Quyết định số 06/2006/QĐ-BYT của Bộ Y tế huỷ bỏ danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài ban hành trước đó. Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Key points
- Bộ Y tế huỷ bỏ danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài ban hành trước đó.
- Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
- Các cơ quan liên quan như Chánh Văn phòng Bộ Y tế, Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế, Chánh Thanh tra, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Thủ trưởng y tế ngành và Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
- Quyết định không nêu cụ thể quyền, nghĩa vụ của cá nhân/tổ chức nào.
- Quyết định không có mức phạt hoặc chế tài cụ thể.
🌐 Social impact of this document
- Tác động tích cực: Giảm gánh nặng thủ tục hành chính cho doanh nghiệp nhập khẩu thuốc nước ngoài, tăng thuận lợi trong việc đăng ký và quản lý thuốc.
- Tác động tiêu cực: Có thể gây khó khăn cho các cơ quan y tế trong việc kiểm soát chất lượng thuốc.
❓ Frequently asked questions
Khi nào Quyết định có hiệu lực?
Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Các hoạt chất, dạng bào chế nào bị huỷ bỏ?
Các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài ban hành trước đó.
Quyết định này có ảnh hưởng như thế nào đến doanh nghiệp nhập khẩu thuốc nước ngoài?
Quyết định giảm gánh nặng thủ tục hành chính cho doanh nghiệp nhập khẩu thuốc nước ngoài, thuận lợi trong việc đăng ký và quản lý thuốc.
Full text
QUYẾT ĐỊNH
Về việc huỷ bỏ danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài
________________________________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 49/2003/NĐ-CP ngày 15/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Ông Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Huỷ bỏ danh mục các hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài ban hành kèm theo Quyết định số 4819/2004/QĐ-BYT ngày 30/12/2004 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Điều 3. Các Ông, Bà: Chánh Văn phòng, Cục trưởng Cục Quản lý dược Việt Nam, Vụ trưởng các Vụ thuộc Bộ Y tế, Chánh Thanh tra, Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, Thủ trưởng y tế ngành và Thủ trưởng các đơn vị liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Download
The original file of this document is being updated. Please read the full text and check back later.
Relations map
Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.