Sắc lệnh này quy định các dược sĩ phải dán nhãn hiệu cho thuốc chế theo cách bào chế Tây y trước khi bán ra thị trường. Nhãn hiệu phải ghi rõ thông tin về tên hiệu hoặc tên dược sĩ, địa chỉ (nếu cần), tên thuốc và phân lượng. Các hiệu thuốc không tuân thủ sẽ bị phạt tiền và có thể bị đóng cửa.
Đối tượng áp dụng
Dược sĩ, các cơ sở sản xuất và kinh doanh thuốc
Các điểm cốt lõi
- Dược sĩ phải dán nhãn hiệu cho thuốc chế theo cách bào chế Tây y trước khi bán ra thị trường (Điều 1).
- Nhãn hiệu của thuốc tiêm phải ghi tên hiệu hoặc tên dược sĩ, tên thuốc và phân lượng (Điều 1).
- Nhãn hiệu của các loại thuốc khác ngoài thuốc tiêm phải ghi thêm địa chỉ của cơ sở sản xuất (Điều 1).
- Các hiệu thuốc đã bán trong một tháng kể từ ngày đăng công báo phải dán nhãn hiệu theo quy định (Điều 2).
- Người không tuân thủ sẽ bị phạt tiền đến 10.000$ và có thể bị đóng cửa hiệu thuốc, tái phạm có thể bị phạt tù từ 3 đến 10 ngày (Điều 3)
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Tăng cường quản lý chất lượng và nguồn gốc của các loại thuốc chế theo cách bào chế Tây y.
- Giúp người tiêu dùng dễ dàng nhận biết thông tin về thuốc, đảm bảo an toàn sức khỏe.
- Đối với dược sĩ và cơ sở sản xuất kinh doanh thuốc có thể gặp khó khăn trong việc tuân thủ quy định mới.
❓ Câu hỏi thường gặp
Dược sĩ cần phải ghi những thông tin gì trên nhãn hiệu của thuốc?
Tên hiệu hoặc tên dược sĩ, địa chỉ (nếu cần), tên thuốc và phân lượng các chất có trong thuốc.
Thời hạn để các hiệu thuốc tuân thủ quy định về nhãn hiệu là bao lâu?
Trong một tháng kể từ ngày đăng công báo.
Người không tuân thủ sẽ bị phạt như thế nào?
Sẽ bị phạt tiền đến 10.000$ và có thể bị đóng cửa hiệu thuốc, tái phạm có thể bị phạt tù từ 3 đến 10 ngày.
Toàn văn
SẮC LỆNH
Về việc bắt buộc các thứ thuốc chế theo cách bào chế thái tây phải có dán nhãn hiệu
CHỦ TỊCH CHÍNH PHỦ VIỆT NAM DÂN CHỦ CỘNG HOÀ
Chiểu chi bản Tuyên cáo ngày 28 tháng 8 năm 1945 về việc thành lập nước Việt Nam dân chủ cộng hoà;
Chiểu chi Luật lệ hiện hành về nghề bào chế thái tây;
Chiểu theo lời đề nghị của ông Bộ trưởng Bộ Xã hội;
Sau khi Hội đồng Chính phủ đã thoả thuận,
RA SẮC LỆNH:
Điều thứ 1
Các dược sĩ trước khi đem bán một thứ thuốc tự mình chế ra, bắt buộc phải dán một nhãn hiệu.
Nhãn hiệu các thuốc tiêm có:
- Tên hiệu, hay tên dược sĩ:
- Tên thuốc;
- Phân lượng.
Nhãn hiệu các thuốc khác có (trừ các thuốc pha từng lọ theo đơn của y sĩ, vẫn thi hành thể lệ hiện có):
- Tên hiệu hay tên dược sĩ;
- Địa chỉ;
- Tên thuốc;
- Phân lượng các chất có trong thuốc.
Điều thứ 2
Các thuốc đã bán trong các hiệu bào chế đều phải dán nhãn hiệu theo Sắc lệnh này, trong một tháng kể từ ngày đăng công báo.
Điều thứ 3
Các người không tuân theo Sắc lệnh này, sẽ bị phạt bạc đến một vạn đồng bạc (10.000$) và có thể bị bắt đóng cửa hiệu bào chế.
Khi tái phạm có thể bị phạt tù từ 3 đến 10 ngày.
Điều thứ 4
Các ông Bộ trưởng Bộ Nội vụ, Bộ Xã hội và Bộ Tư pháp chiểu Sắc lệnh thi hành.
|
|
Huỳnh Thúc Kháng (Đã ký)
|
Tải văn bản
Văn bản này đang được cập nhật văn bản gốc, vui lòng xem nội dung toàn văn và kiểm tra lại sau.
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.