通知2022年第9号关于医疗机构采购中药材和传统中药饮片招标文件的详细规定

通知

关于详细规定医疗机构采购中药和传统草药招标文件的样式

根据2013年11月26日第43/2013/QH13号《招标法》；

根据2016年4月6日第105/2016/QH13号《药品法》；

根据2014年6月26日国务院令第63号《招标投标法实施条例》关于选择承包商的若干规定；

1. 修改和补充第一款第d项如下：

根据2018年11月12日国务院发布的《关于修改和补充与卫生部管理范围内的投资经营条件相关规定的第155号令》；

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国家中医药管理局局长的建议，

卫生部部长发布本通知，详细规定医疗机构采购中药和传统草药招标文件的样式。

第一条 调整范围

一、本通知规定了在医疗机构使用国有资金、医保基金、医疗服务收入和其他合法收入的情况下，公开招标和有限招标采购中药（包括初加工药材）和传统草药的招标文件样式。

二、本通知不规定半成品中药（如膏、粉、提取液、精油、树脂、胶、石等）和已标准化的传统草药制剂（如膏、粉、提取液、精油、树脂、胶、石等）的招标文件样式。

三、直接采购、竞争性谈判和指定采购中药和传统草药的采购包要求文件：公立医疗机构应参考国家计划投资部的指导并结合本通知附带发布的招标文件样例来制定和发布。

第二条 中药和传统草药采购招标文件样式

本通知附带发布了公立医疗机构公开招标和有限招标采购中药和传统草药的招标文件样式如下：

一、样式01：适用于一次性提交投标文件的单一阶段招标方式，具体见附录I。

二、样式02：适用于分两阶段提交投标文件的单一阶段招标方式，具体见附录II。

第三条 实施组织

第一条 国家中医药管理局负责以下事项：

（一）根据2019年7月11日第15/2019/TT-BYT号卫生部长令《公立医疗机构药品招标规定》第四十五条第四款的规定，以及以下信息，定期更新并在国家中医药管理局网站上公布：

- 符合“良好药品储存规范”（GSP）标准的中药材和传统草药种植、采集、开采、生产、批发、零售、出口和进口企业的名单（以下简称中药材和传统草药经营企业），该标准依据2018年11月22日第36/2018/TT-BYT号卫生部长令《药品和原料药良好储存规范》的规定。

- 按照2021年12月31日第38/2021/TT-BYT号卫生部长令《中药材和传统草药质量规定》的要求，承诺提供中药材种植、采集、开采地点的企业名单。

（二）在全国范围内组织实施和指导本通知的执行。

第二条 各医疗机构负责报告如下内容：

（一）隶属于卫生部的医疗机构应在每年10月31日前向卫生部（国家中医药管理局）报告中药和传统草药采购包的实施结果。

（二）隶属于省级卫生局的医疗机构应在每年10月15日前向省级卫生局报告中药和传统草药采购包的实施结果。省级卫生局应在每年10月31日前汇总并向卫生部（国家中医药管理局）报告。

（三）隶属于行业卫生部门及其他医疗机构应在每年10月31日前向批准采购计划的主管部门报告中药和传统草药采购包的实施结果。

第三条 报告采购包实施结果的格式应按照本通知附录III和附录IV的规定执行。报告应以书面形式和电子文档形式发送至卫生部（国家中医药管理局）邮箱：[email protected]。

条 4. 过渡条款

一、在2022年2月15日前发布的招标文件和采购需求文件将继续按原文件执行。根据上述招标文件和采购需求文件中选定的中标中药和传统草药将继续在医疗机构中使用。

二、在2022年2月15日至本通知生效日期间发布的招标文件和采购需求文件将继续按照已发布的文件和2021年12月31日第38/2021/TT-BYT号卫生部长令的规定进行招标。

条 5. 引用条款

如本通知引用的文件被替换或修改，则按已替换或修改后的文件执行。

条 6. 生效

一、本通知自2022年10月24日起生效。

二、2016年8月10日第31/2016/TT-BYT号卫生部长令《关于医疗机构采购中药和传统草药招标文件样式的规定》自本通知生效之日起失效。在执行过程中，如有困难或问题，请及时反映给卫生部（国家中医药管理局）予以解决。

在执行过程中，如有困难或问题，请及时反映给卫生部（国家中医药管理局）予以解决。