通知第09/2009/TT-BKHCN号关于指定符合性评估机构的要求、程序和手续的指南

 通知

关于要求、程序和指定符合性评估机构的指南

根据 根据《产品质量法》，该法于二零零七年十一月二十一日通过；
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 根据2008年3月14日第28/2008/NĐ-CP号政府法令关于科学技术部的职能、任务、权限和组织结构的规定，
根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 2008年12月31日第132/2008/NĐ-CP号政府法令关于《产品质量法》若干条款的具体实施 产品质量法；
科学技术部就指定合格评定机构的要求、程序和手续统一指导如下：

第一章 总则

一、调整范围

1.1.本通知指导关于要求、程序和指定符合性评估机构执行与相应技术规范相一致的符合性评估活动，以满足国家管理需求。

1.2.本通知不适用于根据计量法规定必须进行检定的测量仪器的检定活动。

1.3. 对于涉及越南与相关国家和地区之间相互承认合格评定结果的国际条约、协定或协议，如果其规定与本通知不同，则适用该国际条约、协定或协议的规定。

二、适用对象

本通知适用于：

2.1. 根据本通知第三部分第一款规定的有权机关，涉及为确定符合相应技术规范而进行的测试、检验、检查和认证活动；

2.2.在国内外从事试验、检验、检测和认证活动的符合性评估机构；

2.3. 生产和销售产品、货物、过程和环境的组织和个人，必须进行测试、检验、检查和认证以符合相应技术规范。

术语和定义

在本通知中，有关检查、承认合格评定结果和指定合格评定机构的术语按照《产品质量法》第三条的规定使用。

一般原则

4.1. 指定合格评定机构由有权限的行政机关根据评估该机构是否满足相应技术规范要求和其他相关法律规定的要求来执行。

4.2. 被指定领域的合格评定机构的评定结果将被有权限的行政机关在产品质量监督和检查过程中使用。

第二章 要求、程序和指定符合性评估机构的手续

1. 对指定的符合性评估机构的要求

1.1. 对认证机构的要求

认证机构必须满足以下要求：

1.1.1. 已按2009年4月8日科学技术部部长发布的第08/2009/TT-BKHCN号通知关于合格评定活动登记要求、程序和手续的规定，在科学技术部登记了认证业务范围；

1.1.2. 至少有3名正式编制的专业评审人员（固定期限劳动合同至少12个月或无固定期限劳动合同），具备大学及以上学历，并且专业背景适合相应的商品、货物、过程和环境认证工作，且具有至少3年的相关工作经验；

1.1.3. 拥有必要的技术文件、标准和符合相应技术规范的认证程序。

1.2. 对试验机构、检验机构和检测机构的要求

1.2.1. 共同要求：

试验机构、检验机构和检测机构必须满足以下具体要求：

1.2.1.1. 已按2009年4月8日科学技术部部长发布的第08/2009/TT-BKHCN号通知关于合格评定活动登记要求、程序和手续的规定，在行业主管部门登记了试验、检验、检查业务范围；

1.2.1.2. 在每个专业领域内，至少有2名符合试验、检验、检查相应商品、货物所需专业知识和技术水平的工作人员，并且具有至少3年的相关工作经验；

1.2.1.3. 拥有必要的技术文件、标准和符合相应技术规范的试验、检验和检测程序。

1.2.2. 其他要求：

合格评定机构除满足一般要求外，还须满足各行业主管部门、省（直辖市）人民政府根据各自管辖范围制定的特定专业要求。

1.3. 具备由合法认可机构颁发的认可证书的合格评定机构，该认可机构是相应国际或区域认可协会成员并参与相互承认协议，将优先考虑指定。

2.1. 合格评定机构如需参与为国家管理服务的具体领域的试验、检验、检查和认证活动，应准备申请材料并提交给以下相应机关：

2.1.1. 各主管部门负责在其管理的专业领域内根据本通知第三款第1项的规定管理符合性评估活动。

2.1.2. 根据本通知第三部分第一款规定，负责管理合格评定活动的省（直辖市）人民政府机关。

2.2. 登记文件包括：

2.2.1. 按照本通知附件一规定的格式填写的符合性评估指定登记表；

2.2.2. 经营试验、检验、检测和认证业务的营业执照副本；

2.2.3. 符合本部分第1.2.1.2款规定的试验员、检验员、检查员和评审专家名单，按照本通知附件二格式提供；

2.2.4. 相关产品、货物、过程和环境的试验、检验、检查和认证技术文件、标准和程序清单，按照本通知附件三格式提供；

试验结果报告、检验证书、检测证书、认证证书样本；

2.2.6. 按照本款第1项第1.2.2点规定的要求证明满足其他条件的文件（如有）；

2.2.7. 由认可机构颁发的符合性评估试验、检验、检测、认证能力的认可证书（如有）；

2.2.8. 在所申请领域最近一年内进行的试验、检验、检测、认证活动的结果（如有）。

自收到完整有效的申请材料之日起三十个工作日内，主管机关应对申请材料进行审查，必要时进行实地能力评估，并依据本通知附件四格式作出指定合格评定机构的决定。该决定的有效期不超过三年。

如果拒绝指定，主管部门必须书面通知符合性评估组织拒绝的理由。

在指定合格评定机构的决定有效期届满前三个月，如需继续指定，合格评定机构应按照本部分第二款第2.2点的规定重新办理申请手续。

2.5. 如果指定合格评定机构需要变更或增加指定范围和领域，应按照本部分第二款第2.2点的规定办理变更或新增申请手续。

第三节 管理部门和被指定的符合性评估组织的责任

1. 管理部门的责任

1.1. 各行业主管部门和省（直辖市）人民政府在其管辖范围内负有以下责任：

1.1.1. 根据本通知的规定指导和管理符合性评估活动；

1.1.2. 指定负责管理合格评定机构指定工作的主管机关；并向相关组织和个人以及科学技术部（标准计量质量总局）通报指定的主管机关名单，以便协调合作。

1.2. 科学技术部指定以下单位为牵头单位：

1.2.1. 标准计量质量总局是接受和处理指定申请、作出指定合格评定机构决定的主管机关，适用于科学技术部发布的技术规范中的产品、货物、过程和环境（不包括涉及核辐射安全的产品）。

1.2.2. 国家辐射环境安全中心是负责接收、处理相关申请并作出涉及核辐射安全产品的指定决定的主管机构，该产品符合由科学技术部发布的国家标准。

1.3. 被指定牵头单位的责任

1.3.1. 接收、处理相关申请并作出合格评定机构在特定产品、货物、过程和环境领域的指定决定，这些领域符合由主管部门、省级人民政府或中央直辖市人民政府发布的相应技术标准。

1.3.2. 在大众媒体上公布被指定的合格评定机构名单，使组织和个人知晓，并同时向科学技术部（国家标准化管理委员会）通报以配合管理。

1.3.3. 管理和监督被指定的合格评定机构的合格评定活动。当合格评定机构违反本通知的规定或《产品质量法》第二十条规定时，采取警告、暂停指定决定效力或撤销指定决定等措施。在大众媒体上公布被暂停或撤销指定决定的合格评定机构名称，并同时向科学技术部（国家标准化管理委员会）通报以配合管理。

1.3.4. 汇总被指定的合格评定机构的活动情况，并按季度或根据需要定期向主管部门、省级人民政府或中央直辖市人民政府及相关单位和科学技术部（国家标准化管理委员会）报告。

2.1. 根据《产品质量法》第十九条和第二十条的规定行使权利和履行义务。如果违反本通知或《产品质量法》第二十条的规定，则根据违规性质和程度，将受到警告、暂停指定决定效力或撤销指定决定的处罚。

对于指定的试验机构，在指定决定的有效期内，必须参加一次熟练度测试和室间比对计划。

2.2. 每半年或根据需要定期向指定合格评定机构的主管机关报告合格评定活动结果，按照本通知附件五规定的格式进行。

2.3. 在变更影响试验、检验、检测或认证能力登记事项之日起十五日内，向作出指定决定的机关通报所有相关变更。

IV. 组织实施

1. 科学技术部委托国家标准化管理委员会组织实施本通知。国家标准化管理委员会定期向科学技术部报告指定工作及被指定合格评定机构的活动情况。

2. 各主管部门和省级人民政府、中央直辖市人民政府负责在其管辖范围内具体指导实施本通知。

3. 对于各主管部门成立的质量检验机构，在其职责范围内进行产品质量检验的工作，应遵循相应的主管部门的规定。

4. 具有监管权限的国家机关应根据本通知和其他现行相关规定对合格评定活动进行检查和审计。如发现违规行为，将根据违法行为的性质和程度依法处理。

本通知自发布之日起四十五日后生效，并取代科学技术部2007年9月28日发布的第24号决定（24/2007/QĐ-BKHCN）中关于合格评定注册的规定。

6. 对于本通函生效前已被指定的质量检测机构，可继续维持至其指定决定的有效期结束。

7. 在执行过程中，如遇问题，各机关、组织应及时反映给科学技术部（标准计量质量总局）以供审查解决。/

 

附录一

合格评定活动指定申请表
（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

中华人民共和国
独立 自由 幸福
-------------------

…，……年……月……日

 

合格评定活动指定申请表

敬启者：……（由有权机关指定的主管机关）

1. 组织名称：……

2. 联系地址：……

电话：……传真：……电子邮件：……

3. 成立决定（如有）/营业执照/投资许可证编号……发证机关：……发证日期：……地点：……

4. 附带文件：

- ...............

- ...............

5. 经研究，根据国务院2008年12月31日发布的第132号法令（132/2008/NĐ-CP）关于《产品质量法》若干条款的实施细则；科学技术部部长2009年4月8日发布的第9号通知（09/2009/TT-BKHCN）关于指定合格评定机构的要求、程序和手续；以及……（行业管理部门名称）关于试验、检验、检测和认证条件及能力要求的规定，我们认为具备了在特定产品、货物、过程和环境领域进行试验、检验、检测和认证的条件（具体列出产品、货物、过程、环境及其对应的技术标准）。

请求（由有权机关指定的主管机关） 审查并指定（机构名称）进行试验、检验、检测和认证。

我们承诺将遵守国家在指定合格评定领域内的所有规定，并对上述申报内容承担责任。/

 

 

附录二

合格评定机构指定申请表——人员名单
（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

 

机构名称：……

合格评定机构指定试验、检验、检测和认证人员名单

 

 

备注： 登记指定活动领域时填写相应的活动领域名称。

 

9. 带图像记录功能的速度测量设备。

合格评定活动支持文件目录模板
（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

机构名称：……

文件目录

支持试验、检验、检测、认证

 

 

备注： 登记指定活动领域时填写相应的活动领域名称。

 

附录IV

合格评定机构指定决定模板
（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

 

决定

关于指定合格评定机构的通知

……（决定签署人职务）
…（由有权机关指定的主管机关名称）

根据2007年11月21日《产品质量法》；

根据……的第……号决定，规定……的职能、任务、权力和组织结构（由具有管辖权的国家机关指定的主管机关名称）

根据二〇〇八年十二月三十一日第132/2008/NĐ-CP号政府法令，就产品质量法若干条款的具体实施作出规定；

根据……（）的具体指导意见；

根据……2009年……月……日发出的第……号公文/决定行业管理部门名称指定……（合格评定机构名称）所属……（如果有的话），地址……进行……（指定的产品、货物、过程、环境名称）的试验、检验、检测、认证，符合……（技术规范名称、编号）。

根据……（主管机关指派审查指定申请的单位的名称）

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 指定……（合格评定机构名称），地址……执行……（管理单位名称，如有）的试验、检验、检测和认证指定的产品、货物、过程和环境名称) 符合技术规范 ……. (技术规范名称及编号).

条 2. 本决定的有效期为三年，自签发之日起算。

条 3. 本条规定指定的合格评定机构的责任 （例如：组织 ……. 负责执行符合性评估工作以服务于国家管理，并且必须遵守相关行政机关的法规和指导）

第一条所指的组织及相关机关负责执行本决定。/

 

 

附件五

合格评定活动情况报告表
（随同通函第09/2009/TT-BKHCN号令于2009年4月8日发布）

………, 年 …….月…..日 200…..

报告

合格评定活动情况

（自200….年…月…日至200….年…月…日）

 

 

1. 合格评定组织名称：……

教师总数：……其中：

3. 电话：……传真：……电子邮件：……

4. 活动情况

…………..(合格评定机构名称) 自200….年…月…日至200….年…月…日的指定符合性评估活动情况报告如下：

a) 报告期内进行的试验/检验/检测/认证活动：

- 专业领域名称

- 已进行的合格评定工作的数量和内容

- ….

b) 报告期内被撤销或到期的试验/检验/检测/认证证书的单位（如有）

5. 建议和提议（如有）

………(符合性评估机构名称报告供根据……（）关于试验、检验、检测、认证条件及其能力条件的规定；) 并告知标准化总局长质量测量总局./.