决定第100/2007/QĐ-BNN号对第72/2007/QĐ-BNN号决定关于兽药质量检查的部分条款进行修改和补充。本文件进一步规定了进口兽药原料的具体要求，并要求企业向动物卫生局提交相关文件以供审核。
适用范围
[动物卫生局，兽药生产、经营、进口、储存、运输单位]
要点
- 企业在进口未注册的兽药原料前必须提交文件（第十条）
- 动物卫生局应在收到完整文件后五个工作日内审核并确认进口文件（第十条）
- 取消对已在越南准许流通目录中的每批兽药的质量检查要求（第十条）
- 企业在进口兽药原料时须提供自由贸易证书、产品流通证明或产品许可证明（第十一条第二款b项）
- 取消进口兽药原料时需提供的产品质量公告文件的要求（第十一条第二款f项）
🌐 本文件的社会影响
- 加强兽药质量管理，保护养殖动物健康
- 减少企业在进口已在越南准许流通目录中的兽药原料时的检验费用
❓ 常见问题
企业在进口兽药原料时需要提供哪些文件？
企业在进口兽药原料时须提供自由贸易证书、产品流通证明或产品许可证明（第十一条第二款b项）
审核进口兽药原料文件的时间是多久？
动物卫生局应在收到完整文件后五个工作日内审核并确认进口文件（第十条）
全文
决定
关于补充、修改《关于兽药质量检查的规定》（第72/2007/QĐ-BNN号，二零零七年八月六日发布）
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农业农村部部长
根据二零零三年七月十八日政府第86/2003/NĐ-CP号法令关于农业与农村发展部的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据一九九六年十一月十二日颁布的《制定规范性法律文件法》；根据二零零二年十二月十六日颁布的《修改、补充〈制定规范性法律文件法〉若干条款》；
根据二零零四年四月二十九日《兽医法》和二零零五年三月十五日政府第33/2005/NĐ-CP号法令关于实施《兽医法》若干条款的具体规定；
经畜牧兽医局局长提议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 修改第十条，修改、补充第十一条第二款第b项如下：
一、修改第十条
a) 修改并补充第二款如下：
“一、对于已在越南准许流通目录中的兽药；进口原料、辅料、溶剂、化学品作为兽药时，无需对每批货物进行质量检查。检查按以下规定进行：
（一）定期检查：
每年，根据实际情况，动物卫生局组织从生产、经营、进口、储存、运输单位抽取兽药、原料样品进行质量检查；
（二）突击检查在收到有关兽药质量的投诉或举报时或应有权机关要求时进行。”
b) 修改第二款如下：
“二、在进口已在越南准许流通目录中但尚未有注册编号的原料；溶剂、辅料、化学品作为兽药之前，企业必须按照本规定第十一条第二款第二项的规定准备文件并提交给动物卫生局。
自收到完整文件之日起五个工作日内，动物卫生局审核并在进口文件上确认，以便企业办理通关手续”。
（三）删除第三项
二、修改、补充第十一条第二款第b项
“（a）……
（b）自由销售证书（Free Sale Certificate - FSC）或产品流通证明书（Certificate of a Pharmaceutical Product - CPP）或产品许可证书（Marketing Authorisation - MA）；
…………
（f）删除F项”
条 2. 本决定自公布之日起十五日后生效。
条 3. 办公室主任、动物卫生局局长、各相关单位、组织和个人负责人负责执行本决定。/。
副部长
关系图
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译本
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