시범 제도 제2022-9/보건부 시행규칙은 공립 의료 기관에서 구입하는 약재 및 전통 약재 입찰용 서식 세부 사항을 규정함

시행규칙

약재 및 한방 약재 구매 입찰 모델 서류 세부 규정

공급법 제43호 2013년 11월 26일 제정 법률 43/2013/QH13에 근거함

약사법 제105/2016/QH13호 2016년 4월 6일 법률에 근거함;

||| 정부령 제2014년 제63호 6월 26일 날짜 시행령은 법률 제2013년 제26호 11월 26일 날짜 공사입찰 및 계약관리에 관한 법률 중 입찰참가자 선정에 관한 몇 가지 조항의 세부사항을 규정함

정부가 2017년 5월 8일 제정한 약사법 시행령 제54/2017/NĐ-CP호를 세부적으로 규정하고 시행하는 조치에 관한 정부의 nghị định 제54/2017/NĐ-CP호에 근거함;

정부가 2018년 11월 12일 제정한 약사청 관리 범위 내에서 투자 경영 조건에 대한 일부 규정을 수정 보완하는 정부의 nghị định 제155/2018/NĐ-CP호에 근거함;

정부가 2017년 6월 20일 제정한 제75/2017/NĐ-CP 호에 의하여 보건부의 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정하는 nghị định에 근거함

한의약품 관리국 국장의 제안에 따라

보건부 장관은 본 통지를 발행하여 공공 병원에서 사용하는 약재 및 한방 약재 구매 입찰 모델 서류 세부 규정을 규정한다.

조 1. 적용범위

1. 본 통지는 공공 병원에서 국가 자금, 건강보험 기금, 진료 수익 및 기타 합법적인 수익을 사용하여 일반 입찰과 제한 입찰에서 약재(단순 가공 포함) 및 한방 약재 구매 입찰 모델 서류 세부 규정을 규정한다.

2. 본 통지는 약재 원액, 분말, 추출물, 에센셜 오일, 수지, 고무, 젤 등 완제품 약재와 한방 약재를 제조한 제품에 대한 입찰 모델 서류를 규정하지 않는다.

3. 직접 구매, 경쟁 입찰, 지정 구매 형태로 진행되는 약재 및 한방 약재 입찰 패키지의 요구 사항 문서: 공공 병원은 계획 및 투자부의 지침을 참조하고 본 통지에 첨부된 입찰 모델 서류 일부 내용을 참고하여 작성 및 발행한다.

조 2. 약재 및 한방 약재 구매 입찰 모델 서류

본 통지에 첨부된 약재 및 한방 약재 구매 입찰 모델 서류는 국내 일반 입찰과 제한 입찰을 위한 공공 병원에서 다음과 같이 적용된다.

1. 모델 번호 01: 단계별 입찰 모델 서류를 적용한 약재 및 한방 약재 구매 입찰 모델 서류는 부록 I에 상세하게 명시되어 있다.

2. 모델 번호 02: 두 단계 입찰 모델 서류를 적용한 약재 및 한방 약재 구매 입찰 모델 서류는 부록 II에 상세하게 명시되어 있다.

조 제3조. 조직 실행

1. 한의약품 관리국은 다음 책임을 수행한다.

가) 한의약품 관리국 웹사이트에 통지 제15/2019/TT-BYT 2019년 7월 11일 제정 보건부 장관이 제정한 공공 병원에서의 약물 입찰에 관한 통지 제50조 제4항에 따른 정보와 아래 정보를 지속적으로 업데이트하고 게시한다.

- 약재 재배, 채취, 채집 및 약재 제조, 소매, 대량 판매, 수출, 수입 시설(약재 및 한방 약재 사업체라고 함)의 목록으로, 그 시설은 약물 및 원료 약물 보관에 대한 "우수 보관 실천" (GSP) 원칙 및 표준을 충족하는 저장소를 갖추고 있어야 한다. 이 정보는 보건부 장관이 2018년 11월 22일 제정한 통지 제36/2018/TT-BYT에 따른 약물 및 원료 약물 보관 우수 실천에 관한 통지에 따라 제공된다.

- 약재 재배, 채취, 채집에 대한 위치에 대한 약재 사업체의 약속 목록은 보건부 장관이 2021년 12월 31일 제정한 통지 제38/2021/TT-BYT에 따른 약재 및 한방 약재, 한방 약물의 품질에 관한 통지에 따라 제공된다.

나) 본 통지를 전국적으로 시행하고 지도한다.

2. 병원은 다음 책임을 수행한다.

가) 보건부 산하 병원은 매년 10월 31일까지 보건부(한의약품 관리국)에 약재 및 한방 약재 입찰 패키지의 결과 보고서를 제출해야 한다.

나) 중앙 정부 직할 시, 도의 보건부 산하 병원은 매년 10월 15일까지 해당 보건부에 입찰 패키지의 결과 보고서를 제출해야 한다. 보건부는 매년 10월 31일까지 보건부(한의약품 관리국)에 보고서를 제출해야 한다.

다) 산업 병원 및 기타 병원은 약재 및 한방 약재 입찰 패키지의 결과 보고서를 계획 선택 업무 승인 기관에 제출해야 한다.

3. 입찰 패키지의 결과 보고서는 본 통지에 첨부된 부록 III 및 IV에 규정된 내용에 따라 작성되어야 한다. 보고서는 보건부(한의약품 관리국)에 서면 및 파일 형태로 제출되며, 이메일 주소는 [email protected]이다.

조 4. 이행 규정

1. 2022년 2월 15일 이전에 입찰 모델 서류 및 요구 사항을 발행한 모든 입찰은 이미 발행된 입찰 모델 서류 및 요구 사항에 따라 계속 진행된다. 이러한 입찰에서 선정된 약재 및 한방 약재는 계속해서 진료 및 치료 시설에서 사용될 수 있다.

2. 2022년 2월 15일 이후에 발행된 입찰 모델 서류 및 요구 사항은 본 통지가 효력 발생하기 전까지는 이미 발행된 입찰 모델 서류 및 요구 사항과 통지 제38/2021/TT-BYT에 규정된 내용에 따라 계속 진행된다.

조 5. 참조 조항

본 통지에서 참조된 법률 문서가 변경되거나 보완되면 변경되거나 보완된 법률 문서에 따라 적용된다.

조건 6. 효력 발생

1. 본 통지는 2022년 10월 24일부터 효력을 발생한다.

2. 보건부 장관이 2016년 8월 10일 제정한 통지 제31/2016/TT-BYT는 본 통지가 효력을 발생한 날로부터 효력을 상실한다. 시행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우, 관련 기관, 단체, 개인은 즉시 보건부(한의약품 관리국)에 신고하여 검토 및 해결하도록 요청한다.

시행 중 어려움이나 문제점이 있는 경우, 관련 기관, 단체, 개인은 즉시 보건부(한의약품 관리국)에 신고하여 검토 및 해결하도록 요청한다./.