本通知详细规定了越南植物保护药品的管理,包括以下内容:允许使用和禁止使用的药品目录;产品注册;质量检查;流通、运输、储存;销毁和标签。特别强调正确使用,确保使用者、社区和环境的安全。
Scope of application
在越南从事植物保护药品经营、生产、进口、流通和使用的组织和个人。
Key points
- 管理允许使用和禁止使用的药品目录
- 植物保护药品产品的注册
- 药品质量检查
- 药品的流通、运输和储存
- 药品的销毁和包装处理
- 标签要求
🌐 Social impact of this document
- 减少不当使用药品的危害
- 保护环境和公众健康
- 确保药品在生产、流通和销毁过程中的安全
❓ Frequently asked questions
哪些药品获准在越南使用?
允许使用的药品是农业与农村发展部发布的植物保护药品目录中的药品。
使用者在使用植物保护药品时应遵守哪些原则?
四个正确原则:正确药品、正确时间、正确剂量和浓度、正确方法;必须遵守标签上规定的隔离期。
是否有关于植物保护药品销毁的规定?
销毁药品必须确保对人、牲畜和环境的安全,并遵守环境保护法律法规。
Full text
通知
关于植物保护药剂的管理
___________
根据2008年1月3日国务院令第01号《农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构规定》以及2009年9月10日国务院令第75号《关于修改2008年1月3日国务院令第01号〈农业部和农村发展部职能、任务、权限和组织结构规定〉第三条的决定》;
根据二〇〇四年四月二十九日颁布的《兽医条例》;
根据2002年6月3日国务院令第58号《植物保护条例》、《植物检疫条例》和《植物保护药剂管理条例》;
根据2009年11月9日国务院令第104号《危险货物目录及公路危险货物运输规定》;
鉴于植物保护局局长的提议;
部长 农业和农村发展部发布关于植物保护药剂管理的通知。
第一章
总则
第一条 调整范围
本通知规定了植物保护药剂的管理,包括:登记;生产、加工、分装、包装;出口、进口;销售;储存、运输;使用;销毁;标签;包装;研讨会、广告;试验、质量检验、残留物检测;符合性认证和公布符合性植物保护药剂在越南的规定。
第二条 适用对象
本通知适用于在国内或国外从事与植物保护药剂相关活动的组织和个人。
第三条 费用和收费
从事与植物保护药剂相关活动的组织和个人必须按照法律规定支付费用和手续费。
第二章
植物保护药剂的登记
条 4一、基本原则
1. 所有用于防治病虫害或调节作物生长;仓库、码头消毒;非食品和药品用农林产品保存;建筑物、堤坝白蚁防治;种子处理的植物保护药剂必须在越南进行登记。
2. 国内或国外(设有代表处、公司或分公司,在越南合法经营植物保护药剂)的生产商或技术药剂制造商可以直接为自身生产的每种活性成分或技术药剂登记一个商品名。
3. 生产商或技术药剂制造商如果未直接登记,则可以一次性授权给国内或国外(设有代表处、公司或分公司,在越南合法经营植物保护药剂)的组织或个人为其生产的每种活性成分或技术药剂登记一个商品名。
4. 每个被授权登记的组织或个人只能接受一个生产商对一种活性成分(不得接受其他生产商对该已授权活性成分的授权)的授权,以登记一个商品名。
5. 每个生产商或技术药剂制造商只允许为每种活性成分或技术药剂登记或授权登记一个商品名,用于防治病虫害或调节作物生长。如果这些活性成分或技术药剂用于仓库、码头消毒;非食品和药品用农林产品保存;收获后农产品处理;建筑物、堤坝白蚁防治;种子处理,则必须额外登记一个商品名。
登记名称的组织或个人可以更换生产商,转让商品名并更改商品名。
组织或个人仅可接收尚未登记的商品名植物保护药剂的转让。
转让后,原登记单位和受让登记权的单位不得使用相同类型的活性成分来登记其他商品名。
已经登记的植物保护药剂只有在国家有权机关关于知识产权或法院关于商标侵权的书面结论后才能更改商品名。旧商品名将被取消且不得再次使用。
更换生产商、转让商品名和更改商品名的植物保护药剂必须按照本通知第11、12和13条规定的相关法律手续办理。
7. 组织或个人仅可提交补充登记植物保护药剂商品名的申请 ,该药剂的活性成分是新成分,由其他组织或个人(首次在越南登记该新成分)正式登记五年(自颁发植物保护药剂登记证书之日起算)。
条 5可在越南登记的植物保护药剂类型
1. 含有不在越南允许使用的植物保护药剂清单中的活性成分的植物保护药剂。
2. 含有已在越南允许使用的植物保护药剂清单中但商品名不同的活性成分的植物保护药剂。
3. 在越南允许使用的植物保护药剂清单中有商品名,但补充使用范围、使用剂量、使用方法、剂型、活性成分含量或混合成新药剂的植物保护药剂。
4. 含有在越南限制使用的植物保护药剂清单中的活性成分,用于仓库、码头消毒;非食品和药品用农林产品保存;建筑物、堤坝白蚁防治的植物保护药剂。
条 6 不可在越南登记的植物保护药剂类型
1. 列入越南禁止使用的植物保护药剂清单;列入越南限制使用的植物保护药剂清单,用于田间病虫害防治的植物保护药剂。
2. 活性成分是单一化合物或在国外获得专利组合但在国外尚未登记使用的植物保护药剂。
3. 商品名与活性成分名称或已登记植物保护药剂商品名相同的植物保护药剂。
4.植物保护化学物质的活性成分是同一组织或个人混合的多种活性成分,当注册时改变成分比例但总活性成分含量不变的。
5.成品植物保护化学物质急性毒性属于I级或者成品植物保护化学物质急性毒性属于II级但含有I级毒性的活性成分,根据世界卫生组织分类;但不包括专门用于仓库、码头消毒的药品;非食用和药用林产品的保存药品;建筑物、堤坝害虫防治药品;灭鼠药品。
6.列入《鹿特丹公约》附件III中的活性成分或成品植物保护化学物质;被联合国粮农组织(FAO)、联合国环境规划署(UNEP)或农业农村部科学委员会建议禁止使用的活性成分或成品植物保护化学物质。
7.植物保护化学物质的活性成分急性毒性属于世界卫生组织分类的I级或II级;含有有机氯类活性成分;在中国的隔离期超过7天,则不得登记用于水果、茶叶和蔬菜作物的病虫害防治或收获后农产品的储存。
8.含有溴甲烷的药品。
条 7.植物保护化学物质的注册
1.申请植物保护化学物质试验许可证
a)所有在越南使用的植物保护化学物质都必须申请在越南的植物保护化学物质试验许可证。
b)正式注册的化学植物保护化学物质,商品名称必须进行有限范围和广泛范围的生物有效性试验。
c)正式注册的生物植物保护化学物质,商品名称;补充使用范围、用量、使用方法、剂型、活性成分含量的植物保护化学物质必须进行广泛的生物有效性试验。
d)首次在越南用于水果、茶叶、蔬菜作物的化学植物保护化学物质,必须进行确定在中国的隔离期的试验(除用于水果作物的除草剂外)。
2.正式注册
注册进入允许使用或限制使用的植物保护化学物质目录的种类包括:
a)含有首次在越南注册的活性成分或已列入目录的活性成分组合成新产品,由国外组织或个人发明并在国外注册使用的植物保护化学物质;
b)含有首次在越南注册的活性成分或已列入目录的活性成分组合成新产品,由国内组织或个人发明并经植物保护局确认为一种植物保护化学物质的植物保护化学物质。
3.补充注册
注册进入允许使用或限制使用的植物保护化学物质目录的种类包括:
a)与目录中具有相同活性成分的商品名不同的植物保护化学物质;
b)补充目录中植物保护化学物质的使用范围、用量、使用方法、剂型、活性成分含量。
4.植物保护化学物质注册证书延期
a)对于在允许使用或限制使用的植物保护化学物质目录中的药品(对于仓库、码头消毒;非食用和药用农林产品保存;建筑物、堤坝害虫防治),当注册证书到期时可申请延期。
b)提交延期注册申请的时间应在注册证书到期前三个月。
c)未按规定办理延期注册手续的植物保护化学物质将从允许使用或限制使用的植物保护化学物质目录中移除。
条 8.植物保护化学物质试验许可证申请程序和手续
1. 提交申请材料
a)组织或个人直接递交或通过邮政寄送至植物保护局。
b)申请材料数量:两份,一份纸质版和一份PDF电子版。
c)在三个工作日内检查申请材料的完整性。如果材料齐全则接受申请,如果不全则退还给申请人并要求补充完善。
二、所需文件
a)对于正式注册和补充注册商品名。
按照本通知附件一规定的格式填写的植物保护化学物质试验许可证申请表;
活性成分或技术药品制造商授权书原件(适用于制造商授权其他组织或个人的情况);
由当地主管机构颁发的证明为活性成分或技术药品制造商的证书原件或复印件;
在国外使用的药品注册证明原件或复印件(适用于在国外发明的正式注册药品)或植物保护局确认为一种植物保护化学物质的决定(适用于在国内发明的正式注册药品);
符合本通知附件四规定的详细技术资料,用中文或英文编写,并附有制造商或技术药品制造商的确认印章;
符合本通知第九章规定的标签样本;
由国家知识产权局颁发的工业产权保护证书复印件或产品所有者授予或转让使用权的委托书、转让书(如有)。
b)对于补充注册使用范围、用量、使用方法
按照本通知附件一规定的格式填写的植物保护化学物质试验许可证申请表;
已获得的植物保护化学物质注册证书复印件;
符合本通知第九章规定的标签样本。
c)对于补充注册剂型、活性成分含量
按照本通知附件一规定的格式填写的植物保护化学物质试验许可证申请表;
已获得的植物保护化学物质注册证书复印件;
符合本通知第九章规定的标签样本;
技术成品资料,用越南语或英语编写,从原件复制或翻译,并由原料药或技术药品规定在附表IV第二节中的制造商确认盖章。
d) 试验登记(对于未列入允许使用和限制使用的农药名单的新活性成分)
按照本通知附件一规定的格式填写的植物保护化学物质试验许可证申请表;
化学品安全数据表(material safety data sheet)。
三、审查申请材料并颁发农药试验许可证
农业农村部植物保护站应在收到完整申请材料之日起十五个工作日内完成审查(对于本条第二款d项规定的情况,在五个工作日内完成审查):
a) 如果申请材料符合本通知附表IV的规定,则按照本通知附表XIII的规定颁发农药试验许可证。
b) 如果申请材料不符合本通知附表IV的规定,则书面通知申请人补充和完善申请材料的内容。
对于不予颁发农药试验许可证的情况,农业农村部植物保护站应以书面形式通知申请人并说明理由。
条 9正式登记和补充登记农药的程序和手续
1. 提交申请材料
a) 按照本通知第八条第一款a项和c项的规定执行。
b) 申请材料数量:一份纸质版,一份电子版(适用于标签模板),格式为word或excel。
二、所需文件
a) 按照本通知附表II规定的格式提交的农药登记申请书;
b) 农业农村部植物保护站颁发的农药试验许可证复印件;
c) 符合本通知第九章规定的标签样本;
d) 按照本通知附表XVII和XVIII规定的格式提交的生物有效性试验结果和隔离期确定试验结果的原件。
三、审查申请材料并颁发农药登记证书
a) 农业农村部植物保护站在收到完整申请材料之日起五个工作日内完成审查。
如果申请材料符合本通知第九章、第十二章和其他相关规定,则按本条第三款b项、c项、d项和đ项的规定办理。
如果申请材料不符合本通知第九章、第十二章和其他相关规定,则书面通知申请人补充和完善申请材料的内容。
b) 农业农村部植物保护站组织农药咨询委员会会议,每年三次对正式登记和补充登记的农药进行评估和审议。
在咨询委员会会议结束后,农业农村部植物保护站应在十个工作日内以书面形式向申请人通报咨询委员会的结论:
登记的农药被接受,并按照本通知附表XIV的规定颁发农药登记证书,该农药可以流通。
登记的农药被接受,但需要补充和完善申请材料。
登记的农药未被接受,并说明原因。
农业农村部植物保护站将咨询委员会审议的所有农药种类建立档案,并建议农业和农村发展部予以认可。
自登记机构提交之日起不超过十五个工作日内,农业和农村发展部部长发布允许使用、限制使用和禁止使用的农药名单的通知。
条 10. 申请延长农药登记证书的程序和手续
1. 提交申请材料
a) 按照本通知第八条第一款a项和c项的规定执行。
b) 申请材料数量:一份纸质版,一份电子版(适用于标签模板),格式为word或excel。
二、所需文件
a) 按照本通知附件二规定的格式提交的延长农药登记证书的申请书;
b) 已颁发的农药登记证书原件;
c) 农药流通标签或如果标签内容在本通知第九章中有所变更,则需提供标签样本。
三、审查申请材料并颁发农药登记证书
农业农村部植物保护局应在自收到完整申请材料之日起五个工作日内对申请材料进行审查:
a) 如果申请材料符合规定,满足本通知第九章和其他条款的要求,则按照本通知附件十四的规定格式颁发农药登记证书。
b) 如果申请材料不符合规定,未满足本通知第九章和其他条款的要求,则应书面告知申请人需要补充和完善的内容。
c) 如不予颁发农药登记证书,农业农村部植物保护局应以书面形式通知申请人并说明理由。
第一条1第二节 更改农药生产商的程序和手续
1. 提交申请材料
按照本通知第八条第一款的规定执行。
二、所需文件
a) 按照本通知附件三规定的格式提交的更改生产商申请书;
b) 原料生产商授权给其他组织或个人的原料或技术药品授权书原件(如适用);
c) 由当地主管机构颁发的确认为原料或技术药品生产商的证明书原件或经公证的复印件;
d) 用越南语或英语详细的技术资料,从原始文件复制或翻译,并由原料或技术药品生产商盖章确认,按照本通知附件四的规定;
đ) 已颁发的农药试验许可证、农药登记证书原件;
e) 符合本通知第九章规定的农药标签样本。
第三条 审查申请材料并颁发农药试验许可证、农药登记证书
农业农村部植物保护局应在自收到完整申请材料之日起十五个工作日内对申请材料进行审查。
a) 如果申请材料符合规定,满足本通知附件四中的技术要求,则按照本通知附件十三、十四的规定格式颁发农药试验许可证、农药登记证书。新颁发的农药试验许可证、农药登记证书的有效期保持原证书有效期不变。
b) 如果申请材料不符合本通知附表IV的规定,则书面通知申请人补充和完善申请材料的内容。
c) 如不予颁发农药试验许可证、农药登记证书,农业农村部植物保护局应以书面形式通知申请人并说明理由。
第一条2第四节 转让农药商品名称的程序和手续
1. 提交申请材料
a) 按照本通知第八条第一款a项和c项的规定执行。
b) 申请材料数量:一份纸质版,一份电子版(适用于标签模板),格式为word或excel。
二、所需文件
a) 按照本通知附件三规定的格式提交的转让商品名称申请书;
b) 转让合同或协议的原件或经公证的复印件;
c) 已颁发的农药试验许可证、农药登记证书原件;
d) 原料或技术药品生产商授权给受让方的授权书原件;
đ) 符合本通知第九章规定的农药标签样本。
第三条 审查申请材料并颁发农药试验许可证、农药登记证书:
a) 农业农村部植物保护站在收到完整申请材料之日起五个工作日内完成审查。
如果申请材料符合规定,则按照本通知附件十三的规定格式颁发农药试验许可证。
如果申请材料不符合规定,则应书面告知申请人需要补充和完善的内容。
如不予颁发农药试验许可证、农药登记证书,农业农村部植物保护局应以书面形式通知申请人并说明理由。
b) 对于已在越南准许使用、限制使用的农药商品名称目录中的商品名称:如果申请材料符合规定,则农业农村部植物保护局应将申请材料呈报农业与农村发展部。农业与农村发展部部长应在自接收申请材料之日起不超过十五个工作日内发布农药商品名称目录或修改、补充农药商品名称目录的通知。
自通知发布之日起十个工作日内,农业农村部植物保护局应按照本通知附件十四的规定格式颁发农药登记证书。
c) 新颁发的农药试验许可证、农药登记证书的有效期保持原证书有效期不变。
第一条3第四节 更改农药商品名称的程序和手续
1. 提交申请材料
a) 按照本通知第八条第一款a项和c项的规定执行。
b) 申请材料数量:一份纸质版,一份电子版(适用于标签模板),格式为word或excel。
2. 申请材料
a) 按照本通知附件三规定的格式提交的更改商品名称申请书;
b) 已颁发的农药试验许可证、农药登记证书原件;
c) 符合本通知第九章规定的标签样本;
d) 由国家有权机关出具的关于知识产权或法院关于已颁发农药登记证书的农药侵犯商标权的文件原件或经公证的复印件。
第三条 审查申请材料并颁发农药试验许可证、农药登记证书
按照本通知第十二条第三款的规定执行。
第一条4第五节 补发农药试验许可证、农药登记证书的程序和手续
1. 重新颁发的情形
a) 原始的农药试验许可证、农药登记证书仍然有效但遗失或损坏;
b) 原始的农药试验许可证、农药登记证书仍然有效但损坏无法继续使用;
c) 当发现农药登记证或农药临时登记证上的信息有错误或需要更改时;
d) 更改登记的组织或个人名称;
丁) 将已在目录中的化学农药试验许可证转换为补充使用范围、使用剂量、使用方法、剂型和有效成分含量的登记;
e) 根据登记的组织或个人的要求合并农药登记证书。
2. 提交申请材料
a) 按照本通知第八条第一款a项和c项的规定执行。
b) 申请材料数量:一份纸质原件(硬拷贝)。
3. 文件
a) 按照本通知附件三规定的格式填写的重新申请表;
b) 农药试验许可证或农药登记证书的正本(适用于本条第1款b、c、d、丁、e项规定的情况);
c) 新的营业执照副本并经公证(适用于本条第1款d项规定的情况);
d) 本通知第九章规定的标签样本(适用于本条第1款c、d项规定的情况)。
3. 审查申请材料并重新发放
a) 农业农村部植物保护站应在收到完整申请材料之日起五个工作日内审查申请材料:
如果申请材料符合要求,则按照本通知附件十三、十四的规定格式发放农药试验许可证或农药登记证书。
如果申请材料不符合规定,则应书面告知申请人需要补充和完善的内容。
如不发放农药试验许可证或农药登记证书,农业农村部植物保护站应以书面形式通知相关组织或个人,并说明理由。
b) 对于本条第1款d项规定的情况,应按照本通知第十二条第三款b项的规定执行。
c) 重新发放的农药试验许可证或农药登记证书的有效期与原证书相同。对于本条第1款e项规定的情况,重新发放的农药登记证书的有效期为已发放的最短有效期。
第一条5收回农药试验许可证, 已发放的农药登记证书
必须收回的情况包括:
1. 农药试验许可证或农药登记证书被涂改或修改内容;
2. 使用虚假文件或提供的信息不真实;
3. 法律法规规定必须收回的其他违法行为。
第一条6标准品
1. 持有正式登记或商品名的化学农药的组织或个人,在收到农药试验许可证后,需向登记机构提交每种登记农药活性成分的2克标准品。
2. 标准品必须附有通过ISO认证或其他同等认证的实验室出具的分析证书,并且有效期至少为两年。
第一条7登记机构及其职责
1. 农业农村部植物保护站是负责在中国进行农药登记的机构。
2. 登记机构的职责包括:
a) 接收登记申请材料和标准品;
b) 审查、保存和保密申请材料;
c) 回复审查结果,发放和收回农药登记证书及农药试验许可证;
d) 组织咨询委员会会议,审议正式登记申请,征求咨询委员会成员对补充登记农药的意见,并准备报告提交农业部长批准发布《允许使用的农药目录》、《限制使用的农药目录》和《禁止使用的农药目录》;
e) 按现行规定收取发放和重新发放农药试验许可证、农药登记证书以及延长农药登记证书有效期的费用。
条18. 各类证书、许可证的有效期限
1. 农药登记证书的有效期为五年。
在农药登记证书有效期届满前三个月,组织和个人应当向植物保护局提交申请延长登记证书的材料。如需延长登记证书,应按照本通知第10条的规定办理延期手续。
2. 农药试验许可证的有效期为五年。
农药试验许可证不得延期。如果组织或个人未在试验许可证有效期内完成试验,则应在试验许可证到期后,根据本通知第8条的规定重新申请农药试验许可证。
第一条9条 | 档案保存期限
1. 档案保存期限:纸质档案保存五年,电子档案保存十年。
2. 超过保存期限的档案应按现行规定销毁。
第三章
生产、加工、分装、包装 农药
条20. 原则
1. 只能生产、加工、分装和包装在越南获准使用、限制使用的农药种类以及已获进口许可用于加工、分装和包装以供再出口的农药种类。
2. 生产、加工、分装和包装农药的组织和个人必须符合《农药管理条例》第七条规定的要求,该条例由国务院于2002年6月3日发布的第58号令和2006年6月12日发布的第59号令详细规定了禁止经营、限制经营和有条件经营的商品和服务,并且还符合国务院于2008年10月7日发布的第108号令关于化学品管理若干规定的实施细则。
3. 直接负责生产、加工、分装和包装农药的人员必须持有省级植物保护站颁发的职业资格证书。
条21. 农药生产、加工、分装和包装的注册
1. 国家主管部门仅在直接管理和运营这些活动的人员持有当地植物保护管理部门颁发的职业资格证书的情况下,才批准从事农药生产、加工、分装和包装的营业执照。
2. 提出申请农药生产、加工、分装和包装职业资格证书的人必须符合《农药管理条例》第八条规定的要求,该条例由国务院于2002年6月3日发布的第58号令。
农药生产、加工、分装和包装职业资格证书的审批程序按照农业部的规定执行。
3. 农药生产、加工、分装和包装设施只有在获得农业部2006年6月12日发布的第59号令规定的农药生产、加工、分装和包装条件合格证书后才能运营。
农药生产、加工、分装和包装条件合格证书的审批程序按照农业部的规定执行。
第二十二条 组织和个人生产、加工、分装和包装农药的责任
一、生产、加工、分装和包装农药必须按照已登记的生产工艺、技术规范和质量标准进行。
二、因自身生产、加工、分装和包装农药的行为对人、动物和环境造成不良影响的,应当承担法律责任。
三、对其生产的农药种类在保质期内流通市场的质量和相关法律规定负责。
四、每年第四季度以书面形式向植物保护局和所在地植物保护站报告生产、加工、分装、包装农药的情况。
五、以书面形式向植物保护局报告工厂、车间地址变更;生产能力、运营方式、生产、加工、分装、包装的农药种类变更;停止生产、加工、分装、包装等情况。
第二十三条 植物保护局的责任
一、接收组织和个人关于生产、加工、分装、包装活动的报告以及不继续从事生产、加工、分装、包装农药的通知,并汇总报告农业和农村发展部。
二、定期每年组织检查;根据需要对生产、加工、分装、包装农药的单位进行突击检查。
第四章 实施细则
农药进出口
第二十四条 原则
一、持有农药或农用物资经营许可证的企业和个人可以进口出口农药。
二、仅允许进口列入越南准许使用的农药名录中的农药及其原料,进口时无需申请许可,只需在海关办理进口手续。
三、对于被授权进口出口的农药,受权进口出口单位须向海关出示授权书(制造商授予出口商的授权书;注册单位授予进口商的授权书)。
四、在以下情况下,进口农药及其原料需经植物保护局批准::
(一)列入越南限制使用的农药名录中的农药及其原料;
(二)未列入越南准许使用的农药名录中的农药及其原料:用于科学研究、试验;用于外国在越南的项目;用于加工、分装、包装并再出口的合同;用于样品、展览、展会的农药及特殊用途的农药;
(三)未列入越南准许使用的农药名录中的标准品,用于检验和研究工作。
五、准许使用或限制使用的农药名录中的农药进口应符合以下要求:
(一)成品农药的活性成分含量、剂型和生产商必须与越南农药登记证书一致。
(二)原料或技术农药的活性成分含量不得低于准许使用或限制使用的农药名录中原料或技术农药的活性成分含量,并且必须从有明确来源和产地的生产商处进口。
六、不得进口列入《鹿特丹公约》附件III中的活性物质或成品农药。
七、本通知附件七规定了农药和原料农药进口许可证的格式。
条 25. 发放进口农药和植物生长调节剂原料的许可证
进口农药和植物生长调节剂原料的许可证发放程序和手续按照农业与农村发展部于2011年11月28日发布的第88/2011/TT-BNNPTNT号通知关于实施《关于在农林水产业领域代理、买卖、加工和过境货物与国外活动的实施细则》第12/2006/NĐ-CP号法令的规定执行。
条 26. 报告制度
每年第四季度结束时,出口、进口农药和植物生长调节剂的组织和个人必须以书面形式向植物保护局报告当年的出口、进口情况。
条款27出口、进口含甲基溴化物的农药
1. 出口、进口甲基溴化物的条件。
a) 只能从或向加入《蒙特利尔议定书》的国家进口或出口含有甲基溴化物的农药。
b) 在前一年的12月15日前,向植物保护局登记下一年用于不同目的的甲基溴化物进口量:植物检疫;出口熏蒸(QPS)和其他用途(非QPS)。
c) 植物保护局应在下一年的1月30日前根据登记情况、熏蒸消毒机构的规模以及越南与国际上签订的逐步淘汰甲基溴化物的时间表分配当年的甲基溴化物进口量。
d) 附件八中规定的甲基溴化物进口许可证的有效期为发证当年的12月31日,不得延期。
e) 持有农药或农用物资经营许可的营业执照,允许进出口农药。
2. 甲基溴化物进口许可证的发放程序和手续按照农业与农村发展部于2011年11月28日发布的第88/2011/TT-BNNPTNT号通知关于实施《关于在农林水产业领域代理、买卖、加工和过境货物与国外活动的实施细则》第12/2006/NĐ-CP号法令的规定执行。
3. 含有甲基溴化物的农药出口、进口组织的责任
a) 必须严格按照向植物保护局登记的情况使用甲基溴化物,并接受国家管理机关对其使用甲基溴化物情况进行监督检查;
b) 只能将含有甲基溴化物的农药销售给符合法律规定条件的熏蒸消毒机构;
每年必须向植物保护局报告其熏蒸消毒活动情况(按照附件七规定)和甲基溴化物的销售情况(按照本通知附件九规定)。上半年报告应在次年的7月15日前提交,全年报告应在次年的1月15日前提交。
4. 如果发生以下情形之一,组织不得进口甲基溴化物:
a) 不遵守报告制度或不真实地报告进口、使用、买卖甲基溴化物的情况。
b) 将甲基溴化物用于未登记的目的或改变植物检疫出口熏蒸(QPS)用途为其他用途(非QPS)。
c) 为非检疫和出口熏蒸(非QPS)目的额外进口。
第五章
农药买卖
条 28. 一般原则
1. 组织和个人从事农药买卖必须具备第十五条规定的《农药管理条例》所列条件,该条例由2002年6月3日国务院发布的第58号令发布,并且必须符合2006年6月12日国务院发布的第59号令关于《中华人民共和国反不正当竞争法》中禁止、限制和有条件经营商品和服务的实施细则第七条的规定。
2. 只能买卖列入越南农业与农村发展部公布的允许使用或限制使用的农药清单中的农药种类。
3. 只能买卖仍在保质期内、来源清晰、有明确标识的成品农药,并且这些标识必须符合本通知第九章和其他法律法规关于产品标识的规定。
4. 直接从事农药买卖的人员和农药销售单位的管理人员必须持有省级植物保护站颁发的职业资格证书。
5. 在国内或国外注册并分销农药的企业和个人,对在市场上流通的农药质量负全责。
条 29. 农药买卖登记
1. 具有审批权限的国家机关只对具有省级植物保护站颁发的职业资格证书的农药经营者发放营业执照。
2. 提出申请职业资格证书的农药经营者必须满足2002年6月3日国务院发布的第58号令发布的《农药管理条例》第十七条和2011年10月26日国务院发布的第98号令关于修改和补充若干农业部门规章条款第三条规定的条件。
3. 农药经营者只能在获得符合2006年6月12日国务院发布的第59号令关于《中华人民共和国反不正当竞争法》中禁止、限制和有条件经营商品和服务的实施细则规定的农药经营许可证书后才能开展经营活动。
4. 农药经营职业资格证书和农药经营许可证书的申请程序和手续按照越南农业与农村发展部部长的规定执行。
条 30. 农药买卖地点
农药买卖地点必须得到乡级政府的同意;远离学校、医院、市场和水源;确保人身、家畜安全和环境安全;不会在任何情况下被水淹没;配备足够的防火防爆设备,并符合2002年6月3日国务院发布的第58号令发布的《农药管理条例》第十九条第二款的规定。
第六章
运输、储存农药及原料 农药
条 31. 基本原则
1. 运输农药及其原料必须遵守政府于2009年11月9日发布的第104/2009/NĐ-CP号法令规定的危险货物目录和公路、铁路、内河航运危险货物运输规定,以及道路交通安全法律法规和其他相关法律规定。
列入附件I的由政府于2009年1月9日发布的第104/2009/NĐ-CP号法令规定的农药种类必须获得运输许可。
2. 运输农药及其原料必须按照载明在承运人与货主之间签订的运输合同或其他相关运输文件中的行程进行。
3. 运输农药及其原料必须确保人员和环境的安全。不得在人群密集处、学校、医院、市场或饮用水源附近停车。
4. 农药及其原料只有在包装、贴标签并由有权机关根据本通知第三十三条的规定颁发运输许可证后方可运输。
5. 具有相互反应可能的农药不得在同一运输工具上共同运输。
6. 不得将农药及其原料与乘客、家畜、粮食、食品、易燃易爆物品及其他货物(肥料除外)在同一运输工具上运输。
条 32. 农药及其原料的运输
1. 运输农药及其原料的人
a) 驾驶员和押运人员必须了解农药及其原料的危险性质,如毒性、易燃性、易爆性、腐蚀性,并且在运输过程中发生事故时能够采取初步处理措施,并遵守有关危险货物运输的法律规定。
b) 运输农药及其原料的驾驶员除持有现行国家规定的驾驶资格证书外,还必须持有关于农药及其原料运输和储存的安全培训证书。
c) 押运农药及其原料的人员必须接受关于农药及其原料运输和储存的安全培训。
2. 包装、容器或装载农药及其原料的集装箱在运输过程中的要求
a) 必须使用坚韧、耐水材料;
b) 必须粘贴带有黑色骷髅和交叉骨图案的危险标志,该标志放置在白色背景上的正方形中,偏离中心位置。每箱农药及其原料上的危险标志尺寸为100毫米x100毫米,集装箱上的尺寸为250毫米x250毫米,具体样式见本通知附件VI的规定;
c) 必须粘贴矩形橙色警告标志,中间印有联合国编号(UN),其尺寸为300毫米x500毫米,具体样式见本通知附件VI的规定,位于危险标志下方。对于包装和容器,警告标志的尺寸应适当缩小以适应比例,但必须确保清晰可见。
3. 运输农药及其原料的运输工具
a) 经有权机关批准用于运输货物的一般运输工具可以运输农药及其原料。
b) 运输农药及其原料的运输工具必须满足以下技术条件:
在运输过程中配备适合农药及其原料的消防设备和设施;
确保整个货舱被牢固覆盖的顶棚或篷布完全封闭,防止运输过程中进水;
不得使用平板挂车运输农药。
c) 运输农药及其原料的运输工具在每次渡轮航程中必须排在最后,如果渡口没有专门用于危险货物的渡轮。
d) 装载农药及其原料的集装箱运输工具必须在其两侧和尾部粘贴所运输货物类别的危险标志。危险标志尺寸为500毫米x500毫米。
4. 处理事故
在运输农药及其原料过程中发生泄漏或交通事故时,驾驶员、押运人员或货主必须立即处理事故,并同时向当地人民政府或最近的有权机关报告,以便及时采取措施阻止和消除因农药泄漏造成的后果。责任人必须承担所有修复费用。
条 33. 运输农药、化学农药原料许可证。
1. 组织和个人运输单次超过1000公斤/车的农药、化学农药原料,必须持有由省级植物保护站颁发的农药、化学农药原料运输许可证。
2. 农药、化学农药原料运输许可证在全国范围内有效。
3. 农药、化学农药原料运输许可证的有效期根据每次运输或一定时期确定,但不超过12个月,自签发之日起算。
4. 农药、化学农药原料运输许可证样本按照本通知附件XI的规定制定。
条 34. 运输农药、化学农药原料许可证的申请程序和手续
1. 提交申请材料
组织和个人申请农药、化学农药原料运输许可证,应直接提交或通过邮政寄送一份完整的申请材料给有权机关,依据本通知第33条第1款的规定。
二、所需文件
a) 按照本通知附件X规定格式填写的农药、化学农药原料运输许可证申请表;
b) 驾驶员或押运人员的安全培训证书复印件(提交时需携带原件核对);
c) 下列文件之一的复印件(经公证):
供应合同;
农药、化学农药原料运输合同;
农药进出口财务发票;
公司货物运输清单(公司确认并盖章);
d) 货物运输路线、发货人地址及电话(公司确认并盖章)。
3. 审查申请材料并颁发农药、化学农药原料运输许可证
自收到完整且符合规定的申请材料之日起三个工作日内,有权机关审查申请材料,如材料合格,则颁发农药、化学农药原料运输许可证。
如材料不合格,在收到完整申请材料后一个工作日内,有权机关书面通知组织和个人补充和完善材料的具体内容。
如不颁发农药、化学农药原料运输许可证,在一个工作日内,有权机关以书面形式通知组织和个人,并说明理由。
条 35. 运输、储存农药、化学农药原料的安全培训内容
车辆驾驶员、押运员、仓库保管员接受以下培训内容:
1. 劳动安全培训内容,依据劳动和社会保障部2005年12月29日发布的第37号通知《关于劳动安全卫生培训工作的指导》;
2. 关于危险化学品运输、储存的相关文件;
3. 农药特性;
4. 危险货物标志、标识和符号;
5. 运输农药、化学农药原料的安全措施(急救、道路安全、基本防护设备使用知识);
6. 各类农药事故预防和处理措施。
条36. 组织培训和颁发培训证书的责任
1. 农业农村部植物保护局负责制定农药仓库保管员、押运员和运输车辆驾驶员的培训内容和培训计划。
2. 各省植物保护站应与培训机构、职业学校及企业合作,按照本通知第35条规定的内容和培训计划进行培训,并根据本通知附件十二规定的格式颁发培训证书。
3. 与农药及其原料运输有关的组织和个人必须确保运输车辆驾驶员、押运员和农药仓库保管员接受本通知第35条规定的培训内容。
条37. 农药及其原料仓库
1. 农药及其原料仓库选址在工业区外须经乡级政府同意。
2. 仓库必须坚固,使用不易燃烧材料建造,不积水,通风良好,便于消防设备操作;符合《危险化学品安全规范》(GB5507-2002)中关于生产、经营、使用、储存和运输的要求。
3. 仓库必须配备灭火器、防毒面具、急救设施,并在仓库外部设置白色背景上带有黑色骷髅交叉骨图案的安全警示标志,其尺寸和位置应符合本通知附件六的规定。
4. 仓库必须遵守环境保护法律法规的相关规定。
条38. 农药储存
1. 农药储存必须确保人员、家畜和周围环境的安全。
2. 仓库管理员必须接受农药储存安全教育。
3. 如发生农药泄漏或扩散对环境造成危害,农药所有者必须在植物保护机构、环保管理机构、乡级政府的指导或监督下承担修复责任,并承担所有修复费用。
第七章
使用农药
条39. 基本原则
1. 只能使用农业农村部长批准的《允许使用的农药名录》或《限制使用的农药名录》中的农药。
2. 必须按照农药标签上的说明使用农药。
3. 使用农药时必须遵循“四适”原则:适药、适时、适量和浓度、适法;必须遵守标签上规定的隔离期。
4. 严禁使用《禁止使用的农药名录》中的农药;未列入《允许使用的农药名录》或《限制使用的农药名录》的农药;来源不明、无产地标识的农药;无中文标签或仅有外文标签的农药。
条 40. 使用植物保护药剂的责任
1. 使用植物保护药剂必须符合目的,并确保对使用者自身、社区和环境的安全。
2. 使用植物保护药剂的人必须对其以下行为承担法律责任:
a) 随意使用,不按推荐的技术要求使用,未保证隔离期;
b) 使用被禁止的药剂,使用不在允许使用的植物保护药剂目录内或限制使用的目录内的药剂,以及来源不明的药剂;
c) 不按规定丢弃装过药剂的包装袋,倾倒药液造成不良影响,危害人的健康、动物和环境。
3. 如果使用植物保护药剂给他人造成物质损失,则应予以赔偿;如果造成他人的健康或生命损害,则除赔偿外还须依法处理。
条 41. 管理机构和销售单位的责任
1. 各省、自治区、直辖市人民政府的植物保护和检疫部门与相关部门合作,检查生产区域中植物保护药剂的使用情况,特别是在专门种植蔬菜、茶叶和水果的区域;发现并处理故意违反本通知第39条规定的一般用药原则的行为。指导在使用后收集植物保护药剂包装物并按照规定销毁。
2. 乡级人民政府负责管理当地植物保护药剂的买卖和使用;与植物保护和检疫专业部门合作,宣传和指导有效使用植物保护药剂,规定使用后的包装物收集地点,并处理违规行为。
3. 经营和销售植物保护药剂的组织和个人必须向购买者提供具体明确的指导,并对其因宣传、广告和使用指导不足、错误或不准确而导致购买者和使用者混淆,从而对人、动物健康、环境及生产造成损害的行为承担法律责任并赔偿经济损失。
第八章
植物保护药剂及其包装物的销毁
条 42. 基本原则
销毁植物保护药剂及其包装物必须符合《农药管理条例》(国务院令第58号,2002年6月3日发布)第二十二条的规定和有关危险废物销毁的法律规定的要求。
条 43. 销毁事项
1. 收集和销毁植物保护药剂及其包装物的过程中不得散落、扩散或增加有害废物排放到环境中;必须确保人员、动物和环境的安全。
2. 销毁植物保护药剂及其包装物应遵守环境保护法律法规的规定。
3. 拥有需销毁的植物保护药剂及其包装物的组织和个人必须承担所有销毁费用。若需销毁的植物保护药剂及其包装物没有地方所有者,则省级人民政府从财政预算中拨款进行合规销毁。
第九章
植物保护药剂标签
条44. 一般原则
1. 所有类型的农药在销售和使用时必须附有越南语标签,标签内容必须与农药标签样本一致,该样本已由植物保护局在注册审查过程中同意,并符合政府于2006年8月30日发布的第89/2006/NĐ-CP号法令关于商品标签的规定以及全球协调系统分类和标签指南。.
2. 主标签和副标签应以普通字体大小印刷,最小为8号(Times New Roman或同等字体),清晰易读,不易在流通、储存、运输和使用过程中模糊或损坏。
如果主标签未包含所有强制性信息,则每个包装的农药必须附有副标签。
商品名称;负责农药的组织或个人名称;原产地;定量;生产日期;农药的有效期必须在主标签上注明。
3. 标签必须牢固地固定或印制在农药包装上。
8. 标签背景颜色不得与农药毒性等级的颜色相同。
9. 活性成分或原料(技术药)只能在“成分”部分的标签上注明。
10. 对比批准的标签样本进行任何更改的内容,必须得到植物保护局的批准。
11. 受限使用的农药应在标签上注明“受限使用农药”(例如:受限使用的Alumifos 56% TB仓库消毒剂)。
12. 对于某些农药,如果管理机构要求必须向使用者发出警告,则标签上必须按照要求准确标明警告(例如:禁止在抽穗后的稻田使用该药;禁止在水产养殖区使用该药)。
条45. 农药标签上的内容
1. 成品农药
a) 产品信息
商品名称;
根据作物生命国际组织(CropLife International Codes for Technical and Formulated Pesticides)规定的国际符号系统,成品农药的类型标识,详见本通知附件XX;
名称、成分、活性物质含量:明确标注单位为g/kg(对于固体、粘稠液体、气溶胶或挥发性液体农药);单位为g/l(对于其他液体农药)或质量百分比(% w/w);
溶剂(如果改变农药毒性):名称和含量。单位和标注方式与活性物质相同;
实际体积,单位为l或ml(对于液体农药);净重,单位为kg或g(对于粉状或颗粒状农药);数量,净重单位为kg或g(对于片剂农药)。
b) 安全信息
符合本通知附件V第1和第7部分规定的毒性信息;
符合本通知附件VI规定的毒性图标、颜色条带;
使用、使用后及中毒急救措施,符合本通知附件V第5和第6部分规定。
c) 使用信息
符合已登记内容的使用说明;
保存、配制、使用方法图示(如有);
隔离期(天数);
与其他农药混合的可能性(如有)。
d) 其他信息
登记号 农药;
登记组织或个人名称;检查团团长在发布实施检查任务的文件时可以使用检查机关的印章。
负责最终产品责任的组织或个人名称和地址;
原产地;
加工或装瓶、包装日期;有效期(在同一位置标注,可缩写)。
条件保管。
2. 技术药剂
a) 活性成分名称;
b) 名称、成分、活性成分含量:应明确以克/千克、克/升或质量百分比(w/w%)为单位;
c) 实际体积、净重;
d) 进口单位名称及地址;
đ) 生产厂家名称及生产地点地址;
e) 生产日期;有效期(在同一位置标注,可缩写)。
第十章
包装、农药包装
第四十六条 一般原则
农药的包装必须符合GB/T 5507-2002《危险化学品 安全技术规范》在生产、经营、使用、储存和运输中的要求以及以下要求:
1. 农药必须用质量良好的包装材料进行包装;适用于所有类型的农药包装,包括再利用或重复使用的包装。包装必须满足:
a) 能够承受运输过程中正常碰撞和震动的质量良好;
b) 必须密封,确保在准备运输或运输过程中不会因摇晃、温度升高、湿度增加和压力变化而造成化学物质泄漏;
c) 包装外部必须保持清洁,不得沾染任何危险化学品。
2. 与农药接触的包装部分必须满足:
a) 不受内部包装化学物质影响而导致质量下降;
b) 不会对包装内的农药产生有害反应或催化作用;
c) 使用适当的惰性衬里作为保护层,隔离包装内侧与包装的农药。
3. 当包装液体农药时,需要留出足够的空间,以防止包装因运输过程中温度升高导致液体体积膨胀而发生泄漏或变形。
4. 当农药采用双层包装时,内层包装必须在正常运输条件下保证不破裂、穿孔或泄漏到外层包装中。
5. 易碎或易穿孔的内层包装,如玻璃、陶瓷或某些塑料类型,必须通过适当的填充物或减震材料固定在外层包装中。
6. 不得将可能发生相互反应并可能导致以下情况的农药共同包装在同一外层包装或大型货舱中:
a) 燃烧或释放大量热量;
b) 释放热量或燃烧产生窒息气体、氧化剂或有毒气体;
c) 形成强腐蚀性物质;
d) 形成不稳定物质。
7. 易挥发物质的包装必须足够密封,以确保在运输过程中液位不低于最低限值。
8. 液体必须用能够承受内部压力的适当包装材料进行包装,在运输过程中产生的压力。
9. 再生或重复使用的农药包装必须符合规定的工艺要求。
10. 已经盛装过农药的空容器和包装必须按照正在盛装农药的包装进行管理。
11. 所有用于盛装液体农药的包装在使用前必须进行泄漏测试。
12. 固体或粉状农药的包装必须足够密封,以防止散落或需要使用密封衬垫。
编十一 第十一编
信息、研讨会、农药广告
条 47. 基本原则
1. 只能宣传、研讨和广告在越南准许使用的植物保护药剂目录中的药剂。
对于在越南限制使用的植物保护药剂目录中的药剂,只能进行旨在安全使用建议的研讨会。
2. 植物保护药剂的研讨会和广告内容必须与该药剂的植物保护药剂注册证书上的内容一致。
3. 所有商业研讨会关于植物保护药剂的组织和个人必须有一个关于“植物保护药剂安全使用”的介绍计划。计划内容根据植物保护局于2011年5月22日发布的第779号决定(2010/BVTV基础标准TCCS 20:2011)《植物保护药剂安全有效使用指南》。
4. 不得宣传、研讨、广告或推荐使用不符合第四十八条规定的植物保护药剂;不得推荐使用与已登记用途不符的植物保护药剂;不得推荐使用违反主管部门发布的技术规程的植物保护药剂。
条 48. 植物保护药剂的信息、研讨会和广告
1. 植物保护药剂信息必须确保:
a) 真实、清晰、客观地描述药剂的功能、效果、识别特征及使用方法,以及药剂对人、生物和环境的不良影响;
b) 完整、易懂地指导使用药剂,不引起误解、错误理解或混淆药剂;符合登记内容,确保药剂合理、安全和有效使用。
2. 植物保护药剂的研讨会和广告:
a) 植物保护药剂广告必须遵守法律规定;
b) 植物保护药剂广告必须附带警告其危险性和毒性,并提供预防措施;
3. 在地方媒体上宣传研讨会、会议、活动、展览、产品广告载体、广告物体和其他广告媒介中介绍植物保护药剂市场推广、公司赞助的教育节目,必须获得省级植物保护站书面批准的内容意见。
4. 广告实施程序、方式和申请材料按照广告法的规定执行
编 XII
药剂试验
条 49. 基本原则
1. 在越南进行田间植物保护药剂试验必须持有越南试验许可证。对于旨在登记的试验,试验必须由符合条件的机构进行。
进行植物保护药剂试验的组织和个人不得知道试验药剂名称,以保证试验的客观性。
2. 生物有效性试验以确定在主要生产地区的栽培条件下,药剂对作物病虫害防治或调节生长的效果(包括作物的安全性)。
3. 隔离期试验以确定在主要生产地区的栽培条件下,最后一次使用植物保护药剂到收获产品的间隔时间。
4. 旨在将植物保护药剂列入越南准许使用目录的试验包括:
a) 生物有效性试验;
b) 隔离期试验;
c) 对于调节作物生长的药剂,在进行生物有效性试验和隔离期试验的同时,还必须评估药剂对相应作物质量指标的影响。
条 50. 形式和规模试验 旨在注册
对于一种作物和一种病虫害,试验的形式和规模如下:
1. 生物效力试验
a) 窄范围试验是在小规模上进行的。试验面积为25-50平方米(m²)/块,重复3-4次;必须在至少两个生产地区(北方和南方)进行,每个地区在两个地点进行,并且在两个不同的生产季节内进行。对于仅在一个生产地区存在的作物或病虫害,则只需在该地区的三个不同地点,在两个生产季节内进行试验。2)/格,重复3-4次;必须在至少两个生产区域(北方和南方)进行,每个区域在两个不同地点试验,并且在不同的两个生产季节内进行。对于仅在一个生产区域内存在的作物或病虫害,则只需在该生产区域内的三个不同地点,在两个生产季节内进行试验。
b) 广范围试验是在大规模上进行的,试验面积为300-500平方米(m²),必须在两个生产地区(北方和南方)进行,每个地区在一个地点进行,并在一个生产季节内完成。对于仅在一个生产地区存在的作物或病虫害,则只需在该地区的两个不同地点进行试验。2);必须在两个生产区域(北方和南方)进行,每个区域在一个地点进行,并在一个生产季节内完成。对于仅在一个生产区域内存在的作物或病虫害,则只需在该生产区域内的两个不同地点进行试验。
c) 对于多年生作物和特殊试验对象(仓储农产品害虫、收获后农产品处理、森林害虫、农田鼠害、仓储鼠害和蚁群、工程白蚁),试验地块尺寸应按照专业试验程序执行。
2. 隔离期确定试验
a) 农药对作物隔离期确定试验是在大规模上进行的,试验面积为300-500平方米(m²),不重复,在两个生产地区(北方和南方)的两个生产季节内进行。2),不重复,在两个生产区域(北方和南方)的两个生产季节内进行。
b) 对于一年一季的作物,试验应在该生产季节内的两个不同地点进行。
c) 对于仅在一个生产地区存在的作物,则需在该地区的两个生产季节内的两个地点进行隔离期确定试验。对于仅在一个生产地区存在且一年一季的作物,试验应在该地区的四个不同地点进行。
条 51. 实施农药试验的组织条件
1. 组织负责人必须具有大学及以上学历,属于植物保护或农学、生物学、化学专业,并持有农药试验培训证书。
2. 拥有一支已接受过农药试验培训的植物保护工作人员队伍。
3. 具备符合农药试验要求的技术设施。
4. 不得直接对其组织命名登记或被授权在越南登记的产品农药进行试验。
条 52. 实施农药试验的责任 c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告; 实施农药田间试验
1. 向植物保护局登记参加农药试验网络。
2. 严格遵守试验规程和试验要求。
3. 在未得到植物保护局同意的情况下,不得组织或指导参观农药试验田。
4. 对试验结果的准确性承担法律责任。
5. 按照本通知附件十七和附件十八的规定报告试验结果。
6. 自试验结束之日起至少保存所有原始试验数据五年。
第五十三条 植物保护产品需要试验的组织和个人的责任
一、需要进行植物保护产品试验的组织或个人应当直接或者通过邮政寄送一份完整的申请材料给植物保护产品试验机构,包括:
- 经农业植物保护局核证的《植物保护产品试验许可证》副本;
- 样品药剂。
二、提交样品药剂进行试验时,应符合以下要求:
(一)种类和质量与试验要求一致,并在《植物保护产品试验许可证》中注明;
(二)数量充足;
(三)包装仔细,密封或保持制造商原包装完整。
三、向农业植物保护局提供关于所需试验产品的完整信息,按照本通知第八条和第十六条的规定,并提出试验剂量和浓度建议。对所提供信息的真实性负责。如果试验产品对人、作物、动物和环境造成损害,则相关组织或个人必须根据越南法律承担赔偿责任。
第五十四条 农业植物保护局的责任
一、管理并组织植物保护产品试验活动,确保客观和准确。
二、指定执行植物保护产品试验的组织。
三、培训从事植物保护产品试验工作的人员。
四、组织检查和评估植物保护产品试验结果。
五、使用试验结果来组织评估,为注册药品和指导其在越南使用提供服务。
第十三章
质量检测、残留检测、合格认证及
植物保护产品合规公告
第五条52.在本法令生效前已经提供电子发票服务的企业或组织,在遵守本法令规定的同时,可以继续提供电子发票服务。
一、植物保护产品质量检测是指确定活性成分含量、制剂形式、可能对植物、人类或环境造成毒害的杂质含量(如有)、增加产品安全性的人体和植物安全添加剂含量(如有);与生物活性和使用安全性相关的理化性质。
二、植物保护产品残留检测是指在农产品、食品和环境中(统称为物品)确定活性成分及其代谢产物的残留量。
三、需要进行质量检测的植物保护产品包括技术药剂和进口成品植物保护产品;生产、加工、装瓶、包装和销售的成品植物保护产品。
四、进口的植物保护产品原料和成品必须在进口前取样检查质量,并按照农业和农村发展部2009年12月10日发布的第77/2009/TT-BNN PTNT号通知关于进口植物保护产品质量国家检查的规定执行。
五、对进口植物源农产品中的植物保护产品残留量进行国家检查,按照农业和农村发展部2011年3月16日发布的第13/2011/TT-BNNPTNT号通知关于进口植物源商品食品安全检查的指导规定以及现行法律法规执行。
六、对市场上流通的植物源农产品中的植物保护产品质量和残留量进行国家检查,按照产品质量法和科学技术部2009年6月2日发布的第16/2009/TT-BKHCN号通知关于市场流通商品质量国家检查的指导规定执行。
七、植物保护和检疫管理部门每年定期对获得GMP(良好制造规范)、ISO(国际标准化组织)或等效质量管理体系认证的生产、加工、装瓶、包装场所进行一次成品植物保护产品质量检测;对于未发现违规行为的其他场所,每年不超过两次。一旦发现违规行为,检查频率可以提高。
八、植物保护产品质量和残留量的国家检查应在农业和农村发展部或该部门授权的机构指定的具备条件的组织中进行。
指定测试机构按照农业和农村发展部2011年4月1日发布的第16/2011/TT-BNNPTNT号通知关于农业和农村发展行业实验室评价、指定和管理的规定以及2012年10月22日发布的第52/2012/TT-BNNPTNT号通知对第16/2011/TT-BNNPTNT号通知的部分条款进行修改和补充的规定以及2011年8月3日发布的第54/2011/TT-BNNPTNT号通知执行。
九、合格认证和合规公告是生产、经营植物保护产品的组织和个人必须进行的活动。
第五条6根据质量检测、残留检测、合格认证和合规公告的结果。
1. 取样检测农药质量和残留量应当按照国家标准GB/T 8143:2009《农药 氯氰菊酯有效成分含量测定方法》附录A取样方法;GB/T 5139:2008《推荐的取样方法以确定符合最大残留限量(MRL)的农药残留量》。
取样检测农药质量和残留量的记录应按照本通知附件十五和附件十六规定的格式进行。
2. 农药质量和残留量的检测应当依据国家技术规范(QCT),国家标准(GB/T);若无国家技术规范或国家标准,则依据植物保护局制定的基础标准(TB)。在没有上述依据的情况下,可参照国际、区域标准及各农药生产商提供的资料。
3. 认证合格和公布合格农药的依据规定在国家技术规范(QCT),国家标准(GB/T);由植物保护局每年公布的植物保护局基础标准(TB)中。
4. 农药质量和残留量的样品必须自接收之日起保存三个月。
5. 农药质量和残留量的检测结果必须自发布之日起保存三年。
第五条7程序和实施方式
1. 农药质量和残留量的检测
a) 提交样品
需要检测农药质量或农产品残留量的单位和个人(统称样品)应直接或通过邮政提交一定数量的样品,该样品需符合取样标准,并附上检测要求表格和取样记录(如有)。
接收样品的人应审查检测要求表,检查样品状况,并根据规定约定返回结果的时间。
b) 检测并出具检测结果
自收到样品之日起,检测机构应在不超过十五个工作日内通报检测结果。
2. 合格认证和公布合格农药的程序依照农业部2012年第55号令《关于指定农药合格认证机构和公布合格农药管理程序的通知》的规定执行。
第五条8植物保护局的责任
1. 管理农药质量和残留量的检测活动;
2. 对从事农药质量和残留量检测工作的人员进行培训;
3. 根据农业部2012年第55号令、第16号令和第52号令的规定指定合格认证机构和农药实验室。合格认证机构、实验室名单、国家技术规范(QCT)、国家标准(GB/T)、基础标准(TB)将在植物保护局网站上公开。
第十四章
实施条款
条 59一、过渡规定
1. 根据本通知第六条第七款规定的植物保护药品,自本通知生效之日起,仅允许进口、生产、销售和使用不超过两年;如果植物保护药品注册证书到期,则从本通知生效之日起延长至两年。
2. 根据本通知第六条第五款规定的植物保护药品,自本通知生效之日起,仅允许销售和使用不超过六个月。
对于新列入《鹿特丹公约》附件三的植物保护药品,或者由联合国粮农组织(FAO)、联合国环境规划署(UNEP)或农业农村部科学委员会建议禁止在越南使用的植物保护药品,应从授权机关决定生效之日起,将其从允许使用的植物保护药品目录中移除,并限制其进口、生产、销售和使用不超过两年。
3. 对于已在蔬菜、水果树和茶树上登记并获得试验许可但未规定隔离期的化学植物保护药品,必须进行隔离期试验。
依据农业和农村发展部2010年6月28日第38/2010/TT-BNNPTNT号通知关于植物保护药品管理的规定,标签内容继续使用,自本通知生效之日起不超过两年。
外国组织和个人直接登记但尚未符合本通知第四条第二款、第三款规定的,须在本通知生效之日起一年内遵守相关规定。
第六条0“免除会计主管、会计负责人的情形:被纪律处分撤销人民警察称号,调离原岗位后从事的工作不再属于所担任职务的对象,转行,退休,退役,单位解散重组后则无需主管部门作出决定。”。
本通知自2013年2月25日起生效。
本通知取代农业和农村发展部2010年6月28日第38/2010/TT-BNNPTNT号通知关于植物保护药品管理的规定以及农业和农村发展部2011年4月6日第18/2011/TT-BNNPTNT号通知关于根据2010年12月15日第57/NQ-CP号决议修改、补充和废除部分行政程序规定的通知中的第一条。
第六条1责任执行
农业农村部所属单位、各省、直辖市农业局、有关组织和个人负责执行本通知;
在执行过程中如遇困难或问题,请反馈至农业农村部(植物保护局)及时解决。/
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