决定第03/2005/QĐ-BYT号关于发布主要用于医疗机构的药品目录

决 定 事 项

关于发布主要治疗药品目录

在医疗机构中使用

卫生部部长

根据2003年5月15日国务院令第49号《关于卫生部职能配置、内设机构和人员编制的规定》；

鉴于治疗司司长、中医司司长及越南药品管理局局长的提议，

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布本决定附件中的主要治疗药品目录，包括以下主要内容：

一、药品目录的目标、选择原则及使用规定

二、药品目录包括：

- 西药目录

- 中医药目录

条 2. 主要治疗药品目录是医疗机构使用药品的法律依据，具体如下：

1. 医疗机构应根据自身情况制定具体的药品目录；确保药品供应充足且质量合格；合理使用药品；

2. 社会保险机构按照政府规定的医疗保险条例支付参保患者的药品费用。

条 3. 本决定自公布之日起十五日后生效。此前与本决定相冲突的规定一律废止。

组织实施 各位：办公厅主任、治疗司司长、中医司司长、越南药品管理局局长、卫生部相关司局、卫生监察局；各省、市直辖市卫生局局长、行业卫生局以及隶属于卫生部的医院院长负责执行本决定。

主要治疗药品目录

在医疗机构中使用

（附属于2005年1月24日卫生部决定第03/2005/QĐ-BYT号）

第一部分 目标、选择原则及使用规定

1.1. 目标

- 确保合理用药（包括安全性和有效性）；

- 满足患者治疗需求；

- 保障参加医疗保险患者的药品权益；

- 符合患者的经济能力和医疗保险基金的支付能力。

1.2. 选择药品的原则

主要治疗药品的选择基于以下原则：

1.2.1. 药品的有效性和安全性

- 主要药品目录基于现行的越南基本药物目录和世界卫生组织基本药物目录；

- 药品必须具有明显的疗效（依据科学文献和循证医学资料）；

- 经卫生部批准在越南流通（持有有效注册号并经过审批），并在医疗机构中有较高的使用频率；

- 不列入目录：世界卫生组织建议不使用的药品；落后且多国不再使用的药品；在国外使用但未广泛应用于越南的药品；

- 中医药目录还须满足以下标准：优先选用国内生产的药品；传统方剂和长期在市场上有信誉的产品；符合《中国药典》配方的药品；保持传统中药制剂方法的同时，确保适合使用、保存和分发的形式。

1.2.2. 药品的价格合理性与疗效

1.2.3. 药品名称

- 对于西药：使用通用名（Generic Name）；优先选择已过专利期的原研药、单一成分药、国内生产且符合良好生产规范（GMP）的企业生产的高质量药品；

- 对于中医药：记录通用名的传统方剂和通用名药品；记录特定名称的无通用名药品。药材名称和学名按《中国药典》规定记录。

1.3. 使用药品目录的规定

主要治疗药品目录适用于医院（包括直属卫生部的医院）、综合门诊、配备医生的医疗单位。没有医生的医疗单位使用现行的基本药物目录。

1.3.1. 目录内的药品

- 对于西药：按照医院等级规定使用；专科药品按照分级管理和临床技术操作规程使用；

- 麻风病、精神病、癫痫、不孕症的特异性治疗药品和疫苗不在目录内，则按照相关项目指南使用；

- 对于中医药：适用于所有级别的诊疗单位；

- 使用以下药品时需进行会诊：

+ 西药目录：带有(*)标记的药品为储备药品和限制使用药品。只有当其他同类药品无效时，并经会诊后方可使用；

+ 中医药目录：人参和灵芝-人参制品。

1.3.2. 目录外的药品

- 允许医院配制并使用保证质量的专业药品；

- 对于西药：如果该组合药品获得许可且其单个成分均在目录内，则可以使用；

- 对于中医药：如果替代产品获得有效注册号且配方或功能类似目录内需要替换的药品，则可以使用。

1.3.3. 医院选择具体成品药品

- 根据本药品目录，并结合医院疾病谱和资金（包括预算、部分住院费和医疗保险）的情况，医院院长应根据上述原则选择具体成品药品以供医院诊疗使用（鼓励使用符合良好生产规范（GMP）的国内生产企业生产的药品）。

- 医院院长应与社会保险机构负责人就参加医疗保险的患者的药品费用进行结算（包括所有计划中的药品，如果医院尚未获得药品供应）。

2. 药品目录

2.1. 化学药目录

- 化学药目录包含646种药品；

- 按照解剖-治疗-化学分类（ATC分类）排序；

- 药品目录设有六列：I、II、III、IV、V、VI。各列内容如下：

I. 根据药品/活性成分名称编号；对于含有其他成分的药品/活性成分，在药品/活性成分编号后依次用a、b、c等字母编号。重复出现的药品（从第二次开始）不重新编号（以避免同一药品多次重复）；

II. 药品名称（通用名）/活性成分；

III. 给药途径、剂型、含量、制剂形式；

IV. 适用于一级和二级医院；

V. 适用于三级及未分级医院；

VI. 适用于综合门诊和有医生的医疗机构；

- 止痛药、抗炎药、抗菌药、抗病毒药、抗真菌药归类为药品组，不按专科单独列出以避免重复；

2.2. 中药目录

- 制剂目录包含91种药品，根据药品药理作用分为11个类别。目录设有五列：

I. 药品在目录中的序号；

II. 药品在类别中的序号；

III. 药品名称（通用名用于古方药和有通用名的药品；专用名用于没有通用名的药品）；

IV. 制剂形式；

V. 给药途径；

- 原药材目录包含210种药材，根据药材药理作用分为25个类别。目录设有五列：

I. 序号；

II. 药材在目录中的序号；

III. 药材名称；

IV. 来源（北药、南药）；

V. 植物、动物或矿物药物的科学名称。

本目录将根据实际药品使用需求的变化进行修改和补充。