통합문서 연부 17/TT-LĐ 년 1995 제정 검체 약품 원료 약품 의료기기 시험 수수료 징수 납부 관리 사용에 관한 규정은 재무부-보건부가 발행함

이 표는 세부적인 화학시험 종류와 법적 검사 수수료를 명세하며 각 시험 종류별로 200,000원에서 1,600,000원까지 징수됨

文号Thông tư liên bộ 17/TT-LĐ năm
文件类型부처 합동 시행규칙
发布机关보건부
签署人Lê Văn Truyền Cơ Quan Ban Hành Bộ Tài Chính Chức Danh Thứ Trưởng Người Ký Vũ Mộng Giao — Thứ trưởng
更新18/06/2026
行业재정; 보건
领域의료기기
发布日期07/03/1995
生效日期07/03/1995
失效日期21/01/2005
状态만료됨
✦ 智能摘要

이 표는 세부적인 화학시험 종류와 법적 검사 수수료를 명세하며 각 시험 종류별로 200,000원에서 1,600,000원까지 징수됨

适用范围

의료기관, 약물 실험실 및 관련 기관은 화학검사를 수행함

要点

  • 화학시험에는 병풍 밀봉 테스트, 총 질소 정량, 참치 기름 내 비타민 A 측정 등 다양한 종류가 포함됨
  • 법적 검사 수수료는 요구 사항에 따라 내장기관과 응급 검사 샘플에 다른 금액이 적용됨
  • 수수료는 각 시험 종류별로 명확하게 10,000원에서 1,600,000원으로 규정됨
  • 이 표는 화학검사 서비스 수수료 징수의 투명성과 공정성을 보장함
  • 조직들은 수수료 표준을 준수하여 시험 수행 과정에서 오류를 피해야 함

🌐 本文件的社会影响

  • 화학검사의 품질을 향상시키는데 도움이 됨
  • 시험 결과의 정확성과 객관성을 보장함
  • 검사 서비스 수수료 징수의 법적 근거를 제공함

❓ 常见问题

이 표의 최저 수수료는 얼마인가?

최저 수수료는 10,000원이며 응급 샘플 무방향 검사에 적용됨

특정 방향을 가진 내장기관 검사를 요청할 수 있나요?

가능하며 방향성 내장기관 검사 수수료는 200,000원입니다

응급 샘플 살충제 검사 수수료는 얼마인가요?

응급 샘플 살충제 검사 수수료는 50,000원입니다

全文

재무부-보건복지부
********

사회주의 공화국 베트남
독립 - 자유 - 행복
********

번호: 17/TT-LĐ

하노이, 1995년 3월 7일

 

통 부령

재무부-보건사회부 통지 제17/TT-LĐ 호 1995년 3월 7일에 의하여 약품, 원료약, 의료기기 검사 수수료의 징수, 관리 및 사용에 관한 규정을 정함

정부 총리 결정 제600/TTg 호 1994년 10월 19일에 의하여 보건 부문 검사 기관이 약품, 원료약, 의료기기 검사 수수료를 징수할 것을 허가한 것에 근거함
정부 총리(현 정부 총리) 결정 제276/CT 호 1992년 7월 28일에 의하여 수수료 및 세금의 관리를 위한 것에 근거함
재무부-보건사회부는 약품, 원료약, 의료기기 검사 수수료의 징수, 관리 및 사용에 대한 제도를 다음과 같이 지침함

I- 징수 대상:

국내외에서 약품 생산 및 판매를 하는 조직과 개인, 그리고 약품을 이용하여 국민의 질병 예방 및 치료를 목적으로 하는 단체가 보건 부문 검사 기관에 의하여 약품, 원료약, 의료기기 검사를 요청받은 경우 이 통지의 규정에 따라 검사 수수료를 납부해야 함

II - 징수 금액:

약품, 원료약, 의료기기 검사 수수료 징수 금액은 본 통지에 첨부된 "약품, 원료약, 의료기기 검사 수수료 징수 표"에 규정됨

검사 기관이 국가 규정의 행정 시간 외에 일하는 경우 고객이 급한 검사를 요청하고 양측이 행정 시간 외에 일하는 것에 합의하면 본 통지에 첨부된 표에 규정된 징수 금액의 50%를 추가로 징수할 수 있음

시장 가격 변동이 20% 이상일 경우 재무부는 보건사회부와 협력하여 본 통지에 규정된 징수 금액을 조정하도록 결정함

III- 검사 수수료의 관리 및 사용:

1/ 검사 수수료는 국가 예산의 수입원이며, 검사 기관은 고객으로부터 검사 수수료를 징수하며, 징수 시 재무부(총세청)가 발행한 징수 증빙서를 사용해야 함. 검사 기관은 그 기관이 위치한 중앙 직할 성, 도 세무국에서 징수 증빙서를 받음

2/ 검사 수수료의 사용:

a) 검사 수수료를 징수하는 기관은 징수된 수수료의 90%를 임시로 보유하여 다음 사항에 사용할 수 있음:

- 검사 작업을 위해 물자, 화학물질 구매;

- 행정 시간 외에 일한 보수;

- 검사 업무를 수행하는 직원에게 연간 최대 3개월 기본급을 초과하지 않는 범위 내에서 상여금 지급

검사 수수료의 사용은 현재 재정 제도에 따라 이루어져야 하며, 연말에 결산 시 임시로 보유한 수수료를 사용하지 못한 경우 검사 기관은 이를 전부 국가 예산에 납부해야 함

b) 징수된 수수료의 나머지 부분은 (10%) 비율로 추출된 후 검사 기관은 그 기관이 위치한 세무기관의 규정된 기한 내에 국가 예산에 납부해야 함

3/ 검사 기관의 책임:

a) 검사 기관은 지방 세무 기관에 등록하고 국가의 회계 통계 법령에 따라 수수료 징수 및 사용 상황을 기록해야 함

b) 검사 기관은 매년 수수료 징수 및 사용 계획을 작성하며, 해당 기관의 재정 계획과 함께 작성하고, 수수료 징수 및 사용 결산을 국가로부터 지원받는 경비 결산과 함께 이루어져야 함

IV - 실행:

본 통지는 서명일로부터 효력을 발생하며, 1994년 1월 1일부터 징수된 수수료는 본 통지의 장 III의 규정에 적용됨

본 통지 이전의 검사 수수료 관련 규정 중 본 통지와 충돌하는 것은 모두 폐지됨

시행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우 재무부와 보건사회부에 신고하여 연구 및 해결을 요청함

레 반 트루エン

(인)

Vũ Mộng Giao

(인)

 

부록

약품, 원료약, 의료기기 검사 수수료 징수 표
(본 통지에 첨부됨, 1995년 1월 /일)

I - 약품, 원료약, 의료기기 검사 수수료:

번호

검사

(d) 요금 항목 적용 대상은 K 및 기준 심사

순서

 

내부 모범
수입 샘플

수입 샘플
수출 샘플

검사 샘플
은 프로젝트의 모든 다음 단계, 즉 탐사, 설계, 설계 도면 검토, 공사, 품질 감독-감사, 공사 완료 검수 및 공사 관리, 유지 보수, 운영 단계에 의무적으로 적용되어야 한다.

1

2

3

4

5

1

행정 수수료

10.000

30.000

40.000

2

외부 감각 검사 (냄새, 맛, 색상, 형태, 포장, 라벨 등)

 

 

 

 

물리적 시험, 주사제 및

 

 

 

 

액체 의약품

10.000

30.000

40.000

3

- 부피

 

 

 

 

- 침전물

 

 

 

 

- 증발 후 잔류물

10.000

30.000

40.000

 

- 주사제 미립자 관찰

15.000

45.000

60.000

 

- 액체 의약품 미립자 관찰, 투명도

80.000

240.000

320.000

 

약제 정제 및 분말 시험:

15.000

45.000

60.000

 

- 무게 차이

15.000

45.000

60.000

4

- 용해 시간: + 물 중

 

 

 

 

+ 소화관 중

15.000

45.000

60.000

 

- 입자 크기

20.000

60.000

80.000

 

- 정량 용해도

30.000

90.000

120.000

 

약제 연고 시험:

20.000

60.000

80.000

 

- 튜브 평균 무게

200.000

600.000

800.000

5

- 균일성

 

 

 

 

정성 시험

30.000

90.000

120.000

 

- 단순 반응, 각 반응

8.000

24.000

32.000

6

- 복잡한 반응

 

 

 

 

- 전체 자외선 스펙트럼 기록

10.000

30.000

40.000

 

- 적외선 스펙트럼 기록

50.000

150.000

200.000

 

- 이중 분말 관찰

50.000

150.000

200.000

 

- 현미경 염색 관찰

70.000

210.000

280.000

 

- 약재 분말 관찰

50.000

150.000

200.000

 

- 크기, 감각, 냄새, 색상, 곰팡이, 해충

75.000

225.000

300.000

 

- 이미 절차가 정해진 식물 추출물 샘플 검사

40.000

120.000

160.000

 

순도 시험, 불순물 찾기:

10.000

30.000

40.000

 

- 단순 (일반 이온)

300.000

900.000

1200.000

7

- 중금속 (단순)

 

 

 

 

- 유기물

20.000

60.000

80.000

 

- 중금속 (복잡) 또는 아르센

20.000

60.000

80.000

 

습도 시험 방법:

20.000

60.000

80.000

 

- 건조

35.000

105.000

140.000

8

- 진공 건조

 

 

 

 

- 카를프셔 방식 정량

60.000

180.000

240.000

 

- 흐름성 시험 (ксилен, 톨루엔)

90.000

270.000

360.000

 

- 용매 증류

120.000

360.000

480.000

 

화재 잔여물 시험:

60.000

180.000

240.000

 

- 일반 화재 잔여물

40.000

120.000

160.000

9

- 황산 화재 잔여물

 

 

 

 

- 염산에 녹지 않는 화재 잔여물

90.000

270.000

360.000

 

지표:

100.000

300.000

400.000

 

- 산성 지표

110.000

330.000

440.000

10

- 세정 지표

 

 

 

 

- 에스테르 지표

70.000

210.000

280.000

 

- 아세틸 지표

90.000

270.000

360.000

 

- 굴절 지표

6.000

18.000

24.000

 

- 요오드 지표

100.000

300.000

400.000

 

- 비세정 지표

50.000

150.000

200.000

 

고무 장갑 두께

90.000

270.000

360.000

 

녹는점과 끓는점:

100.000

300.000

400.000

 

- 사전에 알려진 물질

25.000

75.000

100.00

11

- 알려지지 않은 물질

 

 

 

 

- 연고

20.000

60.000

80.000

 

점도

40.000

120.000

160.000

 

끓는점:

20.000

60.000

80.000

12

- 간단한 막관법

 

 

 

13

- 복잡한 증류법

 

 

 

 

증발

20.000

60.000

80.000

 

밀도 측정:

50.000

150.000

200.000

14

- 밀도계

20.000

20.000

40.000

15

- 청구 척도

 

 

 

 

- 피크노메트

15.000

45.000

60.000

 

호플러나 오스트발드 장치로 점도 측정

25.000

75.000

100.000

 

전기 회전율

40.000

120.000

160.000

16

Hn 점도

50.000

150.000

200.000

17

pH 측정: + 표본 준비 필요 없음

25.000

75.000

100.000

18

+ 표본 준비 필요

40.000

120.000

160.000

19

알코올 도수 측정: + 간단

20.000

60.000

80.000

 

+ 복잡

30.000

90.000

120.000

20

크로마토그래피 방법:

15.000

45.000

60.000

 

- 얇은 층 크로마토그래피:

30.000

90.000

120.000

21

+ 비방사성 실리카겔

 

 

 

 

+ 방사성 실리카겔

 

 

 

 

- 필터 크로마토그래피

75.000

225.000

300.000

 

- 열기둥 크로마토그래피

90.000

270.000

360.000

 

- 이온 교환 크로마토그래피

75.000

225.000

300.000

 

- 정형된 기 크로마토그래피

70.000

210.000

280.000

 

- 고압 액체 크로마토그래피

50.000

150.000

200.000

 

생물학적 및 미생물학적 시험 몇 가지:

200.000

600.000

800.000

 

- 생물학적 시험:

200.000

600.000

8000.000

22

+ 발열성

 

 

 

 

+ 비정상 독성

 

 

 

 

+ 급성 독성

90.000

270.000

360.000

 

+ LD50

150.000

450.000

600.000

 

+ 혈압 저하제

1.200.000

3.600.000

4.800.000

 

+ 헤파린 정량

1.200.000

3.600.000

4.800.000

 

+ 옥시틴 정량

150.000

450.000

600.000

 

+ 인슐린 정량

230.000

690.000

920.000

 

+ 피부 자극 시험

250.000

750.000

1.000.000

 

- 미생물학적 시험:

1.100.000

3.300.000

4.400.000

 

+ 주사제 무균성 시험

300.000

900.000

1.200.000

 

+ 연고 무균성 시험

 

 

 

 

+ 생산 라인 무균성 시험

100.000

300.000

400.000

 

+ 항생제 무균성 시험

140.000

420.000

560.000

 

정상

120.000

360.000

480.000

 

필터

 

 

 

 

+ 항생제 감수성 시험

150.000

450.000

600.000

 

+ 구강 약물 무균성 시험 (일반)

180.000

540.000

720.000

 

+ 구강 약물 무균성 시험 (분리)

140.000

420.000

560.000

 

혈청병 뚜껑의 밀봉성 시험

120.000

360.000

480.000

 

뚜껑의 기본 크기 시험

 

 

 

 

뚜껑의 용해성 시험

160.000

480.000

640.000

23

정량:

 

 

 

 

1. - 부피법:

70.000

210.000

280.000

24

- 강알칼리

 

 

 

 

탱크

20.000

60.000

80.000

25

- 복합체법

30.000

90.000

120.000

26

- 질산염법

 

 

 

 

- 페니실린 정량

 

 

 

 

- 건조 환경 정량

80.000

240.000

320.000

 

- 은 정량

100.000

300.000

400.000

 

- 전위 측정

110.000

330.000

440.000

 

2. - 척도법:

150.000

450.000

600.000

 

3. - 물리적 방법:

120.000

360.000

480.000

 

- 자외선 스펙트럼 측정 (시각적)

100.000

300.000

400.000

 

- 얇은 층 크로마토그래피 측정

120.000

360.000

480.000

 

- 형광 측정

120.000

360.000

480.000

 

- 약물 용해성 시험

 

 

 

 

- 얇은 층 크로마토그래피 상의 밀도 측정:

80.000

240.000

320.000

 

+ 2개 점 - 4개 점

 

 

 

 

+ 4개 점 이상 추가 점마다 추가

250.000

750.000

1.000.000

 

- 이온 교환 크로마토그래피 정량

100.000

300.000

400.000

 

4. 특별 대상 정량:

150.000

450.000

600.000

 

- 총 질소 정량

 

 

 

 

- 약재의 에센셜 오일

 

 

 

 

- 오그놀

100.000

300.000

400.000

 

- 시네클

12.000

36.000

48.000

 

- 알데히드 시네믹

60.000

180.000

240.000

 

- 아ска리돌

 

 

 

 

- 롱노

120.000

360.000

480.000

 

- 탄닌

60.000

180.000

240.000

 

- 참외 기름의 카로티노이드

150.000

450.000

600.000

 

- 생선 기름의 비타민 A

150.000

450.000

600.000

 

- 마전의 스트릭닌

150.000

450.000

600.000

 

- 마약 추출물의 모르핀

240.000

720.000

960.000

 

- 약재의 알칼로이드

180.000

540.000

720.000

 

- 약재의 안트라센

100.000

300.000

400.000

 

- 버찌 꽃의 루틴

500.000

1.500.000

2.000.000

 

- 참나무 오일 검사

200.000

600.000

800.000

 

- 글리시리신

350.000

1.050.000

1.400.000

 

- 약재에서 추출된 물질

350.000

1.050.000

1.400.000

 

- 보호 기름

300.000

900.000

1.200.000

 

- 말굽쇠의 요오드

180.000

540.000

720.000

 

- 꿀의 당류 (카우스보나 방법)

250.000

750.000

1.000.000

 

5. 미생물학적 방법으로 정량:

150.000

450.000

600.000

 

- 항생제 정량

250.000

750.000

1.000.000

 

II. 화학 검사 비용:

200.000

600.000

800.000

 

실험

300.000

900.000

1.200.000

 

징수 금액 (원)

400.000

1.200.000

1.600.000

 

내장:

150.000

450.000

600.000

 

- 방향 없음

 

 

 

 

- 방향 있음

150.000

450.000

600.000

- 혈액 알코올

순번

증거물:

응급 샘플:

1

2

3

- 생리액에서 수면제 및 진정제 검사

- 살충제 검사

- 방향 설정

- 혈중 알코올

물증:

- 살충제 검사

- 방향 설정

구급 키트:

- 생리식염수 중 수면제와 진정제 찾기

- 살충제 찾기

- 살충제 검사

200.000

120.000

30.000

80.000

50.000

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Thông tư liên bộ 17/TT-LĐ năm
통합문서 연부 17/TT-LĐ 년 1995 제정 검체 약품 원료 약품 의료기기 시험 수수료 징수 납부 관리 사용에 관한 규정은 재무부-보건부가 발행함
만료됨

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