通知第08/2010/TT-BKHCN号关于辐射工作申报、许可证发放和辐射工作人员证书颁发的指导

通知

关于申报、进行辐射工作许可和颁发辐射工作人员证书的指导

 辐射工作许可和颁发辐射工作人员证书的指导

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根据二零零八年六月三日《原子能法》；

根据二〇一〇年一月二十五日国务院令第07/2010/NĐ-CP号关于实施细则和指导若干《原子能法》条款的法令；

根据2008年3月14日国务院第28号令《科学技术部职能配置、内设机构和人员编制规定》，

科学技术部就申报、进行辐射工作许可和颁发辐射工作人员证书作出如下指导：

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知指导以下内容：

一、申报放射性物质、放射性废物、核材料源、核材料、辐射设备和核设备。

二、颁发、延期、修改、补充和重新颁发以下辐射工作的许可证：

（一）运行照射装置；

（二）使用辐射设备；

（三）使用放射性物质；

（四）生产放射性物质；

（五）加工放射性物质；

（六）储存放射性物质；

（七）处理、储存放射性废物、已使用的放射性源；

（八）出口放射性物质、核材料源、核材料、核设备；

（九）进口放射性物质、核材料源、核材料、核设备；

（十）包装、运输放射性物质、核材料源、核材料；

（十一）过境运输放射性物质、核材料源、核材料；

（十二）建设辐射设施；

（十三）改变辐射设施的规模和范围；

（十四）终止辐射设施的活动。

三、颁发从事第二十八条第一款规定的辐射工作的辐射工作人员证书。

第二条 适用对象

本通知适用于与本通知第一条所规定活动有关的组织和个人。

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 使用放射性物质 是指使用开放源放射性物质和未安装在设备中的封闭源放射性物质。

2. 运行照射装置 是指使用加速器、治疗设备或消毒、处理材料的照射装置。

3. 使用辐射设备 是指使用装有放射源或X射线发生器的辐射设备，不包括加速器、治疗设备、消毒、处理材料的照射装置。

4. 医疗X光诊断使用 是指在医疗诊断中使用X射线设备，包括透视机、X光摄影机、荧光透视机、牙科X光机、乳腺X光机、移动式X光机、计算机断层扫描仪、骨密度测量仪、介入和血管造影X光机、兽医X光机。

5. 储存放射性物质 是指从接收至使用或转移给其他组织和个人期间暂时储存放射性物质。

6. 改变辐射设施的规模和范围 是指改变固定安装的辐射源位置、超出许可证规定的操作限制、影响安全性的辐射设备技术参数变化或改变保障辐射安全系统的结构。

第四条 申报的规定

一、组织和个人自获得放射性物质、放射性废物、非豁免的辐射设备、核材料源、核材料、核设备之日起七个工作日内，应向本通知第八条规定的有权机关申报。

二、组织和个人申请进行本条第一款所述辐射工作许可的，在本条第一款规定的时间内可免除申报手续。

三、国家放射性废物处理、储存库、提供放射性废物处理、储存服务、已使用放射性源的设施，每次接收放射性废物或已使用放射性源时，应按本条第一款规定向有权机关申报。

条 5. 关于发放辐射作业许可证的规定

1. 组织和个人进行本通知第1条第2款规定的辐射作业，必须在实施作业前办理申请许可证手续。

2. 持有放射性物质的组织和个人，在一个月内未使用或转让给其他组织和个人的，必须办理申请存放放射性物质的许可证手续。

3. 完成辐射设施的建设、规模和范围变更的组织和个人，必须在投入运行前办理申请辐射作业许可证手续。

4. 使用过的辐射源已经获得许可证的组织和个人，每次自行处理或存放时，必须办理申请处理和存放已用辐射源的许可证手续。此规定不适用于国家放射性废物储存库、提供处理和存放放射性废物服务的设施以及已用辐射源。

5. 同时申请多项辐射作业许可证或多种辐射源使用的组织和个人，可以被授予一个通用许可证。

条 6. 申请许可证和辐射工作人员证书的一般要求

1. 文件中的信息必须准确。所有有有效期规定的文凭、证书或其他文件必须在处理期间保持有效。外文资料须翻译成中文。副本和译文必须经过公证或由申请许可证的组织确认。

2. 文件可以直接提交到有权机关的办公地点，或者通过邮政寄送。

条 7. 发放许可证和辐射工作人员证书的条件

1. 组织和个人满足以下条件可获得辐射作业许可证：

a) 按照本通知的规定提交完整的文件；

b) 按法律规定缴纳辐射安全评估费和许可证费用；

c) 符合《原子能法》第75条的规定；

d) 辐射工作人员持有辐射安全培训证明。

2. 个人满足以下条件可获得辐射工作人员证书：

a) 按照本通知的规定提交完整的文件；

b) 按法律规定缴纳证书费用；

c) 符合《原子能法》第28条第2款的规定。

第二章

报告程序

条 8. 报告分级

1. 持有放射性物质、放射性废物、核材料源、核材料、核设备和辐射设备（除本条第2款和第3款规定的设备外）的组织和个人向国家辐射安全与核安全局报告。

2. 在两个及以上省或直辖市范围内使用移动医疗X光诊断设备的组织和个人，向其主要办公地点所在省的科学技术厅报告。

3. 不属于本条第2款规定的医疗X光诊断设备的组织和个人，向设备安装和使用所在地的省科学技术厅报告。

条 9. 报告程序

1. 组织和个人应根据本通知附件I规定的相应表格，向有权机关分别报告每种放射源、辐射设备、核材料源、核材料和放射性废物。

2. 自收到报告表之日起五个工作日内，有权机关负责按照本通知附件IV规定的格式出具报告确认书。

第三章

申请辐射作业许可证和辐射工作人员证书的文件

条 10. 提交运行放射设备、使用辐射装置和使用放射物质许可申请的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件一规定的格式01-I/ATBXHN提交的辐射工作人员和安全负责人申报表；

3. 按照本通知附件一规定的相应格式提交的密封放射源、开放放射源、加速器、X射线发生装置、中子发生器申报表；

4. 按照本通知附件三规定的格式01-III/ATBXHN提交的关于运行放射设备、使用辐射装置或使用放射物质工作的安全评估报告；

5. 组织成立决定副本、营业执照副本、投资许可证副本或执业登记证副本。如上述文件遗失，需由作出组织成立决定或颁发营业执照、投资许可证、执业登记证的机关确认；

6. 制造商提供的与密封放射源、开放放射源、加速器、X射线发生装置、中子发生器申报表中所填信息一致的技术文件副本。如无制造商关于这些信息的技术文件，则申请许可的组织或个人必须重新确定密封放射源、开放放射源的活度和放射性同位素名称以及加速器、X射线发生装置、中子发生器的技术参数；

7. 与获得个人剂量检测服务执业登记的组织或个人签订的个人照射剂量检测服务合同副本；

8. 安全负责人和从事规定在第二十八条第一款中的工作的辐射工作人员资格证书副本。如尚未取得资格证书，须按照本通知第二十二条的规定提交申请辐射工作人员资格证书的文件，并附上进行辐射工作许可申请的文件；

9. 外文资料的译本。

本条规定不适用于申请使用医疗诊断X射线设备许可的情况。

条 11. 提交使用医疗诊断X射线设备许可申请的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件一规定的格式01-I/ATBXHN提交的辐射工作人员和安全负责人申报表；

3. 按照本通知附件一规定的格式06-I/ATBXHN提交的医疗诊断X射线设备申报表；

4. 按照本通知附件三规定的格式02-III/ATBXHN提交的关于使用医疗诊断X射线设备工作的安全评估报告；

5. 组织成立决定副本、营业执照副本、投资许可证副本或执业登记证副本。如上述文件遗失，需由作出组织成立决定或颁发营业执照、投资许可证、执业登记证的机关确认；

6. 制造商提供的与医疗诊断X射线设备申报表中所填信息一致的技术文件副本。如无制造商关于已申报信息的技术文件，则申请许可的组织或个人必须重新确定医疗诊断X射线设备的技术参数；

7. 与获得个人剂量检测服务执业登记的组织或个人签订的个人照射剂量检测服务合同副本；

8. 安全负责人辐射工作人员资格证书副本。如尚未取得资格证书，须按照本通知第二十二条的规定提交申请辐射工作人员资格证书的文件，并附上进行辐射工作许可申请的文件；

9. 外文资料的译本。

第十二条 申请放射性物质生产、加工许可证的材料

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件一规定的格式01-I/ATBXHN提交的辐射工作人员和安全负责人申报表；

3. 按照本通知附件三规定的格式03-III/ATBXHN提交的关于放射性物质生产、加工工作的安全评估报告；

4. 组织成立决定书、营业执照、投资许可证或执业登记证的复印件。如上述文件丢失，需由作出组织成立决定或颁发营业执照、投资许可证、执业登记证的机关确认；

5. 与个人剂量监测服务登记活动单位签订的个人剂量监测服务合同的复印件；

6. 负责人和从事规定工作人员的辐射工作人员证书的复印件（根据第二十八条第一款《原子能法》的规定）。如尚未取得证书，则需提交按照本通知第二十二条的规定申请辐射工作人员证书的材料以及申请进行辐射工作的许可证的材料。

第十三条 申请放射性物质储存许可证的材料

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件一规定的格式填写密封放射源、开放放射源申报表；

3. 按照本通知附件三规定的格式04-III/ATBXHN提交的关于放射性物质储存工作的安全评估报告。

第十四条 申请自行处理、储存使用过的放射源许可证的材料

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件一规定的格式04-I/ATBXHN填写密封放射源申报表；

3. 按照本通知附件三规定的格式04-III/ATBXHN提交的关于储存使用过的放射源的安全评估报告。

第十五条 申请在国家放射性废物储存库或提供放射性废物处理、储存服务的设施处处理、储存放射性废物、使用过的放射源许可证的材料

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件一规定的格式01-I/ATBXHN填写辐射工作人员和辐射安全负责人申报表。

3. 按照本通知附件三规定的格式05-III/ATBXHN提交的关于在国家放射性废物储存库或提供放射性废物处理、储存服务的设施处处理、储存放射性废物、使用过的放射源的安全评估报告。

4. 组织成立决定书、营业执照、投资许可证或执业登记证的复印件。如上述文件丢失，需由作出组织成立决定或颁发营业执照、投资许可证、执业登记证的机关确认；

5. 与个人剂量监测服务登记活动单位签订的个人剂量监测服务合同的复印件；

6. 负责人和从事规定工作人员的辐射工作人员证书的复印件（根据第二十八条第一款《原子能法》的规定）。如尚未取得证书，则需提交按照本通知第二十二条的规定申请辐射工作人员证书的材料以及申请进行辐射工作的许可证的材料。

第十六条 申请出口放射性物质、核燃料材料、核材料、核设备许可证的材料

1. 按照本通知附件二规定的格式02-II/ATBXHN提交的申请进行辐射工作的许可证申请表；

2. 按照本通知附件一规定的相应格式填写密封放射源、开放放射源、核燃料材料、核材料、核设备申报表；

3. 按照本通知附件三规定的格式06-III/ATBXHN提交的关于出口放射性物质、核燃料材料、核材料、核设备的安全评估报告；

4. 组织成立决定书、营业执照、投资许可证或执业登记证的复印件。如上述文件丢失，需由作出组织成立决定或颁发营业执照、投资许可证、执业登记证的机关确认；

5. 制造商提供的与密封放射源、开放放射源、核燃料材料、核材料、核设备申报表中所填信息一致的资料复印件。如制造商未提供已申报信息的相关资料，申请许可证的组织或个人必须重新确定密封放射源、开放放射源的活度、放射性同位素名称，核燃料材料和核材料的类型和化学成分，核设备的技术参数；

6. 出口方与国外接收方之间关于转移、接受放射源的买卖合同和协议文本的复印件；

7. 进口国主管机构颁发给进口方对危险程度超过平均水平的核材料、放射性物质的进口许可证的复印件；

8. 外文资料的译文

条 17. 进口放射性物质、核源材料、核材料、核设备申请许可证的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式02-II/ATBXHN提出的进行辐射工作许可证申请书；

2. 按照本通知附件一规定的相应格式填写密封放射源、开放放射源、核燃料材料、核材料、核设备申报表；

3. 按照本通知附件三规定的格式06-III/ATBXHN提出的进口放射性物质、核源材料、核材料、核设备的安全评估报告；

4. 组织成立决定书、营业执照、投资许可证或执业登记证的复印件。如上述文件丢失，需由作出组织成立决定或颁发营业执照、投资许可证、执业登记证的机关确认；

5. 制造商提供的与申报表中所填写的密封放射源、开放放射源、核源材料、核材料、核设备信息相符的文件副本；

6. 进口方与出口国外组织或个人之间关于密封放射源买卖或转让协议的合同副本；

7. 在委托进口的情况下，委托方和受托方之间的委托进口合同副本；

8. 外文资料的中文译本。

条 18. 运输、过境运输放射性物质、放射性废物、核源材料、核材料申请许可证的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式03-II/ATBXHN或04-II/ATBXHN提出的进行辐射工作许可证申请书；

2. 按照本通知附件一规定的相应格式填写的密封放射源、开放放射源、放射性废物、核源材料、核材料申报表；

3. 按照本通知附件一规定的格式02-I/ATBXHN填写的押运人员申报表；

4. 按照本通知附件三规定的格式07-III/ATBXHN提出的包装、运输或过境运输放射性物质、放射性废物、核源材料、核材料的安全评估报告；

5. 如果发货人与承运人不同，则需提供运输合同；

6. 辐射工作人员应急响应证书的复印件。如果尚未获得证书，则需按照本通知第二十二条的规定提交申请辐射工作人员证书的文件以及进行辐射工作许可证申请书。

条 19. 建设辐射设施申请许可证的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件三规定的格式08-III/ATBXHN提出的建设辐射设施的安全分析报告；

条 20. 变更辐射设施规模、范围申请许可证的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件三规定的格式09-III/ATBXHN提出的变更辐射设施规模、范围的安全分析报告；

条 21. 终止辐射设施运营申请许可证的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式01-II/ATBXHN提交的进行辐射工作许可申请书；

2. 按照本通知附件三规定的格式10-III/ATBXHN提出的终止辐射设施运营的安全分析报告；

条 22. 申请辐射工作人员证书的文件

1. 按照本通知附件二规定的格式05-II/ATBXHN提出的辐射工作人员证书申请书，并附有照片；

2. 经国家科学技术部批准的培训机构颁发的辐射安全培训合格证副本；

3. 与承担的工作相适应的专业资格证书或证明的副本；

4. 自提交辐射工作人员证书申请之日起六个月内由县级以上医疗机构出具的体检证明；

5. 三张3x4厘米的照片。

第四章 实施细则

辐射工作许可证和辐射工作人员证书的发放

第23条 辐射工作许可证和辐射工作人员证书的颁发权限

1. 科学技术部负责颁发以下类型的辐射工作许可证和辐射工作人员证书：

a) 放射装置操作许可证；

b) 放射性物质生产许可证；

c) 放射性物质处理许可证；

d) 放射性物质、核材料源材料、核材料过境运输许可证；

e) 核材料源材料、核材料及核设备包装和运输许可证；

f) 核反应堆工程师、核反应堆运行班组长、核燃料管理人员、核反应堆操作人员的辐射工作人员证书；

2. 辐射与核安全局负责颁发除本条第1款和第3款规定外的辐射工作许可证和辐射工作人员证书；

3. 省科学技术厅负责颁发医用X光诊断设备使用许可证，以及为在本省运营的医用X光诊断设施中负责安全的人员颁发辐射工作人员证书。

如果组织或个人的主要办公地点位于A省，但其X光诊断设备安装并使用于B省，则由B省科学技术厅颁发该设备的使用许可证，并为负责安全的人员颁发辐射工作人员证书。

对于移动式医用X光诊断设备，在不同省份使用的，由拥有该设备的组织或个人主要办公地点所在省的科学技术厅颁发使用许可证，并为负责安全的人员颁发辐射工作人员证书。

4. 医疗机构进行多种辐射工作，包括同时使用医用X光诊断设备和放射性物质（核医学）或操作放射装置（放射治疗），可以向辐射与核安全局或当地科学技术局申请为负责安全的人员颁发辐射工作人员证书。

第24条 辐射工作许可证和辐射工作人员证书的申请程序

1. 组织和个人根据本通则第23条第1款、第2款和第4款的规定申请辐射工作许可证和辐射工作人员证书，应向辐射与核安全局提交申请，并按照法律规定缴纳相关费用。

组织和个人根据本通则第23条第3款和第4款的规定申请医用X光诊断设备使用许可证和辐射工作人员证书，应向省科学技术厅提交申请，并按照法律规定缴纳相关费用。

在原子能法第77条第2款规定的期限内，辐射与核安全局负责审核申请并颁发本通则第23条第2款规定的辐射工作许可证。由科学技术部颁发的许可证格式见本通则附件五中的01-V/ATBXHN。由辐射与核安全局颁发的许可证格式见本通则附件五中的02-V/ATBXHN。

在原子能法第77条第2款规定的期限内，省科学技术厅负责审核申请并颁发本通则附件五中的03-V/ATBXHN格式的医用X光诊断设备使用许可证。

自收到完整有效申请之日起10个工作日内，有权机关应当审核申请并颁发辐射工作人员证书，除非本条第4款另有规定。辐射工作人员证书的格式见本通则附件六。

2. 如果辐射工作人员证书申请与辐射工作许可证申请一并提交，审核申请和颁发辐射工作人员证书的时间将按照处理辐射工作许可证申请的时间进行。

3. 如不同意颁发许可证或辐射工作人员证书，最迟应在本条第2款、第3款和第4款规定的期限内以书面形式回复并说明理由。

5. 不同意颁发许可证或辐射工作人员证书的，主管机关应当在本条第2款、第3款和第4款规定的期限内以书面形式答复并说明理由。

条 25. 许可证和辐射工作人员证书的有效期

1. 出口、进口用于核医学和放射性同位素标记应用的开放源放射性物质许可证有效期为12个月，适用于多批货物。出口、进口核材料源、核材料、核设备和其他放射性物质许可证有效期为6个月，适用于每一批货物。

2. 运输过境越南领土的放射性物质、核材料源、核材料许可证有效期为6个月。

3. 运行辐射装置许可证有效期为5年。

4. 其他未在本条第1、2、3款规定的工作的辐射工作许可证有效期为3年。

5. 辐射工作人员证书有效期为5年。

第五章

延长、修改、补充许可证和重新颁发辐射工作人员证书

条 26. 许可证延期

1. 组织和个人继续进行辐射工作，在许可证记载的有效期结束后，必须在许可证到期前至少60天向有权限机关提交延期申请。在此之后，组织和个人必须按照新申请许可证的要求办理手续并缴纳费用。

2. 延期申请材料包括：

a) 按照本通知附件II规定的格式06-II/ATBXHN提交的许可证延期申请表；

b) 对于与上次申请或延期申请相比新增加的辐射工作人员或辐射安全负责人，需提交相应的申报表；

c) 按照本通知附件III规定的相应格式提交的辐射安全评估报告；

d) 已发放且即将到期的许可证副本。

3. 许可证延期申请文件应提交至本通知第二十四条第一款规定的有权机关。

4. 在原子能法第七十七条第二款规定的期限内，有权机关负责以书面形式批准或拒绝延期，并说明理由。

5. 延期许可证的有效期从原许可证到期之日起算。

条 27. 修改、补充许可证

1. 组织和个人应在以下情况下提出修改、补充许可证的请求：

a) 许可证上记录的组织或个人的信息发生变化，包括名称、地址、电话号码、传真号码；

b) 对于出口、进口、过境运输许可证，出口、进口口岸信息发生变化；对于运输、过境运输许可证，运输路线信息发生变化；

c) 因转让、出口或丢失而减少已获许可的放射源或辐射装置数量后。

2. 修改、补充许可证申请文件包括：

a) 按照本通知附件II规定的格式07-II/ATBXHN提交的修改、补充许可证申请表；

b) 需要修改的许可证原件；

c) 更改名称、地址、电话号码、传真号码等信息确认文件；

d) 因转让而减少放射源或辐射装置数量的情况下的转让合同副本；因出口而减少放射源数量情况下的出口许可证副本及海关申报单；因丢失放射源情况下的丢失确认文件。

3. 修改、补充许可证申请文件应提交至本通知第二十四条第一款规定的有权机关。

4. 自收到完整有效申请文件之日起10个工作日内，有权机关负责以书面形式批准或拒绝修改、补充，并说明理由。

5. 修改、补充后的许可证有效期与原许可证相同。

第二十八条 再发许可证

一、组织和个人在许可证损坏、破烂或丢失时可申请再发。

如许可证丢失，组织和个人必须向丢失地公安机关报案，并在大众媒体上公告。自公告之日起三十日内未找到丢失的许可证，则组织和个人可向有权机关申请再发。

二、申请再发许可证所需材料包括：

a) 按照本通知附件二规定的格式08-II/ATBXHN提交的再发许可证申请书；

b) 公安机关关于丢失许可证报案的确认和报社、电台关于收到丢失许可证公告的通知收据，当申请因丢失而再发许可证时需提供；

c) 当申请因损坏或破烂而再发许可证时需提供原许可证原件。

三、申请再发许可证的材料应提交至本通知第二十四条第一款规定的有权机关。

四、自收到完整有效材料之日起十个工作日内，有权机关负责再发许可证或书面拒绝并说明理由。

五、再发的许可证有效期与原许可证相同。

第二十九条 再发辐射工作人员证书

一、辐射工作人员应在证书到期或损坏、破烂、丢失时办理再发手续。

二、再发辐射工作人员证书的申请材料、程序和期限与初次发放相同。

第六章

组织实施

条30. 转处理

对于在本通知生效前已提交但尚未获得辐射工作许可证的申请，组织和个人有责任根据本通知的新规定补充提交相关材料和文件。自收到补充材料和文件之日起三十个工作日内，有权机关负责审核并按本通知的规定发放许可证。

条31. 生效

一、本通知自签署之日起四十五日后生效。本通知取代科学技术部2006年1月11日发布的第05/2006/TT-BKHCN号通知，该通知对辐射相关活动的申报、登记和许可手续进行了指导。

二、在执行过程中如遇问题，请及时以书面形式反映给科学技术部予以解决。/。