Quyết định số 04/2006/QĐ-BYT ban hành Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba, bao gồm các tiêu chuẩn quốc gia về thuốc nguyên liệu và dạng bào chế mới cũng như những sửa đổi, bổ sung cho 195 chuyên luận. Quyết định có hiệu lực từ ngày 01/04/2006.
적용 범위
Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ Khoa học - Đào tạo, Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam, Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Tổng Giám đốc Tổng công ty Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị liên quan trong cơ quan Bộ Y tế.
핵심 사항
- Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba bao gồm 22 chuyên luận thuốc nguyên liệu và dạng bào chế mới, thay thế những chuyên luận cũ không còn phù hợp;
- Có 163 chuyên luận về thuốc và 32 chuyên luận về phương pháp kiểm nghiệm được sửa đổi hoặc bổ sung;
- Quyết định có hiệu lực từ ngày 01/04/2006, bãi bỏ những quy định trước đây trái với quy định trong Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba;
- Cục Quản lý dược Việt Nam và các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm hướng dẫn việc áp dụng Bản bổ sung Dược điển Việt Nam.
🌐 이 문서의 사회적 영향
- Tác động tích cực: Cải thiện chất lượng quản lý thuốc, đảm bảo an toàn cho người sử dụng thuốc;
- Tác động tiêu cực: Có thể gây khó khăn trong quá trình chuyển đổi từ các quy định cũ sang mới đối với một số đơn vị.
- Hạn chế quyền của các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược phải tuân thủ theo các tiêu chuẩn mới.
❓ 자주 묻는 질문
Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba bao gồm những gì?
Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba bao gồm 22 chuyên luận thuốc nguyên liệu và dạng bào chế mới, cùng với 163 chuyên luận về thuốc và 32 chuyên luận về phương pháp kiểm nghiệm được sửa đổi hoặc bổ sung.
Quyết định này có hiệu lực từ khi nào?
Quyết định có hiệu lực từ ngày 01/04/2006.
Các cơ quan nào chịu trách nhiệm áp dụng Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba?
Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ Khoa học - Đào tạo và Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam có trách nhiệm hướng dẫn việc áp dụng Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba.
Những quy định cũ bị bãi bỏ khi nào?
Những quy định trước đây trái với quy định trong Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba đều được bãi bỏ từ ngày 01/04/2006.
Các cơ quan nào chịu trách nhiệm thi hành quyết định này?
Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Vụ Trưởng Vụ Khoa học-Đào tạo, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam và các Vụ, Cục có liên quan trong cơ quan Bộ Y tế, Tổng Giám đốc Tổng công ty Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc Sở Y tế trực thuộc các Bộ, Ngành và Ông Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.
전문
QUYẾT ĐỊNH
Về việc ban hành Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba
_____________________________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân năm 1989;
Căn cứ Điều lệ về công tác tiêu chuẩn hoá ban hành kèm theo Nghị định 141-HĐBT ngày 24/8/1982 của Hội đồng Bộ trưởng;
Căn cứ Quyết định số 85-HĐBT ngày 01/8/1983 của Hội đồng Bộ trưởng về việc uỷ nhiệm cho Thủ trưởng một số ngành chủ quản xét duyệt và ban hành TCVN;
Căn cứ Nghị định của Chính phủ số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 quy định về chức năng, quyền hạn và tổ chức của Bộ Y tế;
Xét Công văn của Hội đồng Dược điển số 68/DĐ-DT ngày 05/09/2005 về việc xin quyết định ban hành Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý Dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba, gồm các Tiêu chuẩn Quốc gia:
1. 22 chuyên luận thuốc nguyên liệu và dạng bào chế mới được đưa vào Dược điển hoặc thay thế chuyên luận đã in trong Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba không còn phù hợp;
2. Những sửa đổi hoặc bổ sung liên quan đến 195 chuyên luận của Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba: trong đó có 163 chuyên luận thuốc và 32 chuyên luận về phương pháp kiểm nghiệm.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo. Những Tiêu chuẩn Quốc gia ghi trong Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba được ban hành và áp dụng chính thức từ ngày 01 tháng 04 năm 2006. Những quy định trước đây trái với quy định ở Bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba đều bãi bỏ./.
Điều 3. Các Ông/Bà Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ Trưởng Vụ Khoa học - Đào tạo và Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam có trách nhiệm hướng dẫn việc áp dụng bản bổ sung Dược điển Việt Nam lần xuất bản thứ ba.
Điều 4. Các Ông/Bà Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Vụ Trưởng Vụ Khoa học-Đào tạo, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam và các Vụ, Cục có liên quan trong cơ quan Bộ Y tế, Tổng Giám đốc Tổng công ty Dược Việt Nam, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc Sở Y tế trực thuộc các Bộ, Ngành và Ông Chủ tịch Hội đồng Dược điển Việt Nam chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
관계도
문서를 클릭하면 열립니다. 빨간 테두리＝효력을 변경하는 관계.