决定第04/2006/QĐ-BYT号发布《越南药典》第三版增补本，包括药品原料和新剂型的国家标准以及对195个专论的修改和补充。该决定自2006年4月1日起生效。
Scope of application
越南国家药物管理局、科学技术司、越南药典委员会主席、卫生部办公厅主任、越南医药总公司总经理、各省及直辖市卫生局局长及相关卫生部机关单位。
Key points
- 《越南药典》第三版增补本包括22个新的药品原料和剂型专论，替代不再适用的老专论；
- 共有163个药品专论和32个检验方法专论被修改或补充；
- 该决定自2006年4月1日起生效，废除与《越南药典》第三版增补本规定相冲突的旧规定；
- 越南国家药物管理局及相关单位负责指导实施《越南药典》第三版增补本；
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- 积极影响：提高药品管理质量，确保使用者安全；
- 消极影响：可能给一些单位从旧规定转换到新规定带来困难；
- 限制医疗机构和制药企业必须遵守新标准的权利；
❓ Frequently asked questions
《越南药典》第三版增补本包含哪些内容？
《越南药典》第三版增补本包括22个新的药品原料和剂型专论，以及163个药品专论和32个检验方法专论的修改或补充；
该决定何时生效？
该决定自2006年4月1日起生效；
哪些机构负责实施《越南药典》第三版增补本？
越南国家药物管理局、科学技术司和越南药典委员会主席负责指导实施《越南药典》第三版增补本；
旧规定何时被废除？
与《越南药典》第三版增补本规定相冲突的旧规定自2006年4月1日起被废除；
哪些机构负责执行该决定？
卫生部办公厅主任、科学技术司司长、越南国家药物管理局局长及相关卫生部机关单位、越南医药总公司总经理、各省及直辖市卫生局局长、各部委局直属卫生局局长和越南药典委员会主席负责执行该决定；
Full text
决定
关于发布《中华人民共和国药典》第三版增补本的通知
_____________________________________
卫生部部长
根据1989年《中华人民共和国卫生保护法》；
根据随同1982年8月24日国务院令第141号发布的标准化工作条例；
根据1983年8月1日国务院令第85号关于授权有关主管部门负责人审批和发布国家标准的决定；
根据2003年5月15日国务院令第49号关于卫生部职能、权限和机构编制的规定；
鉴于药典委员会2005年9月5日第68号函关于请求批准发布《中华人民共和国药典》第三版增补本的申请；
经国家药品监督管理局局长提议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 发布《中华人民共和国药典》第三版增补本，包括以下国家标准：
1. 22种新原料药及制剂专论被纳入药典或替换药典第三版中不再适用的专论；
2. 对《中华人民共和国药典》第三版中的195个专论进行修改或补充：其中包括163个药品专论和32个检验方法专论。
条 2. 本决定自公布之日起十五日后生效。《中华人民共和国药典》第三版增补本中的国家标准自2006年4月1日起正式发布并实施。此前与《中华人民共和国药典》第三版增补本规定相抵触的规定均予废止。
条 3. 各位药品监督管理局局长、科技教育司司长和药典委员会主席负责指导《中华人民共和国药典》第三版增补本的实施。
组织实施 卫生部办公厅主任、科技教育司司长、国家药品监督管理局局长及相关司局负责人、中国医药集团总经理、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）长、各部委直属卫生厅（局）长和药典委员会主席对执行本决定负责。
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