决定第151/2007/QĐ-TTg号发布关于未在越南注册药品进口的规定,适用于企业和医疗卫生管理机构。重点是详细规定了进口手续和相关方的责任。
Đối tượng áp dụng
进口药品的企业、卫生部及相关部委、地方。
Các điểm cốt lõi
- 进口未在越南注册药品的企业→必须遵守本决定规定的文件和进口程序。
- 卫生部→负责指导、监督执行规定。
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 积极影响:提高药品管理和市场安全水平。
- 消极影响:如果不遵守规定,可能会给企业在进口药品过程中带来困难。
❓ Câu hỏi thường gặp
企业进口未在越南注册的药品需要准备哪些文件?
根据本决定,企业必须准备包括药品原产地证明文件;药品质量检验结果;以及其他按规定要求的文件。
本决定的有效期是多久?
本决定自公布之日起十五日后生效。
卫生部在实施本决定方面负有何种责任?
卫生部负责指导、监督和检查未在越南注册药品进口规定的执行情况。
本决定取代了哪些以前的规定?
与本决定相冲突的先前规定均被废除。
企业在从国外进口药品时需要遵守本规定吗?
是的,进口未在越南注册药品的企业必须遵守本决定规定的文件和程序。
Toàn văn
决定
颁布关于未在越南注册药品进口的规定
__________________________
国务院总理
根据2001年12月25日《政府组织法》;
根据二〇〇五年六月十四日《药品管理法》;
根据二〇〇〇年十二月二十二日《禁毒法》;
考虑到卫生部部长的建议,
决定:
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带颁布关于未在越南注册药品进口的规定。
条 2. 本决定自公布于公报之日起十五日后生效。此前与本决定相抵触的规定均予废止。
条 3. 卫生部部长负责指导和执行本决定。
(签字)
Tải văn bản
Văn bản này đang được cập nhật văn bản gốc, vui lòng xem nội dung toàn văn và kiểm tra lại sau.
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: