Thông tư này quy định Danh mục dược liệu và thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế, áp dụng cho các cơ quan y tế, doanh nghiệp sản xuất dược phẩm và người dân sử dụng. Điểm nổi bật là việc ban hành danh mục này nhằm đảm bảo chất lượng an toàn của dược liệu và thuốc cổ truyền.
Đối tượng áp dụng
Bộ Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Ủy ban nhân dân các tỉnh/thành phố, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, người dân sử dụng dược liệu và thuốc cổ truyền.
Các điểm cốt lõi
- Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền → tổ chức triển khai, hướng dẫn việc thực hiện Thông tư này trong phạm vi toàn quốc
- Ủy ban nhân dân các tỉnh/thành phố → tổ chức triển khai, kiểm tra chất lượng dược liệu và thuốc cổ truyền thuộc Danh mục theo quy định pháp luật về dược
- Cơ sở kiểm nghiệm thuốc → thực hiện kiểm tra chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật về dược
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Tác động tích cực: Đảm bảo an toàn và chất lượng cho người dân sử dụng dược liệu và thuốc cổ truyền.
- Tác động tiêu cực: Có thể tăng chi phí quản lý đối với các cơ quan y tế và doanh nghiệp sản xuất dược phẩm.
❓ Câu hỏi thường gặp
Danh mục dược liệu, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình được ban hành khi nào?
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2026.
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm gì theo Thông tư này?
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm tổ chức triển khai, hướng dẫn việc thực hiện Thông tư này trong phạm vi toàn quốc.
Ủy ban nhân dân các tỉnh/thành phố cần làm gì theo Thông tư này?
Ủy ban nhân dân các tỉnh/thành phố có trách nhiệm tổ chức triển khai, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện Thông tư này trên địa bàn quản lý.
Cơ sở kiểm nghiệm thuốc cần làm gì theo Thông tư này?
Cơ sở kiểm nghiệm thuốc của nhà nước có trách nhiệm thực hiện kiểm tra chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật về dược.
Thông tư này áp dụng cho đối tượng nào?
Thông tư này áp dụng cho Bộ Y tế, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Ủy ban nhân dân các tỉnh/thành phố, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, doanh nghiệp sản xuất dược phẩm và người dân sử dụng dược liệu và thuốc cổ truyền.
Toàn văn
2
|
BỘ Y TẾ
|
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc |
|
Số: 26/2026/TT-BYT |
Hà Nội, ngày tháng năm 2026 |
THÔNG TƯ
Ban hành Danh mục dược liệu, thuốc cổ truyền
có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế
Căn cứ Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa số 05/2007/QH12 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 78/2025/QH15;
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 được sửa đổi, bổ sung bởi Luật số 44/2024/QH15;
Căn cứ Nghị định số 37/2026/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa;
Căn cứ Nghị định số 163/2025/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Căn cứ Nghị định số 42/2025/NĐ-CP của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền;
Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư ban hành Danh mục dược liệu, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế.
Điều 1. Ban hành Danh mục dược liệu, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế
Ban hành Danh mục dược liệu, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế chi tiết tại Phụ lục kèm theo Thông tư này.
Điều 2. Trách nhiệm thi hành
1. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm: Tổ chức triển khai, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện Thông tư này trong phạm vi toàn quốc.
2. Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố có trách nhiệm:
a) Tổ chức triển khai, hướng dẫn, kiểm tra việc thực hiện Thông tư này trên địa bàn quản lý;
b) Chỉ đạo các cơ quan có liên quan trong công tác quản lý, kiểm tra chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền thuộc Danh mục dược liệu, thuốc cổ truyền có mức độ rủi ro trung bình thuộc trách nhiệm quản lý của Bộ Y tế theo quy định của pháp luật về dược.
3. Cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc của nhà nước có trách nhiệm thực hiện kiểm tra chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền theo quy định của pháp luật về dược.
Điều 3. Hiệu lực thi hành
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 7 năm 2026.
Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn, vướng mắc, đề nghị các cơ quan, tổ chức, cá nhân phản ánh về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) để giải quyết./.
|
Nơi nhận: |
KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG THƯỜNG TRỰC
Vũ Mạnh Hà
|
|
- Ban Bí thư Trung ương Đảng; - Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ; - Các Bộ, cơ quan ngang Bộ; - HĐND, UBND các tỉnh, thành phố; - Văn phòng Trung ương và các Ban của Đảng; - Văn phòng Tổng Bí thư; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Hội đồng Dân tộc và các Ủy ban của Quốc hội; - Văn phòng Quốc hội; - Tòa án nhân dân tối cao; - Viện kiểm sát nhân dân tối cao; - Kiểm toán nhà nước; - Ngân hàng Chính sách xã hội; - Ngân hàng Phát triển Việt Nam; - Ủy ban Trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam; - Cơ quan Trung ương của các tổ chức chính trị - xã hội; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các đ/c Thứ trưởng Bộ Y tế (để phối hợp chỉ đạo); - Các Sở Y tế tỉnh, thành phố; - Công báo; Cổng Thông tin điện tử Chính phủ; - Các Vụ, Cục, Văn phòng Bộ - Bộ Y tế; - Cổng Thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC, YDCT.
|
Văn bản gốc (PDF)
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.