通知2007年第10号关于环境监测中确保质量和质量控制的指导

通知

||| 环境监测质量保证和质量控制指南

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根据二零零五年十一月二十九日环境保护法；

||| 根据2006年8月9日国务院令第80号《关于发布〈环境保护法〉若干具体规定和实施办法的通知》；

||| 根据2002年11月11日国务院令第91号《关于国家环境保护总局职能配置、内设机构和人员编制的规定》；

||| 根据2007年1月29日国务院总理令第16号《关于批准全国环境资源监测网络总体规划至2020年的决定》；

||| 现由国家环境保护总局就环境监测中的质量保证和质量控制制定如下指导：

||| 第一部分：

总则

第一节 调整范围和适用对象

一、调整范围

||| 本通知对环境监测活动中的质量保证和质量控制进行指导，包括：监测方案设计、现场监测、实验室分析、数据处理及监测结果报告。

二、适用对象

||| 本通知适用于中央和地方的环境管理机关；环境监测站以及参与环境监测并向中央和地方环境管理机关报告监测结果数据的组织和个人。

||| 本通知不适用于自动连续环境监测站。

第二节 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

||| 1. 环境监测中的质量保证（Quality Assurance，简称QA）是一个集成管理与技术活动的系统，在组织中确保环境监测活动达到规定的质量标准。

||| 2. 环境监测中的质量控制（Quality Control，简称QC）是采取措施评估、监控并及时调整以满足测量精度和准确度的要求，从而确保环境监测活动符合规定质量标准的过程。

||| 本通知中提到的越南国家标准（TCVN）根据《环境保护法》的规定使用，并理解为按照《标准化法》规定的环境技术规范。

||| 第三章 环境监测中的质量保证和质量控制原则

||| 质量保证和质量控制必须贯穿于所有环境监测活动中，并遵循以下原则：

||| 1. 真实、准确、及时。

||| 2. 科学、先进。

||| 第二部分：

||| 环境监测方案设计中的质量保证

||| 第一节 监测方案目标确定

||| 根据国家环境管理机关的要求，各环境监测站、参与环境监测的组织和个人应根据现行环境保护政策和法律法规以及所需收集的信息需求来确定监测方案的具体目标。目标确定需依据当前有效的环境保护法规。

||| 第二节 环境监测方案设计

||| 1. 监测方案的基本要求

||| a. 符合国家环境保护规划和战略；

||| b. 达到监测目标，确保质量、时间和可行性；

||| c. 遵循针对待监测环境组成部分的技术指导、程序和规范；

||| d. 完整执行监测方案设计的所有步骤。

||| 2. 监测方案设计步骤

||| a. 明确监测类型和种类；

||| b. 确定需要监测的环境组成部分；

||| c. 制定按环境组成部分划分的监测参数清单：现场测量参数和实验室分析参数；

||| d. 选择监测方法，确定影响源和主要污染物类型；识别监测区域内的潜在风险问题和对象；划定监测区域边界并预测区域内可能发生的效应或变化；

||| 戊. 设计采样方案：确定采样路线和点位并在地图或图示中标记；描述采样点的位置、地理坐标（经度、纬度）并标记采样点；

||| e. 确定采样频率、时间、方法，监测和分析方法；

||| 己. 确定采样流程，所需样品体积，容器类型，保存化学试剂，样品保存时间，质控样品（QC样品）的类型和数量；

||| 庚. 制定现场设备和实验室设备维护保养计划，包括安全防护设备；

||| 辛. 制定监测人员计划，明确每个工作人员的具体任务；

||| 壬. 编制监测项目预算，包括质量保证和质量控制在监测和分析过程中的费用；

||| 癸. 确定参与实施项目的组织和个人。

编 3：

现场监测的质量保证和质量控制

一、现场监测

1. 质量保证

为了确保现场监测的质量，需要执行以下要求：

a. 确定需监测的参数，包括：参数名称、单位、所需达到的精度。关于需监测参数的信息见本通知附件I中的表1；

b. 分析方法：使用符合目标的方法进行分析。采用国家环境标准或经越南有权限的国家机关认可并应用的其他国际标准方法。关于分析方法的信息见本通知附件I中的表2；

c. 环境监测设备：使用与已确定的测量和测试方法相适应的设备，满足该方法的技术和测量要求。在同一个监测项目中，各监测点使用的设备应保持一致。设备应附有使用说明，详细信息包括维护日期、校准日期和设备使用者等。关于设备的信息见本通知附件I中的表3；

d. 化学品和标准样品：必须按照每种分析方法的规定配备足够的化学品和标准样品。化学品和标准样品应存放在适当的容器中，并贴上标签，标签上应包含如下信息：化学品名称或类型、供应商、浓度保存指南、制备日期、制备人、使用期限及其他相关信息（如有）；

e. 人员：从事监测和分析工作的人员必须具备相应的专业资格。每个人的职责分配应具体明确，并以书面形式体现，见本通知附件I中的表4；

f. 数据处理和结果报告：现场监测小组负责人负责处理测量和测试数据、汇总、评估结果并编制报告，内容格式见本通知附件I中的表5。

2. 质量控制

在现场监测和分析过程中，必须使用QC样品来控制质量，包括：设备空白样品、标准核查样品、方法空白样品、重复样品、对照标准样品。

二、现场采样、处理和保存样品

1. 质量保证

为确保采样、处理和保存样品过程中的质量，需要执行以下要求：

a. 正确确定采样位置；

b. 确保监测参数：根据本部分第1款a项的规定；

c. 确保采样的频率和时间；

d. 采样、处理和保存样品的方法：采用符合监测参数的国家标准环境方法或经越南有权限的国家机关认可并应用的其他国际标准方法。关于方法的信息见本通知附件I中的表6；

e. 设备：使用符合方法技术要求的设备。设备应附有操作指南，并在投入使用前进行检查和校准。在同一个监测项目中，各监测点使用的设备应保持一致。关于设备的信息见本通知附件I中的表3；

f. 人员：采样、处理和保存样品的人员必须具备相应的专业资格。每个人的职责分配应具体明确，并以书面形式体现，见本通知附件I中的表4；

g. 样品容器：必须适合每个监测参数并贴上标签。样品标签应始终附着在样品容器上，包括：分析参数信息、样品标识、采样时间、所用样品保存技术、采样人及其他相关信息（如有）；

h. 化学品：使用适合采样方法和待分析物质的化学品；

i. 采样报告应在采样期间完成。报告内容见本通知附件I中的表7。

2. 质量控制

为控制采样、处理和保存样品过程中的质量，必须使用以下类型的QC样品：容器空白样品、现场空白样品、现场重复样品和现场双份样品。

三、样品运输至实验室

1. 质量保证

为确保将样品运送到实验室过程中的质量，需要执行以下要求：

a. 运输样品：样品运输应确保数量和质量稳定。运输时间和样品温度应遵循针对每个监测参数和样品保存方式的国家标准。关于样品运输过程的信息应记录在本通知附件I中的表8；

b. 交接样品：样品交接在现场（现场团队和运输人员之间）或实验室（现场团队或运输人员与实验室之间）进行，并应有交接记录（所有相关方签字），内容如本通知附件I中的表9所示；

2. 质量控制

为控制将样品运输到实验室过程中的质量，必须使用运输空白样品和运输标准样品来监控污染和样品变化情况。

编 四：

质量保证和质量控制

为了确保质量和进行质量控制，实验室必须按照以下基本要求执行：

一、管理要求

1. 明确实验室的组织结构；分配每个员工、技术管理人员和质量管理人员的任务和责任。

2. 文本和资料系统，包括：质量手册、操作程序、各种表格、具体工作的指导文件。

3. 实验室应定期进行内部审核以检查对质量体系要求的遵守情况。质量管理人员负责制定并组织实施审核计划，并及时开展纠正活动，同时书面通知相关机构和单位。

4. 实验室领导应定期审查质量管理体系和实验室活动，以确保其持续适用性和有效性。

二、技术要求

1. 质量保证

a. 分析方法

- 方法选择：使用已标准化的方法，或经公布且适合的方法，或实验室自行建立的方法，这些方法需符合规定要求并获得批准。优先采用最新标准方法。对于未在标准或规程中公布的其他方法，则需要由监管监测项目的机构书面批准；

- 方法验证：使用标准溶液或标准样品，与其它方法比较结果，评估影响结果的因素，以检验所选方法的适用性。方法验证旨在重新评估关于重复性、再现性、分析测量特征及其它相关因素的信息。验证过程和结果需记录成文；

- 测量不确定度估计：使用如ISO/TAG4/WG3（测量不确定度估计指南）和ISO 5725（测量方法和结果的准确度、正确度和精密度）等适当方法，通过识别误差来源来估计分析、测量和测试的不确定度；

b. 设备

- 实验室设备在使用前必须校准。设备的操作和维护应交由具备能力的人员负责；

- 设备应标记标签以便区分和识别，反映校准状态、检定状态以及下次校准、检定的时间。每种设备的档案应保存；

- 设备应定期维护保养。故障设备应贴上标识，区别于正常设备，并停止使用直至修复调整完毕；

- 设备应保证实验室计量溯源性的要求：

+ 实验室应为所有设备建立并实施校准计划，以确保分析、测量和测试结果的准确性。该计划适用于辅助测量设备（例如气象参数测量设备）；

+ 对于无法进行上述校准的设备，实验室可采取以下措施：参与实验室间比对或熟练试验以证明相关设备的符合性；使用来自信誉良好的认证化学标准供应商的标准样品或已知浓度的物质进行设备检测；使用标准方法或相关方选定和一致同意的方法；

c. 实验室条件和环境：必须满足分析指标的具体要求；

d. 分析样品管理

- 根据具体参数应用适当的样品管理流程；

- 样品标识和区分符号在整个样品存在期间，从分析、流转到归档过程中保持不变；

- 遵守随样品提供的指南，防止可能影响样品质量的变化因素，在储存、处理、准备和分析过程中；

- 接收样品时，应记录任何与所用分析、测量和测试方法描述不符的异常或偏差；

- 完成分析后的样品需按规定时间保存，以备必要时复查；

e. 数据质量保证

- 使用统计方法检查数据质量；

- 按照生态环境部的要求，每年参加实验室间比对和熟练试验；

- 定期使用认证的标准样品；

- 使用相同或不同的方法重新进行分析；

- 分析保存的样品；

- 考虑分析结果与样品感官特性的相关性；

2. 质量控制

a. 为了控制实验室的质量，必须使用QC样品，包括：空白设备样品、空白方法样品、重复样品、添加样品、对照标准样品和核查标准样品；

b. 质量控制接受标准：QC样品的分析、测量和测试结果只有在根据本通知附件二规定的限值确定可接受误差后才有效。

编5：

质量保证和数据处理质量控制

一、环境监测数据管理与处理

1. 与现场监测过程及实验室分析相关的所有监测活动的文件和记录必须完整、真实且及时。

2. 第1款所述的所有原始监测文件和记录均应按照规定保存和管理。

3. 现场测量和实验室分析的数据必须进行检查、计算和处理。如果发现监测活动中存在错误，必须报告并作出决定撤销这些数据。然而，第2款所述的原始文件仍需继续保存，不得销毁。

4. 必须绝对忠实于现场测试结果以及实验室分析结果；不得推测、修改或擅自补充数据。遇到可疑现象或数据时，需要重新进行监测和分析，并在监测记录中注明。

二、报告编制

1. 各监测站、组织和个人在完成每次监测后，必须根据当年各次监测和分析的结果编制环境监测结果报告，并每年编制一次综合环境监测结果报告。

2. 每次监测结果报告和年度报告必须确保真实、及时、准确和客观。这些报告必须经过监测单位领导审核并签字盖章确认后提交给生态环境部环境保护局。

编6：

实施条款

1. 根据现行的相关程序、规范、经济和技术定额以及支出制度，在编制监测经费预算过程中，参与环境监测活动的组织和个人必须编制确保质量和质量控制的经费预算。

2. 本通知自发布之日起十五日后生效；此前与此通知相抵触的规定一律废止。

3. 在执行本通知过程中如遇困难或问题，请及时向自然资源部（通过环境保护局）反映以便及时解决。/。