合并文件编号06/VBHN-BYT关于疫苗接种活动的规定

政府令第104/2016/NĐ-CP规定了疫苗接种活动,包括认定一个机构具备疫苗接种条件的条件、各方在管理疫苗接种活动中的责任和权限以及行政处罚措施等内容。该政府令已被第155/2018/NĐ-CP号政府令修改。

Số hiệu06/VBHN-BYT
Loại văn bản合并文件
Cơ quan ban hành卫生部
Người kýNguyễn Trường Sơn — Thứ trưởng
Cập nhật13/06/2026
Lĩnh vực未分类
Ngày ban hành20/02/2019
Ngày áp dụng20/02/2019
Ngày hết hiệu lực
Tình trạng生效中
✦ Tóm lược thông minh

政府令第104/2016/NĐ-CP规定了疫苗接种活动,包括认定一个机构具备疫苗接种条件的条件、各方在管理疫苗接种活动中的责任和权限以及行政处罚措施等内容。该政府令已被第155/2018/NĐ-CP号政府令修改。

Đối tượng áp dụng

本法令适用于全国范围内所有涉及疫苗接种活动的医疗机构和组织。

Các điểm cốt lõi

  • 认定一个机构具备疫苗接种条件的条件
  • 各方在管理疫苗接种活动中的权利和义务
  • 对疫苗接种活动的行政处罚措施
  • 对于在本法令生效前已获得疫苗接种条件合格证书的机构适用过渡条款。
  • 疫苗接种机构按照新规定进行自我声明的要求

🌐 Tác động xã hội từ văn bản này

  • 提高疫苗接种活动的质量和安全性
  • 加强对疫苗接种活动的国家管理
  • 减少因疫苗接种引起的危险和不良反应

❓ Câu hỏi thường gặp

哪些机构被认定为具备实施疫苗接种活动的条件?

为了被认定,机构必须满足人员、医疗设备、质量管理程序和疫苗接种活动安全方面的标准。

如果违反疫苗接种活动的规定将受到何种处罚?

违反疫苗接种活动的行政规定可能导致不同的处罚形式,包括警告、罚款或暂停活动。

在本法令生效前已获得疫苗接种条件合格证书的机构需要做什么?

这些机构必须继续遵守相关规定,并在合格证书失效前完成自我声明机构具备疫苗接种条件的工作。

Toàn văn

 

中华人民共和国
独立 自由 幸福
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关于接种活动的规定

 

2016年7月1日国务院令第104号《关于接种活动的规定》自2016年7月1日起施行,该规定经以下修正:

2018年5月12日国务院令第155号《关于修改和补充部分与卫生部管理范围内的投资经营条件有关规定的决定》自2018年11月12日起施行;

根据2015年6月19日《政府组织法》;

根据《传染病防治法》(2007年11月21日)

根据2014年11月26日《投资法》;

根据卫生部部长的建议;

国务院发布关于接种活动的规定。1

第一章总则

第一条 调整范围

本规定涉及接种安全及使用疫苗时的赔偿事宜。

第二条 适用范围

一、本规定适用于执行扩大免疫规划和疾病控制接种计划中疫苗接种工作的医疗机构。

二、从事接种服务的组织和个人必须满足以下要求:按照本规定的要求确保接种安全,按规定实施报告制度,并制定计划以确保在机构内进行接种活动时有足够的疫苗供应。

条3. 术语解释

1. 接种是指将疫苗注入人体,目的是使机体产生免疫力,预防疾病。

2. 疾病控制接种是指政府为处于传染病流行区域且有感染风险的人群以及被国家授权机关派遣到疫区的人群免费提供接种服务的活动。中华3. 冷链设备系统是指从制造商到接种点用于保存、监控温度并运输疫苗的一系列设备。

4. 接种后不良事件是指接种后发生的非正常健康状况,包括接种部位或全身出现的症状,不一定由疫苗使用引起,包括常规接种反应和严重接种后不良事件。

5. 严重接种后不良事件是指可能导致接种者生命危险、留下后遗症或导致死亡的接种后不良事件。

6. 接种机构是指符合规定条件并已公布具备接种资格的医疗机构。

接 种 安 全

第二章 职业职称标准第一节 接 种 流 程

第四条 接 种 对 象 管 理

一、接种对象管理内容包括:

(一)接种对象的姓名、出生日期和常住地址;

(二)对于未成年人接种对象,其父或母或监护人的姓名;

(三)接种史和与接种指示相关的疾病历史。

村民委员会负责指导乡镇卫生站调查并列出根据《传染病防治法》规定应接种的对象名单,并通知相关对象按时按量参加接种。

2. 的国会;三、接种机构负责:

(一)发放并记录个人接种跟踪簿或电子接种簿;

(二)统计在机构内接种对象的名单。

如果接种对象已有公民身份号码,则无需收集第一款(一)和(二)项所述信息。

4. ||| 附录2为本通知附件,列出了出版物发行领域进口和出口货物的HS编码及管理形式。第五条 接 种 流 程

一、接种必须完成以下步骤:

(一)接种前:对接种对象进行筛选检查并咨询。如果接种对象是未成年人,则咨询需与其父母或监护人进行;

(二)接种过程中:严格按照指示操作,确保安全;

(三)接种后:至少观察接种对象30分钟,并指导家庭或接种对象继续观察至少24小时。

二、当发生严重接种后不良事件时,接种机构负责人须采取以下措施:

(一)立即停止接种;

(二)进行紧急处理,诊断严重接种后不良事件的原因;如超出能力范围,则需将患者转送至最近的医疗机构;

(三)按照卫生部长的规定,完整记录所有相关信息,并在事件发生后24小时内向卫生局报告。

三、接受严重接种后不良事件患者的医疗机构必须立即进行急救和治疗,并在接收患者后24小时内向卫生局报告。

四、对于发生在非扩大免疫规划和疾病控制接种计划之外的严重接种后不良事件,发生地的机构需按照本条第二款的规定向所在地卫生局报告,并根据民事法律规定进行赔偿,如有过错导致严重接种后不良事件。

4. 对于在扩大免疫规划和疾病防控接种之外的疫苗接种后发生严重不良反应的情况,发生严重不良反应的接种机构有责任按照本条第2款的规定向所在地卫生健康委员会报告,并根据民事法律规定进行赔偿,如有过错导致严重不良反应。

条 6. 调查、报告和通报调查结果及处理严重接种后异常反应

1. 自发生严重接种后异常反应之日起24小时内,卫生健康委员会有责任组织调查,并在收到严重接种后异常反应调查报告后的5个工作日内 组织召开由省级专业咨询委员会(以下简称“省级专业咨询委员会”)评估接种后异常反应原因的会议,以:自收到调查报告之日起五个工作日内 a) 评估并确定导致严重接种后异常反应的原因;

b) 确定根据《传染病防治法》第三十条第六款以及本条例第十五条第二款的规定可以获得赔偿的情况;

确定 c) 确定与严重接种后异常反应有关的疫苗和医疗用品生产、经营、储存、使用单位和个人的责任。第十四条第二款;

2. 自省级专业咨询委员会会议纪要形成之日起24小时内,卫生健康委员会主任有责任:

a) 公开通报并报告国家卫生健康委员会关于导致严重接种后异常反应的原因;

b) 向严重接种后异常反应者的家属通报导致异常反应的原因。

b)向接种后发生严重不良反应者的家属通报引起不良反应的原因。

3. 如果怀疑严重接种后异常反应的原因是由于疫苗质量,卫生健康委员会主任必须在获得国家卫生健康委员会书面同意后,发布暂停使用相关批次疫苗的决定。如果省级专业咨询委员会得出结论认为严重异常反应与疫苗质量无关,卫生健康委员会主任将作出恢复使用该批次疫苗的决定,并向国家卫生健康委员会报告。

4. 如有必要,国家卫生健康委员会组织召开国家卫生健康委员会专业咨询委员会会议,重新评估省级专业咨询委员会的结论。

4. 如有必要,国家卫生健康委员会可以组织召开国家专业咨询委员会会议,重新评估省级专业咨询委员会的结论。

第二节 疫苗管理

5. 国家卫生健康委员会主任负责具体规定本条内容。

节 2. 疫苗管理使用条 7. 提供用于接种活动的疫苗

1. 在扩大免疫规划和国家组织的疾病预防接种活动中使用的疫苗数量和种类应符合年度需求,并储备六个月。各单位:总局、局、司、国家减贫办公室、监察部督促各地方劳动和社会保障局及相关组织和个人执行其管理领域的统计报告制度;汇总统计信息提交给计划财务司和信息技术中心。2. 根据接种对象的数量、时间以及每种疫苗的使用标准,接种机构有责任制定全年所需疫苗的需求预测,并在每年11月30日前提交给县级或市级负责接种管理的部门,以便按照计划分配疫苗。

3. 根据各接种机构的疫苗需求预测,卫生健康委员会有责任汇总并向国家卫生健康委员会提交年度疫苗供应计划,在每年12月15日前获得批准。

4. 当接种机构出现局部疫苗过剩或短缺时,卫生健康委员会协助省级政府指导各接种机构之间的疫苗调配,确保疫苗供应充足、及时、连续,并按月定期向国家卫生健康委员会报告疫苗使用情况。的国会;县级人民政府负责协调辖区内各接种单位之间的疫苗调配,确保疫苗供应充足、及时、连续,并按月定期向国家卫生健康委员会报告疫苗使用情况。

五、当某些省份出现局部疫苗过剩或短缺情况时,卫生部部长负责指挥相关单位进行跨省疫苗调配。

条 8. 接收、运输、储存疫苗

1. 疫苗必须在生产至使用期间全程保持冷链,并根据制造商在卫生部注册时的要求,将疫苗储存在适合其类型的温度下。使用具体如下:

a) 疫苗储存库须遵守良好药品储存规范;

b) 从储存库到接种点的疫苗运输应使用冷藏车、冷藏箱或疫苗保温瓶;

c)2 (已废止);

d)3 运输、储存、使用过程中需配备监测疫苗温度的设备,并详细记录。疫苗储存机构每日至少监测两次温度;

d) 卫生部部长负责指导疫苗的接收、运输和储存工作。

2. 在接收疫苗时,接收人员有责任检查疫苗的储存状况及其他信息,按照卫生部部长的规定进行。

节 3. 接种单位条件

条 9. 固定接种单位的条件

1. 基础设施:

a)4 接种区域必须能够遮风挡雨,通风良好,并按接待、引导、咨询、筛查、接种、观察和处理接种后反应的原则布置;

b)5 (已废止);

c)6 (已废止);

d)7 (已废止);

d)8 (已废止);

e)9 (已废止);

2. 设备:

a) 配备冰箱、疫苗保温瓶或冷藏箱以及监测疫苗储存和运输过程中的温度设备;

b)10 (已废止);

c) 按照卫生部部长的规定,在观察和处理接种后反应的地方配备防震盒和防震方案;

d)11 (已废止);

3. 人员:

a) 数量:至少有3名专业医疗人员,其中至少1名为助理医师及以上;对于偏远、贫困地区,至少有2名中专及以上学历的专业医疗人员,其中至少1名为助理医师及以上;

b)12 参与接种工作的医务人员必须接受接种培训。直接参与筛查、咨询、观察和处理接种后反应的人员必须为助理医师及以上;执行接种操作的人员必须为中专医学或护理助产士及以上学历。

条 10. 流动接种点的条件

1. 家庭接种仅限于偏远、贫困地区及经济特别困难地区的村庄,并满足以下条件:

a) 仅适用于扩大免疫规划和疾病防控接种活动;

b)13 ((已被废除)

c)14 配备疫苗保温瓶和防震盒,符合卫生部部长的规定;

d) 人员配置符合本条第2款d项规定的要求。

2. 其他流动接种点的条件:

a) 必须由已公布符合本法令第11条规定条件的接种单位实施; 实施; 基础设施:按接待、引导、咨询、筛查、接种、观察和处理接种后反应的原则布置;

b)15 设备:配备疫苗保温瓶或冷藏箱和防震盒,符合卫生部部长的规定;

c)16 人员:至少有2名专业医疗人员,符合本法令第9条第3款b项规定的要求。

d)17 人员:至少配备两名符合第九条第三款规定的医疗卫生专业人员。 第九条第三款b项.

第十一条 公布符合接种条件的机构

一、在实施接种活动前,接种机构必须向其所在地的卫生健康委员会提交符合接种条件的通知书(按照本法令附件规定的格式)。

2.18 自收到符合接种条件的通知之日起三个工作日内,卫生健康委员会必须在其官方网站上公布已公布的符合接种条件的机构的名称、地址和负责人信息(公布日期根据卫生健康委员会收到公文的时间确定)。

三、只有在完成公布符合接种条件后,接种机构才能进行接种活动。机构负责人自行公布符合接种条件需对其行为承担法律责任。

四、在对各接种机构的接种条件进行监督检查过程中,如发现接种机构未遵守本法令第九条或第十条的规定, 第九条 或第十条 检查组必须立即停止其活动,并建议有权机关依照法律规定作出处理决定,同时将一份检查记录副本送交该接种机构所在地的卫生健康委员会。

五、自收到本条第三款规定的暂停活动检查记录之日起五个工作日内(以卫生健康委员会收到检查记录的时间为准),卫生健康委员会应从其官方网站上公布的自行公布符合接种条件的机构名单中删除该机构的名称。

第四节 接种工作的保障条件

第十二条 接种服务供应系统

一、国家医疗机构应当按照其职能和任务,在扩大免疫规划、疾病预防接种活动中使用疫苗,并确保符合本法令规定的接种条件。

二、除本条第一款规定外的国家医疗机构;以及已经公布符合接种条件的私人医疗机构,可以向所在地的卫生健康委员会登记,参与扩大免疫规划中的疫苗接种,并在政府管理部门要求时组织疾病预防接种。

第十三条 接种服务价格

一、接种服务价格基于以下因素计算:

(一)疫苗采购价格;

(二)疫苗运输和储存费用;

(三)接种服务费用。

二、接种服务费用按不同类型的疫苗、接种次数或口服剂量计算,并包括直接和间接成本因素:

(一)筛查、咨询、接种和接种后随访的劳务费;

(二)消耗品费用;

(三)直接用于接种服务的电费、水费、燃料费、医疗废物处理和环境卫生费用;

(四)固定资产折旧费;根据借款合同和融资协议支付的贷款利息费用(如有),用于购买执行接种服务所需的设备;投资者(五)间接部门费用和其他合法费用,以确保接种机构的运营。

三、扩大免疫规划和疾病预防接种中的疫苗接种服务价格不包括由国家财政保障的费用。

四、卫生部部长应具体规定扩大免疫规划和疾病预防接种中的疫苗接种服务价格。

4. 国家卫生健康委员会部长规定扩大免疫规划和疾病防控接种服务费用的具体标准。

条 14. 资金来源用于接种活动

1. 接种活动的资金来源:

a) 国家预算;

b) 国内外组织和个人的资助;

c) 医疗保险基金;

d) 法律规定的其他合法收入来源。

2. 国家财政保证以下资金:

a) 使用疫苗和医疗生物制品,用于第二十八条第三款和第二十九条第四款规定的对象;

b) 为扩大免疫规划和应急接种项目投资冷链系统;

c) 接种活动的信息、教育、宣传、检查和监督工作,以及培训、科学研究费用,以应用新的技术和方法;

d) 在扩大免疫规划和应急接种项目中使用疫苗导致严重健康影响或危及生命时的赔偿。

第三章在扩大免疫规划和应急接种项目中使用疫苗导致严重健康影响或危及生命的赔偿

条 15. 可获得赔偿的情况

1. 当在扩大免疫规划和应急接种项目中使用疫苗导致接种者遭受严重不良反应,严重影响健康或危及生命时,国家有责任赔偿受害者。

2. 国家赔偿包括以下情况:

a) 接种者因严重不良反应留下后遗症导致残疾;

b) 接种者死亡。

条 16. 损失范围和赔偿金额

1. 由于后遗症导致残疾的损失赔偿30个月的基本工资,并按本条款第三款和第四款规定支付相关费用。

2. 对于危及生命的损失赔偿如下:

a) 死亡前按本条款第三款规定支付的相关费用;

b) 国家规定的丧葬费为10个月基本工资;

c) 精神损害抚慰金为100万元人民币,支付给受害者的亲属;

d) 按照本条款第四款规定支付因收入减少或丧失而产生的费用。

3. 因需就医治疗产生的费用:(iv) 关于确定购买和销售汇率的原则(对于设在国际口岸隔离区的代理点)对客户的汇率和将现金外币出售给授权金融机构的汇率应符合外汇管理规定;规定各种代理费(如有);a) 接种者由国家赔偿且持有医疗保险卡,在医疗机构就诊治疗时,其医疗费用按照医疗保险法律法规的规定进行报销。超出医疗保险报销范围的自付部分和其他医疗服务费用,则按照服务项目价格上限(不超过卫生部注册的价格)报销;

b) 接种者由国家赔偿但未持有医疗保险卡,在医疗机构就诊治疗时,其医疗费用、康复费用和患者运输费用按照现行医疗服务收费标准执行,并附带收费单据;c) 接种者由国家赔偿并住院治疗,在治疗过程中发现与接种无关的其他疾病,个人需按照医疗服务收费标准支付该疾病的医疗费用。如果该人持有医疗保险卡,则其医疗费用按照医疗保险法律法规的规定进行报销。

4. 收入损失或减少的赔偿:||| 关于a) 对于因照顾由国家赔偿的对象而无法工作的人员,根据其实际收入,按上一个月的社会保险缴费基数给予支持,具体计算方式如下:支持金额 = 社会保险缴费基数 / 实际护理天数 * 22天

(三)||| 附录2为本通知附件,列出了出版物发行领域进口和出口货物的HS编码及管理形式。b) 如果无法确定护理人员的实际收入,则支持金额按护理人员常住地最低工资标准确定;c) 如果由国家赔偿的接种者是劳动者,根据劳动法律法规的规定,其实际收入损失或减少将得到支持。支持金额与本款第一项和第二项规定的护理人员支持金额相同。如果需要住院治疗,在治疗过程中发现与接种无关的其他疾病,则个人需按照医疗服务价格法律法规的规定支付该疾病的诊疗费用。如果此人持有医疗保险卡,则该疾病的诊疗费用支付按照相关法律法规执行。||| 关于医疗保险

由于收入损失或减少造成的损害:

a)对于因照顾由国家赔偿的人员而无法领取工资的人,应根据实际收入提供支持,具体为上一个月实际缴纳社会保险费的金额,具体如下:

支持金额 =

照顾者实际缴纳的社会保险费金额
_______________

44周

实际照顾天数

22 天

b)如果照顾由国家赔偿的人员且无法确定其实际收入,则支持金额按以下方式确定: 照顾者常住地区的最低工资标准

支持金额 =

c)如果被接种者由国家赔偿且是劳动法规定的劳动者,则应支持其在救治期间实际减少的收入。支持金额与a点、b点本款规定的照顾者支持金额相同。
________________

44周

实际照顾天数

22 天

3. 自收到国家扩大免疫规划拨付的资金之日起五个工作日内,卫生健康委员会必须完成对受害人的赔偿支付。支持赔偿支付应当一次性以现金形式支付给受害人,或者根据受害人的要求通过银行转账。如果受害人要求银行转账,则应按照要求并书面通知受害人。如果是现金支付,则应在支付前至少提前两天通知受害人,赔偿金的接收应形成两份副本,每方参与交接的一方保留一份。

条 17. 确定赔偿案件的文件和程序

1. 发生严重医疗事故影响接种者健康或危及生命的地方医疗机构,必须准备完整的文件资料,以供省级专业咨询委员会确定赔偿案件。

2. 接种者或其亲属认为自己或其亲属符合本规定的条件时,必须准备并向卫生局提交以下文件:第十四条第二款包括但不限于以下材料:

a) 要求确定事故原因和损害程度的申请书;

b) 相关疫苗接种记录表和登记簿;

c) 出院证明、医疗费用结算单、康复费用单据、患者运输费用单据(原件或经公证的复印件);

d) 死亡证明(如适用);

e) 其他相关证明事故或损害的文件(如有)。

3. 卫生局自收到完整有效的申请及相关文件之日起五个工作日内,如果确认该请求属于其职责范围,则应受理并书面通知受损人或其亲属(以下简称受损人)。若文件不齐全,卫生局应出具书面指导受损人补充文件。

4. 自收到受损人的申请之日起十五个工作日内,卫生局须完成事故原因、损害程度的确定,并书面通知申请人同时向国家卫生健康委员会报告。条 18. 赔偿程序1. 自收到省级专业咨询委员会结论之日起五个工作日内(接收日期按卫生局收到公文的时间计算),卫生局应对符合本法令规定由国家赔偿的案件作出赔偿决定。

2. 赔偿决定应包括以下主要内容:

a) 被赔偿人的姓名和地址;

b) 赔偿理由摘要;

c) 赔偿金额;

d) 赔偿决定的有效性。

3. 赔偿决定应发送给受损人、有过错的人或造成损失的机构(如有)。

4. 赔偿决定自受损人收到之日起十五日后生效,除非受损人不同意并提起诉讼。

条 19. 赔偿金发放和支付程序

1. 自赔偿决定具有法律效力之日起五个工作日内,卫生局应向全国扩大免疫规划项目提出拨款申请,附上具有法律效力的赔偿决定,以实施赔偿。

2. 自收到拨款申请之日起十个工作日内,全国扩大免疫规划项目应向卫生局拨付资金,用于支付受损人。

3. 自收到全国扩大免疫规划项目拨付的资金之日起五个工作日内,卫生局应向受损人支付赔偿金。

支付方式应一次性以现金形式支付给受损人,或根据受损人的要求通过银行转账。如受损人要求通过银行转账支付,则应按照要求执行并书面通知受损人。如以现金支付,则需提前至少两天通知受损人,赔偿金支付应形成两份副本,每方各持一份。

应当在接到专业指示时。

第二十三条第一款a项||| 附录2为本通知附件,列出了出版物发行领域进口和出口货物的HS编码及管理形式。在接到要求时。

条 20. 手续、赔偿责任

1. 自收到省级专业咨询委员会意见之日起五个工作日内,卫生局作出要求赔偿国家的决定。(vi) 关于留存额度和必须在一定期限内将购买的现金外币出售给|||||||||

2. 赔偿要求决定应包括以下主要内容:

a) 违约组织或个人的名称和地址;

b) 要求赔偿的理由摘要;

c) 赔偿金额;

d) 赔偿要求决定的有效性。

3. 赔偿要求决定应发送给违约组织或个人。c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告;|||

4. 赔偿要求决定自组织或个人收到决定之日起十五日后生效,除非该组织或个人不同意并提起诉讼。c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告;|||c) 关于经济组织在交易场所配备完整的公开汇率公告板、标明授权金融机构名称和外汇兑换代理点名称的标牌的报告;|||

5. 根据本条第2款规定,造成损失的组织或个人有责任向国家扩大免疫规划项目支付赔偿金,并将收据提交作出赔偿要求决定的机关。

6. 如果有权机关已作出赔偿要求决定而违约组织或个人不执行,则按法律规定处理。

第四章责任落实

条 21. 省人民政府的责任

1. 指导并组织实施本法令规定的接种活动。

2. 确保地方资源和预算支持地方接种活动。

3. 指导组织对地方接种活动进行监督检查和处罚违法行为。

条 22. 卫生部的责任

1. 制定并实施年度疫苗使用和接种计划;制定短期、中期和长期疫苗和接种领域计划。

2. 制定接种相关专业规定和指导方针。

3. 指导组织在全国范围内监督检查疫苗使用情况。

4. 推广信息技术在接种活动管理中的应用。

5. 具体指导接种过程的组织步骤;监督、调查、报告和通报严重接种后不良反应的原因;规定报告制度、接种对象管理和为接种活动提供疫苗的规定。

条 23. 各部委、行业部门的责任

1. 教育部负责:

a) 指导教育机构检查入学新生的接种状况信息,同时宣传动员家长或合法监护人完成未接种儿童的接种,并与机构合作开展接种工作;||| 关于|||||||||医疗|||

b) 监督检查教育机构执行接种工作的落实情况。

2. 国防部负责与卫生部合作,在边远地区、边境、海岛和军医院、军民医院开展接种活动。

3. 财政部负责确保扩大接种和防疫接种的资金保障,按照《国家预算法》的规定。

4. 越南电视台、越南之声广播电台、越南通讯社及大众媒体和基层信息机构负责组织宣传活动,使民众了解接种预防疾病的好处,按时完成接种。

5. 各部委、行业部门根据其职能任务,配合卫生部执行本法令。||||||

条 24. 接种单位的责任

1. 各接种单位必须确保遵守法律法规、接种安全规定和专业指导,管理接种对象,并按规定报告。

2. 按规定保存和管理接种记录和接种后反应的档案资料。

条 25. 接种人员的责任

1. 必须充分向受种者或儿童监护人告知接种的利益和可能遇到的风险。

2. 指导受种者或儿童监护人如何观察和处理接种后的反应。

3. 严格遵守接种的专业规定。

条 26. 儿童父母或监护人及受种者的责任

1. 儿童的父母或监护人应在出生后或首次接种时登记接种,并按要求带孩子去接种。

2. 扩大免疫规划范围内的对象应主动向当地医疗机构登记接种,并按规定完成全部接种。

3. 配合,并严格遵守医疗卫生人员在接种过程中的指导,观察和处理接种后的反应。

4. 如实完整地报告接种期间和接种后的健康状况信息。

5. 必须在有专业指定期限内进行接种。 已经在本法令生效前获得接种资格证书的接种单位,可以在证书有效期内继续运营,并且必须在证书有效期结束前完成符合接种条件的公告,具体按照

6. 保存和保管个人接种记录。按照第二十三条第一款第a项的规定,在有要求时提供儿童接种信息给指定教育机构。的规定。在本法令生效后的六十天内。

第五章. 实施条款

条27. 生效日期19

本法令自2016年7月1日起生效。

条 28. 过渡条款和实施步骤20

1. 对于在本法令生效前已获得接种资格证书的接种单位,可在证书有效期内继续运营,并需在证书到期前完成符合接种条件的公告,依据本法令的相关规定。(iv) 关于确定购买和销售汇率的原则(对于设在国际口岸隔离区的代理点)对客户的汇率和将现金外币出售给授权金融机构的汇率应符合外汇管理规定;规定各种代理费(如有);2. 国家卫生健康委员会在其职责范围内,与相关部门合作,制定详细规定和指导实施本法令中分配的任务和条款,以满足国家对接种活动管理的要求。实施;主管机关名称

2. 对于在本法令生效前已提交申请但未获得接种资格证书的接种单位,卫生局负责指导其按照本法令的相关规定,在本法令生效后60天内完成符合接种条件的公告。实施;提出符合接种条件公告的单位名称

第二十九条 执行责任

1. 各部部长、相当于部级机构的负责人、政府直属机构的负责人、省人民委员会主席负责执行本法令。的国会;2. 卫生部部长在其职责范围内与相关部门合作,制定详细规定和指导,以满足国家对疫苗接种活动管理的要求。

提出符合接种条件公告的单位简称

 

国家卫生健康委员会
-------

编号:06/VBHN-BYT


发送单位:
- 部长阮氏金进(供报告);
- 政府办公厅(公报、政府门户网站);
卫生部门户网站;
- 存档:VT、PC、药品监督管理局。

合并文件验证

 

2019年2月20日于河内

 

部长签署
副部长




阮壮山

 

附 录

疫苗接种合格单位公告模板
(附属于2016年7月1日第104/2016/NĐ-CP号法令)根据新闻司司长的建议)

 

………21………
………22………
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中华人民共和国
独立 自由 幸福
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编号:……/……23….

……24……年……月……日

 

通告

合格接种单位

敬启者:……25………………………………

公告单位名称:……

地址:……26................................................

单位负责人:……

联系电话:……电子邮件(如有):……

根据2016年7月1日第104/2016/NĐ-CP号法令关于疫苗接种活动的规定,特此请求贵单位审核并公布相关信息。

 

 

单位负责人
(签名,写明姓名并盖章)

___________________

21地名(iv) 关于确定购买和销售汇率的原则(对于设在国际口岸隔离区的代理点)对客户的汇率和将现金外币出售给授权金融机构的汇率应符合外汇管理规定;规定各种代理费(如有);接收符合接种条件公告申请的机关名称

22具体地址

23主管机关名称

24地名

25接收接种资格申请并予以公告的机关名称

26具体地址机构(iv) 关于确定购买和销售汇率的原则(对于设在国际口岸隔离区的代理点)对客户的汇率和将现金外币出售给授权金融机构的汇率应符合外汇管理规定;规定各种代理费(如有);接收符合接种条件公告申请的机关名称

 

 

 

1 政府于2018年11月12日发布第155/2018/NĐ-CP号法令,修改和补充卫生部管理范围内的若干投资经营条件规定如下:

根据2015年6月19日《政府组织法》;

考虑卫生部部长的建议;

政府发布修改和补充卫生部管理范围内的若干投资经营条件规定的法令。

2 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第a项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

3 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第a项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

4 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第b项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

5 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第b项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

6 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第b项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

7 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第b项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

8 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第b项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

9 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第b项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

10 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第c项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

11 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第c项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

12 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第c项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

13 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十四条第二款第d项的规定废止,自2018年11月12日起生效。

14 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第d项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

15 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第đ项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

16 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第e项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

17 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第g项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

18 本款根据2018年11月12日第155/2018/NĐ-CP号法令第十五条第三款第h项的规定修改,自2018年11月12日起生效。

19 第155号2018年国务院令第20条、第22条,自2018年11月12日起生效,规定如下:

第20条 效力实施

本法令自签发之日起生效。

条 22. 执行责任

各部部长、相当于部级机构的负责人、政府直属机构的负责人、省、自治区直辖市人民政府主席负责执行本法令。

20 第三条 第二十一条规定,自2018年11月12日起生效,内容如下:

第二十一 条 过渡条款

三、关于第104/2016号政府法令的过渡条款:

a) 对于已经获得接种条件合格证书的接种单位,必须在证书有效期内继续维持规定的条件,并在证书有效期结束前按照第104/2016号政府法令和本法令的规定完成自我公告接种条件;

b) 对于已经公告接种条件合格的接种单位,必须继续维持按照第104/2016号政府法令和本法令规定的要求;

c) 对于在本法令生效后开始运营的接种单位,必须符合第104/2016号政府法令和本法令规定的要求。”

Văn bản gốc (PDF)

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