Quyết định số 3814/QĐ-BYT của Bộ Y tế đính chính lỗi in ấn tại Điều 30 Thông tư số 13/2009/TT-BYT, sửa đổi các khoản về thời hạn và quy trình thông tin, quảng cáo thuốc.
Các điểm cốt lõi
- Cục Quản lý dược → không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận thì đơn vị được thông tin, quảng cáo như nội dung đã đăng ký.
- Cục Quản lý dược → thông báo cho đơn vị đăng ký thông tin, quảng cáo bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ nếu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ trong vòng 10 ngày làm việc.
- Sau 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được nội dung thông tin, quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung, Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được thông tin, quảng cáo như nội dung đã sửa đổi.
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- Giảm gánh nặng cho doanh nghiệp trong quá trình đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc.
- Tăng thời gian linh hoạt cho đơn vị để điều chỉnh và hoàn thiện hồ sơ.
❓ Câu hỏi thường gặp
Thời hạn bao lâu sau khi ghi trên Giấy tiếp nhận đơn vị được thông tin, quảng cáo như nội dung đã đăng ký?
10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận.
Nếu hồ sơ chưa đầy đủ, hợp lệ thì Cục Quản lý dược có thời hạn bao lâu để thông báo cho đơn vị?
10 ngày làm việc.
Sau khi nhận được nội dung thông tin, quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung, đơn vị được thông tin, quảng cáo như thế nào nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi?
Nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi trong vòng 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận nội dung thông tin, quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được thông tin, quảng cáo như nội dung đã sửa đổi.
Quyết định này có hiệu lực khi nào?
Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 16/10/2009.
Toàn văn
| BỘ Y TẾ ------- |
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------- |
| Số: 3814/QĐ-BYT | Hà Nội, ngày 09 tháng 10 năm 2009 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc đính chính Điều 30 Thông tư số 13/2009/TT- BYT ngày 01 tháng 9 năm 2009 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Luật ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 17/2008/QH12 ngày 03 tháng 6 năm 2008;
Căn cứ Nghị định số 104/2004/NĐ-CP ngày 23 tháng 3 năm 2004 của Chính phủ về Công báo nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam ;
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế ;
Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Quản lý Dược;
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Đính chính lỗi in ấn tại Điều 30 Thông tư số 13/2009/TT- BYT ngày 01 tháng 9 năm 2009 của Bộ Y tế như sau:
Tại khoản 6, Điều 30 sửa lại là: "Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Giấy tiếp nhận, nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được quyền thông tin, quảng cáo như nội dung đã đăng ký".
Tại khoản 7, Điều 30 sửa lại là: "Trường hợp hồ sơ đăng ký thông tin, quảng cáo thuốc chưa đầy đủ, hợp lệ theo đúng quy định của Thông tư này thì trong vòng 10 ngày làm việc, Cục Quản lý dược có công văn thông báo cho đơn vị đăng ký thông tin, quảng cáo bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ".
Tại điểm b, khoản 8, Điều 30 sửa lại là: "…Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được nội dung thông tin, quảng cáo đã sửa đổi, bổ sung nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được thông tin, quảng cáo như nội dung đã sửa đổi".
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 16/10/2009. Các Ông/Bà Chánh Văn phòng Bộ, Cục trưởng Cục Quản lý Dược, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
| KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (đã ký) Cao Minh Quang |
Tải văn bản
Văn bản này đang được cập nhật văn bản gốc, vui lòng xem nội dung toàn văn và kiểm tra lại sau.
Bản đồ quan hệ
Bấm vào một văn bản để mở. Viền đỏ = quan hệ làm thay đổi hiệu lực.
Bản dịch
Văn bản này có sẵn ở các ngôn ngữ sau: