决定第02/2005/QĐ-BYT号关于颁布“矿泉水质量卫生安全管理规定”

决 定 事 项

关于发布“天然矿泉水瓶装质量卫生安全管理规定” 的决定

 

卫生部部长

根据2003年5月15日国务院令第49号《规定卫生部职能、任务、权限和组织结构》；

根据一九九九年十二月二十四日全国人民代表大会常务委员会通过的产品质量法；

根据2004年10月21日国务院第179号令《产品质量监督管理办法》的规定；

经卫生部食品安全综合司、法规司和科技教育司司长提议，

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布“天然矿泉水瓶装质量卫生安全管理规定”。

条 2. 本决定自发布之日起十五日后生效。

条 3. 各位：办公厅主任、监察专员、各司司长（科教司、法规司）- 卫生部；食品安全综合司司长、各省及直辖市卫生局局长以及卫生部直属各单位负责人负责执行本决定。

规定

关于天然矿泉水瓶装质量卫生安全的管理

（根据2005年1月7日02/2005/QĐ-BYT号决定发布）

（由国家卫生健康委员会主任发布）

第一章

总则

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 调整范围

本规定调整天然矿泉水瓶装的质量卫生安全管理，适用于以解渴为目的使用的矿泉水。

条 2. 适用对象

本规定适用于在越南境内生产或销售天然矿泉水瓶装的国内和国外组织和个人。

条 3. 解释术语

在本规定中，以下术语具有如下含义：

1. 天然矿泉水瓶装是指与普通饮用水明显区别的水：

a) 具有一定数量矿物质含量，并且这些矿物质之间有特定的比例关系，同时含有微量元素或其他成分；

b) 直接从自然水源或地下水源井中开采，保持在保护带内，避免任何污染或外来因素影响矿泉水的理化性质；

c) 不改变其组成结构，在流量和温度上即使受到自然变化的影响也保持稳定；

d) 在确保原始微生物清洁度和化学构成的情况下进行开采；

đ) 在源头处按照本规定第十四条第一款的要求严格卫生条件下进行瓶装，并仅允许使用本规定第十四条第一款规定的工艺技术。

2. 源头瓶装是指在水源地或通过封闭管道直接将水引至处理和瓶装地点，整个过程中严格遵守卫生要求，确保瓶装矿泉水的成分和质量与原水一致。

3. 自然含气天然矿泉水瓶装是指经过本规定第十四条第一款规定的工艺技术处理后，补充了来自同一水源的二氧化碳气体，瓶装后的二氧化碳含量与原水相同。₂4. 无气天然矿泉水瓶装是指经过本规定第十四条第一款规定的工艺技术处理后，瓶装后的二氧化碳含量不超过维持水中碳酸氢盐溶解所需的量。

5. 少气天然矿泉水瓶装是指经过本规定第十四条第一款规定的工艺技术处理后，瓶装后的二氧化碳含量低于原水中的含量。₂6. 补充自然气天然矿泉水瓶装是指经过本规定第十四条第一款规定的工艺技术处理后，补充了来自同一水源的二氧化碳气体，瓶装后的二氧化碳含量高于原水中的含量。

7. 补充气天然矿泉水瓶装是指经过本规定第十四条第一款规定的工艺技术处理后，添加了食品级二氧化碳气体。₂8. 工艺技术是指在生产天然矿泉水瓶装过程中使用的处理方法，规定在本规定第十四条第一款中。

对天然矿泉水瓶装的生产和进口的规定₂天然矿泉水瓶装

生产天然矿泉水瓶装₂1. 组织和个人只有在获得自然资源部颁发的矿产资源（矿泉水）开采许可证后才能开采矿泉水。

2. 组织和个人只有在获得卫生部（食品安全综合司）颁发的符合卫生条件的食品生产许可证后才能生产天然矿泉水瓶装。

第二章

3. 生产天然矿泉水瓶装的组织和个人必须在产品上市前向卫生部（食品安全综合司）公布食品安全卫生标准，依照法律规定。

4. 生产天然矿泉水瓶装的组织和个人只能在源头处处理和瓶装矿泉水。

组织实施 进口天然矿泉水瓶装

1. 进口天然矿泉水瓶装的组织和个人必须按照卫生部的规定完成国家质量检查的所有内容和程序。

2. 进口天然矿泉水瓶装的组织和个人必须在产品上市前向卫生部（食品安全综合司）公布食品安全卫生标准，依照法律规定。

对天然矿泉水瓶装生产设施的卫生条件规定

天然矿泉水瓶装

第五条。 位置、结构和设计

天然矿泉水瓶装生产设施必须远离可能造成食品污染的区域。

2. 总体结构

第三章

a) 生产设施的设计和建设应遵循单向原则，符合生产线各工序的顺序，并分为不同的隔离区域，确保各工序或区域之间不发生交叉污染。

天然矿泉水瓶装

条6. 位置、结构和设计

2. 职能

生产天然矿泉水瓶装的工厂必须远离可能引起食品污染的区域。

2. 总体结构

a) 工厂的设计和建设应遵循单向原则，符合生产流程中的各工序顺序，并划分为相互隔离的区域，确保各工序或区域之间不发生交叉污染。

b) 总面积和各区域之间的面积结构必须符合设施的设计容量，避免因超载而容易导致污染，并且难以进行维护、清洁和检查。

c) 设施管理范围内的周边区域必须保持环境卫生整洁；区域内场地和道路应铺设或覆盖平整的沥青，以防止尘土飞扬和积水。

3. 设计

a) 墙面和天花板必须平整、颜色明亮、易于清洁；不透水墙面的高度至少为2米。

b) 地板必须使用不透水材料制成，易于清洁，并具有合理的坡度以便于排水。

c) 门必须密封并由不透水材料制成，易于清洁。

d) 防止昆虫和有害动物侵入的系统必须由不易生锈的材料制成，易于清洁，并安装以最大限度地阻止昆虫和有害动物的侵入。

戊) 通风系统必须布置得当，以排除冷凝水、灰尘、热空气和污染物；通风系统的方向必须确保不会将污染区域的空气吹向清洁区域。

e) 灌装车间必须密闭并配备杀菌系统；这些设备的操作状态必须得到监控，以确保其始终处于良好运行状态。

己) 水源保护区域必须建设成能够防止尘土、昆虫和有害动物侵入的形式。

庚) 更衣室的数量必须适当；更衣室的墙面和地面必须遵守本条第3款第a项和b项的规定。

条7. 设备和工具

1. 直接接触天然矿泉水的设备和工具必须是专门用于食品的类型，由不会生锈、腐蚀、释放有害物质和异味的材料制成。

2. 生产过程中使用的设备和工具必须由不易生锈的材料制成，确保不对产品造成污染，易于清洁，并需在生产班次中定期清洁。

3. 必须有专用工具来收集和储存垃圾。

条 8. 排水系统

1. 地面排水沟必须保证良好的排水效果。排水沟由防渗材料制成，尺寸适合最大废水流量，配有防渗材料制成的盖板，孔径大小合适。排水沟结构必须易于清洁。

2. 固体废物沉淀池必须根据废水流量和排水沟网络合理布置。沉淀池必须有盖板，易于清洁和消毒。沉淀池必须位于生产区之外。

3. 从生产区外到储水池和污水处理区的排水管道必须有紧密的盖板，易于拆卸和清洁。

4. 天然矿泉水瓶装生产企业必须按照环境保护法律法规处理废弃物。废弃物处理区必须建在企业的防护围栏内，以防止动物侵入。

条9. 卫生制度

1. 生产过程中的厂房、设备和工具必须定期清洁。

2. 生产基地必须每半年至少进行一次全面清洁。

3. 输水管线、支架、柱子和其他易积污垢的地方必须经常清洁，以最大限度地减少微生物的生长。

4. 在天然矿泉水瓶装生产企业中使用的化学药品、杀虫剂和杀菌剂必须符合现行规定。

条10. 卫生区

1. 天然矿泉水瓶装生产企业必须设有与生产区隔离的卫生区。

2. 卫生区的结构必须使得卫生区的门不能直接通向生产区。

3. 每个卫生区内必须配备洗手设施，配有肥皂、干手纸或干手器。

4. 卫生区必须经常清洁。

5. 卫生间的数量必须符合《劳动卫生标准》（卫生部令第3733号，2002年10月10日）的要求。

条 11. 水和蒸汽

1. 生产过程中使用的水必须符合《饮用水卫生标准》（卫生部令第1329号，2002年4月18日）的规定。

2. 不符合本条第1款规定的水只能用于冷却、灭火、供应锅炉和其他不得与生产用水连接的目的，并且必须标有特殊标记以防止误用。

第四章 实施细则

法人责任及规定

对直接参与生产的人员的规定

条12. 设施所有者的责任

1. 组织食品安全知识培训课程，供直接参与生产的人员参加。

2. 定期组织直接参与生产的人员每年至少进行一次体检，地点为区县级及以上医疗机构。

3. 定期对水源和成品水进行全面质量检验，每半年至少一次，在认可或指定的检验机构进行。

条 13. 对直接参与生产的人员的规定

1. 根据卫生部的规定，患有传染病的人不得参与生产。

2. 直接参与生产的人员必须遵守个人卫生要求，并参加食品安全知识培训课程。

3. 直接参与生产的人员在生产过程中必须遵守以下要求：

a) 穿戴专用工作服。灌装车间工作人员必须佩戴干净的帽子、口罩，并使用一次性手套或用肥皂洗手液洗手。

b) 保持指甲短小、清洁，不得佩戴首饰。

c) 使用清水和肥皂彻底洗手后擦干：

- 开始工作前；

- 接触脏表面后；

- 上厕所后。

d) 不得进食、嚼口香糖、吸烟或吐痰。

第五章

对生产过程和技术规范的规定

对天然矿泉水瓶装的规定

条14。 技术措施

条||| 1. 天然矿泉水仅允许通过使用以下一种或多种技术方法进行处理以装瓶，这些方法不得改变矿泉水的基本成分含量与原水源相比：

项||| a) 通过沉淀和/或过滤分离不稳定的成分以及含铁、锰、硫化物或砷的化合物，在必要时可采用快速曝气法；

项||| b) 去除或注入二氧化碳气体（CO2）；₂);

项||| c) 使用紫外线杀菌。

款||| 2. 严格禁止在装瓶前将天然矿泉水装入容器中运输。

条 15. 条||| 生产过程的规定

项||| 1. 在灌装和封盖过程中，必须注意防止瓶子损坏，并防止异物落入瓶内。设备必须定期监督和维护，以避免污染产品的风险。监督和维护过程必须详细记录。

项||| 2. 灌装和封盖设备必须保持清洁卫生；生产开始时必须清洗和消毒，如果连续生产，则至少每周一次。

项||| 3. 瓶子必须在灌装后立即封盖。

项||| 4. 瓶盖必须确保密封才能流通。

条16。 条||| 技术要求

项||| 1. 对于天然矿泉水装瓶的安全健康指标要求，详见本规定的附件1。

项||| 2. 对于天然矿泉水装瓶的微生物要求，详见本规定的附件2。

第六章

章||| 标签、包装、储存和运输规定

节|||

条17. 标签

天然矿泉水装瓶标签必须遵循《国内流通商品和进出口商品标签制度》，该制度由国务院总理于1999年8月30日发布的第178号决定附带发布；并且还必须遵守执行上述制度的相关法规。此外，天然矿泉水装瓶标签还必须符合以下规定：

项||| 产品名称

子项||| a) 产品名称必须包含“天然矿泉水”字样。

子项||| b) 此外，根据不同的天然矿泉水类型，标签上应标明以下名称：

项||| - 含有天然气泡的天然矿泉水；

项||| - 不含气泡的天然矿泉水；

项||| - 含少量天然气泡的天然矿泉水；

项||| - 从源头补充气泡的天然矿泉水；

项||| - 补充气泡的天然矿泉水。

2. 项||| 水源名称和矿源区域必须清楚地标示在产品标签上。

项||| 化学成分

子项||| a) 总溶解固体（TDS）、天然矿泉水装瓶的化学成分（钠、钙、钾、镁、碘、氟化物、HCO3等）及其含量，以及在生产过程中使用的任何技术措施，必须标示在产品标签上。₃子项||| b) 如果天然矿泉水装瓶产品含有超过1mg/L的氟化物，则必须在产品标签上注明“含氟化物”。

子项||| 如果天然矿泉水装瓶产品含有超过2mg/L的氟化物，则必须在产品标签上注明“不适合7岁以下儿童使用”。

项||| 禁止在标签上标注关于产品治疗效果或其他与健康相关的功效。

4. 项||| 禁止在市场流通中宣传误导消费者关于天然矿泉水装瓶的本质、来源、成分和性质的信息。

5. 条||| 包装

条18. 项||| 1. 用于盛装天然矿泉水的包装必须是专门用于食品的包装，必须密封包装并具有适当的尺寸，以防止假冒和污染。

项||| 2. 容量低于10升的塑料瓶盖和塑料瓶不得重复使用。

项||| 3. 容量为10升及以上的塑料桶和玻璃瓶可以重复使用。

项||| 4. 所有的新旧瓶子和桶在灌装前都必须彻底清洗、消毒和冲洗干净；除非新瓶子是采用封闭式消毒工艺生产的。在清洗区，必须监控消毒和冲洗过程，并记录监控结果。

项||| 5. 清洗后，瓶子必须倒置放置以防止灰尘和其他异物落入，除非使用自动清洗机。

条||| 储存

条19. 项||| 1. 天然矿泉水装瓶必须放置在保证卫生、无碰撞和摇晃的容器中进行运输。

项||| 2. 产品应储存在干燥通风、卫生的地方。

条||| 运输

条20. 项||| 天然矿泉水装瓶必须使用不会影响产品质量、卫生和安全的运输工具。

条||| 生产和销售天然矿泉水装瓶的企业和个人负责执行本规定。

第七章

实施条款

条 21. 款||| 国家食品安全监督管理局牵头，会同国家卫生健康委员会相关司局和其他相关部门指导和监督本规定的实施。/。

条22. 食品安全监督管理局负责，会同国家卫生健康委员会相关司局和其他有关机构指导和监督本规定的实施。/。