本通知发布了药品、药用原料和化妆品出口进口已确定商品编号的目录。规定了对上述商品进行分类和确定商品编号的具体事项。
Scope of application
出口、进口药品、药用原料和化妆品的组织和个人
Key points
- 目录包括：有毒药品、有毒原料；成瘾性药物；精神活性物质；制药前体；某些行业禁止使用的物质；放射性物质；药物和半成品；疫苗；药材；从药材中提取的物质、精油；传统药物；化妆品（第二条）。
- 商品编号分类存在差异的情况按照海关法律规定执行（第三条第一款）。
- 尚未列入目录的药品、药用原料必须按照海关规定确定商品编号，并通知卫生部以更新目录（第三条第二款）。
- 药物和药材用于非制药目的适用相关法律规定（第三条第三款）。
- 本通知自2024年7月26日起生效并取代以前的通知。
- 药品管理局、中医药管理局负责实施（第五条）。
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- 使药品和化妆品进出口货物管理更加清晰和有效。
- 为公司在进出口时确定商品编号提供便利。
- 对于尚未列出的商品，需要时间来更新新目录。
- 有关组织和个人必须遵守分类和商品编号的规定。
❓ Frequently asked questions
本通知何时生效？
本通知自2024年7月26日起生效。
通知中的目录包括哪些内容？
目录包括：有毒药品、有毒原料；成瘾性药物；精神活性物质；制药前体；某些行业禁止使用的物质；放射性物质；药物和半成品；疫苗；药材；从药材中提取的物质、精油；传统药物；化妆品。
如果商品未列在目录中应如何处理？
必须按照海关规定确定商品编号，并通知卫生部以更新目录。
哪些组织和个人负责实施本通知？
药品管理局、中医药管理局、卫生部下属单位及直属机构、各省市级卫生局。
本通知取代哪些文件？
本通知取代第06/2018/TT-BYT号通知、第48/2018/TT-BYT号通知和第03/2021/TT-BYT号通知。
Full text
通知
发布用于出口和进口并已根据越南进出口商品目录确定商品编号的药品、药用原料和化妆品清单
根据《海关法》第54/2014/QH13号二〇一四年六月二十三日法律；
根据二零一五年一月二十一日国务院第08/2015/NĐ-CP号法令关于海关法实施细则和措施的规定，涉及海关手续、检查、监督和控制；
根据二零一八年四月二十日国务院第59/2018/NĐ-CP号法令对二零一五年一月二十一日国务院第08/2015/NĐ-CP号法令关于海关法实施细则和措施的部分条款进行修改和补充；
根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据药品管理局局长和传统医药管理局局长的建议，
卫生部部长发布本通知，发布用于出口和进口并已根据越南进出口商品目录确定商品编号的药品、药用原料和化妆品清单。
第一条 调整范围
一、本通知发布药品、药用原料清单及其应用原则，包括化学药品、草药、传统药物、疫苗和生物制品；药用原料包括活性成分、草药、从草药中提取的物质、药用精油以及已根据越南进出口商品目录确定商品编号的出口和进口化妆品清单（以下简称“清单”），该清单附随于财政部部长二零二二年六月八日发布的第31/2022/TT-BTC号通知关于发布越南进出口商品目录。
二、本通知不适用于作为辅料或胶囊壳的药用原料，这些货物不用于制备药品，也不属于用于人的药用原料。
第二条 发布清单
随本通知发布用于出口和进口并已根据越南进出口商品目录确定商品编号的药品、药用原料和化妆品清单（以下简称“清单”），包括：
一、清单1：已根据商品编号确定的出口和进口有毒药品和有毒药用原料清单；
二、清单2：已根据商品编号确定的出口和进口成瘾性药用原料清单；
三、清单3：已根据商品编号确定的出口和进口精神类药用原料清单；
四、清单4：已根据商品编号确定的出口和进口用于制药的前体物质清单；
五、清单5：已根据商品编号确定的出口和进口属于某些行业禁止使用物质清单中的药品和活性成分清单；
六、清单6：已根据商品编号确定的出口和进口用于医疗行业的放射性物质清单；
七、清单7：已根据商品编号确定的出口和进口药用活性成分和半成品清单；
八、清单8：已根据商品编号确定的出口和进口仅含一种药用活性成分的药品清单；
九、清单9：已根据商品编号确定的出口和进口复方药品清单；
十、清单10：已根据商品编号确定的出口和进口疫苗清单；
十一、清单11：已根据商品编号确定的出口和进口药用草药清单；
十二、清单12：已根据商品编号确定的出口和进口从草药中提取的物质和药用精油清单；
十三、清单13：已根据商品编号确定的出口和进口传统药物和草药药品清单；
十四、清单14：已根据商品编号确定的出口和进口化妆品清单。
第三条 目录应用原则
对于在本通知所附清单中分类和确定商品编号存在差异或不一致的商品，商品编号的确定应按照海关法的规定执行。
对于未在本通知所附清单中列出和确定商品编号的出口和进口药品、药用原料和化妆品，商品编号的确定应按照海关法的规定执行。通关后，出口和进口组织和个人应向卫生部（药品管理局、传统医药管理局）提交书面材料，以作为与财政部协商统一、更新和发布补充清单的基础。
药用活性成分、草药、从草药中提取的物质和药用精油除了用于制备药品外，还可以用于其他目的。因此，当这些商品用于制备药品或药用原料时，必须遵守药品法的规定；如果用于其他目的，则适用相关法律法规。
条 4. 生效日期
一、本通知自二零二四年七月二十六日起生效。
二、以下通知自本通知生效之日起失效：
a) 卫生部部长二零一八年四月六日发布的第06/2018/TT-BYT号通知，发布用于出口和进口并已根据越南进出口商品目录确定商品编号的药品、药用原料和化妆品清单。
b) 卫生部部长二零一八年十二月二十八日发布的第48/2018/TT-BYT号通知，发布用于出口和进口并已根据越南进出口商品目录确定商品编号的药用草药、从草药中提取的物质和药用精油、传统药物和草药药品清单。
c) 卫生部部长二零二一年三月四日发布的第03/2021/TT-BYT号通知，废除部分规定，即附随于二零一八年十二月二十八日卫生部部长发布的第48/2018/TT-BYT号通知关于发布用于出口和进口并已根据越南进出口商品目录确定商品编号的药用草药、从草药中提取的物质和药用精油、传统药物和草药药品清单的通知中的附录1。
条 5. 责任执行
药品监督管理局、中药监督管理局及卫生部所属和直属单位，各省、直辖市卫生厅，有关机关、组织和个人负责执行本通知。
在执行过程中，如遇困难或问题，请各机关、组织和个人向卫生部（药品监督管理局负责目录1、2、3、4、5、6、7、8、9、10和14的货物；中药监督管理局负责目录11、12、13的货物）反映，以便研究解决。/
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部长签署 |
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