通知第08/2009/TT-BKHCN号关于符合性评估活动登记要求、程序和手续的指南

通知

关于要求、程序和手续申请符合性评估领域登记的指南

根据2007年11月21日《产品质量法》；
根据2008年3月14日国务院令第28号《科学技术部职能配置、内设机构和人员编制规定》，
根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》；
科学技术部统一指导关于符合性评估领域申请的要求、程序和手续如下：

第一章 总则

本通知规定教育行业的专业业务档案保管期限。

1.1.本通知规定了符合性评估组织提供符合性评估服务领域的申请要求、程序和手续，包括测试、检验、校准和认证。

1.2.本通知适用于提供符合性评估服务的组织以及与符合性评估活动相关的国家管理机构。

1.3.本通知不适用于以下活动：

1.3.1.根据计量法规定的强制检定目录进行的计量器具检定；

1.3.2.仅供组织内部使用而不对外提供测试服务的测试活动。

第二条 基本原则

2.1.科学技术部负责对符合性评估活动实施统一的国家管理。

2.2.各行业主管部门负责在其管辖范围内对符合性评估活动进行管理。

2.3.测试、检验、校准和认证的相关术语和定义在产品质量法第三条中规定。

2.4.当本通知中的标准被修改、补充或替代时，应按照已修改、补充或新发布的文本执行。

第二章 符合性评估领域活动申请的要求、程序和手续

对认证组织的规定

1.1.一般要求

认证机构必须满足以下要求：

1.1.1.依法成立，并具有从事认证业务的功能；

1.1.2.认证组织的管理体系和运营能力必须满足相应类型的国家标准、国际标准和相关国际指南的要求：

- 国家标准TCVN 7457:2004或国际标准ISO/IEC Guide 65:1996及国际认可论坛（IAF）的相关指南，适用于产品和货物的认证活动；

- 国家标准TCVN ISO/IEC 17021:2008或国际标准ISO/IEC 17021:2006及国际认可论坛（IAF）的相关指南，适用于管理体系认证活动。

1.1.3.至少有五名正式编制的专业评审人员（事业单位职工或签订一年以上劳动合同的员工或无固定期限劳动合同的员工），并满足以下要求：

- 毕业于大学及以上学历，并具备与认证领域相匹配的专业知识；

- 具备符合国家标准TCVN ISO 19011:2003或国际标准ISO 19011:2002—质量管理和/或环境管理体系审核指南规定的评审能力；

- 接受过管理体系认证培训。

1.2.认证领域活动申请的程序和手续

1.2.1.认证组织满足本条第1.1款规定的要求后，填写认证活动领域申请表，并提交至本通知第三部分第1.3款规定的主管机关。

1.2.2.认证领域活动申请材料包括：

1.2.2.1.按照本通知附件二规定的认证活动领域申请表；

1.2.2.2.成立决定书、营业执照副本或投资许可证复印件；

1.2.2.3.符合本条第1.1.3款规定的专业评审人员名单及其相应的培训证书复印件，按照本通知附件一格式；

1.2.2.4.证明认证活动能力符合本条第1.1款规定要求的文件，具体如下：

- 对于已被合法认可机构或国际认可论坛（IAF）、太平洋认可合作组织（PAC）成员机构认可并颁发认证证书的认证组织，在越南开展认证活动：提交认可证书复印件及相关认可范围；

- 对于尚未获得认可的认证组织：提交证明其符合相应标准要求的文件、评估程序和相关资料。

1.2.2.5.认证证书样本和认证标志；

1.2.2.6.最近一年内该认证领域已完成的认证活动结果（如有）。

1.2.3.自收到完整且合规的申请材料之日起七个工作日内，主管机关应按照本条第1.2.2款规定审查申请材料，并向认证组织发放认证活动领域登记证书，按照本通知附件三格式。

如拒绝发证，主管机关须书面告知拒绝理由给提交申请的认证组织。

1.3.已经登记认证领域的认证组织如需变更或增加已登记的认证领域，应按照本条第1.2款规定办理变更或增加登记手续。

变更或增加认证领域的申请表格见本通知附件四。

2. 对于测试组织

2.1. 一般要求

测试组织应当满足以下要求：

2.1.1.依法成立；

2.1.2.测试能力符合国家标准TCVN ISO/IEC 17025:2007或国际标准ISO/IEC 17025:2005的要求；

2.1.3.至少有一名专业测试员，其专业知识与所申请的测试领域相符。

如果有针对特定测试组织的质量管理体系国家标准或国际标准，则该特定测试组织还应符合这些标准的要求。

2.2.测试领域活动申请的程序和手续

2.2.1. 组织应符合本目第2.1款规定的试验能力要求，建立试验活动领域登记档案，并将其提交给本通则第三部分第1.3款规定的主管机构。

2.2.2. 试验活动领域登记档案包括以下内容：

2.2.2.1. 按照本通则附件二规定的格式填写的试验活动领域登记表；

2.2.2.2. 成立决定或营业执照或投资许可证的副本；

2.2.2.3. 与所申请试验领域相对应的试验人员名单及其专业培训证书副本；

2.2.2.4. 证明试验能力符合本目第2.1款第2项规定要求的相关文件，具体如下：

- 对于已被合法认可组织（包括越南国内合法认可组织或国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太地区实验室认可合作组织(APLAC)成员）评估并颁发认可证书的试验机构：提交认可证书副本及认可范围；

- 对于未被认可的试验机构：提交证明其试验能力符合相应标准要求的文件、程序和手续等其他相关材料；

2.2.2.5. 试验结果报告单样本；

2.2.2.6. 在所申请试验领域内最近一年已进行的试验活动结果（如有）。

2.2.3. 自收到完整且合规的申请材料之日起七个工作日内，根据本目第2.2.2款第2项的规定，由本通则第三部分第1.3款规定的主管机构审查申请材料并颁发试验活动领域登记证书（按照本通则附件三规定的格式）。

如拒绝颁发证书，主管机构必须书面通知申请机构拒绝理由。

2.2.4. 已登记试验活动领域的试验机构如需变更或增加试验活动领域，须按本目第2.2款第2项的规定办理变更或增加登记手续。

变更或增加认证领域的申请表格见本通知附件四。

第三条 对于鉴定机构和检验机构

3.1. 一般要求

3.1.1. 对于鉴定机构

鉴定机构应当满足以下要求：

3.1.1.1. 根据法律规定成立；

3.1.1.2. 具备符合国家标准GB/T ISO/IEC 17020:2001或国际标准ISO/IEC 17020:1998规定的鉴定能力；

3.1.1.3. 配备符合《商事法》规定的合格鉴定员。

3.1.2. 对于检验机构

检验机构应当满足以下要求：

3.1.2.1. 根据法律规定成立；

3.1.2.2. 配备符合国家标准GB/T ISO/IEC 17025:2007或国际标准ISO/IEC 17025:2005规定的实验室；

3.1.2.3. 至少配备一名符合所申请检验领域要求的专业检验员。

3.2. 鉴定和检验活动领域登记程序和手续

3.2.1 对于鉴定机构

3.2.1.1. 鉴定活动领域登记程序和手续按照《商事法》及相关法规的规定执行，即政府令第20/2006/NĐ-CP号（2006年2月20日发布）、商务部令第06/2006/TT-BTM号（2006年4月11日发布，现为工业和贸易部）。

3.2.1.2. 关于条件，鉴定机构必须满足本目第3.1.1款第3项规定的要求。

3.2.2 对于检验机构

3.2.2.1 检验活动领域登记程序和手续按照各行业主管部门对所辖产品、商品管理范围内的规定执行。

3.2.2.2. 关于条件，检验机构必须满足本目第3.1.2款第3项规定的要求。

第三节 管理部门和符合性评价机构的责任

1. 行业管理部门的责任

1.1. 工业和贸易部指定负责管理鉴定活动的主管机构，并依照商事法及相关法律法规的规定予以公告，同时通报科学技术部以配合管理。

1.2. 各行业管理部门指定负责管理其管辖范围内产品质量检验活动的主管机构，并依照商事法及相关法律法规的规定予以公告，同时通报科学技术部以配合管理。

1.3. 科学技术部指定以下机构作为主管机构：

1.3.1. 标准化、计量与质量监督总局是负责全国范围内合格评定、产品质量检验活动以及科学技术部管辖范围内产品、商品符合性评价活动的主管机构（不包括涉及核辐射安全的产品）。

1.3.2. 核安全与辐射管理局是负责涉及核辐射安全产品的符合性评价活动的主管机构。

2. 被指定的主管机构的责任

2.1. 接收、处理合格评定机构的登记申请档案，并颁发合格评定活动领域登记证书。

2.2. 监管已获得登记证书的合格评定机构的合格评定活动。对于违反本通则规定或《产品质量法》第二十条规定的合格评定机构，采取警告、暂停或撤销登记证书等措施。

2.3. 统一编制并公布已获得认证领域活动登记证书的合格评定机构名单，包括被警告、暂停或撤销认证领域活动登记证书的合格评定机构及其评估领域；在行业主管部门网站上公开发布，并通报科学技术部（标准计量质量总局）汇总。

2.4. 每六个月定期或根据需要，各主要部门负责汇总已获得认证领域活动登记证书的合格评定机构的情况和结果，向行业主管部门报告，并通报科学技术部（标准计量质量总局）进行协调管理。

3. 合格评定机构的责任

3.1. 根据产品质量法第十九条和第二十条的规定行使权利和履行义务。如违反本通知规定或产品质量法第二十条的规定，则视情节轻重给予警告、暂停或撤销认证领域活动登记证书。

3.2. 每六个月定期或根据需要，按照本通知附件五规定的格式报告已登记的合格评定活动的结果；对于认证机构，还需按照本通知附件六规定的格式报告认证活动的结果，并同时通报科学技术部（标准计量质量总局），以汇总上报国务院总理。

3.3. 在变更发生之日起十五日内，向本通知第三部分第一款规定的主管部门通报对已登记的合格评定能力产生影响的任何变更。

IV. 组织实施

1. 行业主管部门负责在其管辖范围内指导实施本通知，并根据本通知制定具体的要求和程序，以便在管辖范围内对检验检测机构进行领域活动登记。

2. 标准计量质量总局负责监督和督促本通知的实施。

本通知自发布之日起四十五日后生效，并取代科技部于二〇〇七年九月二十八日发布的第24号决定（24/2007/QĐ-BKHCN）中关于合格评定活动登记的规定。

自本通知生效之日起六个月后，依据科技部二〇〇七年九月二十八日发布的第24号决定（24/2007/QĐ-BKHCN）已获得合格评定活动登记证书的认证机构必须完成补充相关文件和证书，以转换为本通知规定的合格评定领域活动登记证书。

自本通知生效之日起六个月后，合格评定机构必须按照本通知的规定进行领域活动登记。如违反规定，将根据法律规定处理。

在执行过程中如有问题，应及时向科学技术部（标准计量质量总局）反映，以便审查和解决。

 

 

附录I

合格评定机构专家名单模板
（随同科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）发布）

机构名称：……

合格评定机构已登记领域的专家名单

 

 

附录II

合格评定领域活动登记表模板
（随同科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）发布）

中华人民共和国
独立 自由 幸福
-------------------

…，日期……月……年200……

 

登记表

领域活动试验/认证

敬启者：……（科技部指定的主要部门 c名称)

1. 组织名称：……

2. 联系地址：……

电话：……传真：……电子邮件：……

3. 成立决定（如有）/营业执照/投资许可证编号……，发证机关：……发证日期：……地点：……

4. 经研究政府二〇〇八年十二月三十一日发布的第132号法令（132/2008/NĐ-CP）关于产品质量法若干条款的具体实施规定，以及科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）关于合格评定领域活动登记要求、程序和手续的规定，我们认为具备在……（专业领域名称).

5. 试验结果报告/认证证书样本及认证标志附送。

请求……（科技部指定的主要部门）审核并颁发试验/认证活动登记证书。

我们承诺遵守合格评定活动及相关法律法规的规定。

 

 

备注： 登记哪个领域就填写哪个领域。

 

9. 带图像记录功能的速度测量设备。

合格评定领域活动登记证书模板
（随同科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）发布）

 

证书

试验/认证领域活动登记

根据……（科技部指定的主要部门);

根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》；

根据科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）关于合格评定领域活动登记要求、程序和手续的规定；

审核……（主管部门下属单位名称 认证：

1. …………(合格评定机构名称）……

地址：……

电话：……传真：……电子邮件：……

已登记以下领域的试验/认证活动：

- .........................................................  (专业领域名称)....................................

2. 注册号：……

3. 本证书为第几次颁发：……（首次、第二次……）第一次，第二次……)

本证书自签发之日起生效。

 

 

备注： 登记的业务活动领域名称应填写相应领域名称。

 

附录IV

变更或增加业务活动领域的登记表模板
（随同科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）发布）

中华人民共和国
独立 自由 幸福
-------------------

…，日期……月……年200……

 

试验/认证业务活动变更或增加登记申请书

敬启者：……（科技部指定的主要部门 c名称)

1. 组织名称：……

2. 联系地址：……

电话：……传真：……电子邮件：……

3. 已根据编号……日期……/……/200……的注册证书登记的试验/认证业务活动领域：科技部指定的主要部门。

4. 提议变更或增加的试验/认证业务活动领域：……

............................................................................................................................................

请求… （由科技部指定的主管机构名称） 审核并登记上述提议的试验/认证业务活动变更或增加。

我们承诺遵守关于在变更或增加的业务活动领域内进行符合性评估的规定。

 

 

备注： 增加的业务活动领域名称应填写相应领域名称。

 

附件五

符合性评估活动情况报告模板
（随同科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）发布）

 

试验/检验/检测活动情况报告

（从……/……/200……至……/……/200……）

 

 

1. 符合性评估机构名称：……

教师总数：……其中：

3. 电话：……传真：……电子邮件：……

4. 活动情况

…………..(符合性评估机构名称）报告从……/……/200……至……/……/200……期间的符合性评估活动情况如下：

- 专业领域名称

- 已完成的符合性评估工作的数量和内容

5. 建议和意见

a) 在符合性评估过程中出现的问题

......................................................................................................................................... .

.........................................................................................................................................

.........................................................................................................................................

b) 对有关国家机关提出建议以提高符合性评估活动水平

.........................................................................................................................................

.........................................................................................................................................

.........................................................................................................................................

………（符合性评估机构名称）报告给……（行业主管部门指定的主管机构名称）和标准化技术委员会备案。

 

 

备注： 报告的业务活动领域名称应填写相应领域名称。

 

附件六

符合性认证活动情况报告模板
（随同科技部二〇〇九年四月八日发布的第8号通知（08/2009/TT-BKHCN）发布）

 

报告

认证活动情况

（从……/……/200……至……/……/200……）

 

 

1. 符合性评估机构名称：……

教师总数：……其中：

3. 电话：……传真：……电子邮件：……

4. 活动情况

…………..(符合性评估机构名称）报告从……/……/200……至……/……/200……期间的符合性评估活动情况如下：

a) 报告期内获得认证的单位

b) 报告期内被撤销或到期的认证证书持有单位（如有）

5. 建议和提议（如有）

………（符合性认证机构名称）报告给标准化技术委员会备案。