本令要求药剂师在销售之前必须为按西医方式配制的药品贴上标签。标签应明确标注名称或药剂师姓名、地址(如有必要)、药品名称和剂量。未遵守规定的药店将被罚款,严重者可能被关闭。
Đối tượng áp dụng
药剂师、制药和售药机构
Các điểm cốt lõi
- 药剂师必须在销售之前为按西医方式配制的药品贴上标签。(第一条)
- 注射药物的标签应标注名称或药剂师姓名、药品名称和剂量。(第一条)
- 除注射药物外,其他类型药物的标签还须注明生产机构地址。(第一条)
- 自公布之日起一个月内销售的药店必须遵守贴标规定。(第二条)
- 违反规定的将被罚款高达10,000美元,并可能关闭药店;再次违反者可处以3至10天监禁。(第三条)
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 加强对按西医方式配制药品的质量和来源管理。
- 便于消费者识别药品信息,确保健康安全。
- 药剂师和制药售药机构可能在遵守新规定方面遇到困难。
❓ Câu hỏi thường gặp
药物标签上应标注哪些信息?
名称或药剂师姓名、地址(如有必要)、药品名称及剂量。
药店必须遵守贴标规定的期限是多久?
自公布之日起一个月内。
违反规定将受到何种处罚?
将被罚款高达10,000美元,并可能关闭药店;再次违反者可处以3至10天监禁。
Toàn văn
勒令
关于强制西式制药药品必须贴标签的规定
越南民主共和国政府主席
遵照一九四五年八月二十八日宣布成立越南民主共和国的宣言;
参考现行关于西式制药行业的法规;
根据社会部部长的提议;
经政府委员会协商一致,
现发布如下勒令:
条一款
药剂师在出售自己配制的药品前,必须贴上标签。
注射药的标签应包括:
- 商标或药剂师姓名;
- 药品名称;
- 剂量。
其他药品的标签应包括(不包括根据医生处方单独配制的药品,仍按现行规定执行):
- 商标或药剂师姓名;
- 地址;
- 药品名称;
- 药品成分剂量。
条二款
本勒令发布之日起一个月内,所有在制药店销售的药品必须按照本勒令贴上标签。
条三款
违反本勒令者将处以不超过一万越南盾(10,000$)罚款,并可能被关闭其制药店铺。
再次违反者可处以三至十日的监禁。
条四款
内务部部长、社会部部长和司法部部长负责执行本勒令。
|
|
晏仲器 (已签署)
|
Tải văn bản
Văn bản này đang được cập nhật văn bản gốc, vui lòng xem nội dung toàn văn và kiểm tra lại sau.
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: