 활동 결과를 통지한다. 이 통지의 부록 9에 따른 양식을 사용한다.

장 III

규격 준수 공고

조항 11. 합격공표 절차 및 절차

합규 공표는 다음과 같이 이루어진다.

1. 단계 1: 해당 규격 기술에 대한 적합성을 평가한다.

a) 합격인증기관이 지정되었거나, 합격공표를 요청하는 개인이나 단체가 직접 수행할 수 있는 적합성 평가가 이루어진다.

b) 개인이나 단체가 직접 적합성 평가를 수행하는 경우, 그들은 인정받은 실험실에서 실험을 수행하거나 규격 기술을 발행한 기관이 지정한 실험실에서 수행해야 한다.

c) 적합성 평가 결과는 합격공표를 요청하는 개인이나 단체의 근거가 된다.

2. 단계 2: 해당 개인이나 단체가 생산 또는 판매를 등록한 농업 및 농촌 발전청에 합격공표 등록을 한다.

조항 12. 합규 공표 등록

1. 합규 공표 주체는 합규 등록을 위해 활동 생산, 경영을 등록한 시 농업 및 농촌 발전청에 합규 공표 신청서를 제출한다.

합규 공표 신청서는 다음과 같이 구성된다.

a) 합규 인증기관의 합규 인증 결과를 기반으로 한 합규 공표의 경우:

이 법 시행규칙 부록 10에 따른 합규 공표 양식;

해당 제품 또는 상품이 관련 기술 규범에 적합함을 증명하는 인증서 사본 (인증기관이 지정하여 발급);

제품 또는 상품에 대한 일반 설명 (특징, 기능, 용도 등).

b) 합규 주체가 자체 평가를 통해 수행한 합규 공표의 경우:

이 법 시행규칙 부록 10에 따른 합규 공표 양식;

제품 또는 상품에 대한 일반 설명 (특징, 기능, 용도 등);

인정 실험실에서 수행한 테스트 및 보정 결과 (있을 경우);

이 법 시행규칙 부록 11에 따른 생산 과정 및 품질 관리 계획 모델 또는 ISO 9001 인증된 품질 관리 시스템에 대한 인증서 사본 (ISO 9001 표준에 적합한 품질 관리 시스템을 갖춘 합규 공표 주체의 경우);

정기 감독 계획;

합규 평가 보고서는 다음 내용을 포함한다:

- 합규 인증 대상;

- (번호, 이름) 합규 인증을 위한 기술 자료;

- 합규 평가를 수행한 조직의 이름 및 주소;

- 사용된 합규 평가 방법;

- 합규 평가 과정 (샘플링, 평가, 평가 시간 등) 및 필요한 해설 (예: 샘플링 또는 평가 방법 선택 이유);

- 평가 결과 (차이와 수용 가능한 범위 포함);

- 기타 추가 정보.

관련 문서.

2. 합규 공표 신청서를 접수한 날로부터 7일 이내에:

본 조 제1항에 따라 신청서가 유효하다면, 시 농업 및 농촌 발전청은 이 법 시행규칙 부록 12에 따른 합규 공표 양식을 통합하여 신청 주체에게 서면 통보한다;

신청서가 본 조 제1항에 따라 요구 사항을 충족하지 못한다면, 시 농업 및 농촌 발전청은 신청 주체에게 미흡한 부분과 내용을 서면으로 통보하고 보완하도록 하며 재등록을 진행한다.

조항 13. 합규 공표 주체의 책임

1. 합규 공표된 제품 및 상품에 대한 적합성에 대한 책임을 지고, 기업 내에서 품질 관리, 시험 및 정기 감독을 유지한다.

2. 이 통지의 제4조에 따라 합규 공표된 제품 및 상품에 대해 합규 마크를 사용한다.

3. 제품 또는 상품이 기술 규격에 부합하지 않는 것을 발견하면, 생산, 유통, 운용, 사용 중인 제품 또는 상품에 대해 다음과 같은 조치를 취해야 한다.

a) 불일치 상황을 관리 당국에 즉시 통보한다;

나) 부적합을 해결하기 위한 조치를 취하고, 필요하다면 제품 또는 상품의 출하를 일시 중단하고 시장에 유통 중인 부적합 제품 또는 상품을 회수한다.

c) 불합격 사항을 해결하기 전에 각 관리 기관에 통보하고, 제품 또는 상품을 사용, 유통, 개발, 판매하기 시작하기 전에 그 결과를 통보해야 한다.

4. 합규 공표 서류를 보관하여 관리 당국의 검사 및 감사를 받을 수 있도록 한다.

5. 합규 공표 내용에 변경이 있을 경우 재공표를 실시한다.

장 IV

조직 및 실행

조항 14. 관리 기관의 책임

1. 총국, 국

a) 농업 및 농촌 발전부 소속 총국 및 국은 다음과 같은 책임을 가진다:

해당 기술 규범에 따른 합규 인증 및 합규 공표 대상 분야와 대상자 명단을 통합하고 대중 매체와 해당 기관 웹사이트에 공지한다.

합규 인증기관 지정을 위한 등록, 평가, 지정을 받은 합규 인증기관을 관리하며, 해당 총국 및 국 웹사이트와 적절한 대중 매체를 통해 지정된 합규 인증기관 명단을 공개한다.

농업 및 농촌 발전부 관리 대상 제품 및 상품의 합규 공표 및 합규 인증 명단을 통합하여 농업 및 농촌 발전부에 보고하고 해당 총국 및 국 웹사이트에 공지한다.

총국 및 국이 지정받은 합규 인증 및 합규 공표 분야를 지도하고 관리하며, 연간 합규 인증 및 합규 공표 활동 현황을 농업 및 농촌 발전부에 보고한다.

b) 농업 및 농촌 발전부 소속 총국 및 국의 합규 인증 관리 분야 및 대상 지정:

수산총국: 양식 수산물; 수산 종자; 사료, 사료 원재료, 첨가제, 생물제제, 양식 수산물용 수질; 양식 환경, 양식 환경, 종자 생산 지역, 사료 및 생물제제 생산 및 판매 기관; 양식 수산물용 어선, 어항, 항구, 어선 수리 시설; 수산자원 보존, 보호 및 개발. 수산총국: 수목림업 종자, 린업 과정, 린업 서비스 및 환경.

수리총국 및 수리국: 수리공사 개발, 사용 및 보호, 배수, 방수, 방재.

농림수산품 품질관리국: 수산물 생산, 수확, 어항, 어시장, 수입, 운송, 보관, 가공, 판매, 농림수산품 제품의 안전성 및 품질 보장 조건; 농림수산품 제품의 품질 및 안전성.

농림수산물 가공 및 무역국: 소금 및 소금 제품; 농업 산업 내 생산 장비 및 설비.

재배국: 작물 종자, 비료, 비료 원재료, 재배용 생물제제; 재배 환경 및 재배 제품의 품질 및 안전성 보장.

식물보호국: 식물 검역, 농약 및 농약 원재료; 농약 제조, 가공, 포장, 농림산물 보호제 제조.

축산국: 농업 동물 종자, 사료 및 사료 원재료, 사료 보존제, 축산용 생물제제; 축산 생산, 축산 환경, 축산 제품의 품질 및 안전성 보장.

동물위생국: 동물 질병, 동물용 약품 및 원재료, 동물 위생 조건.

건설공사관리국: 수리공사

건설공사 관리국 : 수리공사工程项目管理：水利工程

2. 중앙 직할 도시의 농업 및 농촌 발전청은 다음과 같은 책임을 진다.

a) 관련 총괄청 및 농림축산식품부 산하 전문 관리 기관과 협력하여 이 고시에서 정한 적합성 인증 및 적합성 공표의 실시를 독려하고 지도함.

b) 합규 공표 등록 신청서를 접수하고 합규 공표 수락 통지를 발행하며, 합규 공표 신청서 관리 및 추적을 위한 등록부를 작성한다.

c) 각 분기별로 또는 요청 시 합규 공표 활동 현황을 종합하여 농림수산부에 보고한다.

3. 과학기술환경과는 농림축산식품부 장관을 지원하여 이 고시에서 정한 적합성 인증 및 적합성 공표의 통일적 관리와 지도 활동을 수행함을 책임집니다.

조 15. 검사, 감독, 위반 처리

1. 관할 행정기관은 이 고시에서 정한 적합성 인증 및 적합성 공표 활동에 대한 법률 위반 사항을 검사, 감독하고 행정처분을 함으로써 2009년 6월 5일 제정된 정부령 제54호, 「표준, 측정 및 제품, 상품의 품질에 관한 행정처분에 관한 규정」 및 관련 현행 규정에 따라 처리합니다.

2. 적합성 인증 및 적합성 공표 규정을 위반한 개인 또는 단체는 위반의 성격과 정도에 따라 현행 관련 법률 규정에 따라 처분됩니다.

장 V

시행규정

조 16. 효력 발생

본 통지는 발효일로부터 45일 후에 효력을 발생한다.

이 고시의 시행 중 발생하는 문제점이 있을 경우, 개인 또는 단체는 농림축산식품부에 신고하여 연구 및 개정을 요청해야 합니다./.