결정 번호 937-BYT/QĐ 혈액 전달 조례 발부에 관한 결정

결정

혈액공여령을 제정함

보건부 장관

||| 보건부 관리과 과장의 건의에 따라

결정함에 있어서:

조 1: 이 "혈액공여령"은 전국의 의료기관(민간, 군사, 공립, 사립)에서 시행하기 위함이다.

조항 2: "혈액공여령"은 치료질량 평가, 의과대학 교육 자료 및 법의학적 감정에 사용된다.

조항 3: 본 결정은 발효일로부터 효력이 발생하며, 본 결정과 상충되는 모든 규정은 폐지된다.

조 4: 보건부 정책실장, 각 부서 과장, 중앙직할시와 성의 보건국장, 각 병원 및 대학병원, 의과대학 및 보건학교의 책임자는 본 결정을 집행한다.

혈액공여령

혈액 전달
((보건부령 제937호 1992년 9월 4일 발령)

I. 혈액공여자 선정:

A. 일반 원칙

1. 18세부터 60세까지의 건강한 자발적인 혈액공여자 (특수한 치료 목적 또는 의사의 지시를 받은 경우 제외)

2. 혈액공여자는 매 회 혈액공여 전에 철저한 검진을 받아야 한다.

3. 각 혈액공여자는 공유기록과 공유카드를 작성하여 장기간의 건강관리를 위해 통일된 모델로 관리해야 한다.

B. 임상 기준: 

혈액공여자에게는 매 회 혈액공여 전에 다음의 검사를 실시해야 한다.

체중: 남성 ³ 45kg 여성 ³ 40kg

임상검사로 일반적인 건강 상태와 맥박압을 확인한다.

최대 맥박압 읏 180 mmHg 읏 최소 맥박압

70mmHg 읏 100 mmHg 읏 심층적인 질문을 통해 혈액을 통해 전염되는 질병이나 다른 혈액공여 금지를 확인한다.

세포분리 시에는 혈관 상태, 소화계, 림프계, 특히 분리 전에 심전도 검사를 실시해야 한다.

C. 생화학 기준:

혈액공여 시 다음의 생화학 검사를 실시해야 한다.

1. 필수 검사

적혈구 비율 측정

남성: 120g/l 이상

여성: 110g/l 이상

ABO 그룹 확인

당 및 단백뇨 음성

간염 바이러스 B 항원(HbsAg) 검출

루프트라임 검체(HIV) 항체 검출

간염 바이러스 C 항체(HCV) 검출

말라리아 원충 검출(직접 현미경 검사)

2. 선택적 검사

남성: 0,371/l

여성: 0,361/l

적혈구, 백혈구, 백혈구 분석 ³ 아미노 전이효소

여성 ³ 이상 항체 검출

D. 심장 및 폐 X선 검사.

II. 혈액 채취 규정

1. 혈액 채취실 규정: 주입용 병을 사용하는 개방형 시스템에 적용

채취실은 환기가 잘 되고 깨끗하며 온도 조절이 가능한 공간으로, 일정한 조명을 제공해야 한다.

최소 크기는 길이 3m, 너비 2.5m, 높이 3m 이상이어야 한다. 채취실 벽은 흰 타일로 마감되어 있어 공여자와 채취자가 분리된 공간을 유리로 구분하고, 단방향 시스템으로 설계되어야 한다.

채취실은 매월 UV램프와 화학제품을 이용한 소독을 실시하고, 공기 중의 세균 수준을 측정하여 무균 상태를 유지해야 한다.

채취실 내 장비는 일상적으로 청소 및 이동이 용이하도록 배치되어야 한다.

응급약품 창고를 설치하여 혈액 채취 중 및 이후의 부작용을 신속하게 처리할 수 있도록 해야 한다.

채취실 근처에는 직원들이 채취실 진입 전 샤워하고 옷을 갈아입을 수 있는 공간을 마련해야 한다.

2. 혈액 채취 규정:

a) 채취실:

혈액 채취 전 30분 동안 UV램프로 소독해야 한다.

채취 후에는 클로르아민을 포함한 소독제로 청소해야 한다.

b) 채취 직원:

채취실 진입 전 샤워하고, 무균 가운과 마스크를 착용해야 한다.

c) 채취 도구:

주사기, 튜브, 병, 면봉, 알코올 등은 절대 무균 상태를 유지해야 한다.

d) 혈액공여자:

손과 팔까지 세척하고, 정맥을 찔러야 하는 부위는 알코올 요오드로 소독해야 한다.

e) 한 번의 혈액 채취량:

체중 1kg당 최대 7ml로 제한되며, 한 번의 채취량은 400ml를 초과하지 않아야 하며, 검사용 표본을 제외한다. 두 번째 채취는 최소 2개월 반 후에 이루어져야 한다. 혈장 분리의 경우 최대 10회(매월 2회, 한 회당 500ml)로 제한된다.

f) 혈액 병의 규정:° 채취 후 병의 목을 5% 요오드 알코올로 소독하고, 플라스틱 랩 또는 무균 거즈로 덮어야 한다. 플라스틱 랩을 붙이기 전에 튜브를 잘라내는 부분은 철저히 소독해야 한다. 병은 베스-빈센트 및 시모닌 방법으로 혈액 그룹을 확인한 후에 라벨링하고 보관해야 한다.

III. 혈액 및 혈액제품의 보관

A. 항응고제 용액: ACD와 CPD 두 가지 유형이 있다.

ACD

CPD

CPD-A1

1. 삼니트리아세타트 2H

1. 전체 혈액:

무균:° 무균 검사를 통해 무작위로 2-5%의 전체 혈액 병을 검사하고, 모든 샘플은 음성이어야 한다.° 시각적 검사로 세균 감염 징후(색변, 혼탁 등)를 확인한다.

간염 바이러스 B, 간염 바이러스 C, HIV, 루프트라임, 말라리아 항체 검사 음성.

ABO 그룹 확인. 또한 Rh 항원(D)을 확인한다. DC 혈액형 환자, 반복 유산 여성, 외국인에게 혈액을 제공할 때.

2-6°C에서 보관.

AC 또는 CPD 항응고제 용액을 사용한 경우 21일까지 사용 가능.

무균 상태에서 전체 혈액 병의 2-5%를 무작위로 채취한 샘플을 감염 검사하고, 모든 샘플은 음성여야 함.

눈으로 관찰하여 혈액 감염 징후인 혈액 해리, 탁해짐 또는 비정상적인 색상 변화를 확인한다.

바이러스 성 간염 B, 간염 C 바이러스, HIV 항체, 식생 나병, 말라리아를 유발하는 요인을 검출하는 시험은 모두 음성이어야 한다.

ABO 혈액형 그룹을 결정한다. 또한 DC 혈액형 환자에게 제공되는 혈액 단위, 반복 태아 폐사 여성, 외국인에게는 Rh 항원(D)을 결정한다.

+2°C에서 +6°C 사이의 온도에서 보관한다.° 조부터 6까지° 공화국

ACĐ 및 CPD 방혈제를 사용한 경우 사용 기간은 21일이다.

35 일 동안 CPD 항응고 용액(아데닌 포함)

2. 혈청 클리어링: 전혈과 동일. 일부 추가 기준

혈청 클리어링의 헤마토크리트 읏 60%, HT 읏 80%

사용 기간

전혈에서 제조된 경우 24-48 시간 동안 2° 조부터 6까지° ℃에서 제조된 경우 개방 시스템에서 제조하고 혈청 클리어링에 0.9% 담수용 염화나트륨을 첨가함.

다른 혈청 보존 용액을 사용하려면 혈액 전달 품질 감독 회의의 승인이 필요합니다.

3. HT 풍부한 플라테트:

부피 150 ± 30ml/단위 또는 300 ± 50ml/포드

전혈로부터 24시간 이내에 제조

플라테트 수: ³ 4 x 10¹⁰ 플라테트/단위

³ 8 x 10¹⁰ 플라테트/포드

2° ℃ - 6° ℃에서 48시간 동안 진동기에서 보관

4. 혈장:

부피 200 - 300 ml

혈장 단백질 ³ 50g/l

혈장 내 자유 헤모글로빈 읏 50 ml/l

보관:

1개월 2° ℃ - 6° 공화국

24시간 +2° 조부터 6까지° ℃에서 해동 후

여러 달 읏 -18° 공화국

5. 신선 혈장:

혈장과 동일하며 일부 추가 기준:

전혈로부터 24시간 이내에 분리

혈장 요소 V 및 VIII 0.6 단위 국제 기준/ml

+2° 조부터 6까지° 공화국

3개월 읏 - 30° 공화국

1년 읏 - 50° 공화국

12시간 +2° 조부터 6까지° ℃에서 해동 후

6. 냉동 요소 VIII:

부피 30-50ml/단위, 150-250ml/포드

요소 VIII ³ 2.5 단위 국제 기준 / ml

3개월 읏 - 18° 공화국

6개월 읏 - 30° 공화국

1년 읏 - 50° 공화국

3시간 2° 조부터 6까지° ℃에서 해동 후

IV. 혈액 수령 및 발급:

1. 임상 기관에서 사용되는 모든 혈액 병은 해당 기관의 혈액 전달실에서 제공되어야 하며, 혈액 전달실은 해당 병을 사용하는 안전성 검사를 책임집니다(혈액 전달실이 취득하거나 발급하거나 다른 혈액 전달 기관으로부터 수령).

2. 모든 사용될 혈액 병은 혈액 전달을 통한 감염병 검사를 받아야 합니다. 간염 B, 간염 C, 에이즈, 말라리아, 식생충.

3. 혈액 수령:

치료 기관은 예상하거나 혈액을 수령할 때 혈액 수령 표를 작성해야 하며, 환자의 이름, 진단, 혈액 그룹, 전혈 또는 제제의 양, 혈액 요청 날짜와 시간을 명확히 기재해야 합니다.

치료 의사가 서명하고 이름을 기재해야 합니다. 혈액을 수령할 때는 환자에게 주어질 비항응고 혈액 병을 함께 가져와야 합니다.

혈액을 수령하거나 예상하는 사람은 해당 치료 기관의 전문 직원이어야 하며, 혈액 병의 수령과 보관을 책임지고 운송 과정 전체를 관리해야 합니다. 다른 병원의 환자인 경우 해당 병원의 혈액 전달실 직원이 수령하거나 예상하여 운송을 책임져야 합니다.

혈액을 수령할 때 수령자는 혈액 병의 양, 전혈 또는 제제의 상태, 색상 변화, 적혈구 파괴 징후, 혼탁, 굳음 등 의심스러운 징후 없음을 확인해야 합니다. 혈액 그룹, 병 라벨, 발급 표가 환자의 이름과 그룹과 일치하고 규격에 맞아야 하며, 오류가 없을 때만 서명 수령해야 합니다. 수령 후에는 병을 반환할 수 없습니다.

4. 혈액 발급: 혈액 발급실은 안전한 혈액 발급을 위한 모든 규정을 엄격하게 준수해야 합니다:

a) 도구:

혈청 샘플, 국가가 지정한 혈청 샘플 생산 기관에서 구입하거나 자체 생산할 경우 색상, 라벨, 용액 색상, 국가 기준, 2° 조부터 6까지° ℃에서 보관(품질 검사가 필요).

혈액의 적혈구와 혈청 샘플.

라미네이트, 튜브, 현미경, 센터파이어 머신, 표준화된 보관 표, 그리고 모니터링 기록을 모두 갖추어야 합니다.

b) 혈액 그룹 결정:

혈액 병과 수령자의 혈액 그룹은 두 가지 방법으로 정밀하게 결정해야 합니다: 혈청 샘플(베스-빈센트), 적혈구 샘플(시모인). 적혈구가 그룹화되면 그룹이 결정되지 않으면 세 번 물리오염 방지용 생리염수로 세척하고 희석한 후 그룹화해야 합니다.

각 그룹화는 혈청 샘플(HCM) 두 방법을 독립적으로 수행한 다음 두 그룹화 결과를 서로 다른 두 혈청 샘플 세트와 하나의 확정된 적혈구 샘플 세트와 비교해야 합니다. 혈액 발급실 책임 의사가 그룹화를 결론짓고 서명하며 안전성을 책임집니다. 주의해야 할 점은 그룹화 과정에서 알로그룹 및 자가그룹을 유지해야 합니다. 수입자나 임신 중복자가 의심되는 경우 르스루스 그룹화는 필수적입니다.

c) 교차 반응 테스트: (최소한 생리 환경 단계와 효소 단계에서 수행되며 쿠움스 단계에서 수행되면 더 좋음) 혈액 제공자와 수령자의 그룹화와 동시에 모든 발급되는 혈액 병에 대해 수행해야 합니다.

d) 이상 항체 검출

필요할 때 수행되며 특히 여러 차례 혈액 전달이나 출산을 받은 환자에게는 반드시 수행해야 합니다.

e) 혈액 발급:

혈액을 발급하기 전에 발급자는 혈액 병 라벨에 기재된 내용을 마지막으로 확인해야 합니다. 환자 이름, 라벨 이름, 수령 표가 발급 표와 모니터링 기록에 완전히 일치하도록 기재해야 합니다. 발급 완료 시간, 서명 및 이름을 기재해야 합니다. 치료 기관의 수령 직원은 수령 시간을 수령 표와 혈액 전달실의 모니터링 기록에 기재해야 합니다. 발급 과정에서 의심되거나 문제가 발생하면 즉시 중단하고 혈액 전달실 책임 의사에게 보고하여 조치를 취해야 합니다.

VI. 혈액 전달

1. 혈액 전달 전에 치료 의사가 수행해야 하는 작업:

혈액 병 라벨과 환자의 정보가 완전히 일치하는지 확인해야 합니다.

환자의 혈액 그룹(혈액 전달 전 직접 손에서 채취)과 병에서 받은 혈액 그룹을 혈청 샘플 방법(베스-빈센트)으로 치료 의사가 직접 수행하고 결과를 읽어야 합니다.

환자는 혈액 전달을 위해 충분히 준비되어야 하며, 혈액 전달 과정은 무균 상태를 유지해야 하며 생물학적 반응을 확인해야 합니다.

치료 의사가 혈액 전달 과정을 철저히 모니터링해야 합니다. 혈액 전달 전, 중, 후의 모든 증상은 정해진 시간 간격(15분/회)마다 혈액 전달 모니터링 표에 기록해야 합니다.

환자가 혈액을 전달받는 도중 이상 징후가 나타나면 즉시 혈액 전달을 중단하고 치료 담당 의사와 혈액 전달실 담당 의사에게 보고하여 처리하고 대책을 마련해야 한다.

2. 혈액 전달 원칙

다른 그룹으로부터 혈액을 전달받는 경우(예: 그룹 O에서 그룹 A, B 및 AB로 전달)는 환자의 혈액 체적의 25%를 초과해서 전달하지 말아야 한다. 이를 위반하면 BO 블록을 사용해야 한다.

A

O AB

B

그룹 O는 그룹 O의 혈액만 수용한다.

그룹 A는 그룹 A, O의 혈액만 수용한다.

그룹 B는 그룹 B, O의 혈액만 수용한다.

그룹 AB는 그룹 AB, A, B의 혈액만 수용한다./.