令第103号2003年NĐ-CP详细规定了私人行医、药事法令的若干条款

政府令

详细实施若干条私人行医、行药条例的规定

中华人民共和国国务院

根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据二〇〇三年二月二十五日发布的私人行医、行药条例；

根据卫生部部长的建议，

令：

第一章

总则

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本法令详细规定了私人行医、行药条例中关于行医、行药条件；行医、行药人员的权利和义务；行医、行药执业证书及符合行医、行药条件证明的申请程序和审批权限；收回行医、行药执业证书及符合行医、行药条件证明的程序和权限。

条 2.

1. 符合私人行医、行药条例和本法令规定的条件者，由卫生部或省（直辖市）卫生局（以下简称省卫生局）颁发私人行医、行药执业证书。

2. 私人行医、行药执业证书的颁发不以申请人常住户口所在地为限。但北京市、上海市、天津市、重庆市，对某些组织形式的行医、行药，私人行医、行药执业证书仅发给具有当地常住户口的人。

3. 私人行医、行药执业证书包括：

a) 私人行医执业证书：

医疗、治疗执业证书；

医疗服务执业证书。

b) 私人中医执业证书：

中医医疗、治疗执业证书；

中药执业证书。

c) 私人行药执业证书。

d) 私人疫苗、医用生物制品执业证书。

条 3. 持有卫生部或省卫生局颁发的符合行医、行药条件证明的私人行医、行药机构只能在指定地点按其专业范围从事行医、行药活动。

第二章

私人行医、行药条件

组织实施

1. 医疗、治疗执业证书颁发给下列机构负责人：

a) 综合医院或专科医院；

b) 综合门诊部或专科门诊部；

c) 产房。

2. 医疗服务执业证书颁发给下列机构负责人：

a) 医疗服务机构；

b) 国内和国际病人转运服务机构。

3. 中医医疗、治疗执业证书颁发给下列机构负责人：

a) 中医医院；

b) 中医诊所；

c) 提供针灸、按摩、推拿、气功、中药熏蒸等中医康复服务的机构；

d) 中医药传承与应用中心。

4. 中药执业证书颁发给下列生产、销售中药个体工商户负责人：

a) 生产、销售成品中药的机构；

b) 生产、销售片剂中药的机构；

c) 生产、销售未加工药材的机构；;

d) 成品中药销售代理。

5. 行药执业证书颁发给：

a) 下列机构负责人：

药店；

向药品企业销售药品的代理商；

药品检验机构；

药品储存机构。

b) 药品企业（包括中药企业）的负责人或专业管理人员。

6. 私人疫苗、医用生物制品执业证书颁发给：

a) 下列机构负责人：

向疫苗、医用生物制品企业销售疫苗、医用生物制品的代理商；

疫苗、医用生物制品检验机构；

疫苗、医用生物制品储存机构。

b) 疫苗、医用生物制品企业的负责人或专业管理人员。

第五条。 获得私人行医、行药执业证书者必须具备以下条件：

1. 具备与所从事行医、行药组织形式相适应的专业资格证书，依据私人行医、行药条例第十七条第二款、第二十二条第二款、第二十七条第二款和第三十一条第二款的规定。

2. 在国家医疗机构工作并已退休或离职的人员，根据合法的退休或离职决定副本，并附有该单位出具的在职时间证明；在私营医疗机构工作的人员，根据该机构负责人出具的工作时间证明，并附有合法的劳动合同副本；在国家医疗机构工作的人员，根据其所在单位领导出具的同意其在国家工作时间外从事私人行医、行药业务的证明。证明应明确注明在国家医疗机构的工作时间。

a) 对于已在国家医疗机构工作并已退休或离职的人员，根据合法的退休或离职决定副本，并附有该单位出具的在职时间证明；

b) 对于在私营医疗机构工作的人员，根据该机构负责人出具的工作时间证明，并附有合法的劳动合同副本；

c) 对于仍在国家医疗机构工作的人员，根据其所在单位领导出具的同意其在国家工作时间外从事私人行医、行药业务的证明。证明应明确注明在国家医疗机构的工作时间。

3. 遵守职业道德；不属于私人行医、行药条例第六条规定的情形。

4. 拥有县级以上医疗机构出具的身体健康证明。

条6. 单位领导允许下属工作人员从事私人行医、行药业务，如果该人员符合法律规定的要求，并承诺保证工作质量、工作时间和遵守其他单位规定；不得使用单位的物质和技术设备进行私人行医、行药业务。

条7.

1. 符合行医、行药条件证明颁发给下列行医、行药组织形式：

a) 综合医院、专科医院、中医医院；

b) 综合门诊部、专科门诊部；

c) 产房；

d) 医疗服务机构；

e) 国内和国际病人转运服务机构；

f) 中医诊所；

g) 中医针灸、推拿按摩、穴位按压、养生、气功、中药熏蒸等康复治疗服务机构；

h) 中成药经营机构；中药片剂经营机构；未加工药材经营机构；中成药销售代理机构；

i) 中医药继承与应用中心；

k) 药店；

l) 药品销售企业代理机构；

m) 药品检验机构；

o) 药品储存机构；

p) 疫苗和医疗生物制品销售代理机构；

q) 疫苗和医疗生物制品检验机构；

r) 疫苗和医疗生物制品储存机构；

经营药品的企业，包括中医药；

经营疫苗和医疗生物制品的企业；

医疗器械生产企业；

外国投资的医疗机构、药房、中医药机构、疫苗和医疗生物制品机构、医疗器械机构；

2. 国家卫生健康委员会对本条第一款规定的执业形式以及医疗器械其他执业形式的具体条件作出规定。

条 8.

1. 除法律规定的工作时间外，国家机关工作人员、公务员及在国有医疗机构、药房工作的人员有权与私人医疗机构签订加班合同，但须书面报告其主管领导。.

2. 国有医疗机构有权与私人医疗机构签订专业支持合同或派遣人员提供专业技术支持，当私人医疗机构提出要求时。

条9. 国家机关工作人员、公务员及在国有医疗机构、药房工作的人员可以从事以下执业形式：

1. 国家机关工作人员、公务员及在国有医疗机构、药房工作的人员只能以个体工商户的形式从事以下私人医疗或药学执业形式：

a) 专科诊所；除第十六条第五款规定的国内和国际病人运输服务外的所有医疗服务机构；

b) 中医诊所；中医针灸、推拿按摩、穴位按压、养生、气功、中药熏蒸等康复治疗服务机构；除中成药生产外的中药销售机构；

c) 药店；药品销售企业代理机构；

d) 疫苗和医疗生物制品销售代理机构。

2. 国家机关工作人员、公务员只能在2010年12月31日前从事私人医疗或药学执业。新颁发或续期的私人医疗或药学执业证书的有效期至2010年12月31日止。

3. 卫生部牵头，会同民政部、财政部制定并提交国务院批准实施吸引和职业优待补贴制度，以鼓励医务人员长期服务于国家医疗机构。

条10. 执业证书的价值和有效期规定如下：

1. 持有私人医疗或药学执业证书的人只能在一个符合《私人医疗和药学执业条例》规定的执业机构注册执业。

2. 私人医疗或药学执业证书的有效期为五年。五年后，持证人如需继续执业，必须向发证机关提交续期申请。自2006年1月1日起颁发给国家机关工作人员、公务员的执业证书有效期至2010年12月31日止。

3. 私人医疗或药学执业证书续期申请材料包括：

a) 私人医疗或药学执业证书续期申请书；

b) 县级以上医疗机构出具的健康状况证明。

条 11. 在以下情况下，执业机构应办理新的执业证书申请手续：

1. 变更执业形式；

2. 分立或合并；

3. 变更执业地点超出省级行政区范围；若变更地点在省内，则私人医疗或药学执业机构须向发证机关报告，并重新评估和颁发新的执业证书。

条12.

1. 收回执业证书和私人医疗或药学执业资格证书的权限：由发证机关负责收回已颁发的执业证书和资格证书。

2. 收回执业证书和私人医疗或药学执业资格证书的程序：

a) 当发现违反《私人医疗和药学执业条例》第十五条规定的需要收回执业证书和资格证书的情况时，国家卫生健康委员会或省卫生健康委员会根据权限作出收回决定；

b) 国家卫生健康委员会作出的收回执业证书和资格证书的决定应通知省卫生健康委员会，省卫生健康委员会负责执行并监督落实该决定。

条 13. 自获得私人医疗或药学执业资格证书之日起十二个月内，未开展业务活动的国内外组织和个人、海外定居的越南公民的执业资格证书将失效并被卫生部或省卫生健康委员会收回。

条14。

1. 私人医疗或药学执业者享有《私人医疗和药学执业条例》第十八条、第二十三条、第二十八条、第三十二条和第三十六条第一款规定的权利。

2. 在招聘员工之前，私人医疗机构的负责人必须根据劳动法的规定签订劳动合同，并对从业人员的专业质量负责。对于在私人医疗机构加班工作的公务员和职员，劳动合同中应明确注明为加班工作，并具体记录加班时间。

3. 私人医疗机构的从业者以及在私人医疗机构从事专业工作的人员有权参加行业协会。

||| 民政部和省人民政府负责为各级行业协会的成立和活动提供便利条件，使其能够按照法律规定运作。

条 15.

1. 私人医疗机构的从业者有义务遵守《私人行医行药管理条例》第十八条、第二十三条、第二十八条、第三十二条和第三十六条第二款的规定，以及卫生部制定的专业技术规定和其他法律规定的要求。

2. 在私人医疗机构从事专业工作的人员有责任遵守医疗专业技术规定，继续学习以提高专业水平，熟悉行业制度和国家法律法规。卫生部和省级卫生局负责组织专业活动，进行专业培训，同时为私人医疗机构的从业者提供培训和再培训的机会，符合法律规定。

条16。

1. 提出申请获得私人行医行药资格证书和私人行医行药执业证书的组织和个人，应当缴纳费用和手续费，按照有关收费和手续费管理的法律规定执行。

2. 财政部具体规定收费标准、管理和使用费用及手续费的方法，依据本条第一款的规定。

第三章

私人行医行药条件

的 外国组织和个人、定居国外的越南人

条17. 外国组织和个人、定居国外的越南人可以按照《外国投资法》的规定，在越南投资医疗服务（包括传统医学服务）、药品、疫苗、医疗用品和医疗器械等领域，具体形式如下：

1. 基于合作合同的合作经营。

2. 合资企业。

3. 全外资企业。

条18. 定居国外的越南人和长期居住在越南的外国人可以在越南投资医疗服务（包括传统医学服务）、药品、疫苗、医疗用品和医疗器械领域，适用《鼓励国内投资法》规定的定居国外的越南人和长期居住在越南的外国人的投资形式。

条19. 外国组织和个人、定居国外的越南人在越南投资私人医疗服务、药品、疫苗、医疗用品和医疗器械领域，应遵循本法令第十七条、第十八条的规定，《私人行医行药管理条例》及相关法规的指导性文件。

条20. 卫生部向满足以下条件的外国个人和组织、定居国外的越南人颁发私人行医行药资格证书：

1. 符合越南人民和外国人在越南的健康保健需求。

2. 满足卫生部规定的地点、医疗器械及其他必要条件的要求。

3. 外资医疗机构的负责人或从事药品、疫苗、医疗用品业务企业的负责人或专业管理人员，必须具备相应条件并由卫生部颁发执业证书，符合《私人行医行药管理条例》和本法令的规定。

条 21.

1. 根据《私人行医行药管理条例》第十四条第二款的规定，在私人医疗机构从事专业工作的外国个人和定居国外的越南人，如果满足以下条件，可由卫生部颁发执业许可：

a) 持有所在国合法颁发的专业文凭；

b) 持有所在国合法颁发的执业证书或三年以上（截至申请许可时）的执业证明；

c) 符合执业健康要求；

d) 所在国主管机关出具无犯罪记录证明，且不属于《私人行医行药管理条例》第六条规定的情况；

e) 持有越南劳动管理部门颁发的工作许可证。

2. 根据实际情况，卫生部将具体规定对外籍人员在越南行医行药优先或限制的领域。

条22.

1. 直接为患者诊疗的外籍人员必须熟练掌握越南语或配备翻译人员。处方必须用越南语和外籍人员使用的语言书写。

2. 根据《私人行医行药管理条例》第十四条第三款的规定，翻译人员应具备以下条件：

a) 拥有中等及以上医学教育背景或传统医学学历；

b) 拥有与外籍人员使用的语言相匹配的外语大学学位。

3. 对于私人医疗机构和私人传统医疗机构，如果目前尚未达到本条第二款b项规定的要求，则机构负责人可在2007年12月31日前使用持有C级及以上外语证书的翻译人员。机构负责人应对该翻译人员的专业水平负责。

第四章 实施细则

实施条款

条 23. 本法令自发布之日起十五日后生效，并取代1994年1月29日政府发布的关于具体实施《私人行医行药管理条例》若干条款的第6号法令。

与本法令相抵触的先前规定均予废除。

条24。 卫生部负责牵头并与相关部门合作，指导本法令的实施。

条 25. 各部部长、各部级机构负责人、政府直属机构负责人、各省和直辖市人民政府主席对执行本条例负责。/。