卫生部决定第06/2006/QĐ-BYT号取消此前发布的不接受新注册和重新注册的外国药品活性成分和剂型目录。该决定自发布公报之日起十五日后生效。
Key points
- 卫生部取消此前发布的不接受新注册和重新注册的外国药品活性成分和剂型目录。
- 该决定自发布公报之日起十五日后生效。
- 相关机构如卫生部办公厅主任、越南国家药物管理局局长、卫生部各司司长、监察长、卫生部直属各单位负责人、各省(直辖市)卫生厅厅长、各行业卫生主管及有关单位负责人负责执行本决定。
- 该决定未具体规定任何个人或组织的权利和义务。
- 该决定未规定具体的罚款或制裁措施。
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- 积极影响:减少外国药品进口企业的行政手续负担,增加药品注册和管理的便利性。
- 消极影响:可能给卫生部门在药品质量监管方面带来困难。
❓ Frequently asked questions
该决定何时生效?
该决定自发布公报之日起十五日后生效。
哪些活性成分和剂型被取消?
不接受新注册和重新注册的外国药品活性成分和剂型此前发布的目录。
该决定对外国药品进口企业有何影响?
该决定减轻了外国药品进口企业的行政手续负担,增加了药品注册和管理的便利性。
Full text
决定
关于取消外国药品新注册和重新注册的活性成分和剂型目录
________________________________
卫生部部长
根据二零零五年六月十四日《药品法》;
根据二零零三年五月十五日国务院令第49号《关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定》;
鉴于国家食品药品监督管理局局长的建议,
决定:
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 取消根据卫生部部长二零零四年十二月三十日第4819/2004/QĐ-BYT号决定附带发布的外国药品新注册和重新注册的活性成分和剂型目录。
条 2. 本决定自公布之日起十五日后生效。
条 3. 各位:办公厅主任,国家食品药品监督管理局局长,各司司长,监察专员,部属各单位负责人,各省、直辖市卫生厅厅长,行业卫生主管及有关单位负责人负责执行本决定。/。
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