Quyết định số 151/2007/QĐ-TTg ban hành quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam, áp dụng cho các doanh nghiệp và cơ quan quản lý y tế. Điểm nổi bật là quy định chi tiết về thủ tục nhập khẩu và trách nhiệm của các bên liên quan.
Đối tượng áp dụng
Các doanh nghiệp nhập khẩu thuốc, Bộ Y tế, các bộ, ngành, địa phương có liên quan.
Các điểm cốt lõi
- Doanh nghiệp nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam → phải tuân thủ quy định về hồ sơ và thủ tục nhập khẩu theo Quyết định này.
- Bộ Y tế → chịu trách nhiệm hướng dẫn, giám sát việc thực hiện quy định.
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Tác động tích cực: Nâng cao chất lượng quản lý và an toàn thuốc trên thị trường Việt Nam.
- Tác động tiêu cực: Có thể gây khó khăn cho doanh nghiệp trong quá trình nhập khẩu thuốc nếu không tuân thủ đúng quy định.
❓ Câu hỏi thường gặp
Doanh nghiệp cần chuẩn bị hồ sơ gì khi nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký?
Theo Quyết định này, doanh nghiệp phải chuẩn bị hồ sơ bao gồm: giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ của thuốc; kết quả kiểm nghiệm chất lượng của thuốc; và các giấy tờ khác theo quy định.
Thời hạn thi hành Quyết định này là bao lâu?
Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo.
Bộ Y tế có trách nhiệm gì trong việc thực hiện Quyết định này?
Bộ Y tế chịu trách nhiệm hướng dẫn, giám sát và kiểm tra việc thực hiện quy định về nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam.
Quyết định này thay thế những quy định nào trước đây?
Những quy định trước đây trái với Quyết định này đều bị bãi bỏ.
Các doanh nghiệp cần tuân thủ quy định này khi nhập khẩu thuốc từ nước ngoài?
Đúng, các doanh nghiệp nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam phải tuân thủ đúng quy định về hồ sơ và thủ tục theo Quyết định này.
Toàn văn
QUYẾT ĐỊNH
Ban hành Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam
__________________________
THỦ TƯỚNG CHÍNH PHỦ
Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001;
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Luật Phòng, chống ma túy ngày 22 tháng 12 năm 2000;
Xét đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy định về việc nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký tại Việt Nam.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành sau 15 ngày, kể từ ngày đăng Công báo. Những quy định trước đây trái Quyết định này đều bị bãi bỏ.
Điều 3. Bộ trưởng Bộ Y tế chịu trách nhiệm hướng dẫn, thi hành Quyết định này.
Các Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Tải văn bản
Văn bản này đang được cập nhật văn bản gốc, vui lòng xem nội dung toàn văn và kiểm tra lại sau.
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: