通知第09/2023/TT-BKHCN号发布用于医疗的X射线骨密度测量设备国家技术规范

通知第09/2023/TT-BKHCN发布QCVN 24:2023/BKHCN国家技术规范,适用于医疗用途的X射线骨密度测量设备的技术要求和辐射安全规定。该文件自2023年7月15日起生效。

Document No.09/2023/TT-BKHCN
Document type通知
Issuing authority科学技术部
Signed byLê Xuân Định — Thứ trưởng
Updated15/06/2026
Sector科学技术
Issued date25/05/2023
Effective date15/07/2023
Expiry date
Status生效中
✦ Smart summary

通知第09/2023/TT-BKHCN发布QCVN 24:2023/BKHCN国家技术规范,适用于医疗用途的X射线骨密度测量设备的技术要求和辐射安全规定。该文件自2023年7月15日起生效。

Scope of application

生产、进口、检验和使用医疗用途的X射线骨密度测量设备的组织和个人

Key points

  • X射线骨密度测量设备必须符合QCVN 24:2023/BKHCN规范的技术要求和辐射安全要求(第一条)。
  • 自2023年12月1日起,新投入使用的设备必须遵守本规范的要求(第三条第一款)。
  • 2017年1月1日后生产的设备需在2024年5月25日前配备评估骨密度准确度的体模(第三条第二款b项)。
  • 对于旧设备,有效的检验合格证书将继续被认可,直到需要按照新标准重新进行检验为止(第三条第二款a项)。
  • 国家辐射与核安全局负责组织、指导和推广QCVN 24:2023/BKHCN国家技术规范

🌐 Social impact of this document

  • 加强使用X射线骨密度测量设备人员的辐射安全
  • 确保骨密度测量结果的质量和准确性,提高医疗诊断效果
  • 医疗机构投资和维护X射线骨密度测量设备的成本负担

❓ Frequently asked questions

新的X射线骨密度测量设备从何时起必须遵守QCVN 24:2023/BKHCN规范?

自2023年12月1日起。

2017年1月1日后生产的X射线骨密度测量设备需在何时前配备评估骨密度准确度的体模?

在2024年5月25日前。

旧设备的有效检验合格证书是否继续被认可?

是的,继续被认可,直到需要按照新标准重新进行检验为止。

Full text

科学技术部

中华人民共和国
独立 自由 幸福

编号:09/2023/通-科知
北京,二零二三年五月二十五日

通知

制定国家技术规范

关于用于医疗的X射线骨密度测量设备

_________________________

无效根据二零零八年六月三日原子能法;

根据二零零六年六月二十九日标准化和合格评定技术法规法;自2006年6月29日起施行;

根据二零一零年一月二十五日政府法令第07/2010/NĐ-CP号关于《原子能法》若干条款的具体规定和实施细则;0根据二零零七年八月一日政府法令第27/2007/NĐ-CP号关于《标准化和合格评定技术法规法》若干条款的具体规定;根据二零一八年政府法令第/2018/NĐ-CP

根据1号关于《标准化和合格评定技术法规法》若干条款的具体规定;78根据二零一七年八月十六日政府法令第95/2017/NĐ-CP号关于科学技术部职能、任务、权限和组织结构的规定; 的第01/2018/号法令127/2007/NĐ-CP科学技术和信息部长发布本通知,制定用于医疗的X射线骨密度测量设备的国家标准技术规范。

根据随附本通知的是用于医疗的X射线骨密度测量设备的国家标准技术规范。-CP文件编号:QCVN 24:2023/科知。本通知自二零二三年七月十五日起生效。

根据辐射与核安全局和法制司司长的建议;

自二零二三年十二月一日起,用于医疗的X射线骨密度测量设备必须符合国家标准技术规范QCVN 24:2023/科知的规定。接待公民;对于在QCVN 24:2023/科知生效前已投入使用的X射线骨密度测量设备: a) 在有效期内的检定证书将继续被认可,直到需要按照QCVN 24:2023/科知的规定重新进行检定为止;.

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 b) 如果设备是在二零一七年一月一日之后生产的,使用该设备的组织和个人必须在二零二四年五月二十五日前,根据QCVN 24:2023/科知第4.1.2节的规定为每台设备配备骨密度准确性评估的体模。

1. 辐射与核安全局局长负责组织、指导、宣传并实施本通知。

第二条 效力实施

2. 各部部长、相当于部级机构的负责人、省或直辖市人民委员会主席以及相关机关、组织和个人对执行本通知负有责任。

第三条 实施时间表

3. 在执行过程中,如遇问题,各机关、组织和个人应及时以书面形式向科学技术部反映,以便获得指导或研究、修改和补充,使之更加符合实际。/。

2.对于在QCVN 24:2023/BKHCN生效前已投入使用的骨密度测量X射线设备:

a)有效期内的检定证书继续被认可,直至按照QCVN 24:2023/BKHCN的规定需要重新检定时止;

b)对于2017年1月1日后生产的设备,使用该设备的组织和个人必须在2024年5月25日前根据QCVN 24:2023/BKHCN第4.1.2节的要求为每台设备配备评估骨密度准确性的体模。

条4. 组织实施

1.国家核安全局负责人负责组织、指导、宣传和实施本通知。

2.部长、相当于部级机构的首长、省或直辖市人民政府主席以及相关机关、组织和个人对执行本通知负有责任。

3.在执行过程中,如遇问题,各机关、组织和个人应及时以书面形式向科学技术部反映,以便获得指导或研究并进行必要的修改和完善。/。

部长签署
副部长
聂文俊
李春定

Original document (PDF)

Open PDF in a new tab ↗

Relations map

↑ Basis & documents that affect this document
Based on 7
127/2007/NĐ-CP Nghị định số 127/2007/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật In effect 18/2008/QH12 Nghị quyết số 18/2008/QH12 Về đẩy mạnh thực hiện chính sách, pháp luật xã hội hóa để nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe nhân dân In effect 68/2006/QH11 Nghị quyết số 68/2006/QH11 Về dự toán ngân sách nhà nước năm 2007 In effect 95/2017/NĐ-CP Nghị định số 95/2017/NĐ-CP Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ Expired 67/2009/NĐ-CP Nghị định số 67/2009/NĐ-CP Sửa đổi một số điều của Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa In effect 07/2010/NĐ-CP Nghị định số 07/2010/NĐ-CP Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Năng lượng nguyên tử Expired 78/2018/NĐ-CP Nghị định số 78/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số đều của Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng 8 năm 2007 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật. In effect
09/2023/TT-BKHCN
通知第09/2023/TT-BKHCN号发布用于医疗的X射线骨密度测量设备国家技术规范
生效中

Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.