通知2019年第4号关于分级授权发放、调整和收回HIV阳性确认检测资格证书及暂停HIV阳性确认检测活动的规定

通知

|||关于分级审批发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动的规定

根据二零零六年六月二十九日《防治艾滋病病毒条例》；

根据二零一六年七月一日国务院令第75号《关于实施艾滋病病毒检测条件的规定》；

根据2018年11月12日国务院发布的《关于修改和补充与卫生部管理范围内的投资经营条件相关规定的第155号令》；

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

||| 根据国家艾滋病防治局局长的建议；

卫生部部长发布本通知，规定分级审批发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动。

第一条 分级授权给国家艾滋病防治中心局长

国家艾滋病防治中心局长根据国务院令第75号《关于实施艾滋病病毒检测条件的规定》第六条规定，对以下医疗机构进行艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书的发放、变更、撤销以及停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动：

1. 直属卫生部的医疗机构。

2. 直属各部委、行业的医疗机构。

第二条 分级授权给省、直辖市卫生局局长

省、直辖市卫生局局长（以下简称“卫生局”）根据国务院令第75号《关于实施艾滋病病毒检测条件的规定》第六条规定，对以下医疗机构进行艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书的发放、变更、撤销以及停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动：

1. 属于卫生局的医疗机构。

2. 所在地区管理范围内的私营医疗机构。

第三条 关于成立评估小组发放艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书的指导

1. 国家艾滋病防治中心局长决定成立评估小组发放艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书，成员包括：

a) 国家艾滋病防治中心领导代表担任组长；

b) 国家艾滋病防治中心负责艾滋病病毒检测工作的人员；

c) 至少有五年从事艾滋病病毒抗体确认阳性检测工作经验的技术专家；

d) 在必要时可增加其他成员。

2. 省、直辖市卫生局局长决定成立评估小组发放艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书，成员包括：

a) 卫生局领导代表担任组长；

b) 至少有五年从事艾滋病病毒抗体确认阳性检测工作经验的技术专家；

c) 省、市艾滋病防治主要单位负责人；

d) 在必要时可增加其他成员。

条 4. 生效日期

本通知自二零一九年五月三十日起生效。

条 5. 过渡条款

1. 对于在本通知生效前已提交卫生部（国家艾滋病防治中心）申请发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动的文件，国家艾滋病防治中心将继续按照国务院令第75号《关于实施艾滋病病毒检测条件的规定》执行。

2. 对于在本通知生效前已发放的艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书继续有效。如需重新发放、变更或撤销该证书，相关医疗机构应按照本通知的规定执行。

条 6. 执行责任

1. 国家艾滋病防治中心局长负责：

a) 组织在全国范围内指导、实施和检查本通知的执行情况；

b) 按照本通知第一条规定的权限范围，发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动；

c) 在卫生部网站上公布由国家艾滋病防治中心发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动的医疗机构名单；

d) 公布行政程序并按规定公开张贴行政程序。

2. 各省、直辖市卫生局局长负责：

a) 组织在管辖区域内指导、实施和检查本通知的执行情况；

b) 按照本通知第二条规定的权限范围，发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动；

c) 在卫生局网站上公布由卫生局发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动的医疗机构名单；

d) 定期每年向国家艾滋病防治中心报告发放、变更、撤销艾滋病病毒抗体确认阳性检测资格证书和停止艾滋病病毒抗体确认阳性检测活动的结果；

e) 公布行政程序并按规定公开张贴行政程序。

3. 卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、国家艾滋病防治中心主任、卫生部各司局及总署长、直属卫生部各单位负责人、省卫生局局长、各部委、行业卫生机构负责人及相关组织和个人负责执行本通知。在执行过程中如有问题应及时反映给卫生部（国家艾滋病防治中心）研究解决。

在执行过程中如遇问题，应及时向国家卫生健康委员会（国家艾滋病防治司）反映，以便研究解决。/。